Fluimucil®-antibiotique IT (Fluimucil-antobiotique IT)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeThiamphénicol glycinate acétylcystéinateThiamphénicol glycinate acétylcystéinate
Médicaments similairesDévoiler
  • Fluimucil®-antibiotique IT
    lyophiliser d / inhal. w / m 
    Zambon SpA     Italie
    • Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour solution injectable et pour inhalation
    Composition:


    Une bouteille contient: actif substance glycinate de thiamphénicol acétylcystéinate - 810 mg (en recalculé pour le thiamphénicol - 500 mg) et adjuvant disodique édétate 2,5 mg.

    1 ampoule de solvant; de l'eau pour injections 4 ml.

    La description:
    Contenu de la bouteille: masse lamellaire blanche ou jaune clair avec une légère odeur sulfurique.
    Contenu de l'ampoule: Liquide incolore transparent sans odeur ni goût.

    Groupe pharmacothérapeutique:antibiotique combiné (antibiotique + mucolytique)
    ATX: & nbsp

    J.01.B.A   Amfenicola

    J.01.B.A.02   Tiamfenicol

    Pharmacodynamique:
    Le thiamphénicol glycinate acétylcystéinate est un composé complexe,
    combinant l'antibiotique tiamphénicol et mucolytique dans sa composition
    acétylcystéine. Après absorption du thiaminphénicol, l'acétylcystéinate de glycinate est divisé en acétylcystéine et le thiamphénicol. Le thiamphénicol est un dérivé du chloramphénicol, le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de la synthèse des protéines cellulaires bactériennes. Le thiamphénicol a un large spectre d'action antibactérienne, est efficace in vitro contre les bactéries causant le plus souvent des infections des voies respiratoires: Gram positif (Streptococcus pneumoniae,
    Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) Et Gram négatif (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp. , Bacteroides spp.).
    L'acétylcystéine, rompant les liaisons disulfure des mucoprotéines, liquéfie rapidement et efficacement les expectorations, le pus, réduit leur viscosité et favorise la séparation. Acétylcystéine facilite la pénétration de l'antibiotique thiamphénicol dans le tissu pulmonaire, inhibe l'adhésion des bactéries à l'épithélium des voies respiratoires.

    Pharmacocinétique
    Le thiamphénicol est rapidement distribué dans le corps et s'accumule dans les tissus des voies respiratoires à des concentrations thérapeutiques. (taux de concentration tissulaire / plasmatique est d'environ 1). Maximum
    la concentration dans le plasma est atteinte après 1 heure après l'injection intramusculaire. La demi-vie est d'environ 3 heures, le volume de distribution est de 40 à 68 litres. Liaison aux protéines plasmatiques jusqu'à 20%. Il est excrété par les reins par filtration glomérulaire, 24 heures après l'administration, la quantité de tiamphénicol inchangé dans l'urine est de 50 à 70% de la dose administrée. Pénètre à travers la barrière placentaire. Acétylcystéine après application rapidement répartie dans le corps, la demi-vie d'élimination est de 2 heures. Dans le foie, elle est désacétylée en cystéine. Le sang est observé dans l'équilibre mobile de l'acétylcystéine libre et liée aux protéines et de ses métabolites (cystéine, cystine, diacétylcystéine). Acétylcystéine pénètre dans l'espace intercellulaire, est principalement distribué dans le foie, les reins, les poumons, les sécrétions bronchiques. Il est excrété par les reins sous la forme de métabolites inactifs (sulfates inorganiques, diacétylcystéine), une petite partie est excrétée sous forme inchangée dans l'intestin. Pénètre à travers la barrière placentaire.

    Les indications:
    Fluimucil®-antibiotique IT est utilisé pour traiter les maladies infectieuses-inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles au médicament et accompagnés de mucostase.
    Maladies des voies respiratoires supérieures et des organes ORL: otite moyenne exsudative, sinusite, laryngotrachéite.
    Maladies des voies respiratoires inférieures: bronchite aiguë et chronique, pneumonie prolongée, abcès pulmonaire, emphysème, maladie bronchiectasique, fibrose kystique, bronchiolite, coqueluche.
    Prophylaxie et traitement des complications bronchopulmonaires après interventions chirurgicales thoraciques (bronchopneumonie, atélectasie) .Prophylaxie et traitement des complications obstructives et infectieuses de la trachéotomie, préparation à la bronchoscopie, broncho-aspiration.
    Avec des formes concomitantes non spécifiques d'infections respiratoires pour améliorer le drainage, y compris les foyers caverneux, avec des infections mycobactériennes.

    Contre-indications
    Hypersensibilité à l'un des composants du médicament anémie, leucopénie, thrombocytopénie.

    Soigneusement:
    Avec insuffisance hépatique et insuffisance rénale chronique. Chez les enfants des deux premières années de la vie en raison de caractéristiques liées à l'âge des reins.

    Grossesse et allaitement:
    Pendant la grossesse, le médicament est prescrit uniquement lorsque le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.
    S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté pendant toute la durée du traitement.

    Dosage et administration:

    Fluimucil®-antibiotique IT est administré par voie intramusculaire, utilisé pour l'inhalation, l'instillation, le rinçage des cavités.

    Inhalation: adultes - 250 mg 1-2 fois par jour; les enfants - 125 mg 1-2 fois par jour.

    L'ordre d'inhalation:

    retirer le capuchon de protection en aluminium de la bouteille;

    • immédiatement avant l'inhalation, ouvrir l'ampoule avec le solvant;

    En utilisant une seringue pour entrer le contenu de l'ampoule dans une bouteille fermée avec le médicament, mélanger soigneusement;

    • En utilisant une seringue d'un flacon fermé avec une solution pour obtenir le volume de solution requis prescrit par un médecin; verser la solution dans le réservoir du nébuliseur (inhalateur);

      • À l'aide de pointes nasales ou de masques, maintenez l'inhalation pendant 5 à 10 minutes.

      La solution d'inhalation préparée peut être utilisée pendant 24 heures lorsqu'elle est conservée à 5 ° C (au réfrigérateur).

      Endotrachéale: à travers le bronchoscope, le tube d'intubation, trachéotomie - à 1-2 ml de la solution (pour les adultes, dissoudre dans 4 ml d'eau pour injection

      • 500 mg de matière sèche, pour les enfants - 250 mg).

      Localement: pour l'insertion dans les sinus paranasaux, et aussi pour rincer les cavités après les interventions chirurgicales dans le nez et le processus mastoïde, 1-2 ml de la solution (pour les adultes, dissous dans 4 ml d'eau pour injection - 500 mg de substance sèche, pour enfants - 250 mg).

      Dans les maladies du nasopharynx et de l'oreille, instiller 2-4 gouttes dans chaque passage nasal ou conduit auditif externe.

      Par voie intramusculaire: adultes - 500 mg 2-3 fois par jour; pour les enfants de moins de 3 ans - 125 mg deux fois par jour; pour les enfants de 3 à 7 ans - 250 mg deux fois par jour; pour les enfants de 7 à 12 ans - 250 mg 3 fois par jour; pour les enfants de 13 à 15 ans - 500 mg deux fois par jour; (principalement chez les patients atteints d'asthme bronchique), dans ce cas, nommer des bronchodilatateurs.

    Effets secondaires:
    Les réactions allergiques.
    Avec l'injection intramusculaire, une légère brûlure au site d'injection est possible, rarement - réticulocytopénie, anémie, leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie.
    Avec inhalation - toux réflexe, irritation locale des voies respiratoires, stomatite, rhinite, nausée. Bronchospasme possible, dans ce cas, nommer bronchodilatateurs.

    Surdosage:
    Symptômes: changements dans la flore bactérienne, surinfection. Il est possible d'augmenter l'effet secondaire du médicament (à l'exception des réactions allergiques). Une thérapie de soutien est recommandée.

    Interaction:
    L'administration simultanée de médicaments antitussifs peut augmenter la stagnation des expectorations en raison de la suppression du réflexe de la toux.
    Il n'est pas recommandé de mélanger avec d'autres médicaments en aérosol.

    Instructions spéciales:

    Pendant le traitement, surveillez l'image du sang périphérique. Avec une diminution du nombre de globules blancs (moins de 4 000 / μl) et de granulocytes (plus de 40%), le médicament est annulé.

    La dose de thiamphénicol doit être réduite avec une insuffisance rénale modérée à sévère. En outre, les patients atteints d'insuffisance rénale de degré moyen et sévère sont invités à effectuer une thérapie séparée avec des agents antibactériens et mucolytiques. Solution Fluimutsila®-antibiotic IT ne doit pas entrer en contact avec des surfaces en métal et en caoutchouc.

    Pour l'inhalation, l'utilisation d'un nébuliseur à compresseur est recommandée, elle doit être réglée de sorte que la taille des particules atomisées soit de 3 à 20 microns. Il est conseillé d'utiliser un nébuliseur en verre ou en plastique. Si le nébuliseur comporte des pièces en métal ou en caoutchouc, celles-ci doivent être rincées à l'eau après utilisation.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Fluimucil®-antibiotique IT n'affecte pas la capacité à gérer les véhicules et autres mécanismes.

    Forme de libération / dosage:
    Liofilizate pour la préparation de la solution pour l'injection et l'inhalation 500 mg. Par 810,0 mg de lyophilisat pour la préparation de la solution injectable et l'inhalation dans des flacons de verre incolore (type I), scellés avec un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et un bouchon en aluminium pour le rodage.
    Par 4,0 ml d'eau pour injection dans des ampoules de verre incolore (type I).
    3 flacons de lyophilisat complets avec 3 ampoules de solvants dans une palette en plastique avec les instructions d'utilisation dans un emballage en carton.

    Emballage:
    Liofilizate pour la préparation de la solution pour l'injection et l'inhalation 500 mg. Par 810,0 mg de lyophilisat pour la préparation de la solution injectable et l'inhalation dans des flacons de verre incolore (type I), scellés avec un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et un bouchon en aluminium pour le rodage.
    Par 4,0 ml d'eau pour injection dans des ampoules de verre incolore (type I).
    3 flacons de lyophilisat complets avec 3 ampoules de solvants dans une palette en plastique avec les instructions d'utilisation dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:
    A une température de 15 ° C à 25 ° C
    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    Lyophilisat pour solution injectable et pour inhalation 500 mg (flacons) ------ 3 ans

    Solvant: eau pour injection (ampoules) ------- 5 ans
    Kit -------- 3 ans

    Remarque: La durée de conservation du kit est déterminée par
    composant avec la durée de conservation la plus courte.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N012977 / 01
    Date d'enregistrement:10.06.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Zambon SpAZambon SpA Italie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspZAMBON SpA ZAMBON SpA Italie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.08.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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