Fusidanate® (Fuzidanat)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeAcide fusidiqueAcide fusidique
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    • Forme de dosage: & nbspPoudre pour solution pour perfusion
    Composition:
    Substance active:
    Fusidate de sodium (en termes d'acide fusidique) 500 mg
    Solvant:
    Edétate disodique dihydraté (en termes d'édétate disodique) 5,0 mg
    Hydrogénophosphate de sodium dihydraté 196,0 mg
    Acide citrique monohydraté - 10,0 mg
    Eau pour les injections jusqu'à 10 ml

    La description:
    poudre blanche ou blanche avec une teinte jaunâtre; .
    solvant - solution limpide incolore ou jaune clair.

    Groupe pharmacothérapeutique:antibiotique de structure polycyclique
    ATX: & nbsp

    D.09.A.A.02   Acide fusidique

    Pharmacodynamique:
    Pharmacodynamique. Acide fusidique appartient au groupe des fusidines, composés antimicrobiens qui agissent comme des inhibiteurs de la synthèse des protéines dans une cellule bactérienne. En bloquant l'allongement du facteur G, ils empêchent sa liaison aux ribosomes et au guanosine triphosphate, ce qui interrompt la libération d'énergie nécessaire à la synthèse des protéines et entraîne la mort de la cellule bactérienne. Acide fusidique a un haut, -. activité contre les staphylocoques, y compris Staphylococcus aureus, 1 Staphylococcus1 epidermidis, y compris les souches résistantes à la méthicilline (oxacilline), Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, Haemophylus spp., Moraxella spp. et Corinebacterium spp.
    À la concentration de 0,03-3,13'mg / l inhibe presque toutes les souches de Staphylococcus aureus. Moins actif contre Streptococcus spp., Y compris Streptococcus pneumoniae, n'est pas actif contre Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Autres
    bactéries gram-négatives, protozoaires et champignons. Il n'y a pas de résistance croisée pour l'acide fusidique; agit sur les souches de staphylocoques, résistantes aux autres antibiotiques. Acide fusidique est caractérisé par une faible toxicité. Il est utilisé lorsque d'autres antibiotiques sont contre-indiqués, par exemple, en cas d'allergie aux pénicillines et autres antibiotiques, ainsi qu'en cas d'insuffisance rénale.

    Pharmacocinétique
    . Après une perfusion unique de 500 mg pendant plus de 2 heures, la concentration maximale d'acide fusidique dans le sérum est d'environ 50 μg / ml. Avec des perfusions répétées toutes les 8 heures pendant 2-3 jours, le cumul du médicament est observé, tandis que la concentration maximale d'acide fusidique dans le sérum atteint 60-120 μg / ml
    . La demi-vie est d'environ 10-15 heures; La liaison avec les protéines (albumine) est supérieure à 95%. Il est bien distribué dans les tissus avec un apport sanguin faible et élevé. Hautes concentrations bactéricides .. qui dépassent la concentration minimale inhibitrice pour les staphylocoques. (0,03-3,13 mg / l), sont créés dans la peau et le tissu sous-cutané, le cartilage et le tissu conjonctif, les tissus cardiaques, les poumons, le foie, les reins, les os, le liquide synovial, les tissus oculaires, les sécrétions purulentes, les expectorations, séquestrants; des croûtes, dans le contenu, des abcès, y compris des abcès du cerveau. L'acide fusidique est métabolisé dans le foie. Il est excrété principalement par la bile à travers l'intestin, dans une moindre mesure - par les reins. Pénètre à travers le placenta et en petites quantités - dans; lait maternel.

    Les indications:
    Infections bactériennes causées par des micro-organismes sensibles à l'acide fusidique: pneumonie, abcès pulmonaire, empyème pleural, endocardite bactérienne, septicémie, mucoviscidose, ostéomyélite, infections cutanées. et les tissus mous (infection de la pyodermite, brûlures infectées).

    Contre-indications
    Hypersensibilité à l'un des composants du médicament, «réception simultanée avec des statines (risque de rhabdomyolyse). .

    Soigneusement:
    S'il y a une violation de la fonction hépatique, une obstruction des voies biliaires, une altération du transport et un métabolisme de la bilirubine, la présence d'un ictère, pendant le traitement par des médicaments hépatotoxiques; lorsqu'il est combiné avec la lincomycine et la rifampicine, chez les nouveau-nés atteints de jaunisse, l'acidose, ainsi que chez les prématurés ou les nouveau-nés atteints d'autres maladies graves.

    Grossesse et allaitement:
    Fusidanate® n'est pas recommandé pendant la grossesse. Si vous avez besoin d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement est interrompu.

    Dosage et administration:
    Fusidanate® est administré par voie intraveineuse par perfusion.
    La dose moyenne pour les adultes pesant plus de 50 kg est de 500 mg 3 fois par jour. Dose moyenne
    pour les enfants et les adultes pesant moins de 50 kg - 6-7 mg / kg 3 fois par jour.
    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, ainsi que ceux sous hémodialyse la correction de la dose n'est pas requise.
    La durée recommandée du traitement est de 3-6 jours, avec une transition ultérieure;
    sur la prise de formes orales d'acide fusidique
    La solution est préparée ex tempore en dissolvant 500 mg de poudre. Fusidanate® dans 10 ml.
    / de la solution tampon attachée, puis la solution obtenue est diluée dans 500 ml de 0,9%
    / solution de chlorure de sodium. Les enfants utilisent 10% au lieu de 0,9% de solution de chlorure de sodium: solution de dextrose. Chez les adultes pesant moins de 50 kg et chez les enfants, une dose unique correspond à 6-7 ml de la solution résultante pour 1 kg de poids corporel. La solution de Fusidanate est introduite,
    - goutte à goutte par voie intraveineuse directement dans les grosses veines ou à travers un cathéter dans les veines centrales. Le taux d'administration chez les adultes est de 60 à 80 capsules / min chez les enfants de 10 à 15 ans. bouchon / min ..
    La durée de l'introduction à travers le cathéter dans la veine centrale est de plus de 2 heures; dans la veine superficielle - pas moins de 6 heures: -Après la fin de la perfusion, il est nécessaire d'injecter 30,5 ml d'une solution à 0,9% de chlorure de sodium ou 5% d'une solution de dextrose.
    Un mélange de Fusidan ® avec une solution tampon ne peut pas être administré sans autre dilution, cette solution ne peut être utilisée qu'une seule fois, les restes de solution inutilisée doivent être détruits.
    Effets secondaires:
    L'incidence des effets secondaires lors de l'utilisation de l'acide fusidique pour les perfusions était de 3: 10 000 cycles de traitement. Les effets secondaires sont listés dans l'ordre diminution de la fréquence.
    Les réactions locales », la thrombophlébite, le spasme des veines.
    Tractus gastro-intestinal: nausée, diarrhée, douleur abdominale, vomissement.
    Symptômes courants: malaise, fatigue, asthénie, somnolence, anorexie.
    Peau et tissus mous: éruption cutanée (érythémateuse, maculo-papuleuse, pustuleuse), démangeaisons, urticaire. .
    Le système hépatobiliaire augmente la concentration de bilirubine, de phosphatase alcaline, de transaminase, d'ictère, de syndrome hépato-rénal.
    Hématopoïèse des organes, leucopénie, thrombocytopénie, pancytopénie, anémie, hémolyse des érythrocytes (avec administration rapide).
    Insuffisance rénale du système urinaire.
    Réactions allergiques des systèmes immunitaires, réactions anaphylactiques.

    Surdosage:
    À propos des cas de surdosage d'acide fusidique est inconnue.
    Symptômes probables d'un surdosage aigu: troubles gastro-intestinaux, changements dans le foie (changement des paramètres biochimiques, jaunisse)
    Traitement symptomatique "et la thérapie d'entretien.Hémodialyse n'est pas efficace.
    Interaction:
    Il est pharmaceutiquement incompatible avec la kanamycine, la gentamicine, la vancomycine, la carbénicilline, avec des solutions d'acides aminés, avec du sang donneur (entier), avec des solutions pour perfusion contenant des lipides, avec des solutions pour dialyse péritonéale, avec des solutions concentrées (> 20%) de dextrose et de calcium. contenant des médicaments.
    Solution de Fusidanate. est compatible avec les solutions de perfusion suivantes: ;
    Solution à 0,9% de chlorure de sodium pour les perfusions intraveineuses (1-2 mg / ml); .
    Solution de dextrose à 5% pour perfusions intraveineuses (1-2 mg / ml)
    Solution de lactate de Ringer (1 mg / ml)
    solution de lactate de sodium pour perfusions intraveineuses (1 mg / ml); '
    . 0,18% de solution de chlorure de sodium et 4% de solution de dextrose pour voie intraveineuse
    des perfusions (1 mg / ml);
    Solution de chlorure de potassium 0,3% et solution à 5%, dextrose pour perfusions intraveineuses (1 mg / ml) .-,
    L'administration concomitante de Fusidanat® et de médicaments dont le métabolisme est lié au système du cytochrome CYP3A4 peut entraîner une inhibition mutuelle du métabolisme. Lorsqu'il est associé au Fusidan® avec des inhibiteurs, la 3-hydroxy-3-méthylglutaryl coenzyme A réductase, telle que statines, la concentration dans le plasma sanguin des deux médicaments augmente, par conséquent, le risque de rhabdomyolyse «A» augmente. L'utilisation concomitante avec Fusidanat® augmente les concentrations plasmatiques de «cyclosporine, anticoagulants - dérivés de la coumarine (ajustement de la dose nécessaire, en association avec Fusidanate®, et retrait), inhibiteurs de la protéase du VIH (ritonavir et saquinavir). avec les glycopeptides, les fluoroquinolones, on observe l'antagonisme de l'action.
    Dans l'utilisation simultanée de l'acide fusidique avec d'autres antibiotiques antistaphylococciques, par exemple, des pénicillines résistantes à la pénicilline, l'ampicilline, la méthicilline, la cloxacilline, la flucloxacilline, les céphalosporines, l'érythromycine, la rifampicine, la lincomycine, des effets additifs ou synergiques sont observés.

    Instructions spéciales:
    Fusidanate® ne peut pas être administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée
    En association avec Fusidanate®, un autre antibiotique est prescrit pour la voie parentérale
    introduction, puis les solutions sont introduites séparément.
    Il n'est pas recommandé de nommer Fusidan® chez les patients recevant des «médicaments» - inhibant le CYP3A4.
    Dans le processus de traitement, la fonction hépatique doit être surveillée, en particulier chez les patients recevant simultanément des médicaments hépatotoxiques, des maladies hépatiques, une obstruction des voies biliaires ou des médicaments ayant la même voie de libération de l'acide fusidique, par exemple , (avec la lincomycine et la rifampicine.Si au cours du traitement par fusidanate ® développe hyperbilirubinémie avec jaunisse ou, sans elle, ainsi que l'activité des «enzymes hépatiques» (transaminase phosphatase alcaline) augmente, le médicament doit être annulée. »Augmentation de l'activité les enzymes hépatiques et la jaunisse sont généralement rapidement réversibles après le retrait du médicament, la jaunisse étant plus fréquente dans les cas d'injection intraveineuse rapide ou de dépassement de la dose.
    Parce que Fusidanat®.inhibe de manière compétitive la liaison de la bilirubine à une protéine, elle doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant un déficit de transport et un métabolisme de la bilirubine. Des cas d'ictère nucléaire chez les nouveau-nés n'ont pas été observés, cependant, "le médicament doit être administré avec prudence aux nouveau-nés présentant une jaunisse, une acidose prématurée, ainsi qu'aux nouveau-nés atteints d'autres maladies graves".
    Les réactions indésirables de l'hématopoïèse concernent principalement le blanc. germe d'hématopoïèse et sont observés avec l'utilisation prolongée de la drogue, généralement plus de 15 jours, et quand il est aboli, ils subissent un développement inverse.
    Le risque de développer une insuffisance rénale aiguë est généralement présent chez les patients présentant un ictère en présence de facteurs prédisposants.
    Dans certains cas; à. srchetannom. application avec des inhibiteurs de la 3-hydroxy-3-méthylglutaryl-coenzyme A réductase à la suite de la rhabdomyolyse dans le plasma sanguin -
    l'activité de la créatine phosphokinase augmente, la faiblesse musculaire et la myalgie sont observées, ces patients doivent donc être surveillés attentivement.
    Dans les infections sévères nécessitant un traitement antibactérien à long terme, Fusidan® peut être administré en association avec d'autres antibiotiques antistaphylococciques tels que les pénicillines pénicillines, l'ampicilline, la méthicilline, la cloxacilline, la flucloxacilline, les céphalosporines, l'érythromycine, la rifampicine, la lincomycine,
    - effet additif ou synergique.
    . Avec une perfusion rapide de fuzidanat ® provoque un spasme des veines, la thrombophlébite et l'hémolyse des globules rouges.
    "1 ml de la solution de Fusidanate® contient 3,1 mmol de sodium et 1,1 mmol de phosphate.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    Fusidanat® n'affecte pas la capacité du patient à conduire des véhicules et à effectuer d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices
    Forme de libération / dosage:Poudre pour solution pour perfusion 500 mg
    Emballage:
    Une drogue
    500 mg de substance active dans des flacons en verre de 10 ml, fermés hermétiquement avec des bouchons en caoutchouc, sertis avec de l'aluminium ou des bouchons «combinés» (aluminium avec sécurité, bouchons en plastique)
    Solvant (tampon de nitrate): '
    10 ml (solvant dans des bouteilles de verre (type I) d'une contenance de 10 ml, fermées hermétiquement avec des bouchons en caoutchouc, sertis avec de l'aluminium ou des capsules importées ou combinées (aluminium avec plastique de sécurité)
    \ couvercles) flacon avec le médicament, 1 bouteille avec un solvant et une instruction, pour une utilisation emballée dans un paquet de carton. ,
    1 flacon avec le médicament, 1 flacon avec le solvant est emballé dans un paquet de maille de contour. Un paquet de cellules de contour et, les instructions d'utilisation sont emballés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:
    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:
    3 années.
    Ne pas utiliser après la date d'expiration
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:PL-000626
    Date d'enregistrement:23.09.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ABOLMED, LLC ABOLMED, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspABOLmed Ltd. ABOLmed Ltd. Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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