Doksi-Chem - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activeDobezilate de calciumDobezilate de calcium

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capsules vers l'intérieur

Forme de dosage: & nbspcapsules

Composition:

1 capsule contient substance active: dobezilate de calcium (sous forme de dobezilate de calcium monohydraté 521,51 mg) - 500,00 mg;

Excipients: amidon de maïs - 25,164 mg, stéarate de magnésium - 8,326 mg;

Capsule №0:

corps: dioxyde de titane E171 - 0,8640 mg, colorant oxyde de fer jaune E172-0,1440 mg;

couvercle: oxyde ferrique noir E172 0,11920 mg, colorant carmin indigo E132 0,1778 mg, dioxyde de titane E171 0,40000 mg, oxyde de fer oxyde jaune E172 0,5760 mg, gélatine jusqu'à 96 mg.

La description:

Capsule de gélatine dure numéro 0, le corps de la capsule est jaune clair opaque, le couvercle est vert foncé opaque.

Contenu de la capsule: poudre de blanc à blanc jaunâtre. Les conglomérats sont autorisés, qui se transforment en poudre fluide lorsque la tige de verre est légèrement pressée.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent angioprotecteur

ATX: & nbsp

C.05.B.X.01 Dobezilate de calcium

Pharmacodynamique:Angioprotecteur, réduit la perméabilité vasculaire accrue, augmente la résistance des parois capillaires, améliore la microcirculation et la fonction de drainage des vaisseaux lymphatiques, réduit modérément l'agrégation plaquettaire et la viscosité du sang, augmente l'élasticité de la membrane érythrocytaire. L'effet est lié dans une certaine mesure à une augmentation de l'activité des kinines plasmatiques.

Pharmacocinétique

Rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte 6 heures après l'ingestion. La liaison aux protéines plasmatiques est de 20-25%. Virtuellement ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique.

Il est excrété par les reins (environ 50%) et par l'intestin (environ 50%), fondamentalement inchangé pendant 24 heures, 10% - sous la forme de métabolites. La demi-vie est de 5 heures.

En très petites quantités (0,4 μg / ml après la prise de 1,5 g du médicament) est excrété dans le lait maternel.

Les indications:

Lésions vasculaires présentant une fragilité et une perméabilité accrues des capillaires (rétinopathie diabétique et néphropathie) et d'autres microangiopathies associées à diverses maladies cardiovasculaires et métaboliques.

Insuffisance veineuse de sévérité variable et ses conséquences (pré-condition avec gonflement des tissus, douleur, paresthésie, dermatite congestive, phlébite superficielle, varices, ulcères trophiques).

Contre-indicationsHypersensibilité au dobezilate de calcium ou à tout composant du médicament, ulcère peptique de l'estomac et du duodénum (au stade aigu), saignement du tractus gastro-intestinal, maladie rénale et hépatique, hémorragies provoquées par des anticoagulants; grossesse (I trimestre), l'âge des enfants (jusqu'à 13 ans).

Grossesse et allaitement:

Des études adéquates et strictement contrôlées sur la sécurité d'emploi chez les femmes enceintes et allaitantes n'ont pas été menées. L'utilisation de la drogue est contre-indiquée dans le premier trimestre de la grossesse. Dans les deuxième et troisième trimestres de la grossesse, le médicament est prescrit uniquement pour les indications vitales si l'effet attendu de l'application dépasse le risque possible pour le fœtus.

Lors de la nomination pendant l'allaitement, il est nécessaire de résoudre le problème de l'arrêt de l'allaitement maternel.

Dosage et administration:

A l'intérieur, pas liquide, avec de la nourriture.

Assignez 500 mg 3 fois par jour pendant 2-3 semaines, puis réduisez la dose à 500 mg une fois par jour. Dans le traitement de la rétinopathie et de la microangiopathie, 500 mg 3 fois par jour pendant 4-6 mois sont prescrits, puis la dose quotidienne est réduite à 500 mg une fois par jour.

Le cours du traitement - de 3-4 semaines à plusieurs mois, en fonction de l'effet thérapeutique.

Effets secondaires:Classification des effets indésirables par fréquence de développement: souvent - 1-10%, pas souvent - 0.1-1%, rarement - 0.01-0.1%, très rarement, y compris les cas individuels - <0.01%.

Troubles du tractus gastro-intestinal

Rarement: nausée, diarrhée, vomissement.

Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

Rarement: réactions allergiques (prurit, éruption cutanée).

Troubles généraux

Rarement: fièvre, frissons.

Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs

Rarement: arthralgie.

Violations du système sanguin et lymphatique

Dans certains cas: agranulocytose. La réaction est réversible et disparaît après l'arrêt du traitement.

Surdosage:Il n'y avait aucun cas de surdosage.

Interaction:Les cas d'interaction médicamenteuse du dobésilate de calcium n'ont pas été identifiés à ce jour.

Instructions spéciales:

Le médicament peut être prescrit prophylactiquement.

Lorsque des symptômes d'agranulocytose apparaissent (fièvre, maux de tête, frissons, faiblesse, douleur à la déglutition, inflammation de la muqueuse buccale), vous devez immédiatement consulter un médecin et effectuer un test sanguin clinique.

Le dobezilate de calcium peut affecter les résultats des tests de laboratoire pour déterminer le niveau de créatinine.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Le médicament ne nuit pas à la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes.

Forme de libération / dosage:Capsules 500 mg.

Emballage:10 capsules par blister de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium laqué. Pour 3 ou 9 blisters avec instructions d'utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

À une température ne dépassant pas 25 ° C dans un emballage de consommation.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N012627 / 01

Date d'enregistrement:28.03.2012 / 13.12.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Hemofarm ADHemofarm AD Serbie

Fabricant: & nbsp

HEMOFARM, A.D. Serbie

Représentation: & nbspNizhpharm, JSCNizhpharm, JSCRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.12.2017

Instructions illustrées

Instructions

Doxy-Hem® (Doxi-Hem®)