Dulcolax - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

membrane entérique: saccharose 23,3819 mg; talc 16,1608 mg; Gomme d'acacia 1,9354 mg; dioxyde de titane 0,3995 mg; copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle (1: 2) (Eudragit S100) 2,2147 mg; copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle (1: 1) (Eudragit L100) 0,9866 mg; huile de ricin graines ordinaires (huile de ricin) 0,9762 mg; stéarate de magnésium 3,8225 mg; macrogol (polyéthylèneglycol) 6000 0,0462 mg; oxyde de fer ferrique jaune (E172) 0,0657 mg; cire d'abeille blanche 0,0015 mg; cire karnauba 0,0030 mg; gomme laque 0,0060 mg.

La description:

Rond, couleur beige-jaune, comprimés biconvexes, recouverts d'une coquille soluble dans l'intestin de sucre, avec une surface lisse, brillante et lisse et un noyau blanc.

Groupe pharmacothérapeutique:laxatif

ATX: & nbsp

A.06.A.B.02 Bisacodyl

Pharmacodynamique:

Bisacodyl est un laxatif agissant localement du groupe des dérivés de diphenylmethane. En tant que laxatif local avec effet antirésorptif bisacodyl après hydrolyse dans le gros intestin augmente la sécrétion d'eau et d'électrolytes dans le gros intestin, accélère et augmente son péristaltisme. Cela conduit à une stimulation de l'acte de défécation, à une diminution du temps d'évacuation et à un ramollissement des selles. Le temps de développement de l'effet laxatif du médicament est de 6-12 heures.

Bisacodyl, étant un laxatif agissant au niveau du gros intestin, stimule le processus d'évacuation naturelle dans les parties inférieures du tractus gastro-intestinal. donc bisacodyl n'affecte pas la digestion ou l'absorption d'aliments riches en calories ou de nutriments essentiels dans l'intestin grêle.

Pharmacocinétique

Absorption: insignifiant, le médicament est presque entièrement métabolisé dans la paroi de l'intestin et le foie au glucuronide inactif.

Métabolisme se produit sous l'action d'enzymes de la membrane muqueuse du gros intestin. La demi-vie est d'environ 16,5 heures. Les comprimés, enrobés d'un enrobage entérique, résistent à l'action du suc gastro-intestinal. Bisacodyl est libéré dans le gros intestin pour former un métabolite actif, le bis (p-hydroxyphényl) -pyridyl-2-méthane, qui irrite la muqueuse du gros intestin.

La concentration maximale du métabolite actif dans le plasma après la prise du médicament est atteinte après 4-10 heures, l'effet laxatif se développe après 6-12 heures. Il n'y a pas de corrélation entre l'effet laxatif du bisacodyl et la concentration du métabolite actif dans le plasma.

Excrétion Le métabolite actif se retrouve principalement dans les fèces (jusqu'à 51,8%), l'urine libérant environ 10,5%.

Les indications:

En tant que laxatif dans les cas suivants:

- constipation due à l'hypotension du côlon (y compris chronique);

- préparation préopératoire, traitement postopératoire, préparation aux études instrumentales et radiologiques, conditions médicales nécessitant une défécation.

Contre-indications

L'utilisation du médicament est contre-indiquée dans les cas suivants:

- hypersensibilité à l'ingrédient actif ou aux excipients;

- obstruction intestinale;

- maladie intestinale obstructive;

- les maladies aiguës de la cavité abdominale, y compris l'appendicite;

- maladie intestinale inflammatoire aiguë;

- une douleur abdominale sévère associée à des nausées et des vomissements, ce qui peut être le signe d'une affection plus grave;

- déshydratation sévère;

- enfants de moins de 4 ans.

Dans un comprimé (5 mg) contient 33,2 mg de lactose.La dose quotidienne maximale recommandée de comprimés pour adultes et enfants de plus de 10 ans pour le traitement de la constipation et pour l'examen radiographique contient respectivement 66,4 mg et 132,8 mg de lactose. Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, par exemple, la galactosémie, ne doivent pas prendre la drogue.

Un comprimé (5 mg) contient 23,4 mg de saccharose. La dose quotidienne maximale recommandée de comprimés pour les adultes et les enfants de plus de 10 ans pour le traitement de la constipation et pour l'examen radiographique contient 46,8 mg et 93,6 mg de saccharose, respectivement. Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.

Soigneusement:

Le médicament DULKOLAX®, ainsi que d'autres laxatifs, doivent être appliqués avec. prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique et / ou rénale.

Grossesse et allaitement:

Pendant la longue expérience de l'utilisation de la préparation des phénomènes indésirables pendant la grossesse n'était pas révélé.

Cependant, en l'absence d'études, l'utilisation de Dulcolax® pendant la grossesse n'est recommandée que dans les cas où le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus.

Bisacodyl ne pénètre pas dans le lait maternel. Comme d'autres laxatifs, pendant la grossesse et l'allaitement, le médicament ne peut être appliqué qu'après avoir consulté un spécialiste.

Les études cliniques de l'effet du médicament sur la fertilité n'ont pas été menées.

Dosage et administration:

À l'intérieur. Les comprimés doivent être lavés avec une quantité suffisante de liquide.

Avec constipation

Si le docteur n'est pas prescrit autrement, le régime de dosage suivant est recommandé:

Adultes et enfants de plus de 10 ans:

1-2 comprimés (5-10 mg) par jour Il est recommandé de commencer avec la dose la plus faible. Afin d'obtenir une selle régulière, la dose peut atteindre le maximum recommandé (10 mg). Ne pas dépasser la dose quotidienne maximale recommandée.

Enfants âgés de 4-10 ans:

1 comprimé (5 mg) par jour

Ne pas dépasser le maximum la dose quotidienne recommandée (5 mg).

Pour obtenir un effet laxatif le matin, il est recommandé de prendre le médicament la nuit précédente.

Le médicament ne doit pas être pris avec des produits qui réduisent l'acidité dans le tractus gastro-intestinal supérieur, tels que le lait, les antiacides ou les inhibiteurs de la pompe à protons, pour éviter une dissolution prématurée du revêtement entérique.

En préparation pour la recherche et en préopératoire

En préparation à la recherche, au traitement pré- et post-opératoire, aux conditions médicales nécessitant un soulagement de la défécation, DULKOLAX® doit être utilisé sous surveillance médicale.

Il est recommandé d'utiliser 2 comprimés par nuit pour la veille de l'étude et 2 comprimés une nuit avant l'opération ou l'étude. Il est possible d'utiliser en combinaison avec des suppositoires. Pour les adultes, en plus de 2-4 comprimés pris la veille, un suppositoire est recommandé le matin.

Effets secondaires:

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés lors de l'utilisation du médicament sont les douleurs abdominales spasmodiques et la diarrhée.

Du tractus gastro-intestinal: douleurs spasmodiques ou inconfort dans l'abdomen, diarrhée (déshydratation, faiblesse musculaire, convulsions, baisse de la pression artérielle), nausées, vomissements, quantités minimes de sang dans les selles, malaises ano-rectaux, colites.

Du système nerveux: vertiges, évanouissement. Ces effets secondaires résultant de l'utilisation du médicament sont associés à une réaction vasovagale (c'est-à-dire, due à un spasme intestinal, une déformation pendant la défécation).

Du système immunitaire: hypersensibilité, angioedème, réactions anaphylactiques.

Surdosage:

Dans le cas du surdosage aigu, la diarrhée, la déshydratation, la réduction de la pression artérielle, la violation de l'équilibre hydro-électrolytique, l'hypokaliémie, les convulsions sont possibles.

Dulcolax®, comme d'autres laxatifs, avec un surdosage chronique peut entraîner une diarrhée chronique, des douleurs abdominales, une hypokaliémie, un hyperaldostéronisme, une lithiase urinaire. En relation avec l'abus chronique de laxatifs, des lésions tubulaires rénales, une alcalose métabolique et une faiblesse musculaire associée à une hypokaliémie peuvent se développer.

Traitement devrait être symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Pour réduire l'absorption du médicament après l'ingestion, des vomissements ou un lavage gastrique peuvent être nécessaires. Le remplacement du liquide et la correction de l'équilibre électrolytique, ainsi que l'administration d'antispasmodiques, peuvent être nécessaires.

Interaction:

La réception simultanée de fortes doses de médicament et de diurétiques ou de glucocorticoïdes augmente le risque de déséquilibre électrolytique (hypokaliémie).

La violation de l'équilibre électrolytique (hypokaliémie) améliore l'action des glycosides cardiaques.

Instructions spéciales:

Ne pas utiliser le médicament, comme tous les laxatifs, régulièrement ou pendant une longue période de temps sans identifier les causes de la constipation.L'utilisation à long terme de fortes doses de la drogue peut entraîner une perte de liquide, une violation de l'équilibre des électrolytes, hypokaliémie. La perte de liquide dans les intestins peut entraîner une déshydratation qui peut s'accompagner de symptômes tels que la soif et l'oligurie. La déshydratation peut endommager le corps (par exemple, en cas d'insuffisance rénale, chez les patients âgés), par conséquent, avec les symptômes ci-dessus, la prise du médicament doit être arrêtée et ne peut être reprise que sous surveillance médicale.

Les patients peuvent avoir une petite quantité de sang dans leurs selles. Cette manifestation est généralement mal exprimée et passe indépendamment.

Des étourdissements et / ou une syncope ont été observés chez des patients prenant DULKOLAX ®. L'analyse a montré que ces cas étaient associés à des évanouissements durant la défécation (ou à une syncope causée par le stress pendant la défécation) ou à une réponse vasovagale à la douleur abdominale pouvant être causée par la constipation et pas nécessairement associée à la prise du médicament.

Un comprimé (5 mg) contient 0,006 unités de pain (unités de pain).

Les enfants devraient prendre le médicament après avoir consulté un médecin.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des études cliniques spéciales de l'effet du médicament sur la capacité de contrôler la voiture et les mécanismes n'ont pas été effectuées. En dépit de cela, les patients doivent être informés que des étourdissements et / ou une syncope peuvent survenir en raison d'une réaction vasovagale (c.-à-d. Lors d'un spasme intestinal).Si les patients développent un spasme de l'intestin, ils doivent éviter les activités potentiellement dangereuses, y compris conduire ou gérer des machines.

Forme de libération / dosage:Comprimés, enrobés d'enrobage entérique, 5 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans un blister de PVC / PVDC / Al, 3 ampoules avec instructions dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sec, à une température ne dépassant pas + 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:N ° N015358 / 01

Date d'enregistrement:06.10.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:Boehringer Ingelheim International GmbHBoehringer Ingelheim International GmbH Allemagne

Fabricant: & nbsp

DELPHARM REIMS France

Représentation: & nbspBERINGER INGELCHAIM INTERNATIONAL GmbH BERINGER INGELCHAIM INTERNATIONAL GmbH Allemagne

Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.11.2015

Instructions illustrées

Instructions

Dulcolax® (Dulcolax®)