Substance activeInterféron alfa-2Interféron alfa-2
Médicaments similairesDévoiler
  • Intel®-P
    lyophiliser pour les injections 
  • Infagel
    gel localement extérieurement 
    VECTOR-MEDICA, CJSC     Russie
  • Forme de dosage: & nbsp
    lyophilisat pour solution injectable
    Composition:

    Le médicament est une protéine recombinante monomérique globulaire constituée de 165 acides aminés synthétisés par la souche Pseudomonas putida VG-84 (pVG3), dans l'appareil génétique dont est issu le gène de l'interféron alpha-2 des leucocytes humains.

    Une ampoule du médicament contient 0,5 million ME, 1,0 million ME, 3,0 millions ME ou 5,0 millions ME interféron alpha-2, excipients: albumine, solution pour perfusion 10% (en albumine sèche) - 5 mg, chlorure de sodium - 3,2 mg, sodium hydrogénophosphate - 2,6 mg, dihydrogénophosphate de sodium - 0,3 mg.

    La description:La masse poreuse ou la poudre est blanche. Hygroscopique.
    Groupe pharmacothérapeutique:Interféron alfa
    ATX: & nbsp

    L.03.A.B.01   Interféron alfa

    Pharmacodynamique:Intel®-P a une activité antivirale, antitumorale, immunomodulatrice. Lorsque l'administration parentérale est désintégrée, partiellement excrétée sous forme inchangée, principalement par les reins: Le médicament, comme tous les interférons, peut conduire à l'apparition d'anticorps spécifiques, ce qui conduit à une diminution de son effet thérapeutique.
    Les indications:

    Integral-P est utilisé en thérapie complexe chez l'adulte:

    - avec l'hépatite virale aiguë B - formes modérées et sévères au début de la période ictérique avant le 5ème jour de la jaunisse (à une date ultérieure, l'administration du médicament est moins efficace, Inter-P n'est pas efficace dans le coma hépatique et le développement cholestatique de la maladie);

    - avec l'hépatite B aiguë prolongée, l'hépatite chronique active B et D sans signes de cirrhose et avec le stade initial de la cirrhose;

    - avec hépatite C active chronique, accompagnée de la définition d'anticorps contre le virus de l'hépatite C, charge virale élevée selon la réaction en chaîne de la polymérase, activité accrue de l'alanine aminotransférase (ALAT) sans signes de décompensation hépatique (classe A de Child-Pugh). Pour le traitement de l'hépatite C virale chronique, une monothérapie ou une association avec la ribavirine est recommandée en l'absence de contre-indications. La durée du traitement et les doses optimales de médicaments sont déterminées par le médecin traitant en fonction de la tolérabilité de la thérapie et de ses résultats;

    - dans viral (grippe, adénovirus, enterovirus, herpétique, parotitique), virale-bactérienne et méningoencéphalite mycoplasmique. L'utilisation d'Interal®-P est la plus efficace dans les 4 premiers jours de la maladie;

    - avec kératite stromale et kératoyridocyclite;

    - avec le cancer du rein de stade IV, la leucémie à tricholeucocytes, les lymphomes cutanés malins (mycose des champignons, réticulose primaire), le sarcome de Kaposi, les carcinomes basocellulaires et spinocellulaires, le kératoacanthome, la leucémie myéloïde chronique, l'histocytose X, la myélose subleucémique, la thrombocytopénie essentielle;

    - avec la sclérose en plaques.

    Integral-P est utilisé dans la thérapie complexe chez les enfants:

    - avec leucémie lymphoblastique aiguë dans la période de rémission après la fin de la chimiothérapie inductive (pour 4-5 mois de rémission);

    - avec une papillomatose respiratoire du larynx, à partir du jour suivant l'ablation par les papillomes;

    - avec l'hépatite C active chronique chez les enfants, à partir de trois ans, en monothérapie et en association avec des médicaments antiviraux.

    Contre-indicationsFormes sévères de maladies allergiques; grossesse.
    Dosage et administration:

    Integral®-P est utilisé par voie intramusculaire, dans le foyer ou sous la lésion, sous-conjonctivale. Immédiatement avant utilisation, le contenu de l'ampoule est dissous dans l'eau pour préparations injectables (1 ml pour l'administration intramusculaire et l'introduction dans le foyer, 5 ml pour l'administration sous-conjonctivale). Le temps de dissolution ne dépasse pas 3 minutes. La solution médicamenteuse doit être transparente, sans inclusions étrangères. Le médicament dilué n'est pas stocké.

    Injection intramusculaire. Pour l'hépatite B aiguë, Intral®-P est administré 1 million d'UI 2 fois par jour pendant 5-6 jours, puis la dose est réduite à 1 million d'UI par jour et injectée pendant 5 jours supplémentaires. Si nécessaire (après le contrôle des tests sanguins biochimiques), le cours de traitement peut être poursuivi 1 million de ME 2 fois par semaine pendant 2 semaines. Le taux de change est de 15 à 21 millions de ME.

    Dans l'hépatite B chronique active prolongée et chronique, à l'exception de l'infection delta et sans signes de cirrhose hépatique, Intel®-P est administré 1 million ME 2 fois par semaine pendant 1-2 mois. S'il n'y a pas d'effet, prolonger le traitement à 3-6 mois ou après la fin du traitement 1-2-mois, effectuer 2-3 cours similaires à des intervalles de 1-6 mois.

    Dans l'hépatite D active chronique sans signes de cirrhose du foie, le médicament est administré 500 000 à 1 million d'UI par jour 2 fois par semaine pendant 1 mois. Cours répété de traitement après 1-6 mois.

    Avec hépatite chronique active B et D avec des signes de cirrhose du foie pour 250-500 mille ME par jour 2 fois par semaine pendant 1 mois. Quand il y a des signes de décompensation, les cours répétés semblables sont conduits avec un intervalle d'au moins 2 mois.

    Dans l'hépatite C chronique, la monothérapie intra-utérine-P est recommandée par voie sous-cutanée à raison de 3 millions d'UI une fois par jour tous les deux jours pendant 24 semaines ou en association avec la ribavirine. En cas de récidive de la maladie après l'administration de l'interféron en monothérapie, l'administration répétée doit être réalisée en association avec la ribavirine pendant au moins 6 mois. Chez les patients qui n'ont pas d'ARN du virus de l'hépatite C (ARN du VHC) à la fin des 6 premiers mois de traitement dans le sérum, le traitement est poursuivi pendant 6 mois supplémentaires. Dans l'hépatite C chronique chez les enfants, une monothérapie (à l'exclusion du traitement des patients avec le génotype lb du virus) est recommandée pour 3 millions d'UI /m2 la surface corporelle, mais pas plus de 3 millions de ME, 3 fois par semaine ou combiné thérapie avec des médicaments antiviraux pendant 12 mois. S'il n'y a pas de réponse virologique précoce en monothérapie (après 3 mois), il est nécessaire de passer à la polythérapie. Avec le cancer du rein, Intral®-P est utilisé pour 3 millions de ME par jour pendant 10 jours. Des cycles de traitement répétés (3-9 ou plus) sont effectués à des intervalles de 3 semaines. La quantité totale de médicament est de 120 millions ME à 300 millions ME ou plus. Avec la leucémie à tricholeucocytes, Intra® est administré quotidiennement pendant 3 mois à raison de 3 à 6 millions d'UI. Après la normalisation de l'hémogramme, la dose quotidienne d'Interal®-P est réduite à 1 à 2 millions d'UI. Ensuite, la maintenance du support est prescrite pour 3 millions de ME 2 fois par semaine pendant 6-7 semaines. La quantité totale de médicament est de 420-600 millions ME ou plus.

    Dans la leucémie lymphoblastique aiguë chez les enfants en rémission après la fin de la chimiothérapie inductive (pour 4-5 mois de rémission), 1 million de ME une fois par semaine pendant 6 mois, puis 1 toutes les 2 semaines pendant 24 mois. Simultanément, une chimiothérapie de soutien est réalisée. Dans la leucémie myéloïde chronique, 3 millions de ME par jour ou 6 millions de ME tous les deux jours. Durée du traitement de 10 semaines à 6 mois. Avec l'histocytose X, 3 millions d'UI par jour pendant 1 mois. Cours répétés avec des intervalles de 1-2 mois pendant 1 à 3 ans. Avec myélose subleukémique et thrombocytopénie essentielle pour corriger l'hyperthrombocytose par 1 million de ME par jour ou 1 jour pendant 20 jours. Avec les lymphomes malins et le sarcome de Kaposi, InterA® est administré 3 millions d'UI par jour par jour pendant 10 jours en combinaison avec des cytostatiques (prospidine, cyclophosphamide) et des glucocorticoïdes. Au stade tumoral de la mycose fongique et de la réticulosarcome, il est conseillé d'alterner l'injection intramusculaire d'Interal®-P à 3 millions ME et l'injection intraluminale de 2 millions ME pendant 10 jours. Chez les patients atteints de mycose mycosique érythrodermique, lorsque la température augmente au-dessus de 39 ° C et en cas d'aggravation du processus, l'administration du médicament doit être interrompue. En cas d'effet thérapeutique insuffisant, après 10-14 jours un deuxième traitement est prescrit. Après l'obtention d'un effet clinique, une thérapie d'entretien de 3 millions d'UI est prescrite une fois par semaine pendant 6-7 semaines. Avec la papillomatose respiratoire du larynx, le médicament est administré à 100-150 000 UI par kg de poids corporel par jour pendant 45 à 50 jours, puis à la même dose 3 fois par semaine pendant 1 mois. Les deuxième et troisième cours sont effectués à des intervalles de deux à six mois. Avec la sclérose en plaques, Intral®-P est prescrit pour 1 million de ME: pour un syndrome pyramidal 3 fois par jour, pour le syndrome cérébelleux 1 à 2 fois par jour pendant 10 jours, suivi de 1 million d'UI une fois par semaine pendant 5-6 mois . La quantité totale de médicament est de 50 à 60 millions de ME. Chez les personnes présentant une forte réaction pyrogène (39 ° C et plus), l'utilisation simultanée d'indométhacine est recommandée pour l'administration d'Interal®-P.

    Administration perifocale Avec le carcinome basocellulaire et le carcinome épidermoïde, Intral®-P keratoacanthoma est injecté sous le site lésionnel de 1 million de ME une fois par jour pendant 10 jours. En cas de réactions inflammatoires locales prononcées, l'injection sous la lésion est réalisée après 1-2 journées. À la fin du cours, si nécessaire, effectuer une cryodestruction.

    Administration sous-conjonctivale. Dans la kératite stromale et la kératodidocyclite, des injections sous-conjonctivales d'Interal®-P sont administrées à une dose de 60 000 UI dans un volume de 0,5 ml par jour ou tous les deux jours, selon la gravité du processus. Les injections sont réalisées sous anesthésie locale avec une solution à 0,5% de dicaïne. Le cours du traitement pour 15 à 25 injections.

    Effets secondaires:

    Avec l'administration parentérale du médicament, Intel®-P, des frissons, de la fièvre, de la fatigue, des éruptions cutanées et des démangeaisons, ainsi que des leuco- et thrombocytopénies, un test sanguin 2-3 fois par semaine est nécessaire dans ce dernier cas . Lorsque la lésion est coupée, une réaction inflammatoire locale se produit. Ces effets secondaires ne sont généralement pas un obstacle à la poursuite de l'utilisation d'InterAral®-P.

    Avec des réactions indésirables locales et générales prononcées, l'introduction d'Interal®-P doit être interrompue.

    Interaction:Pas trouvé.
    Forme de libération / dosage:Liofilizate pour solution injectable pour 0,5 million ME, 1,0 million ME, 3,0 millions ME, 5,0 millions ME.
    Emballage:Liofilizate pour solution injectable pour 0,5 million ME, 1,0 million ME, 3,0 millions ME, 5,0 millions ME dans des ampoules en verre, 5 ampoules dans un emballage contour de cassette. Chaque paquet dans une boîte en carton avec des instructions d'utilisation.
    Conditions de stockage:

    Liste B.À une température de 2 à 10 ° C, conformément à SP 3.3.2.1248-03.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:
    2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N000697 / 01
    Date d'enregistrement:18.08.2008
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GosNII OCHB FMBA, FSUE GosNII OCHB FMBA, FSUE Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.10.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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