Substance activeBétaméthasone + calcipotriolBétaméthasone + calcipotriol
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Forme de dosage: & nbsppommade pour usage externe
Composition:

EN 1 g onguent contient:

substances actives: calcipotriol monohydrate 0,052 mg, équivalent au calcipotriol 0,050 mg, dipropionate de bétaméthasone 0,643 mg, équivalent à la bétaméthasone 0,500 mg;

Excipients: liquide de paraffine (contient environ 10 ppm alpha-tocophérol) 30,0 mg, stéarate de polypropylène glycol (contient environ 0,1% de butylhydroxytoluène) 50,0 mg, alpha-tocophérol 0,02 mg, paraffine blanche molle (contient environ 10 ppm alpha-tocophérol) à 1,0 g.

La description:

Pommade homogène de presque blanc à jaune pâle.

Groupe pharmacothérapeutique:Traitement du psoriasis
ATX: & nbsp

D.05.A.X.52   Calcipotriol en combinaison avec d'autres médicaments

Pharmacodynamique:

Calcipotriol - un analogue synthétique du métabolite actif d'une vitamine . Il provoque l'inhibition de la prolifération des kératinocytes et accélère leur différenciation morphologique.

Bétaméthasone - Glucocorticostéroïde (GCS) pour usage externe; a une action anti-inflammatoire, antiprurigineuse, vasoconstrictive et immunosuppressive locale, cependant, les mécanismes exacts de l'action anti-inflammatoire des stéroïdes topiques ne sont pas complètement claires.

Pharmacocinétique

Avec l'application externe de Daivobet®, l'absorption du calcipotriol et de la bétaméthasone à travers la peau intacte est inférieure à 1%. Lors de l'application du médicament sur les plaques psoriasiques et occlusales les bandages augmentent l'absorption de la bétaméthasone. Depuis le dépôt est créé dans la peau, son élimination de la peau se produit dans quelques jours. Bétaméthasone métabolisé dans le foie et les reins avec la formation de glucuronides et de sulfoesters, l'excrétion est effectuée à travers les intestins et les reins.

Les indications:Psoriasis en plaques vulgaire chronique.
Contre-indications

- Maladies accompagnées d'une violation du métabolisme du calcium;

- hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

- insuffisance rénale et hépatique marquée;

virales (y compris herpès ou varicelle), infections cutanées fongiques, bactériennes et parasitaires, rosacée, acné vulgaire, acné vulgaire, dermatite périorale, manifestations cutanées de tuberculose et de syphilis, atrophie cutanée, ulcères cutanés, fragilité accrue des vaisseaux de la peau, ichtyose, démangeaisons périanales et génitales;

- érythrodermie psoriasique, larmes, exfoliative, psoriasis pustuleux;

- l'expérience d'utilisation du médicament Daivobet ® chez les enfants de moins de 18 ans est absente.

Grossesse et allaitement:

L'innocuité du médicament Daivobet® pendant la grossesse et l'allaitement n'est pas établie, de sorte que le médicament ne peut être utilisé que si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque pour le fœtus ou le bébé.

Dosage et administration:

Extérieurement. Chez les adultes, la pommade est appliquée une fine couche sur les zones touchées de la peau 1 fois par jour.

La dose quotidienne maximale ne dépasse pas 15 g; la dose hebdomadaire maximale ne doit pas dépasser 100 g.

La durée recommandée du cours est de 4 semaines. Ensuite, Daivobet® peut être réutilisé sous la supervision d'un médecin.

La zone d'application ne doit pas dépasser 30% de la surface du corps.

Effets secondaires:

Les effets secondaires sont classés en fonction de la fréquence d'occurrence:

plus fréquent> 1/10

Fréquent> 1/100 et <1/10

peu fréquent> 1/1000 et <1/100

rare> 1/10000 et <1/1000

très rare <1/10000

De la peau et des phanères:

Fréquent: démangeaisons, éruptions cutanées, sensation de brûlure.

Rare: douleur, irritation, dermatite, érythème, exacerbation du psoriasis, altération de la pigmentation au lieu de l'application d'une pommade, folliculite.

Rare: psoriasis pustuleux.

Calcipotriol peut provoquer une irritation locale de la peau, des démangeaisons, une sensation de brûlure, une douleur aiguë, une peau sèche, un érythème, une éruption cutanée, une dermatite, de l'eczéma et une exacerbation du psoriasis.

Avec une longue application topique bétaméthasone (dipropionate) relier le développement de l'atrophie cutanée, télangiectasie, strie, folliculite, hypertrichose, dermatite périorale, dermatite de contact allergique, dépigmentation, dégénérescence cutanée colloïdale, et risque accru de psoriasis pustuleux généralisé, de réactions d'hypersensibilité et de photosensibilité, y compris des cas extrêmement rares d'angioedème et d'œdème du visage.

Réactions systémiques

Bound, en utilisant le calcipotriol (très rare): hypercalcémie ou hypercalciurie.

Avec l'utilisation prolongée de GCS local à fortes doses possiblement la suppression de la fonction surrénalienne par le développement d'une insuffisance surrénale secondaire et des symptômes d'hypercorticisme, y compris le syndrome d'Itenko-Cushing.

Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

Surdosage:

Symptômes: augmentation de calcium dans le sang; suppression de la fonction du système hypophyso-surrénalien avec le développement d'une insuffisance surrénale secondaire réversible.

Traitement: abolir le médicament et effectuer une thérapie symptomatique. En cas de toxicité chronique, la GCS doit être arrêtée progressivement.

Interaction:

Inconnu.

Instructions spéciales:

Il n'est pas recommandé d'appliquer le médicament sur le visage, les muqueuses et le cuir chevelu.

Ne pas appliquer le médicament sur la région périorbitaire en raison du développement possible de la cataracte et de l'augmentation de la pression intraoculaire.

Après l'application de la pommade, vous devez vous laver soigneusement les mains.

Le risque de développer une hypercalcémie tout en observant le schéma posologique recommandé est minime. Cependant, en cas d'utilisation de Daivobet® à des doses dépassant la dose hebdomadaire maximale recommandée (100 g), une hypercalcémie peut se développer, passant rapidement avec une diminution de la dose ou une annulation.

Daivobet® contient des corticostéroïdes puissants, il n'est donc pas recommandé d'effectuer un traitement concomitant avec d'autres corticostéroïdes.

Il est recommandé d'éviter l'utilisation de la drogue sur de grandes zones de la peau qui constituent plus de 30% de la surface du corps, ainsi que sous le pansement occlusif, appliquer sur les plis de la peau, car cela augmente la probabilité de l'absorption systémique de GCS et le développement de réactions indésirables systémiques.

Des événements indésirables, tels que la suppression du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien avec le développement d'une insuffisance surrénale secondaire réversible ou l'exacerbation du diabète sucré, associés à l'administration systémique de GCS, peuvent également être observés avec l'utilisation à long terme de SCS local en raison de absorption systémique.

En cas de complication du psoriasis par une infection secondaire, un traitement antibactérien doit être effectué, et avec l'aggravation de l'infection, l'annulation de Dayvobet®.

Pendant le traitement par Daivobet®, les médecins recommandent aux patients de limiter ou d'éviter une exposition excessive à la lumière naturelle ou artificielle.

Le calcipotriol à usage topique ne doit être utilisé avec de la lumière UV que si le médecin et le patient estiment que les avantages potentiels l'emportent sur les risques potentiels.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

N'affecte pas.

Forme de libération / dosage:

Pommade pour usage externe.

Emballage:

Pour 15, 30 et 60 g de la drogue dans un tube en aluminium, laqué à l'intérieur avec un couvercle en polyéthylène vissé.

1 tube avec instructions pour l'utilisation dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans; après l'autopsie - 6 mois.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
Numéro d'enregistrement:N ° N015586 / 01
Date d'enregistrement:07.04.2009 / 07.05.2013
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:Leo Pharmaceutical Products Co., Ltd A / S (Leo Pharma A / S) Leo Pharmaceutical Products Co., Ltd A / S (Leo Pharma A / S) Danemark
Fabricant: & nbsp
Représentation: & nbspLEO Produits Pharmaceutiques LtéeLEO Produits Pharmaceutiques Ltée
Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.03.2017
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