Immunoglobuline antitétanique du sérum humain (Immunoglobuline antitetanus humain)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeAnti tétanos humain antiglobulineAnti tétanos humain antiglobuline
Forme de dosage: & nbspsolution pour injection intramusculaire
Composition:

Par 1 ml:

anticorps antitetan spécifiques 100 MOI;

stabilisateur glycine (glycocol) de 20 à 25 mg, chlorure de sodium 7 mg, eau pour injection.

Le médicament ne contient pas d'antibiotiques.

HBsAg, les anticorps dirigés contre le VIH-1, le VIH-2 et le virus de l'hépatite C sont absents.

La description:Liquide transparent ou légèrement opalescent, incolore ou de couleur jaune clair.
Groupe pharmacothérapeutique:MIBP - globuline
ATX: & nbsp

J.06.B.B.02   Anti tétanos humain antiglobuline

Pharmacodynamique:

L'immunoglobuline anti-tétanique à partir d'une solution sérique humaine pour administration intramusculaire est une solution concentrée de fraction de gamma globuline purifiée isolée par extraction à l'éthanol froid et soumise au procédé d'ultrafiltration, purification et inactivation virale à une valeur de pH 4,0 et à une température de 23- 25 ° C pendant 21 jours.

Propriétés immunologiques

Le début effectif du médicament sont des immunoglobulines de classe g, possédant l'activité d'anticorps, neutralisant la toxine tétanique.

Pharmacocinétique

La concentration maximale d'anticorps dans le sang est atteinte 24 à 48 heures après l'administration; la demi-vie des anticorps du corps est de 3-4 semaines.

Les indications:

Le médicament est conçu pour la prévention et le traitement du tétanos, en particulier dans le cas d'une sensibilité accrue du patient à l'introduction de l'anatoxine tétanique.

Contre-indications

Hypersensibilité aux médicaments contenant des immunoglobulines humaines.

Dosage et administration:

L'immunoglobuline tétanique du sérum humain est injectée par voie intramusculaire dans la région antérolatérale de la cuisse.

Avant l'injection, le flacon avec le médicament est vieilli pendant 2 heures à une température de 18 à 22 ° C. L'ouverture des flacons et la procédure d'administration sont réalisées dans le strict respect des règles aseptiques et antiseptiques. Pour empêcher la formation de mousse, le médicament est aspiré dans une seringue, une aiguille avec une large lumière, une autre aiguille est utilisée pour l'injection. Le médicament dans le flacon ouvert n'est pas stocké. La préparation ne convient pas pour une utilisation dans des flacons présentant une intégrité ou un marquage brisé, avec un changement des propriétés physiques (décoloration, trouble de la solution, présence de flocons incassables, durée de conservation expirée, stockage incorrect).

La définition du test cutané avant l'introduction n'est pas requise.

Dosage

1. Dose pour la prévention: une dose adulte ou pédiatrique contient 250 MOI.

2. Dans le cas d'une grande zone de lésion et une contamination sévère de la plaie Une seule dose peut être doublée.

3. Dose thérapeutique de 3000 à 6000 MOI, devrait être divisé et introduit dans différentes zones du corps.

Effets secondaires:

En règle générale, il n'y a pas de réactions à l'administration d'antitétoglobuline antitétanique humaine.

Dans de rares cas, les réactions locales peuvent se développer sous la forme d'une petite hyperémie et douleur dans la zone d'injection.

Il est possible que la température puisse atteindre 37,5 ° C pendant le premier jour après l'administration du médicament.

Les personnes présentant une réactivité altérée peuvent développer des réactions allergiques, et dans des cas exceptionnels - choc anaphylactique. À cet égard, la personne qui a reçu le médicament devrait être sous surveillance médicale pendant au moins 30 minutes. Les salles de traitement où l'immunoglobuline est administrée devraient être fournies avec des fonds thérapie anti-choc.

Les données sur l'administration des immunoglobulines sont enregistrées dans les formulaires d'enregistrement correspondants avec l'indication du numéro de série, la date de fabrication de la date d'expiration de l'entreprise fabricant, la dose et la date d'administration, la nature de la réaction à l'administration.

Interaction:

En cas de prophylaxie d'urgence avec l'anatoxine tétanique et les immunoglobulines, les médicaments doivent être injectés dans différentes parties du corps à l'aide de seringues différentes.

L'immunoglobuline tétanique du sérum sanguin humain ne doit pas être mélangée avec d'autres médicaments.

L'immunoglobuline tétanique du sérum sanguin humain dans les trois mois suivant l'administration peut empêcher le développement d'une réponse immunitaire complète à l'introduction de vaccins antirougeoleux vivants, d'oreillons et de varicelle.
Instructions spéciales:

- Il est interdit de conduire le médicament par voie intraveineuse.

- Ne pas utiliser le médicament en présence d'un sédiment qui ne disparaît pas lorsqu'il est secoué, d'entités étrangères, de fissures dans le flacon et d'un couvercle du flacon ouvert.

- Après l'ouverture de la bouteille, la dose prescrite doit être immédiatement utilisée. Le reste du médicament dans le flacon ne doit pas être utilisé.

Forme de libération / dosage:Solution pour injection intramusculaire, 100 UI / ml.
Emballage:

Dans des bouteilles de verre à faible teneur en bortsilicate de 2,5 ml (250 MOI) et 5,0 ml (500 MOI), scellé avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle avec un couvercle en aluminium-plastique.

Une bouteille dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

Une étiquette autocollante est attachée au flacon.

Conditions de stockage:

À une température de 2 à 8 ° C dans un endroit sombre. Ne pas congeler.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Le médicament dont la durée de conservation est expirée n'est pas soumis à l'application.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:LSR-010493/08
Date d'enregistrement:24.12.2008
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:Sichuan Yuanda Shuyan Pharmaceutical Company, Ltd.Sichuan Yuanda Shuyan Pharmaceutical Company, Ltd. Chine
Fabricant: & nbsp
Représentation: & nbspENTREPRISE TD ALLERGEN JSCENTREPRISE TD ALLERGEN JSCRussie
Date de mise à jour de l'information: & nbsp08.11.2017
Instructions illustrées
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