Substance activeVaccin pour la prévention de l'hépatite virale B, de la diphtérie et du tétanosVaccin pour la prévention de l'hépatite virale B, de la diphtérie et du tétanos
Médicaments similairesDévoiler
  • Bubo®-M
    suspension w / m 
    COMBIOTECH NPK, ZAO     Russie
  • Forme de dosage: & nbsp

    suspension pour injection intramusculaire

    Composition:

    La préparation contient en une dose d'inoculation (0,5 ml): 10 μg HBsAg, 5 unités de floculation (Lf) de la diphtérie et 5 unités de liaison à l'antitoxine (EC) de l'anatoxine tétanique, 0,45 mg d'hydroxyde d'aluminium (A13+). Conservateur - merthiolate 25 mcg.

    Bubo®-M le vaccin est une combinaison d'un antigène de surface de levure recombinant d'hydroxyde d'aluminium et de virus de l'hépatite B (HBsAg) et purifié à partir de protéines de ballast de la diphtérie et de l'anatoxine tétanique.

    La description:

    Suspension homogène de blanc avec une nuance de couleur jaune clair, séparée en se tenant debout sur un liquide transparent incolore et un précipité blanc lâche avec une nuance de couleur jaune clair, facilement cassé lorsqu'il est secoué, sans inclusions étrangères visibles.

    Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
    ATX: & nbsp

    J.07   Vaccins

    Pharmacodynamique:

    Propriétés immunobiologiques

    L'introduction du médicament conformément au schéma de vaccination approuvé provoque la formation d'une immunité spécifique contre l'hépatite B, la diphtérie et le tétanos.

    Les indications:

    Prévention de l'hépatite B, de la diphtérie et du tétanos chez les enfants de plus de 6 ans, les adolescents et les adultes.

    Le vaccin Bubo®-M est utilisé:

    - lorsque la vaccination est administrée à des enfants de plus de 6 ans non vaccinés contre la diphtérie, le tétanos et l'hépatite B;

    - pour les revaccinations planifiées liées à l'âge (selon le schéma d'utilisation de l'ADS-M) des enfants de plus de 6 ans, des adolescents et des adultes non vaccinés contre l'hépatite B;

    - avec la coïncidence du moment de la revaccination des enfants et des adolescents contre la diphtérie et le tétanos avec l'un des cours de vaccination contre le vaccin contre l'hépatite B.

    Contre-indications

    Les contre-indications à l'utilisation du vaccin Bubo®-M sont fortes (température supérieure à 40 ° C, œdème, hyperémie de plus de 8 cm de diamètre au site d'administration) et réactions inhabituelles à l'administration précédente d'un vaccin antidiphtérique-tétanique ou hépatite B, ainsi que des réactions allergiques à la levure et d'autres composants du vaccin.

    La vaccination programmée est reportée jusqu'à la fin des manifestations aiguës de la maladie et l'exacerbation des maladies chroniques.

    Avec ARVI doux, les maladies intestinales aiguës et d'autres vaccinations sont effectuées immédiatement après la normalisation de la température.

    Les patients atteints de maladies chroniques sont vaccinés lorsqu'ils atteignent une libération complète ou partielle. Les personnes ayant des changements neurologiques sont vaccinées après avoir exclu la progression du processus. Les patients atteints de maladies allergiques sont vaccinés 2 à 4 semaines après la fin de l'exacerbation, tandis que les manifestations stables de la maladie (affections cutanées localisées, bronchospasme caché, etc.) ne constituent pas des contre-indications à la vaccination. .

    Grossesse. L'effet du vaccin sur le fœtus n'a pas été étudié. La possibilité de vacciner une femme enceinte peut être considérée individuellement.

    Les immunodéficiences, l'infection par le VIH, ainsi que la thérapie de soutien, y compris les hormones stéroïdiennes et les produits psychopharmaceutiques, ne sont pas des contre-indications à la vaccination.

    Afin d'identifier les contre-indications, le médecin (paramédic au FAP) le jour de la vaccination interroge les parents et examine les vaccinés avec une thermométrie obligatoire. Lors de la vaccination des adultes, la sélection préliminaire des personnes à vacciner est possible avec l'interview subséquente par un travailleur médical effectuant la vaccination par thermométrie le jour de la vaccination. Les personnes temporairement libérées de la vaccination doivent être surveillées et comptabilisées et rapidement vaccinées.

    Grossesse et allaitement:Grossesse. L'effet du vaccin sur le fœtus n'a pas été étudié. La possibilité de vacciner une femme enceinte peut être considérée individuellement.
    Dosage et administration:

    Le vaccin Bubo®-M est injecté par voie intramusculaire dans le muscle deltoïde en une seule dose de 0,5 ml.

    Avant la vaccination, l'ampoule doit être bien agitée jusqu'à l'obtention d'une suspension homogène.

    L'administration sous-cutanée du médicament et l'introduction du muscle fessier ne sont pas recommandées en raison d'une diminution de l'efficacité du composant hépatite et de la possibilité d'améliorer les réactions locales.

    Vaccination primaire les enfants de plus de 6 ans et les adolescents non vaccinés contre la diphtérie, le tétanos et l'hépatite B reçoivent trois doses selon le schéma: la première dose le jour choisi, la deuxième dose après 1 mois, la troisième dose 6 mois après la première dose.

    S'il est nécessaire d'augmenter les intervalles, la vaccination doit être effectuée le plus tôt possible, en fonction de l'état de santé de la personne vaccinée. Avec une augmentation de l'intervalle entre la première et la deuxième vaccination pendant 5 mois. et une troisième vaccination est donnée au plus tôt un mois plus tard. après la seconde. Les revaccinations subséquentes de l'anatoxine ADS-M sont effectuées conformément au calendrier de vaccination.

    Revaccination de personnes, déjà vacciné contre la diphtérie et le tétanos, mais non vacciné contre l'hépatite B, est administré une fois, suivi d'une vaccination avec le vaccin contre l'hépatite B avec les vaccinations manquantes contre l'hépatite B selon l'âge.

    La préparation ne convient pas à une utilisation dans des ampoules présentant une intégrité brisée, un manque de marquage, des propriétés physiques changeantes (décoloration, présence de flocons incassables), une durée de vie expirée, un stockage inadéquat.

    Pour l'injection, seule une seringue jetable est utilisée.

    L'ouverture des ampoules et la procédure de vaccination sont effectuées dans le strict respect des règles aseptiques et antiseptiques. Le médicament dans l'ampoule ouverte n'est pas stocké. La préparation du médicament est enregistrée dans les formulaires d'enregistrement établis avec le numéro de série, le numéro de contrôle, la date d'expiration, le fabricant, la date d'introduction.

    Effets secondaires:

    Les événements indésirables avec l'introduction du vaccin sont rares. 3-5% des sujets vaccinés au cours des deux premiers jours de la journée peuvent développer des réactions générales à court terme (fièvre, malaise, douleurs articulaires et musculaires, vertiges) et locales (douleurs, hyperhémie, gonflement).

    Dans des cas extrêmement rares, des réactions allergiques (œdème de Quincke, urticaire, éruption polymorphe), une légère exacerbation des maladies allergiques peuvent se développer. Compte tenu de la possibilité de développer des réactions allergiques de type immédiat chez les individus particulièrement sensibles, les patients vaccinés doivent bénéficier d'une surveillance médicale pendant 30 minutes.

    Les sites de vaccination doivent être équipés d'une thérapie anti-choc.

    Interaction:

    Vaccinations Le vaccin Bubo®-M peut être administré en concomitance avec d'autres vaccins du calendrier de vaccination ou après 1 mois. Après les vaccinations contre d'autres infections. Le vaccin Bubo®-M peut être administré avec antiall Contre-indications à l'utilisation des vaccins Bubo®-M sont sévères (température supérieure à 40 ° C, œdème, hyperémie de plus de 8 cm de diamètre au site d'administration) et réactions inhabituelles aux précédents l'administration de l'anatoxine diphtérique-tétanique ou du vaccin contre l'hépatite B, ainsi que des réactions allergiques aux levures et à d'autres composants du vaccin.

    Forme de libération / dosage:

    Suspension pour injection intramusculaire.

    Emballage:En ampoules de 0,5 ml (dose d'inoculation). Pour 10 ampoules dans une boîte de contour dans un paquet de carton avec les instructions d'utilisation.
    Conditions de stockage:

    La préparation est stockée et transportée selon SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C. La congélation n'est pas autorisée. Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    Durée de conservation - 3 ans. Le médicament dont la durée de conservation est expirée n'est pas soumis à l'application.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:P N000048 / 01
    Date d'enregistrement:19.11.2007
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:COMBIOTECH NPK, ZAO COMBIOTECH NPK, ZAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.03.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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