Citrate de gallium, 67Ga - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activeGallium [67Ga] citrateGallium [67Ga] citrate

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Citrate de gallium, 67Ga

Solution dans / dans

Centre fédéral de conception et de développement des installations de médecine nucléaire de FMBA de Russie, FSUE Russie

Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse

Composition:Dans 1 ml du médicament contient:

Substances actives: gallium-67 pas moins de 185 MBq

Excipients: citrate de sodium 5,5-aqueux 28,5 mg, chlorure de sodium 4,6 mg, eau pour injection jusqu'à 1,0 ml

La description:Liquide transparent incolore.

Groupe pharmacothérapeutique:Outil de diagnostic radiopharmaceutique

ATX: & nbsp

V.09.H.X Autres produits radiopharmaceutiques pour le diagnostic de l'inflammation et des infections

Pharmacodynamique:Caractéristiques physico-chimiques

Citrate de gallium,⁶⁷Ga est un composé chimique de citrate de sodium avec le radionucléide Ga-67 sous la forme d'une solution stérile, prête à l'emploi, avec pH = 5-6. Radionucléide⁶⁷Ga avec une demi-vie de 78,26 heures émet des quanta gamma avec des énergies de 0,091 (3,0%) pendant la désintégration; 0,093 (37,0%); 0,185 (20,7%); 0,209 (2,3%); 0,300 (16,6%); 0,393 (4,6%) MeV.

PharmacocinétiqueCitrate de gallium,⁶⁷Ga s'accumule activement dans les malignités primaires et métastatiques, ainsi que dans les foyers du processus inflammatoire non spécifique, ce qui permet l'utilisation du médicament pour le diagnostic des néoplasmes malins.

Après l'administration intraveineuse de citrate de gallium,⁶⁷Ga est lentement retiré de la circulation sanguine. Après 24 heures après l'administration, environ 10% du médicament reste dans le sang. L'accumulation dans le foie 3-5 heures après l'administration atteint 10-12% et reste à ce niveau jusqu'à 48 heures, après quoi il diminue lentement. Dans les 72 heures, environ 50% de la quantité administrée de citrate de gallium est excrétée par le corps,⁶⁷Ga. Excrétion se produit à travers les systèmes hépatobiliaire et urinaire, à peu près en quantités égales.

Les indications:Pour le diagnostic des maladies lymphoprolifératives malignes systémiques (lymphogranulomatose, sarcoïdose de Beck, etc.), tumeurs pulmonaires primaires et métastatiques, sarcome des tissus mous.

Contre-indicationsGrossesse, allaitement. Présence d'hypersensibilité au médicament ou à ses composants.

Grossesse et allaitement:L'utilisation contre-indiquée de la drogue.

Dosage et administration:Le médicament est administré par voie intraveineuse à raison de 1,5-2,0 MBq pour 1 kg de poids corporel. L'examen scintigraphique est effectué 24-48 heures après l'administration du médicament. Le critère attestant de la fixation pathologique accrue du médicament dans certaines parties des organes et des tissus étudiés est le coefficient d'accumulation différentielle supérieur à 1,3 par rapport aux zones d'accumulation normale dans un ou deux organes.

La charge de rayonnement sur les organes et le corps entier du patient lors de l'utilisation du médicament citrate de gallium,⁶⁷Géorgie.

Organes et systèmes	Dose absorbée, mGy / MBq
Moelle rouge	0,12
Ovaires	0,09
Testes	0,05
Foie	0,11
Reins	0,11
Vessie	0,06
Squelette	0,32
Corps total (dose équivalente effective) m3v / MBq	0,1

Effets secondaires:Tous les effets secondaires lors de l'utilisation de Gallia Citrate,⁶⁷Ga n'est pas détecté, cependant, des réactions allergiques peuvent survenir.

Surdosage:Un surdosage du médicament est peu probable en rapport avec le contrôle soigneux de l'activité injectée dans les conditions d'un hôpital spécialisé.

Interaction:Aux doses utilisées, aucune interaction avec d'autres médicaments n'a été notée.

Instructions spéciales:Le travail avec le médicament doit être effectué conformément aux exigences des «Règles sanitaires de base pour assurer la sécurité radiologique» (OSPORB-99), «Normes de radioprotection» (NRB-99) et «Directives hygiéniques pour la radioprotection». Diagnostic des radionucléides avec des produits radiopharmaceutiques »(MU 2.6.1, 1892-04).

Forme de libération / dosage:Solution pour l'administration intraveineuse 400 et 800 MBq.

Emballage:Solution pour l'administration intraveineuse 400 et 800 MBq pour la date de livraison fixée dans des fioles scellées hermétiquement.

Un flacon avec un passeport et des instructions pour un usage médical dans un emballage de transport de colis pour des substances radioactives.

Conditions de stockage:Le médicament est stocké conformément aux exigences de OSPORB-99.

Durée de conservation:10 jours à compter de la date de fabrication.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux

Numéro d'enregistrement:P N001744 / 01

Date d'enregistrement:15.08.2008 / 11.09.2012

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Centre fédéral de conception et de développement des installations de médecine nucléaire de FMBA de Russie, FSUE Centre fédéral de conception et de développement des installations de médecine nucléaire de FMBA de Russie, FSUE Russie

Fabricant: & nbsp

Direction des plantes Medradiopreparat Etat fédératif fédéral "Centre fédéral de conception et de développement des installations de médecine nucléaire" FMBA Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.03.2017

Instructions illustrées

Instructions

Citrate de gallium, 67Ga (Citrate de gallium, 67Ga)