Dolonite-MosPharma (Dolonite-MosPharma)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeHéparine sodique + Dexpanthénol + DiméthylsulfoxydeHéparine sodique + Dexpanthénol + Diméthylsulfoxyde
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    USINE PHARMACEUTIQUE DE MOSCOU, CJSC     Russie
    • Forme de dosage: & nbspGepour usage externe.
    Composition:

    Pour 100 g:

    Substances actives:

    Héparine sodique (sel d'héparine sodique) (en termes de matière sèche)

    50 000 ME

    Dexpanthénol (ré-Panthénol) (en termes de 100% de matière sèche)

    2,50 g

    Diméthylsulfoxyde (dimexide) (en termes de substance à 100%)

    15,00 g

    Excipients:

    Carbomer homopolymère type C

    1,00 g

    Trométamol

    0,20 g

    Macrogol glycérol hydroxy stéarate

    0,90 g

    Éthanol (alcool éthylique) 95%

    38,06 g

    l'huile de romarin

    0,20 g

    Huile d'aiguilles de pin commun

    0,25 g

    Huile de citron

    0,05 g

    Eau purifiée

    jusqu'à 100,00 g
    La description:

    Gel homogène incolore, transparent ou légèrement opalescent avec une odeur caractéristique.

    Groupe pharmacothérapeutique:action directe anticoagulante pour application topique + autres médicaments
    ATX: & nbsp

    C.05.B.A.53   Héparine en association avec d'autres médicaments

    C.05.B.A   Préparations contenant de l'héparine pour application topique

    Pharmacodynamique:

    L'action du médicament est due à ses ingrédients actifs: diméthylsulfoxyde, héparine sodique et dexpanthénol.

    Diméthylsulfoxyde (DMSO)

    Le DMSO a un effet anti-inflammatoire, anti-oedémateux et analgésique local.

    L'activité anti-inflammatoire est associée à certains effets pharmacologiques dont le plus important est l'inactivation des radicaux hydroxyles, qui sont produits en grandes quantités au cours du processus inflammatoire et qui ont un effet destructeur sur le tissu.

    Le DMSO a un effet analgésique local dû à une diminution du taux d'impulsions nociceptives (douleur) dans les neurones périphériques.

    L'action anti-vide est assurée par l'inactivation des radicaux hydroxyles et l'amélioration de la réaction métabolique sous-cutanée au lieu d'application du médicament. Dans une certaine mesure, les propriétés hygroscopiques du DMSO sont également responsables de ses effets anti-œdémateux.

    DMSO (à partir de 50% et plus) pénètre à travers les membranes biologiques, y compris à travers la peau, favorisant une meilleure et plus profonde pénétration dans les tissus des autres médicaments utilisés simultanément.

    Héparine de sodium

    L'héparine sodique, qui fait partie du médicament, est un anticoagulant d'action directe; grâce à l'inactivation des amines biogènes dans le tissu, montre un effet anti-inflammatoire clair, améliore la circulation sanguine locale. Héparine de sodium inhibe l'action de la hyaluronidase et favorise ainsi efficacement la régénération du tissu conjonctif.

    L'héparine sodique présente un effet antithrombotique dose-dépendant, renforçant l'activité inhibitrice de l'antithrombine III sur l'activation de la prothrombine et de la thrombine. La pénétration de l'héparine sodique à travers une peau saine est dose-dépendante et est confirmée pour la posologie à partir de 300 UI / g.

    Dexpanthénol

    Le dexpanthénol montre une action anti-inflammatoire et dermatoprotectrice, stimule les processus de régénération. Après absorption, il se transforme en acide pantothénique, qui participe à de nombreux processus métaboliques, faisant partie intégrante de la coenzyme A; en améliorant les processus de granulation et d'épithélisation, favorise la régénération des zones cutanées endommagées.

    Pharmacocinétique

    Diméthylsulfoxyde (DMSO)

    DMSO entre dans la circulation systémique, la période de demi-absorption est de 3-4 heures, la demi-vie du plasma sanguin est de 11-14 heures. Le DMSO pénètre dans le lait maternel. Éliminé principalement avec de l'urine.

    Après 6 heures après l'application, la concentration maximale dans le plasma sanguin atteint 120 ng / ml et reste jusqu'à 12 heures après utilisation. Après 60 heures après l'application, la concentration de DMSO dans le plasma sanguin atteint un niveau physiologique de 40 ng / ml.

    12-25% le DMSO absorbé est excrété dans les premières 24 heures et 37-48% est excrété pendant 7 jours sans modification par les reins ou sous la forme d'un métabolite (diméthylsulfone).

    3,5-6,0% du DMSO total est excrété par les poumons sous la forme de sulfure de diméthyle, 6-12 heures après l'application du médicament.

    Lorsqu'elle est appliquée à 1 g de DMSO 3 fois par jour pendant 5 jours, sa teneur moyenne sur le site d'application sur la peau est de 3 mg / g, la teneur moyenne dans les tissus musculaires sous-jacents et la membrane synoviale au niveau de l'articulation synoviale 7-10 μg / ml, dans le liquide synovial - 0,8 μg / g. La concentration de DMSO dans le plasma sanguin est de 0,5 μg / g.

    La demi-vie du DMSO est 11-14 heures.

    Héparine de sodium

    L'héparine sodique pénètre rapidement dans la peau; déjà dans la première heure suivant l'application du gel, la concentration dans les tissus sous-jacents correspond aux concentrations atteintes après administration intraveineuse de 5000 MOI héparine. Héparine de sodium Il ne pénètre pas la barrière placentaire et ne pénètre pas dans le lait maternel.

    Dexpanthénol

    Avec application externe dexpanthénol est transformé dans la peau en acide pantothénique, dans lequel la vitesse et le degré de pénétration transdermique est inférieur à celui du dexpanthénol.

    Les indications:

    - Œdème, hématome et inflammation des tissus mous, des muscles, des tendons, des gaines tendineuses et des ligaments après les ecchymoses, les compressions, les traumatismes;

    - blessures fermées, ecchymoses;

    - les blessures des articulations avec des lésions ligamentaires;

    - l'humérotrite et l'épicondylite de l'épaule («tennis elbow»), la tendinite (inflammation du tendon), la tendovaginite (inflammation des gaines tendineuses), la bursite (inflammation du sac muqueux des articulations);

    - névralgie aiguë.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'un des composants du gel (actif / excipients);

    - dysfonctionnement grave du foie et / ou du rein;

    - l'asthme bronchique;

    - violations marquées du système cardiovasculaire (classe fonctionnelle IV de l'angine de poitrine selon la classification de la Société canadienne de cardiologie, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, athérosclérose généralisée sévère);

    - la grossesse, la période d'allaitement maternel;

    - enfants de moins de 5 ans.

    Ne pas appliquer le médicament sur les muqueuses (yeux, nez, bouche), les plaies ouvertes ou la peau endommagée (par exemple, état après irradiation ou coup de soleil sévère, cicatrices postopératoires fraîches).

    Grossesse et allaitement:

    Application pendant la grossesse

    Puisque les données de recherche sur l'utilisation du médicament chez les femmes enceintes ne sont pas disponibles, son utilisation pendant la grossesse est contre-indiquée.

    Application pendant la période d'allaitement

    Le diméthylsulfoxyde pénètre dans le lait maternel, donc pendant l'allaitement, il faut arrêter d'allaiter.

    Dosage et administration:

    Le médicament est appliqué par une fine couche superficielle sur la peau au-dessus de la zone des tissus mous, des articulations ou des tendons (œdème, hématome, inflammation, traumatisme) et répartie uniformément avec des mouvements de frottement légers.

    Afin de couvrir toute la surface du genou meurtri, il suffit généralement d'extraire 3-4 cm de gel du tube.

    La procédure est répétée 2-4 fois par jour pendant 7 jours ou jusqu'à la disparition de symptômes tels que la douleur, l'enflure, l'enflure, l'inflammation.

    S'il n'y a pas d'amélioration nette dans les 7 jours suivant le traitement, il est nécessaire de consulter un médecin.

    Lors de l'application de bandages avec gel, le pansement respirant est appliqué seulement après que la majorité du gel a pénétré dans la peau et que l'alcool s'évapore (plusieurs minutes).

    Dolonite-MosPharma et iontophorèse

    Ce médicament peut être utilisé pour l'iontophorèse. Contenus dans la préparation héparine sodique en solution est un anion. L'application du médicament sous la cathode favorise une pénétration accrue de l'héparine sodique dans la zone affectée, et diméthylsulfoxyde montre un effet synergique avec l'effet du courant électrique (anesthésie, réduction de l'œdème local).

    Des mesures de précaution

    Il faut se rappeler que l'auto-traitement avec le courant électrique peut provoquer des réactions locales d'irritation de la peau. Par conséquent, il est nécessaire de suivre attentivement les instructions du fabricant selon lesquelles l'utilisation du médicament n'améliore pas ces réactions locales.

    Toujours faire attention à l'adéquation de revêtement des électrodes avec une éponge humide.

    Dolonite-MosPharma et échographie (phonophorèse)

    Ce médicament est un bon gel de contact pour la thérapie par ultrasons (phonophorèse). Les substances actives du gel (diméthylsulfoxyde et héparine sodique) complète l'effet thérapeutique des ondes ultrasonores.

    Effets secondaires:

    Le médicament est généralement bien toléré, mais dans certains cas, des réactions cutanées locales (rougeurs, démangeaisons et sensation de brûlure au site d'application) sont possibles, qui disparaissent généralement progressivement au cours du traitement.

    Parfois, en raison de la teneur en DMSO ou d'autres composants du médicament, il peut y avoir une réaction allergique cutanée générale avec l'urticaire et l'œdème de Quinck.

    Dans de rares cas, lors de l'utilisation de ce médicament chez certains patients peuvent sentir l'ail de la bouche, qui est due à la présence de sulfure de diméthyle, un métabolite du diméthylsulfoxyde. Cette odeur indique une bonne absorption du diméthylsulfoxyde.

    Chez certains patients, après l'application du gel, une modification des sensations gustatives peut apparaître, qui disparaît après quelques minutes.

    Il est extrêmement rare lors de l'application du médicament sur de grandes zones du corps peut provoquer des nausées, diarrhées, difficultés respiratoires, maux de tête, frissons.

    Surdosage:

    Les cas de surdosage et d'empoisonnement avec le médicament ne sont pas décrits.

    Interaction:

    L'application locale d'autres médicaments simultanément avec le médicament Dolonite-MosPharma contribue à une forte augmentation de leur perméabilité à travers la peau.

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec le sulindac anti-inflammatoire non stéroïdien, le développement d'une neuropathie périphérique est possible (en raison de la présence de diméthylsulfoxyde dans la composition de la préparation de Dolonite-Mospharm).

    Instructions spéciales:

    Le médicament est consommé avec parcimonie, pénètre rapidement la peau et ne laisse aucune couche de graisse sur la peau et les taches sur le linge.

    Merci à l'alcool contenu (éthanol), qui s'évapore après l'application du gel, il y a un refroidissement agréable sur le site d'application. Un effet rafraîchissant agréable est renforcé si le gel est stocké dans le réfrigérateur, et également si le médicament est utilisé par temps chaud (en augmentant l'évaporation de l'alcool).

    La zone de la peau sur laquelle le médicament est appliqué doit être nettoyée de la saleté, des cosmétiques, d'autres médicaments et produits chimiques.

    Lors de l'utilisation des pansements, après l'application du gel, attendez quelques minutes pour que la majeure partie du gel absorbe l'alcool éthylique (éthanol) s'est évaporé. Ceci est particulièrement important dans les cas où un bandage qui est peu perméable à l'air est utilisé.

    Pendant le traitement, la photosensibilité de la peau peut être intensifiée, par conséquent, pendant la période d'application, les bains de soleil intensifs et la visite du solarium devraient être limités.

    En cas de réactions cutanées, le traitement doit être arrêté.

    En raison de la forte absorption du diméthylsulfoxyde, Dolonite-MosPharma ne doit pas être utilisé en association avec d'autres onguents et gels.

    Il faut se rappeler que l'administration du médicament sur des plaies ouvertes provoque des réactions douloureuses, car le gel contient de l'alcool éthylique (éthanol).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Le médicament pour application cutanée n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Gel pour usage externe.

    Emballage:

    Pour 30 g ou 50 g dans des tubes d'aluminium.

    Chaque tube ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-003592
    Date d'enregistrement:26.04.2016
    Date d'expiration:26.04.2021
    Le propriétaire du certificat d'inscription:USINE PHARMACEUTIQUE DE MOSCOU, CJSC USINE PHARMACEUTIQUE DE MOSCOU, CJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspUSINE PHARMACEUTIQUE DE MOSCOU USINE PHARMACEUTIQUE DE MOSCOU Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp08.07.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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