Substance activeMebrofénineMebrofénine
Médicaments similairesDévoiler
  • Bromeside 99mTc
    lyophiliser dans / dans 
    DIAMED, LLC     Russie
  • Forme de dosage: & nbsp
    lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse
    Composition:
    Lyophilisat:
    Substances actives:
    Excipients:
    Sel de sodium de l'acide 2,4,6-triméthyl-3-bromophénylcarbamoylméthyliminodiacétique 41,5 mg.
    (Mebrofenin disodique)
    Dichlorure d'étain 0,52 mg.
    - 1 bouteille

    Produit prêt:
    Substances actives:
    Technétium-99m - 37-185 MBq
    Excipients:
    Sel de sodium de l'acide 2,4,6-triméthyl-3-bromophénylcarbamoylméthyliminodiacétique 5,19 - 41,5 mg
    (Mebrofenin disodique)
    Chlorure de sodium 9,0 mg.
    Dichlorure d'étain 0,065-0,52 mg.
    Eau pour injection q.s.
    1 ml.
    La description:
    Le lyophilisat est blanc.
    Le produit fini est un liquide incolore et transparent.
    Caractéristiques physico-chimiques
    Bromeside, 99mTc - préparation radiopharmaceutique est préparé à partir de lyophilisat et solution de pertechnetate de sodium, 99mTc du générateur de technétium-99m.
    L'isotope 99mTc a une demi-vie de 6,04 heures. Lors de la désintégration, 99mTc émet des quanta gamma avec une énergie de 140 KeV et un rendement de 90%.
    Groupe pharmacothérapeutique:Outil de diagnostic radiopharmaceutique
    ATX: & nbsp

    V.09.D.A   Composés de technétium 99m

    Pharmacodynamique:Pharmacocinétique "Bromidesides, 99mTc "permet d'évaluer l'état fonctionnel du système hépatobiliaire à ses différentes conditions pathologiques.
    PharmacocinétiqueLa préparation "Bromeside, 99m Tc "est absorbée par les cellules polygonales du foie après injection intramusculaire et est excrétée dans les intestins de la bile où elle n'est pas réabsorbée. La forte concentration du médicament dans le foie, les voies biliaires et la vésicule biliaire permet la visualisation du foie, vésicule biliaire, voies biliaires intra- et extra-hépatiques, accumulation "Bromidesides, 99m Tc "dans les hépatocytes TMax est de 7-13 minutes; demi-vie du parenchyme hépatique T1/2 19-30 minutes; temps d'apparition dans la vésicule biliaire Tn 4-8 min; TMax - 25-40 minutes; Tlat 1-9 min. La teneur maximale du médicament dans le foie et les voies biliaires chez un patient sans modifications fonctionnelles ou organiques est d'environ 70% de la quantité administrée. Dans ce cas, l'urine a excrété environ 1% dans les 3 heures suivant l'administration. Avec la bilirubinémie, l'accumulation de "bromidesides, 99m Tc "dans le foie diminue, et son excrétion dans l'urine augmente.
    Les indications:Le médicament est utilisé chez les adultes comme un outil de diagnostic pour l'hépatocholécystographie radionucléide dans les maladies du foie, la vésicule biliaire, les voies biliaires, la jaunisse de diverses étiologies et d'autres lésions de la zone pancréatoduodénale. "Bromeside, 99m Tc "peut être utilisé à un taux de bilirubine dans le sang supérieur à 150 μmol / l.
    Contre-indicationsL'utilisation du médicament est contre-indiquée si le patient présente une hypersensibilité au médicament ou à ses composants, pendant la grossesse et l'allaitement.
    Grossesse et allaitement:Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
    Dosage et administration:

    Préparation de la préparation:

    - 1-8 ml de l'éluat du générateur de technétium-99m avec une activité volumique de 37-185 MBq / ml dans des conditions aseptiques sont injectés avec une seringue dans un flacon de lyophilisat, en perçant le bouchon en caoutchouc avec une aiguille;

    - remuer le contenu du flacon en agitant jusqu'à dissolution complète du réactif;

    - si nécessaire, diluer l'éluat avec une solution isotonique de chlorure de sodium à l'activité volumétrique désirée;

    - la préparation est prête à l'emploi 30 minutes après l'addition de l'éluat.

    Entrer par voie intraveineuse immédiatement avant le test.

    La dose injectée: 1,1 MBq par 1 kg de poids corporel (pas moins de 10 mg de la substance basique) avec une teneur normale en bilirubine dans le sang. Chez les patients présentant une hyperbilirubinémie, les quantités d'activité injectées et la substance de base doivent être respectivement augmentées à 3,7-5,5 MBq / kg et 20-40 mg.

    Le patient est examiné à jeun, en décubitus dorsal. Le détecteur de la caméra gamma est placé le plus près possible de la surface du corps, de sorte que le foie et une partie de l'intestin se trouvent dans le champ de vision du détecteur. L'information est enregistrée à raison de 1 image par minute. La durée de la recherche est de 60-90 min. Si nécessaire, le patient reçoit un petit-déjeuner cholérétique 30 à 40 minutes après l'injection du médicament.

    L'évaluation des résultats de l'étude est effectuée en fonction de l'analyse qualitative des scintigrammes (la position, la taille et la forme du foie, l'uniformité de la distribution du médicament dans le parenchyme, la présence de changements focaux, la sévérité du visualisation et l'ampleur de la vésicule biliaire et des voies biliaires, etc.) et de quantifier les paramètres fonctionnels de la clairance sanguine, les hépatocytes, les voies biliaires et la vessie, le passage du médicament sur le système excrétoire biliaire.

    En l'absence de visualisation de la vésicule biliaire dans les 1,5 heures suivant l'étude, il est nécessaire d'effectuer des études statiques répétées à une date ultérieure (après 2-6 et 24 heures).
    Une préparation prête à l'emploi préparée à partir d'un lyophilisat contenu dans un seul flacon peut être utilisée pour l'étude de 1 à 4 patients.

    Table

    Charges de rayonnement sur les organes et le corps entier du patient lors de l'utilisation du médicament "Bromeside,99m Tc "


    Organes et systèmes

    Dose absorbée, mG p / MBq

    Foie

    0,014

    La partie supérieure du gros intestin

    0,079

    Partie inférieure du gros intestin

    0,042

    Ovaires

    0,014

    Testes

    0,00081

    Corps entier (dose efficace), mSv / MBq

    0,0028

    Effets secondaires:Les effets secondaires avec l'utilisation du médicament à des fins de diagnostic ne sont pas révélés.
    Surdosage:
    Avec une administration unique, un surdosage est peu probable, en raison de l'absence de propriétés pharmacodynamiques dans la préparation.
    Interaction:Lors d'études diagnostiques, l'interaction avec d'autres médicaments n'a pas été détectée.
    L'utilisation concomitante de fonds cholagogues conduit à une accélération du transit de la drogue à travers le système hépatobiliaire.
    Instructions spéciales:Le travail avec le médicament doit être conforme aux «règles sanitaires fondamentales de radioprotection» (OSPORB-99), «Normes de radioprotection» (SRS-99) et aux directives méthodologiques «Exigences hygiéniques pour la radioprotection lors du diagnostic radionucléide utilisant des radiopharmaceutiques». (MU 2.6.1.1892-04).
    Forme de libération / dosage:
    Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse (flacons de 10 ml).
    4 à 5 bouteilles avec un passeport et des instructions pour l'utilisation médicale de la drogue dans une boîte de carton.
    Conditions de stockage:Le lyophilisat est stocké à une température de 2 ° C à 10 ° C. Il est autorisé à s'écarter du régime de température (de 10 à 25 ° C) pendant le transport pendant 1 mois.
    Le produit fini est stocké conformément aux "Règles sanitaires de base pour assurer la sécurité radiologique" (OSPORB-99).
    Durée de conservation:
    Lyophilisat - 1 an à partir de la date de fabrication.
    Le médicament Bromeside,99m Tc - 6 heures après la préparation.
    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:P N001011 / 01
    Date d'enregistrement:25.03.2008
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:DIAMED, LLC DIAMED, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.02.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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