Le médicament FUNGIZON® est administré par voie intraveineuse lentement pendant 2 à 6 heures, en observant les précautions habituelles pour les perfusions intraveineuses. La concentration recommandée de la solution médicamenteuse est de 0,1 mg / ml. Les doses du médicament sont choisies individuellement en fonction de la tolérabilité du médicament, de la localisation, de l'intensité de l'infection, de l'étiologie (agent pathogène), etc.
Habituellement, le traitement avec le médicament commence par l'introduction d'une dose quotidienne de 0,25 mg / kg de poids corporel pendant 2 à 6 heures. Pour déterminer la tolérabilité du médicament, l'administration intraveineuse d'une dose d'essai (1 mg du médicament dans 20 ml d'une solution à 5% de dextrose) peut être utilisée pendant 20-30 minutes, mais le résultat de cet échantillon ne donne pas absolument des résultats fiables.La température corporelle, le pouls, la fréquence respiratoire et la pression artérielle du patient doivent être mesurés avec un intervalle de 30 minutes pendant 2 à 4 heures. Avec une infection fongique sévère et rapidement progressive, une dose de 0,3 mg / kg pendant 2 à 6 heures peut être administré chez un patient ayant une fonction cardiaque et rénale complète et en l'absence de réactions indésirables graves à la dose d'essai. Si la fonction cardiaque et rénale est altérée, ou s'il y a des réactions défavorables sérieuses à la dose d'essai, il est recommandé que une seconde dose, par exemple, jusqu'à 5-10 mg. La dose peut être augmentée progressivement de 5 à 10 mg par jour, jusqu'à une dose quotidienne de 0,5 à 1 mg / kg.
Dans les infections sévères causées par des pathogènes moins sensibles, la dose quotidienne totale peut aller jusqu'à 1 mg / kg par jour ou jusqu'à 1,5 mg / kg tous les deux jours. ATTENTION: La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 1,5 mg / kg de poids corporel. Un surdosage du médicament peut entraîner un arrêt cardiaque ou cardiopulmonaire, y compris un décès.
Candidamycose. Avec des infections disséminées et / ou profondes causées par Candidose, La dose habituelle de FUNGUISON® est de 0,4 à 0,6 mg / kg / jour pendant quatre semaines ou plus. Selon la gravité de l'infection, la dose peut être augmentée à 1 mg / kg / jour. Le traitement continue jusqu'à ce que des signes d'amélioration clinique apparente. Les doses cumulatives générales pour les patients adultes peuvent être augmentées à 2-4 g. Dans certains cas (par exemple, dans le traitement de l'œsophagite à Candida résistante au traitement topique, ainsi que l'utilisation de la préparation FUNGIZON ® en combinaison avec d'autres médicaments antifongiques), une dose plus faible (0, 3 mg / kg / jour) .
Cryptococcose La dose habituelle du médicament pour les patients ayant un système immunitaire intact est de 0,3 mg / kg / jour pendant environ 4 à 6 semaines ou jusqu'à ce que les cultures hebdomadaires produisent des résultats négatifs tout au long du mois. Pour le traitement des patients immunodéprimés, ainsi que pour les patients atteints de méningite, le médicament FUNGIZION® peut être utilisé en association avec d'autres médicaments antifongiques pendant 6 semaines. Pour les patients dans un état grave, ainsi que dans le traitement par FUNGUISON® sous forme de monothérapie, la dose quotidienne du médicament peut être augmentée.
Pour les patients atteints de méningite cryptococcique et de syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA), des doses plus élevées (0,7-0,8 mg / kg / jour) et un traitement prolongé jusqu'à 12 semaines peuvent être nécessaires.Si les résultats de l'ensemencement sont négatifs après un traitement standard, Les patients atteints du SIDA peuvent être prescrits à long terme, par exemple à la dose de 1 mg / kg par semaine.
Coccidioïdomycose. Dans le traitement de la coccidioïdomycose primaire chez les patients adultes, FUNGIZON® est utilisé à la dose de 1 ou au plus 1,5 mg / kg / jour jusqu'à une dose cumulative totale de 0,5-2,5 g, en fonction de la gravité et de la localisation de l'infection.
Avec la méningite coccidioïde, l'administration systémique et intrathécale du médicament peut être nécessaire.
Blastomycose. Pour les patients adultes atteints de blastomycose dans des conditions sévères, des doses de 0,3-1 mg / kg / jour à une dose cumulative totale de 1,5-2,5 g sont recommandées.
Histoplasmose. Pour l'histoplasmose pulmonaire chronique ou disséminée, des doses adultes de 0,5 à 1 mg / kg / jour sont recommandées pour les patients adultes jusqu'à une dose cumulée totale de 2 à 2,5 g.
Aspergillose. Dans l'aspergillose, le médicament est prescrit depuis longtemps, il y a des rapports d'un traitement de jusqu'à 11 mois. Pour traiter les infections graves chez les patients adultes (p. Ex. Pneumonie ou fongémie), des doses de 0,5-1 mg / kg / jour ou plus, avec des doses cumulatives allant jusqu'à 2-4 g, peuvent être nécessaires. Le traitement des mycoses profondes peut durer de 6 à 12 semaines ou plus.
Mucormycose rhinocérébrale. Cette maladie qui se développe rapidement comme l'éclair survient habituellement dans le contexte de l'acidocétose diabétique. Pour que le traitement par FUNGUISON® soit couronné de succès, il est nécessaire de rétablir le contrôle glycémique le plus tôt possible. En relation avec le fait que la mukoromycose rhinocérébrale acquiert rapidement un caractère potentiellement mortel, le traitement devrait être plus agressif qu'avec d'autres maladies fongiques. Les doses du médicament sont habituellement de 0,7 à 1,5 mg / kg / jour.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité du médicament chez les enfants au cours d'essais cliniques contrôlés n'ont pas été établies. Dans le traitement des infections fongiques systémiques chez les enfants, aucun effet secondaire inhabituel n'a été observé.
Préparation de solutions
ATTENTION: Il est nécessaire de suivre strictement les règles d'asepsie dans la préparation du tampon et de la solution de perfusion de la préparation, car les solutions de la préparation sont préparées sans l'ajout de conservateurs et de substances bactériostatiques.
Les solutions et les matériaux auxiliaires utilisés pour préparer la forme posologique doivent être stériles. Ne pas utiliser de solutions salines pour dissoudre le médicament.
Lors de l'utilisation de tout diluant, sauf indication contraire, ou en présence d'une substance bactériostatique (par exemple alcool benzylique), la préparation peut précipiter. Ne pas utiliser de concentré ou de solution pour perfusion du médicament s'il y a des signes de sédimentation ou des inclusions étrangères.
Un filtre à membrane peut être placé dans le système de perfusion intraveineuse, dont le diamètre des pores ne doit pas être inférieure à 1 micron pour le passage d'une solution colloïdale d'une préparation.
Préparation du concentré (5 mg / ml).
Une seringue stérile (aiguille n ° 20) est rapidement injectée directement dans le flacon avec une préparation de 10 ml d'eau stérile pour injection sans additifs bactériostatiques, dirigeant le flux vers le contenu du flacon.
Immédiatement après l'injection d'eau, le flacon est agité pour former une solution colloïdale transparente.
Concentré (5 mg / ml) doit être utilisé fraîchement préparé. Préparation d'une solution pour perfusions
La quantité requise est prélevée du concentré préparé et diluée à une concentration de 0,1 mg / ml (1:50) avec une solution à 5% de dextrose pour injection avec un pH non inférieur. 4.2. Si le pH de la solution de dextrose est inférieur à 4,2, il faut ajouter 1-2 ml de tampon pour le diluer avant la dilution.
Il est recommandé d'utiliser une solution tampon de la composition suivante: Phosphate de sodium disubstitué (anhydre) 1,59 g Phosphate de sodium monosubstitué (anhydre) 0,96 g Eau pour injection jusqu'à 100 ml
Avant d'ajouter du dextrose à la solution, le tampon doit être stérilisé par filtration, à travers un filtre bactérien en céramique ou à membrane ou par autoclavage pendant 30 minutes à une pression de 1 atm. et une température de 121 ° C.
Solution pour perfusion (0,1 mg / ml) doit être utilisé fraîchement préparé, pendant l'introduction, il n'a pas besoin de protection contre la lumière.