Fucidine® G (Fucidin® H)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeHydrocortisone + acide fusidiqueHydrocortisone + acide fusidique
Médicaments similairesDévoiler
  • Fucidine® G
    crème extérieurement 
    Leo Pharmaceutical Products Co., Ltd A / S (Leo Pharma A / S)     Danemark
    • Forme de dosage: & nbspcrème pour usage externe
    Composition:

    Dans 1 g de crème contient:

    Substance active: acide fusidique hémihydraté (en termes d'acide anhydre) - 20 mg;

    Acétate d'hydrocortisone - 10 mg; Excipients: butylhydroxyanisole-0,04 mg; alcool cétylique-111,00 mg; glycérol 85% -111,00 mg; liquide de paraffine * -111,00 mg; sorbate de potassium - 2,70 mg; polysorbate 60-56,00 mg; paraffine douce blanche * -56,00 mg; acide chlorhydrique ZM (quantité maximale) -3,00 mg; eau purifiée-519,60 mg.
    * contient environ 10 ppm alpha-tocophérol
    La description:

    crème homogène de couleur blanche.

    Groupe pharmacothérapeutique:glucocorticostéroïde pour application topique + structure polycyclique antibiotique.
    ATX: & nbsp

    D.07.C.A   Corticostéroïdes peu actifs en association avec des antibiotiques

    D.07.C.A.01   Hydrocortisone en combinaison avec des antibiotiques

    Pharmacodynamique:

    Combinaison de médicaments pour usage externe. Unites
    effet anti-inflammatoire et antiprurigineux de l'hydrocortisone avec antibactérien     l'action de l'acide fusidique. Très actif par rapport à Staphylococcus spp., spécial Staphylococcus aureus et Staphylococcus épidermidis (y compris les souches résistantes à la méthicilline), Streptocoque spp., Neisseria spp., Clostridium spp. Nocardia asteroides, Enterococcus spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae et Corynebacterium minutissimum. L'activité antibactérienne de l'acide fusidique ne diminue pas en présence d'hydrocortisone.

    Pharmacocinétique

    La peau reçoit 2% des substances actives de la quantité appliquée du médicament. À l'application externe, l'absorption du système est faible.

    Acide fusidique L'acide fusidique est excrété principalement par la bile, et seule une petite quantité est excrétée dans l'urine.

    Hydrocortisone. Absorbé hydrocortisone rapidement métabolisé et excrété dans l'urine.

    Les indications:

    Traitement de la dermatite atopique avec complications infectieuses, sensible à l'acide fusidique.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'acide fusidique / fusidate de sodium, à l'acétate d'hydrocortisone ou à d'autres composants du médicament.

    En raison de la teneur en glucocorticoïdes, la crème Fucidine® G est contre-indiquée dans les conditions suivantes:

    les infections primaires de la peau causées par des bactéries, des champignons ou des virus (tels que le virus de l'herpès ou le virus de la varicelle et du zona);

    - manifestations cutanées de la tuberculose ou de la syphilis;

    - dermatite périorale et rosacée.

    Enfants jusqu'à 2 ans.
    Soigneusement:non décrit
    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    Les études précliniques et l'expérience clinique à long terme indiquent l'absence d'effets embryotoxiques et tératogènes de l'acide fusidique. L'application locale de corticostéroïdes chez des animaux gravides a conduit à l'apparition d'anomalies fœtales, bien que la signification de ce phénomène par rapport aux humains ne soit pas claire.

    Les données obtenues pendant la grossesse ne montrent aucun effet indésirable grave sur le fœtus et le nouveau-né. Cependant, il n'est pas recommandé pendant la grossesse d'utiliser une crème excessive (c'est-à-dire pendant longtemps ou dans des volumes supérieurs à 100 g par semaine) en raison de la présence d'hydrocortisone dans la composition de Fucidine® G.

    Période d'allaitement

    Avec l'application externe d'acide fusidique et d'acétate d'hydrocortisone, la pénétration dans le lait maternel est peu probable en raison d'une faible adsorption systémique et aucun impact sur les enfants allaités n'est attendu. La crème Fucidin® G peut être administrée pendant l'allaitement. Cependant, lorsqu'elle est appliquée à l'extérieur de la peau du mamelon, la surface du mamelon doit être soigneusement nettoyée de toute trace de crème avant l'alimentation.

    Dosage et administration:

    Adultes et enfants de plus de 2 ans de crème Fucidin® G sont appliqués sur la zone touchée de la peau avec une fine couche 3 fois par jour. Le cours du traitement est de 2 semaines.

    Effets secondaires:

    Ce qui suit sont des données sur les réactions défavorables défavorables, selon la fréquence de leur occurrence.

    Souvent >1/10

    Souvent > 1/100 et <1/10

    Rarement > 1/1 000 et <1/100

    Rarement > 1/10 000 et <1/1 000
    Rarement <1/10000

    Troubles du système immunitaire:

    Rarement:

    Réactions allergiques systémiques

    Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés:

    Rarement:

    Irritation cutanée, sensation de brûlure, sensation de picotement sur le site d'application.

    Fréquence inconnue:

    Éruption cutanée, dermatite allergique de contact, dépigmentation

    Effets indésirables, associée à la présence de glucocorticostéroïde:

    Atrophie cutanée, télangiectasie et stries (surtout en cas d'utilisation prolongée), folliculite, hypertrichose, dermatite périorale, dermatite allergique de contact, dépigmentation et suppression du cortex surrénalien.

    Surdosage:

    Une surdose est peu probable.

    Interaction:Non identifié.
    Instructions spéciales:

    Il est nécessaire d'éviter le contact de la crème Fucidin G avec des plaies ouvertes et des muqueuses. Utiliser avec précaution près des yeux, car l'introduction du produit dans les yeux peut entraîner un glaucome.

    L'utilisation externe à long terme de glucocorticostéroïdes doit être évitée, car cela peut conduire à la suppression de la fonction surrénale, même avec une faible absorption systémique. Après un traitement local prolongé avec des glucocorticostéroïdes, des changements atrophiques sur le visage et, dans une moindre mesure, sur d'autres parties du corps peuvent survenir.

    La crème Fucidin® G contient du butyl hydroxy anisole et de l'alcool cétylique, qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (comme une dermatite de contact). Le butylhydroxyanisole peut également causer une irritation des yeux et des muqueuses.

    L'acide fusidique, comme tous les antibiotiques, à usage prolongé ou répété peut augmenter le risque de développer une résistance aux antibiotiques.

    L'utilisation de combinaisons fixes d'un glucocorticostéroïde avec un antibiotique ne doit pas dépasser 2 semaines, car les glucocorticoïdes peuvent masquer les symptômes d'infection ou les réactions d'hypersensibilité. Avec la persistance de l'infection bactérienne, le traitement par des médicaments systémiques doit être démarré.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf.and fourrure:

    Les influences sur la capacité à faire fonctionner les véhicules et les mécanismes ne sont pas révélées.

    Forme de libération / dosage:

    Crème pour usage externe.

    Pour 15 g de médicament dans un tube en aluminium, scellé avec une membrane de feuille d'aluminium, avec un couvercle en polyéthylène vissé.

    Un tube avec l'instruction d'utilisation est placé dans une boîte en carton.

    Emballage:Tutu en carton
    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Gardez le médicament hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N011629 / 01
    Date d'enregistrement:21.09.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Leo Pharmaceutical Products Co., Ltd A / S (Leo Pharma A / S) Leo Pharmaceutical Products Co., Ltd A / S (Leo Pharma A / S) Danemark
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspLEO Produits Pharmaceutiques LtéeLEO Produits Pharmaceutiques Ltée
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.04.2014
    Instructions illustrées
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