FISSARIO - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

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Forme de dosage: & nbspgel pour usage rectal et externe

Composition:

Dans 1 g de la drogue contient:

Nom des composants Substances actives	montant
Chlorhydrate de lidocaïne monohydraté	0,0213 g
(en termes de chlorhydrate de lidocaïne)	(0,0200 g)
Nifédipine	0,0030 grammes
Excipients
Poloxamer 188	0,0500 g
Poloxamer 407	0,1750 g
Polyoxyde d'oxyde 400 (Macrogol 400)	0,3000 g
Méthylparahydroxybenzoate (nipagine)	0,0007 g
Hydroxyde de sodium (hydroxyde de sodium)	0,0007 g
Parahydroxybenzoate de propyle (nipazole)	0,0003 g
Eau purifiée	jusqu'à 1 g

La description:

Gel homogène du jaune clair au jaune. Les bulles d'air sont autorisées.

Groupe pharmacothérapeutique:Traitement des hémorroïdes

ATX: & nbsp

Préparations pour le traitement des hémorroïdes et des fissures anales en combinaison

Pharmacodynamique:

Nifédipine

La nifédipine est un bloqueur sélectif des canaux calciques lents, un dérivé de la 1,4-dihydropyridine. Le mécanisme d'action en application rectale est associé à une diminution du courant calcique extracellulaire à l'intérieur des cellules musculaires lisses du sphincter anal. Nifédipine élimine le sphincter hypertonique de l'anus, qui, à son tour, conduit à une diminution de la sévérité de la douleur chez les patients atteints d'hémorroïdes et de fissure anale. Réduire le tonus du sphincter de l'anus contribue à améliorer l'approvisionnement en sang des zones ischémiques de la muqueuse du canal anal et améliorer son état fonctionnel.L'activité pharmacologique de la nifédipine provoque une diminution de l'intensité de la réaction inflammatoire, a un effet modulateur sur microcirculation.

Lidocaine

La lidocaïne est un anesthésique local. Le mécanisme d'action pour l'administration rectale est causé par une violation de l'activité fonctionnelle des canaux sodiques, qui empêche la génération d'impulsions de douleur dans les terminaisons des nerfs sensoriels et les influx de douleur le long des fibres nerveuses. L'effet analgésique se développe en 1 à 5 minutes après l'application du médicament sur la peau ou les muqueuses et dure 30 à 60 minutes.

Pharmacocinétique

La nifédipine avec application externe n'est pratiquement pas absorbée, étant déterminée dans le plasma sanguin dans une concentration thérapeutiquement insignifiante, insuffisante pour déterminer les paramètres pharmacocinétiques restants.

Lidocaine lorsqu'il est appliqué sur les muqueuses est absorbé et pénètre dans la circulation systémique. Métabolisé dans le foie (de 90 à 95%) par oxydation N- désalkylation, hydrolyse de la liaison amide et hydroxylation de l'anneau aromatique pour former 4-hydroxy-2,6-xylidine, qui est le principal métabolite.Elle est excrétée principalement par les reins sous la forme de ce métabolite.

Les indications:

Traitement des fissures de l'anus sur le fond des hémorroïdes chroniques; traitement symptomatique des hémorroïdes aiguës.

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants du médicament âge jusqu'à 18 ans; grossesse; la période d'allaitement maternel; fissure anale, compliquée par la présence d'un abcès, fistule; les maladies oncologiques du gros intestin et du rectum; Sténose du rectum: hypotension artérielle sévère, insuffisance cardiaque chronique avec hémodynamique instable, maladie de Crohn, signes de défaite infectieuse du rectum.

Soigneusement:

Intervention chirurgicale sur le rectum dans l'anamnèse.

Grossesse et allaitement:

La préparation combinée de lidocaïne + nifédipine n'a pas été étudiée chez les femmes enceintes et pendant l'allaitement. Contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

Dosage et administration:

Drogue combinée lidocaïne + nifédipine doit être appliqué après une procédure hygiénique préliminaire de la zone périanale 2 fois par jour: le matin et le soir avec un intervalle d'environ 12 heures pour un maximum de 28 jours.

Presser une petite quantité de gel (environ la taille d'un petit pois) sur le doigt, l'appliquer sur la peau autour de l'anus et dans la cavité du canal anal à une profondeur de 1 cm. Pour surmonter la résistance du sphincter, appliquez le gel avec le bout du doigt.

Effets secondaires:

Réactions allergiques, choc anaphylactique, très rarement - réactions au site d'injection (douleur, brûlure, démangeaisons, hyperémie), saignement rectal.

Surdosage:

En cas d'ingestion accidentelle du médicament à l'intérieur (ingestion de plusieurs grammes de gel) ou d'introduction d'un excès de médicament par voie rectale, les réactions les plus sévères sont possibles du système cardiovasculaire (diminution de la pression artérielle, bradycardie, bradyarythmie, suppression de la fonction du nœud sinusal, arrêt cardiaque) et convulsions du système nerveux central, dépression respiratoire, arrêt respiratoire). Le traitement est symptomatique.

Interaction:

L'interaction de la combinaison lidocaïne + nifédipine avec d'autres médicaments n'a pas été étudiée dans des études expérimentales chez l'animal.

Avec l'utilisation simultanée du médicament avec des médicaments antiarythmiques, un intervalle peut être allongé QT, dans de très rares cas, le développement de la fibrillation ventriculaire est possible. Avec l'utilisation simultanée du médicament avec les préparations contenant nitrate dans de très rares cas, il est possible de développer une hypotension artérielle.

Instructions spéciales:

Il est nécessaire de consulter un médecin en ce qui concerne l'absence d'indications pour le traitement chirurgical d'une fissure anale.

Ne pas avaler le gel ou le contact avec les yeux. Si vous avez accidentellement le gel dans les yeux, vous devriez les rincer avec suffisamment d'eau.

Après l'application du gel, vous devez vous laver soigneusement les mains.

Dans l'essai clinique, l'efficacité et la sécurité du traitement Fissario ont été évaluées chez des patients présentant une fissure anale en arrière-plan hémorroïdes chroniques 1-2 étapes. L'efficacité n'a pas été évaluée chez les patients avec un anus dans le fond des hémorroïdes chroniques de stade 3-4 et en présence de plus d'un fissure anale. S'il y a des antécédents d'intervention chirurgicale pour La préparation de Fissario doit être utilisée avec prudence sous la supervision d'un médecin.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pas trouvé.

Forme de libération / dosage:

Gel pour usage rectal et externe 20 mg / g + 3 mg / g.

Emballage:

Pour 20 g dans des tubes en aluminium avec un col fermé par une membrane pour contrôler la première ouverture, avec un revêtement de laque interne avec des bourgeons à visser de matériaux polymères.

Chaque tube ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-004782

Date d'enregistrement:03.04.2018

Date d'expiration:03.04.2023

Le propriétaire du certificat d'inscription:NovaMedika, OOONovaMedika, OOO Russie

Fabricant: & nbsp

Usine pharmaceutique de Saint-Pétersbourg, JSC Russie

C.P.M. ContractPharma, GmbH & Co. KG. KG Allemagne

Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.04.2018

Instructions illustrées

Instructions

FISSARIO (Fissario)