Dulcolax - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

La description:Suppositoires blancs ou légèrement jaunâtres, en forme de torpille, avec une surface lisse ou légèrement huileuse, avec une dépression dans la base.

Groupe pharmacothérapeutique:laxatif

ATX: & nbsp

A.06.A.B.02 Bisacodyl

Pharmacodynamique:

Bisacodyl est un laxatif local du groupe des dérivés de diphenylmethane avec un léger effet anti-résorptif. Après hydrolyse dans le gros intestin bisacodyl stimule son péristaltisme et favorise l'accumulation d'eau et d'électrolytes dans la lumière du gros intestin. Cela conduit à une stimulation de la défécation, à une diminution du temps d'évacuation et à un ramollissement des selles.

L'effet est dû à la stimulation directe des terminaisons nerveuses dans la muqueuse du gros intestin.

Le temps de développement de l'effet laxatif du médicament est de 20 minutes, dans certains cas de 45 minutes.

Bisacodyl, étant un laxatif agissant au niveau du gros intestin, stimule le processus d'évacuation naturelle dans les parties inférieures du tractus gastro-intestinal. donc bisacodyl n'affecte pas la digestion ou l'absorption d'aliments riches en calories ou de nutriments essentiels dans l'intestin grêle.

Pharmacocinétique

Absorption: insignifiant.

Métabolisme Le bisacodyl avec formation d'un métabolite actif, le bis (p-hydroxyphényl) pyridyl-2-méthane, se produit sous l'action d'enzymes (estérases) de la muqueuse du gros intestin. Le médicament est presque entièrement métabolisé dans la paroi de l'intestin et du foie en glucuronide inactif. La demi-vie est d'environ 16,5 heures. La concentration maximale du métabolite actif dans le plasma après l'administration du suppositoire est atteinte après 0,5-3 heures. Il n'y a pas de corrélation entre l'effet laxatif du bisacodyl et la concentration du métabolite actif dans le plasma.

Excrétion Le métabolite actif se trouve principalement dans l'intestin (jusqu'à 90% de l'excrétion totale), les reins sont libérés jusqu'à 3,1%. Une petite quantité de médicament inchangé est excrété par l'intestin.

Les indications:

- Constipation due à l'hypotension du côlon (y compris la constipation chronique, la régulation des selles dans la période post-partum, chez les patients alités);

- préparation à la recherche instrumentale et radiologique;

- préparation préopératoire, période postopératoire.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'ingrédient actif ou aux excipients;

- obstruction intestinale;

- maladie intestinale obstructive;

- les maladies aiguës de la cavité abdominale, y compris l'appendicite;

- maladie intestinale inflammatoire aiguë;

- une douleur abdominale sévère associée à des nausées et des vomissements, ce qui peut être le signe d'une affection plus grave;

- déshydratation sévère;

- enfants de moins de 10 ans.

Soigneusement:

Insuffisance hépatique et / ou rénale, âge avancé.

Grossesse et allaitement:

Les études cliniques de l'effet du médicament sur la fertilité n'ont pas été menées. Il n'y a pas de données sur des études fiables et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Dans le même temps, l'expérience à long terme de l'utilisation n'a pas révélé un effet négatif de la drogue sur la grossesse. Pendant la grossesse, le médicament ne peut être utilisé qu'après avoir consulté un spécialiste dans les cas où le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Bisacodyl ne pénètre pas dans le lait maternel. Par conséquent, le médicament peut être utilisé pendant l'allaitement.

Dosage et administration:

Avec constipation

Adultes et enfants de plus de 10 ans - 1 suppositoire par jour

Ne pas dépasser la dose quotidienne maximale recommandée (10 mg).

Le suppositoire est introduit dans le rectum avec une extrémité pointue vers l'avant.

L'action prend environ 20 minutes (de 10 minutes à 30 minutes).

Ne pas appliquer le médicament tous les jours sans consulter un médecin et établir la cause de la constipation pendant plus de 10 jours.

En préparation à la recherche, traitement pré et postopératoire

En préparation pour la recherche, le traitement pré et post-opératoire, les conditions médicales qui nécessitent un soulagement de la défécation, Dulcolax® devrait être utilisé sous surveillance médicale. Il est recommandé en combinaison avec des comprimés pour obtenir une vidange complète. En plus des 2-4 comprimés pris la veille, un suppositoire est recommandé le matin.

Décision sur le nombre requis de comprimés de Dulcolax® pour la réception à la veille de l'étude / chirurgie est faite par le médecin traitant, sur la base de l'état clinique du patient et le volume de la manipulation à venir.

Effets secondaires:

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés lors de l'utilisation du médicament sont les douleurs abdominales spasmodiques et la diarrhée.

Du tractus gastro-intestinal: douleur spasmodique ou gêne abdominale, diarrhée (déshydratation, faiblesse musculaire, convulsions, baisse de la pression artérielle), nausées, vomissements, une petite quantité de sang dans les selles, gêne dans le rectum, colite.

L'utilisation de suppositoires peut être accompagnée de douleur et d'irritation locale, en particulier avec une fissure anale ou une rectite d'ulcération.

Du système nerveux: vertiges, évanouissement. Ces effets secondaires résultant de l'utilisation du médicament sont associés à une réaction vasovagale (c'est-à-dire, due à un spasme intestinal, une déformation pendant la défécation).

Du système immunitaire: hypersensibilité, angioedème, réactions anaphylactiques.

Surdosage:

Lorsqu'un surdosage est possible: diarrhée, déshydratation, crampes dans l'abdomen, violation de l'équilibre hydro-électrolytique, hypokaliémie.

Dulcolax®, comme d'autres laxatifs, avec un surdosage chronique peut entraîner une diarrhée chronique, des douleurs abdominales, une hypokaliémie, un hyperaldostéronisme secondaire, une lithiase urinaire. En relation avec l'abus chronique de laxatifs, des lésions tubulaires rénales, une alcalose métabolique et une faiblesse musculaire associée à une hypokaliémie peuvent se développer.

Traitement

Il n'y a pas d'antidote spécifique. Le traitement doit être symptomatique. Il peut être nécessaire de reconstituer le liquide et d'équilibrer les électrolytes, ce qui est particulièrement important pour les patients âgés et les enfants. Il peut également être nécessaire d'administrer des antispasmodiques.

Interaction:

Les diurétiques ou les glucocorticoïdes peuvent augmenter le risque de déséquilibre électrolytique (hypokaliémie) si vous prenez des doses extrêmement élevées de Dulcolax®.

La violation de l'équilibre électrolytique (hypokaliémie) peut entraîner une augmentation de la sensibilité à l'action des glycosides cardiaques.

Instructions spéciales:

L'utilisation à long terme peut entraîner une perte de liquide, une perturbation de l'équilibre électrolytique, une hypokaliémie et une déshydratation qui peuvent s'accompagner de symptômes tels que la soif et l'oligurie. La déshydratation peut endommager le corps (par exemple, en cas d'insuffisance rénale, chez les patients âgés), par conséquent, avec les symptômes ci-dessus, la prise du médicament doit être arrêtée et ne peut être reprise que sous surveillance médicale.

Les patients peuvent avoir des traces de sang dans les selles, ce phénomène est généralement mal exprimé et passe tout seul.

Des étourdissements et des évanouissements ont été observés chez des patients prenant Dulcolax®. L'analyse a montré que ces cas sont associés à une syncope pendant la défécation (ou une syncope causée par le stress pendant la défécation) ou à une réaction vasovagale à la douleur abdominale, qui peut être causée par la constipation et non associée à la prise du médicament.

Les enfants devraient prendre le médicament après avoir consulté un médecin.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des études cliniques spéciales de l'effet du médicament sur la capacité de contrôler la voiture et les mécanismes n'ont pas été effectuées. Malgré cela, les patients doivent être informés que des étourdissements et / ou une syncope peuvent survenir en raison d'une réaction vasovagale (c.-à-d. Lors d'un spasme intestinal). Par conséquent, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Suppositoires rectaux, 10 mg.

Emballage:

6 suppositoires dans une bande de papier d'aluminium.

Une bande avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sec, à une température ne dépassant pas + 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:П N014230 / 01

Date d'enregistrement:10.09.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:Boehringer Ingelheim International GmbHBoehringer Ingelheim International GmbH Allemagne

Fabricant: & nbsp

INSTITUTO de ANGELI, S.r.L. Italie

Représentation: & nbspBERINGER INGELCHAIM INTERNATIONAL GmbH BERINGER INGELCHAIM INTERNATIONAL GmbH Allemagne

Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.11.2015

Instructions illustrées

Instructions

Dulcolax® (Dulcolax®)