Interféron alfa-2a - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Interférons

Les médicaments antiviraux (sauf le VIH)

Inclus dans la formulation

Roferon®-A

Solution

Hoffmann-La Roche Ltée Suisse

Inclus dans la liste (Ordre du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 2782-r du 30.12.2014):

VED

ONLS

АТХ:

L.03.A.B.04 Interféron alfa-2a

Pharmacodynamique:

L'interféron alfa-2a est une protéine hautement purifiée contenant 165 acides aminés, avec un poids moléculaire d'environ 19 000 daltons. Il est obtenu par la technologie recombinante ADN en utilisant la souche génétiquement modifiée E. coli, ADN qui est codé par la synthèse de cette protéine humaine. Le médicament est identique à l'interféron-2 leucocytaire humainune.

Il se lie à des récepteurs spécifiques sur la membrane cellulaire, déclenche une cascade d'interactions protéiques entraînant une activation rapide de la transcription génique. Stimule les gènes qui régulent de nombreux processus biologiques: suppression de la réplication virale dans la cellule infectée et prolifération cellulaire, perturbation de la synthèse de l'ADN viral, ARN et protéines virales, effet immunomodulateur. Stimule la production de protéines effectrices: néoptérine, 2 ', 5'-oligoadénilate synthétase.

Le médicament augmente l'activité phagocytaire des macrophages, potentialise l'effet cytotoxique des lymphocytes. A une activité antitumorale.

Le médicament a un effet antiprolifératif sur un certain nombre de tumeurs humaines in vitro et inhibe la croissance de certaines xénogreffes de tumeurs humaines chez des souris athymiques avec une mutation nu.

Pharmacocinétique

Succion. Après sous-cutanée l'introduction de la biodisponibilité dépasse 80%. Après sous-cutanée introduction de C_max dans le sérum, une moyenne de 7,3 heures a été atteinte.

Métabolisme et excrétion. Le principal moyen d'excréter l'interféron alpha est le catabolisme rénal. Le métabolisme hépatique et l'excrétion avec la bile représentent des moyens d'élimination moins significatifs. Chez les individus en bonne santé, la période demi vie interféron alfa-2a après intraveineux infusion de 36 millions IU est de 3,7-8,5 heures (moyenne de 5,1 heures), et la clairance totale est de 2,14-3,62 ml / min / kg (moyenne de 2,79 ml / min / kg).

Les indications:

Néoplasmes du système lymphatique et système hématopoïétique:

- leucémie à tricholeucocytes;

le myélome;

- lymphome cutané à cellules T;

- leucémie myéloïde chronique Ph-positive;

- la thrombocytose dans les maladies myéloprolifératives;

- lymphome non hodgkinien de faible degré de malignité (sous forme de traitement adjuvant à la chimiothérapie - avec / sans radiothérapie).

Tumeurs solides:

- Le sarcome de Kaposi chez les patients sida sans indication anamnestique d'infections opportunistes;

- un carcinome à cellules rénales étendu;

- mélanome métastatique;

- mélanome après résection chirurgicale (épaisseur de la tumeur supérieure à 1,5 mm) sans lésion des ganglions lymphatiques et des métastases à distance.

Maladies virales

- l'hépatite B active chronique chez les adultes avec des marqueurs de réplication virale, c'est-à-dire positifs pour le VHBADN, ADN-polymérase ou HBeAg et activité accrue de l'alanine aminotransférase;

- l'hépatite C active chronique chez les adultes qui ont des anticorps contre le virus de l'hépatite C ou le VHC ARN dans le sérum et activité accrue de l'alanine aminotransférase sans signes de décompensation hépatique (classe A de Child-Pugh); Dans le traitement de l'hépatite C chronique, la combinaison de l'interféron alfa-2a et de la ribavirine est optimale; l'interféron alfa-2a en association avec la ribavirine est indiqué chez les patients non traités antérieurement et chez ceux qui ont déjà répondu à l'interféron alpha et qui ont ensuite fait une rechute après l'arrêt du traitement;

- verrues génitales.

CIM-10

I.A50-A64.A60 Infection herpétique virale anogénitale [herpes simplex]

I.A50-A64.A63.0 Verrues anogénitales (vénériennes)

I.B00-B09.B00 Infections causées par le virus de l'herpès simplex [herpes simplex]

I.B00-B09.B01 Poulet pox [varicelle]

I.B00-B09.B02 Zona [herpès zoster]

I.B15-B19.B18.0 Hépatite virale chronique B avec delta-agent

I.B15-B19.B18.1 Hépatite virale chronique B sans agent delta

I.B15-B19.B18.2 Hépatite virale chronique C

I.B20-B24.B21.0 La maladie causée par le VIH, avec des manifestations du sarcome de Kaposi

II.C43-C44.C43.9 Mélanome malin de la peau, sans précision

II.C45-C49.C46 Le sarcome de Kaposi

II.C64-C68.C64 Tumeur maligne du rein, à l'exception du bassin rénal

II.C81-C96.C82 Lymphome non hodgkinien folliculaire [nodulaire]

II.C81-C96.C83 Lymphome non hodgkinien diffus

II.C81-C96.C84 Lymphomes T périphériques et cutanés

II.C81-C96.C85 Types de lymphome non hodgkinien autres et non précisés

II.C81-C96.C90.0 Le myélome multiple

II.C81-C96.C91.4 Leucémie à tricholeucocytes (réticuloendothéliose leucémique)

II.C81-C96.C92 Leucémie myéloïde [leucémie myéloïde]

II.C81-C96.C92.1 La leucémie myéloïde chronique

III.D70-D77.D75.2 Thrombocytose essentielle

Contre-indications

- maladie cardiaque, y compris l'histoire;

- violations graves des reins, du foie;

- des crises et / ou un dysfonctionnement du système nerveux central;

- l'hépatite chronique chez les patients recevant ou ayant reçu récemment un traitement avec des immunosuppresseurs (à l'exception du traitement à court terme par des stéroïdes);

- hypersensibilité à l'interféron alpha-2a recombinant ou à tout composant du médicament;

- troubles sévères du germe myéloïde d'hématopoïèse;

- XHépatite rhumatismale avec décompensation sévère ou avec cirrhose du foie;

- la leucémie myéloïde chronique, si le patient a un parent HLA-identique et est ou est sur le point d'avoir une greffe de moelle osseuse allogénique dans un avenir proche;

- lactation;

- l'âge des enfants à 3 ans (en tant que conservateur contient de l'alcool benzylique);

- grossesse - en association avec la ribavirine.

Soigneusement:

- hépatite chronique avec des maladies auto-immunes dans l'anamnèse;

- myélosuppression;

- anomalies anormales de la fonction hépatique;

- grossesse.

Grossesse et allaitement:

Recommandation FDA Catégorie C. Pas d'informations de sécurité. Ne pas appliquer! L'utilisation pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel pour l'enfant. Les informations sur la pénétration dans le lait maternel ne sont pas présentes. Lors du traitement de la drogue devrait cesser d'allaiter.

Dosage et administration:

Le dosage est déterminé individuellement en fonction du diagnostic, du stade de la maladie et des indicateurs individuels du patient.

Le médicament est administré sous-cutanée.

Leucémie à tricholeucocytes

Dose initiale: 3M IU sous-cutanée, quotidiennement, pour 16-24 semaines. Avec l'intolérance, la dose quotidienne est réduite à 1,5 million IU et / ou réduire la fréquence d'administration jusqu'à 3 fois par semaine.

Dose d'entretien: 3M IU sous-cutanée 3 fois par semaine. Avec l'intolérance, la dose est réduite à 1,5 million IU 3 fois par semaine.

Durée du traitement: s'il y a un effet positif après 6 mois, le traitement se poursuit, s'il est absent, arrêtez. La durée maximale du traitement est de 20 mois.

Maladie du myélome

Dose initiale: 3 millions IU sous-cutanée 3 fois par semaine.

Dose d'entretien: en fonction de la dose de tolérabilité individuelle peut être augmentée chaque semaine pour atteindre la dose maximale tolérée (9-18 millions IU) 3 fois par semaine.

Durée du traitement: le traitement sous ce régime se poursuit pendant longtemps en l'absence de progression de la maladie et d'intolérance sévère au médicament.

Lymphome cutané à cellules T (à partir de 18 ans)

Le médicament peut avoir un effet chez les patients atteints de lymphome T cutané évolutif, comprenant réfractaire à la thérapie traditionnelle ou ne convient pas à sa conduite.

Dose initiale: 3M IU à journée, sous-cutanée, augmentant progressivement la dose quotidienne à 18 millions IU dans journéeki pour 12 semaines selon le schéma: 1-3 jours - 3 millions IU dans journéeki, 4-6ème jour - 9 millions IU dans journée, 7-84 jours - 18 millions IU à journée.

Dose d'entretien: la dose maximale tolérée (mais ne dépassant pas 18 millions IU) 3 fois par semaine sous-cutanée.

Durée du traitement: La durée du traitement avant d'évaluer la réponse au traitement doit être d'au moins 8 semaines, plus préférablement - 12 semaines; s'il y a un effet positif, le traitement est poursuivi, sinon, arrêtez. La durée maximale du traitement est de 40 mois. Chez les patients qui répondent positivement au traitement, il doit être poursuivi pendant au moins 12 mois afin de maximiser la probabilité d'obtenir une rémission complète et augmenter la probabilité d'une rémission prolongée.

La rémission partielle est habituellement observée dans les 3 mois de traitement, et complète - dans les 6 mois, bien que parfois pour obtenir le meilleur effet nécessite 12 mois de traitement.

Leucémie myéloïde chronique (à partir de 18 ans)

Dose initiale: 3M IU dans journée avec une augmentation progressive de la dose sur 8-12 la semaineépinette selon le schéma: 1-3 jours - 3 millions IU dans journée, 4-6ème jour - 6 millions IU à journée, 7-84-ème jour - 9 millions IU dans journée.

Durée du traitement: pas moins de 8 semaines, de préférence 12 semaines; s'il y a un effet, la thérapie est poursuivie jusqu'à atteindre une rémission hématologique complète, mais pas plus de 18 mois. En l'absence de dynamique des paramètres hématologiques, la thérapie est interrompue. Avec une rémission hématologique complète, le traitement se poursuit à une dose de 9 millions IU dans journée(dose optimale) ou 9 millions IU 3 fois par semaine (la dose minimale), jusqu'à ce que la rémission cytogénétique est réalisée dès que possible. Il y a des observations de rémissions cytogénétiques durant 2 ans après le début du traitement.

L'efficacité, l'innocuité et les doses optimales du médicament chez les enfants atteints de leucémie myéloïde chronique n'ont pas été établies.

Contrairement à la chimiothérapie cytotoxique, l'interféron alfa-2a peut conduire à une rémission cytogénétique stable, qui dure plus de 40 mois.

Le médicament réduit en quelques jours le nombre de plaquettes, réduit la fréquence des complications thrombohémorragiques concomitantes et ne possède pas de potentiel leucogénique.

Thrombocytose associée à des maladies myéloprolifératives (sauf leucémie myéloïde chronique)

Quotidiennement: 1-3 jours - 3 millions IU à journée, 4-30 jours - 6 millions IU à journée.

Dose d'entretien: 1-3M IU 2-3 fois par semaine. Chaque patient doit être sélectionné individuellement la dose maximale tolérée.

Lymphome non hodgkinien de bas grade

En traitement d'entretien après chimiothérapie standard (avec ou sans radiothérapie): 3 millions IU sous-cutanée 3 fois par semaine pendant au moins 12 mois. Le traitement doit être commencé le plus tôt possible avec l'amélioration de l'état du patient, généralement après 4-6 la semaineépinette après chimiothérapie et radiothérapie. En combinaison avec les protocoles de chimiothérapie traditionnels (par exemple, avec une combinaison de cyclophosphamide, prednisolone, vincristine et doxorubicine) - 6 millions IU/ m² du 22 au 26 de chaque cycle de 28 jours. Dans ce cas, le médicament peut être traité simultanément avec une chimiothérapie.

Chez les patients atteints d'un lymphome de bas grade non hodgkinien, en plus de la chimiothérapie (avec ou sans radiothérapie), le médicament prolonge la survie sans maladie et la survie sans progression.

Le sarcome de Kaposi chez les patients atteints du SIDA

La probabilité que les patients atteints de sarcome de Kaposi et le SIDA répondent positivement au traitement s'ils n'ont pas d'antécédents d'infections opportunistes, symptômes du groupe B (perte de poids supérieure à 10% température supérieure à 38 ° C en l'absence de foyers connus d'infection, sueurs nocturnes ), et le nombre initial de lymphocytes T4 dépasse 200 cellules dans 1 pi.

Dose initiale (à partir de 18 ans et plus): 3M IU à journée, tous les jours, avec une augmentation progressive de la dose dans les 10-12 semaines jusqu'à 18 millions IU dans journée, si possible - jusqu'à 36 millions IU dans journéeki selon le schéma: 1-3 jours - 3 millions IU à journéeki, 4-6ème jour - 9 millions IU dans journéeki, 7-9ème jour - 18 millions IU dans journée, 10-84 jours - jusqu'à 36 millions IU dans journée (en cas de portabilité).

Dose d'entretien: dans la dose maximale tolérée 3 fois par semaine, mais pas plus de 36 millions IU dans journée.

Durée du traitement: Pour déterminer la réponse au traitement, documentez la dynamique des changements tumoraux. La durée du traitement avant l'évaluation de la réponse au traitement doit être d'au moins 10 semaines, de préférence 12 la semaineépicéa. S'il y a un effet positif, le traitement est poursuivi, en l'absence de celui-ci, il est arrêté. Habituellement, l'effet commence à apparaître après 3 mois de traitement. La durée maximale du traitement est de 20 mois. S'il y a un effet, le traitement doit être poursuivi au moins jusqu'à ce que la tumeur disparaisse.

Remarque: Après l'arrêt du traitement par le médicament, le sarcome de Kaposi revient souvent.

Carcinome rénal commun

Chez les patients présentant une récurrence tumorale ou des métastases, le meilleur effet thérapeutique a été observé avec l'administration de fortes doses d'interféron alfa-2a (36 millions IU dans journée) en monothérapie ou à doses modérées (18 millions IU 3 fois par semaine) en association avec la vinblastine, comparé à la monothérapie avec des doses modérées d'interféron alfa-2a 3 fois par semaine. La durée de réponse et la survie avec l'interféron alpha-2a en monothérapie et la thérapie combinée avec l'interféron alpha-2a et la vinblastine sont similaires. Chez les patients recevant de petites doses du médicament (2 millions IU/ m² par jour), l'effet du traitement était absent. La combinaison de l'interféron alpha-2a avec la vinblastine entraîne seulement une légère augmentation de la fréquence de la leucopénie et de la granulocytopénie légères à modérées par rapport à la monothérapie.

a) Monothérapie interféron alfa-2a

Dose initiale: 3M VOUS à journée avec une augmentation progressive de la dose pour 8-12 la semaineépinette jusqu'à 18 millions IU dans journéeet, si possible, jusqu'à 36 millions IU à journée selon le schéma suivant: 1-3 jour - 3 millions IU dans journée, 4-6ème jour - 9 millions IU dans journée, 7-9 jours - 18 millions IU dans journée, avec tolérabilité augmentant la dose sur le 10-84ème jour à 36 millions IU dans journée.

Dose d'entretien: à la dose maximale tolérée 3 fois par semaine, mais n'excédant pas 36 millions IU à journée.

Durée du traitement: pas moins de 8 la semaineépinette, de préférence pas moins de 12 semaines. S'il y a un effet, le traitement est poursuivi, en l'absence de l'effet, il est arrêté. La durée maximale du traitement est de 16 mois.

B: etNterféron alfa-2a + vinblastine

Dans la première semaine, le médicament est prescrit dans une dose de 3 millions IU 3 fois par semaine, dans la deuxième semaine - 9 millions IU 3 fois par semaine, alors - 18 millions IU 3 fois par semaine (en cas d'intolérance, la dose peut être réduite à 9 millions IU 3 fois par semaine). Au cours de cette période vinblastine présenter intraveineuse à la dose de 0,1 mg / kg une fois toutes les 3 semaines.

Durée du traitement: pas moins de 3 mois, un maximum - jusqu'à 12 mois ou avant le début de la progression de la maladie. En cas de rémission complète, le traitement peut être arrêté 3 mois après son apparition.

Mélanome métastatique

18M IU 3 fois par semaine ou à la dose maximale tolérée pour 12 la semaineépicéa. Durée du traitement pour évaluer l'efficacité de la thérapie - de préférence - au moins 12 semaines. S'il y a un effet, le traitement est poursuivi, en l'absence de l'effet, il est arrêté. La durée maximale du traitement est de 24 mois. Chez les patients atteints de mélanome malin avancé, le traitement avec le médicament a conduit à une régression objective des tumeurs de localisation cutanée et viscérale.

Mélanome après résection chirurgicale

Le traitement adjuvant à petites doses du médicament prolonge la durée sans récurrence de la maladie chez les patients sans lésion des ganglions lymphatiques et des métastases à distance après résection du mélanome (épaisseur de la tumeur supérieure à 1,5 mm). Le traitement doit être commencé au plus tard 6 semaines après l'opération. Dose - 3 millions IU 3 fois par semaine.La durée du traitement est de 18 mois.

Hépatite virale chronique B

Habituellement, ils assignent 4,5-9 millions IU sous-cutanée 3 fois par semaine pendant 4-6 mois. Une correction supplémentaire de la dose est réalisée en fonction de la tolérabilité du médicament. Si une amélioration n'est pas observée après 3-4 mois, il faut envisager l'arrêt du traitement.

Les enfants de 3 ans et plus. Le médicament à une dose de 7,5 millions IU/ m² sûr et efficace.

Hépatite virale chronique C

L'efficacité est améliorée si elle est prescrite en association avec la ribavirine. L'interféron alfa-2a peut être prescrit en monothérapie en présence d'intolérance et / ou de contre-indications à la ribavirine.

a) Thérapie combinée Interféron alfa-2a et ribavirine

Traitement combiné avec l'interféron alpha-2a et la ribavirine chez des patients non préalablement traités avec une hépatite C chronique: 3 millions IU sous-cutanée 3 fois par semaine pendant au moins 6 mois.

Traitement combiné avec l'interféron alfa-2a et la ribavirine en cas de rechute chez les patients adultes chez lesquels l'interféron-alpha monothérapie antérieur a eu un effet temporaire. Régime de dosage: 4,5 millions IU 3 fois par semaine pendant 6 mois. La durée standard du traitement chez les patients atteints d'hépatite C chronique dépend des caractéristiques initiales du patient (par exemple, le génotype du virus) et est de 6 à 12 mois.

b) Monothérapie Interféron alfa-2a

Le médicament peut être prescrit en monothérapie pour intolérance et / ou contre-indications à la ribavirine. 3-6 millions IU 3 fois par semaine pendant 6-12 mois. Si après 3 mois de traitement, le niveau alanine aminotransférase pas normalisé, la thérapie devrait être arrêtée.

Avec la tolérance et la réponse partielle ou complète à l'interféron alpha-2a thérapie, mais si la maladie récidive après son retrait, l'effet de la thérapie répétée avec le médicament à la même dose ou à une dose plus élevée est possible.

Verrues génitales

1-3M IU 3 fois par semaine sous-cutanée dans les 1-2 mois.

Effets secondaires:

Du système nerveux: vertiges, dépression, nervosité, troubles du sommeil, neuropathie, convulsions, troubles de la circulation cérébrale, déficience visuelle, confusion, anxiété, paresthésie, tremblement, somnolence prononcée, coma, rétinopathie ischémique.

Du tractus gastro-intestinal: perte d'appétit, la diarrhée, douleur abdominale légère à modérée, activité accrue alanine aminotransférase, phosphatase alcaline, constipation, brûlures d'estomac, nausées, vomissements, perte de poids, augmentation de la concentration sérique de bilirubine, flatulence, rechutes d'ulcère peptique et saignement du tractus gastro-intestinal.

Du côté du système urinaire: augmentation des taux d'urée, de créatinine et d'acide urique dans le plasma sanguin, protéinurie.

Du système cardiovasculaire et circulatoire: œdème, arythmie, douleur thoracique, toux, symptômes d'insuffisance cardiaque chronique, infarctus du myocarde, thrombocytopénie, changements de la tension artérielle, cyanose, palpitations cardiaques, essoufflement, œdème pulmonaire, arrêt cardiaque subit, leucopénie transitoire, diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite.

De la peau: éruption cutanée, alopécie, démangeaisons, peau sèche et muqueuses.

Autre: syndrome pseudo-grippal, saignements de nez, rhinite.

Surdosage:

Symptômes: l'administration répétée de fortes doses d'interféron peut s'accompagner d'une léthargie profonde, d'une léthargie, d'une prostration et d'un coma.

Traitement: ces patients doivent être hospitalisés pour observation et activités de soutien appropriées.

Interaction:

Les interférons alfa peuvent perturber les processus métaboliques oxydatifs, réduisant ainsi l'activité des enzymes microsomales hépatiques du système cytochrome P450. Cela devrait être pris en compte lors de la nomination simultanée médicaments, qui sont métabolisés par cette voie. Une diminution de la clairance de la théophylline après l'administration simultanée d'interférons alpha est décrite.

Les interférons peuvent améliorer les effets neurotoxiques, hématotoxiques ou cardiotoxiques des médicaments administrés antérieurement ou simultanément avec eux. Les interactions peuvent être observées après l'administration simultanée de médicaments d'action centrale.

Ribavirine - L'effet tératogène est possible. L'association avec la ribavirine est contre-indiquée chez les femmes enceintes et les hommes, dont les partenaires sont enceintes. Les femmes ou les hommes fertiles dont les partenaires sont capables d'accoucher doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et dans les 6 mois qui suivent la fin.

Instructions spéciales:

Le médicament doit être administré sous la supervision d'un médecin qui a l'expérience du traitement pour les indications pertinentes.

Un traitement approprié de la maladie sous-jacente et des complications n'est possible que s'il existe des options diagnostiques et thérapeutiques adéquates.

En cas d'insuffisance légère et modérée de la fonction rénale, hépatique ou médullaire, leur état fonctionnel doit être surveillé attentivement.

Changements dans la fonction hépatique. Le changement de l'activité des transaminases dans l'hépatite B indique généralement une amélioration de l'état clinique du patient. Des précautions doivent être prises lors du traitement des patients interféron-alpha atteints d'hépatite chronique avec des maladies auto-immunes dans l'histoire. Chaque patient qui a des changements pathologiques dans les échantillons fonctionnels de foie en traitant le médicament devrait être soigneusement contrôlé et, si nécessaire, a annulé le médicament.

Changements psychoneurologiques. Chez les patients recevant des interférons, comprenant et ce médicament, peut manifester des effets secondaires mentaux graves. La dépression, l'idéation suicidaire et le suicide peuvent survenir chez des patients avec ou sans antécédents de maladie mentale. La prudence devrait être exercée en traitant le médicament dans les patients avec des antécédents de dépression.Il est recommandé de surveiller de près les patients recevant le médicament afin de détecter la dépression. Avant de commencer le traitement, les patients doivent être informés de la possibilité de développer une dépression, et les patients doivent immédiatement informer le médecin de tout signe de dépression; dans le cas du développement de la dépression, une consultation d'un psychiatre est nécessaire et une décision d'annuler ou non la thérapie est nécessaire.

Myélosuppression Avec une extrême prudence, le médicament doit être utilisé chez les patients présentant une myélosuppression sévère, car le médicament déprime la moelle osseuse, entraînant une baisse du nombre de leucocytes (en particulier des granulocytes), des numérations plaquettaires et, moins fréquemment, des taux d'hémoglobine. Cela peut entraîner un risque accru d'infection ou de saignement. Il est nécessaire de surveiller de près ces changements et de conduire les patients avec des tests sanguins détaillés avant de commencer le traitement avec le médicament et régulièrement dans son processus.

Infections La fièvre peut être associée au syndrome pseudo-grippal, souvent observé avec l'interféron. En cas de fièvre persistante, en particulier chez les patients neutropéniques, l'infection (bactérienne, virale, fongique) doit être exclue. En cas de complications infectieuses graves, l'interféron doit être arrêté et un traitement approprié doit être prescrit.

Changements ophtalmiques. Comme lors de la thérapie avec d'autres interférons, des cas de rétinopathie (hémorragie rétinienne, exsudats de coton, congestion du nerf optique, thrombose des artères centrales et veines rétiniennes) et de neuropathie ischémique postérieure, pouvant entraîner une perte de la vision, ont été rapportés en interféron alpha-2a. . Si vous avez une plainte concernant une aggravation de l'acuité visuelle ou une perte de vision chez ces patients, un examen ophtalmologique doit être effectué. Les patients atteints de diabète sucré, l'hypertension artérielle avant la nomination du traitement doivent effectuer un examen ophtalmologique pour identifier la pathologie du fond d'œil. Le traitement par l'interféron alpha-2a ou l'interféron alfa-2a / ribavirine doit être interrompu en cas d'aggravation ou de survenue de maladies thrombotiques.

Réactions d'hypersensibilité. Pendant la thérapie avec des interférons, comprenant et l'interféron alpha-2a, il existe des réactions graves d'hypersensibilité de type immédiat (urticaire, angioedème, bronchospasme et anaphylaxie). Si de telles réactions se développent avec l'interféron alpha-2a ou l'interféron alfa-2a / ribavirine, le traitement est interrompu et un médicament approprié est immédiatement prescrit. Une éruption transitoire ne nécessite pas le retrait de la thérapie.

Changements dans les organes endocriniens. Rarement sur le fond de la thérapie avec l'interféron alpha-2a hyperglycémie est observée. En présence de symptômes cliniques d'hyperglycémie, une surveillance de la glycémie et une surveillance appropriée sont nécessaires. Les patients diabétiques peuvent avoir besoin d'ajuster la dose de médicaments hypoglycémiants.

Troubles auto-immuns. Pendant la thérapie avec des interférons alpha, des cas de formation de divers auto-anticorps ont été enregistrés. Les manifestations cliniques des maladies auto-immunes dans le traitement par interféron sont plus fréquentes chez les patients prédisposés au développement de telles maladies.

Le traitement par interférons alpha est rarement associé à l'apparition ou à l'exacerbation du psoriasis. Chez les patients ayant subi une transplantation (p. Ex., Rein ou moelle osseuse), l'immunosuppression médicamenteuse peut être moins efficace, puisque les interférons ont un effet stimulant sur le système immunitaire.

Il n'y a pas d'effets cardiotoxiques directs du médicament, mais il est possible que des effets toxiques aigus et auto-extinguibles (p. Ex., Fièvre, frissons), accompagnant souvent le médicament, puissent exacerber les maladies cardiaques existantes.

Prescrire le médicament aux nouveau-nés, en particulier aux prématurés, et les enfants de moins de 3 ans ne sont pas recommandés car il contient de l'alcool benzylique comme agent de conservation, ce qui, selon les rapports, peut entraîner des troubles neuropsychiques et multi-organiques persistants.

Étude préclinique. Chez les singes rhésus, qui ont reçu des doses beaucoup plus élevées que celles recommandées pour la clinique, des troubles transitoires du cycle menstruel ont été observés, comprenant allonger la période de menstruation.

Instructions pour la manipulation du médicament

Cartouches multidoses 18 millions IU dans 0,6 ml sont destinés à être utilisés par un seul patient. Ils sont utilisés uniquement dans le stylo à seringue. Pour chaque injection, une nouvelle aiguille stérile doit être utilisée. Les cartouches contenant le médicament doivent être utilisées dans les 30 jours suivant la première injection. Après chaque injection, le stylo-seringue avec la cartouche insérée doit être conservé dans un réfrigérateur dans un endroit sombre, cependant, si nécessaire, le stylo-seringue avec la cartouche peut être conservé à température ambiante (jusqu'à 25 ° C) jusqu'à 28 jours .

La date de la première utilisation de la cartouche doit être notée sur l'autocollant, fourni avec la cartouche, et le coller sur la boîte avec le stylo-seringue.

Impact sur la capacité à gérer le transport automobile et d'autres dispositifs techniques

Selon le régime posologique et la sensibilité individuelle du patient, le médicament peut avoir un effet sur la vitesse de réaction, affectant la performance de certaines opérations, par exemple conduire des véhicules, travailler avec des machines et des mécanismes.

Instructions

Interféron alfa-2a (Interféron alpha-2a)