Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Antiseptiques et désinfectants

Inclus dans la formulation
  • AKRIKHIN HFK, JSC     Russie
  • АТХ:

    G.01   Antiseptiques et antimicrobiens pour le traitement des maladies gynécologiques

    Pharmacodynamique:

    Butoconazole - un imidazole synthétique pour l'application topique.

    Inhibition de la stérol-14-déméthylase (isoenzyme du cytochrome P450) des cellules fongiques: une perturbation de la synthèse de l'ergostérol impliqué dans la construction des membranes fongiques; perturbation de l'accumulation de 14α-méthylstérols dans le garnissage dense de chaînes hydrocarbonées de phospholipides nécessaires au fonctionnement normal des protéines membranaires, y compris l'ATPase et les enzymes de la chaîne respiratoire. Le blocage de la formation d'ergostérol à partir du lanostérol dans la membrane cellulaire augmente la perméabilité de la membrane, ce qui conduit à la lyse de la cellule fongique. À Candida albicans - inhibition de la transformation des blastophores en un mycélium invasif.

    La clindamycine est un antibiotique bactériostatique du groupe des lincosamides, possède principalement un spectre d'action à Gram positif, se lie à la sous-unité 50S de la membrane ribosomique et supprime la synthèse protéique dans une cellule microbienne. En ce qui concerne un certain nombre de cocci à Gram positif, un effet bactéricide est possible. Actif par rapport à Staphylococcus spp. (incl. Staphylococcus epidermidis, produisant et ne produisant pas de pénicillinase), Streptocoque spp. (à l'exclusion Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasme cocci à Gram positif anaérobies et microaérophiles (y compris Peptococcus spp. et Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spItaliquep. (comprenant Bacteroides fragilis et Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., eubactérie et Actinomyces israelii. La plupart des souches Clostridium perfringens sensible à la clindamycine, mais d'autres espèces Clostridium spp. (incl. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) sont résistants à son action, en rapport avec les infections causées par Clostridium spp., la définition de l'antibiotique est recommandée.

    PharmacocinétiqueAvec l'administration intravaginale, environ 1,7% de la dose administrée de butoconazole et 4% de la dose administrée de clindamycin sont absorbés. La concentration maximale dans le plasma sanguin du butoconazole est atteinte après 13 heures et est de 2 à 18,6 ng / ml. La concentration maximale dans le plasma sanguin de la clindamycine est de 20 ng / ml.
    Le butoconazole subit un métabolisme intensif, partiellement excrété par les reins et les intestins.
    Les indications:Vaginose bactérienne, fongique et mixte causée par microbienne sensible à la drogue.

    I.B35-B49.B37.3   Candidose de la vulve et du vagin (N77.1 *)

    XIV.N70-N77.N76   Autres maladies inflammatoires du vagin et de la vulve

    Contre-indications

    La maladie de Crohn; la colite ulcéreuse (y compris dans l'anamnèse); colite pseudomembraneuse (y compris dans l'anamnèse); l'âge d'enfant jusqu'à 18 ans; sensibilité accrue à la clindamycine, à la lincomycine, au butoconazole ou à tout autre composant du médicament.

    Soigneusement:

    Les maladies allergiques, la réception simultanée de myorelaxants.

    Grossesse et allaitement:

    Recommandations Aliments et Drogue Administration (US Food and Drug Administration) catégorie C (intravaginale butoconazole). Des études adéquates et bien contrôlées au cours du premier trimestre n'ont pas été réalisées chez l'homme; dans les trimestres II et III, les violations du fœtus et de la mère n'ont pas été détectées. Chez les animaux, l'embryotoxicité induite, mais pas la tératogénicité. Ne pas appliquer dans le trimestre I.

    Il n'y a aucune information sur la pénétration dans le lait maternel.

    Combinaison "butoconazole + clindamycine" (intravaginale); l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement n'est possible que si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque pour le fœtus ou l'enfant.

    Dosage et administration:Introduit par voie intravaginale à l'aide d'un applicateur. Il est utilisé une fois, de préférence avant le coucher. La dose recommandée est de 1 applicateur complet (5 g de crème, ce qui correspond à 100 mg de nitrate de butoconazole et 100 mg de clindamycine). Le cours du traitement est quotidien pendant 3 jours.
    Effets secondaires:Localement: il peut y avoir une irritation au site d'injection, une sensation de brûlure, des démangeaisons, une douleur et un gonflement de la muqueuse vaginale, des douleurs / spasmes dans le bas-ventre, le développement de réactions allergiques.
    Surdosage:Avec l'application topique n'est pas marquée.
    Interaction:

    Erythromycine: efficacité réduite.

    Incompatible avec les solutions contenant un complexe de vitamines B, d'aminoglycosides, d'ampicilline, de gluconate de calcium et de sulfate de magnésium.

    Instructions spéciales:

    Si les symptômes cliniques persistent après la fin du traitement, une étude microbiologique doit être répétée pour confirmer le diagnostic.

    S'il y a une irritation de la muqueuse vaginale ou des sensations douloureuses, l'application doit être interrompue. La crème vaginale n'est pas recommandée avec d'autres médicaments intravaginaux.

    Instructions
    Up