Gluconate de calcium B. Brown (Gluconate de calcium B. Braun)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
Composition:

1 ml de la solution contient:

Substance active:

Gluconate de calcium monohydraté

94 mg

Excipients:

Saccharate de calcium

5 mg

Eau pour les injections

jusqu'à 1 ml

Concentration d'électrolytes:

Calcium

0,23 mmol / ml
La description:Une solution limpide, incolore ou marron clair.
Groupe pharmacothérapeutique:Régulateur d'échange calcium-phosphore
ATX: & nbsp
  • Gluconate de calcium
    • Pharmacodynamique:

    Le calcium est la substance minérale la plus courante dans le corps humain (environ 1,5% du poids corporel). Plus de 99% du calcium dans le corps est dans les os et les dents, environ 1% est à l'état dissous dans le liquide intracellulaire et extracellulaire.

    La concentration physiologique de calcium dans le plasma est maintenue à 2,25-2,75 mmol / l. Depuis environ 50% le calcium dans le plasma est associé à l'albumine, la concentration totale de calcium dans le plasma dépend de la concentration des protéines dans le plasma. La concentration de calcium ionisé est de l'ordre de 1,23-1,43 mmol / l et est régulée par la calcitonine et l'hormone parathyroïdienne.

    L'hypocalcémie (concentration totale de calcium inférieure à 2,25 mmol / l ou albumine de calcium non liée inférieure à 1,23 mmol / L, respectivement) peut être causée par une insuffisance rénale, une carence en vitamine RÉ, magnésium, transfusion sanguine massive, tumeurs malignes ostéoblastiques, hypoparathyroïdie ou intoxication par les phosphates, les oxalates, les fluorures, le strontium ou le radium.

    L'hypocalcémie peut être accompagnée des symptômes suivants: augmentation l'excitabilité neuromusculaire jusqu'à la tétanie, la paresthésie, les spasmes carpopédiques, les spasmes des muscles lisses, par exemple, sous la forme de la colique intestinale, la faiblesse musculaire, la dysarthrie, la confusion et les crises convulsives de la genèse cérébrale.

    L'effet thérapeutique de la supplémentation en calcium par voie parentérale est la normalisation de la concentration en calcium pathologiquement faible dans le sérum et, ainsi, l'élimination des symptômes d'hypocalcémie.

    Pharmacocinétique

    Distribution

    Après l'introduction, la nature de la distribution du calcium est la même que celle du calcium endogène. Environ 50% du calcium dans le plasma est sous forme ionisée physiologiquement active, environ 45%% est associé à des protéines, principalement à l'albumine, et 5% est en complexe avec des anions.

    Métabolisme

    Après l'administration de calcium est ajouté à la piscine intravasculaire de calcium et est métabolisé de la même manière que le calcium endogène.

    Excrétion

    L'excrétion du calcium se produit dans l'urine, bien que la plus grande partie subisse une réabsorption dans les tubules rénaux.

    Les indications:

    Traitement de l'hypocalcémie symptomatique aiguë.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité au gluconate de calcium ou à d'autres composants du médicament,

    - hypercalcémie (par exemple, chez les patients présentant une hyperparathyroïdie, une hypervitaminose RÉ, décalcification des néoplasmes malins, insuffisance rénale, ostéoporose associée à l'immobilisation, sarcoïdose, syndrome du lait et des alcalins),

    - hypercalciurie,

    - intoxication avec des glycosides cardiaques,

    - thérapie avec des glycosides cardiaques.

    Avec les contre-indications ci-dessus, le calcium peut être administré par voie intraveineuse dans des cas exceptionnels, quand il est nécessaire de traiter les symptômes d'hypocalcémie qui menacent la vie du patient et si des traitements plus sûrs ne sont pas disponibles.

    Soigneusement:

    Quand gluconate de calcium est administré par voie intraveineuse dans des cas exceptionnels, les patients recevant des glycosides cardiaques ont besoin de surveillance cardiaque et les conditions pour le traitement urgent des complications cardiaques telles que les arythmies graves doivent être fournis.

    Les sels de calcium doivent être utilisés avec prudence et seulement après une détermination minutieuse des indications chez les patients atteints de néphrocalcinose, de maladie cardiaque, de sarcoïdose (maladie de Beck), chez les patients recevant épinéphrine, chez les patients âgés.

    Une altération de la fonction rénale peut être associée à une hypercalcémie et à une hyperparathyroïdie secondaire. Par conséquent, chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'administration de calcium par voie parentérale ne doit être administrée qu'après une détermination minutieuse des indications, tout en contrôlant l'équilibre calcium-phosphate.

    Grossesse et allaitement:

    Le calcium pénètre dans la barrière placentaire et sa concentration dans le sang fœtal dépasse la concentration dans le sang de la mère.

    Le gluconate de calcium est prescrit par un médecin pendant la grossesse uniquement dans les situations où le bénéfice potentiel de l'utilisation du médicament chez la mère dépasse le risque possible pour le fœtus. La dose administrée doit être calculée avec soin, et le taux de calcium sérique doit être surveillé régulièrement pour éviter l'hypercalcémie, qui peut entraîner des effets indésirables sur le fœtus.

    Le calcium entre dans le lait maternel. Cela doit être pris en compte lors de l'attribution du calcium aux femmes pendant l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Normalement, la concentration de calcium dans le plasma est de l'ordre de 2,25-2,75 mmol / l ou de 4,5-5,5 meq / l. Le traitement doit viser à restaurer ce niveau. Pendant le traitement, la concentration de calcium dans le sérum doit être surveillée attentivement.

    Doses recommandées

    Adultes

    La dose initiale pour les adultes est généralement de 10 ml de gluconate de calcium B. Brown, ce qui correspond à 2,26 mmol ou 4,52 méq de calcium. Selon l'état clinique du patient, vous pouvez réintégrer le médicament. Les doses suivantes sont déterminées en fonction de la concentration de calcium dans le sérum sanguin.

    Enfants de moins de 18 ans

    La dose et le mode d'administration dépendent du degré de développement de l'hypocalcémie, de la nature et de la sévérité des symptômes. Avec des symptômes neuromusculaires légers, le calcium doit être administré par voie orale.

    Le tableau montre les valeurs de dose initiale recommandée:

    Âge

    Poids corporel (kg)

    ml

    Équivalent à mmol (meq) de calcium

    3 mois

    5,5

    2-5

    0,45-1,13 (0,9-2,26)

    6 mois

    7,5

    2-5

    0,45-1,13 (0,9-2,26)

    1 an

    10

    2-5

    0,45-1,13 (0,9-2,26)

    3 années

    14

    5-10

    1,13-2,26 (2,26-4,52)

    7,5 années

    24

    5-10

    1,13-2,26 (2,26-4,52)

    12 ans

    38

    5-10

    1,13-2,26 (2,26-4,52)

    > 12 ans

    >38

    comme pour les adultes

    Cela correspond approximativement à:

    - 0,4-1 ml / kg de poids corporel (correspondant à 0,09-0,23 mmol [0,18-0,45 meq] de calcium par kg de poids corporel) pour les enfants de moins de 3 ans;

    - 0,2-0,5 ml / kg de poids corporel (correspondant à 0,05-0,1 mmol [0,1-0,2 meq] de calcium par kg de poids corporel) pour les enfants de 4 à 12 ans.

    Pour les patients de plus de 12 ans doses applicables pour les adultes.

    En cas d'hypocalcémie sévère, par exemple, des symptômes du système cardiovasculaire, des doses initiales plus élevées (jusqu'à 2 ml / kg de poids corporel, correspondant à 0,45 mmol [0, 9 méq] de calcium / kg de poids corporel).

    En outre, en fonction de l'état clinique du patient, le médicament peut être réintroduit. Les doses suivantes sont déterminées en fonction de la concentration de calcium dans le sérum sanguin.

    Si nécessaire, par exemple, avec un manque de calciférol, l'administration orale de calcium doit être effectuée après l'administration intraveineuse.

    Patients âgés

    Bien qu'il n'y ait aucune preuve que la tolérabilité du gluconate de calcium est directement affectée par les personnes âgées, néanmoins les caractéristiques spécifiques à l'âge qui sont associés au vieillissement, tels que la dysfonction rénale et le ralentissement métabolique, peuvent indirectement affecter la tolérabilité et peuvent nécessiter une réduction de la dose.

    Méthode d'administration

    Adultes

    Lent injection intraveineuse ou intramusculaire profonde.

    Enfants de moins de 18 ans

    Seulement une injection intraveineuse lente ou une perfusion intraveineuse après dilution, afin d'atteindre des taux d'administration suffisamment faibles et d'exclure la possibilité d'une irritation locale ou d'une nécrose en cas d'ingestion accidentelle du médicament dans le tissu périvasculaire. Pour perfusion intraveineuse Gluconate de calcium B. Brown peut être dilué de 1:10 à 10 mg / ml avec les solutions pour perfusion suivantes: solution de chlorure de sodium à 0,9% ou solution de glucose à 5%.

    Les enfants ne doivent pas injecter le médicament par voie intramusculaire.

    Le taux d'administration intraveineuse ne doit pas dépasser 50 mg de gluconate de calcium / min. Le patient doit être en position couchée et sous surveillance étroite pendant l'injection. La surveillance doit inclure la fréquence cardiaque ou l'ECG.

    En raison du risque d'irritation locale, les injections intramusculaires ne doivent être effectuées que si l'injection intraveineuse est impossible. Les injections intramusculaires doivent être effectuées suffisamment profondément dans le muscle, de préférence dans la région fessière.

    Pour les patients souffrant d'obésité, une aiguille plus longue doit être choisie pour une insertion sûre dans le muscle, plutôt que dans le tissu adipeux.

    Si des injections répétées sont nécessaires, le site d'injection doit être changé à chaque fois.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires indésirables des systèmes cardiovasculaires et autres peuvent se manifester par des symptômes d'hypercalcémie aiguë dus à un surdosage avec perfusion intraveineuse ou à une injection intraveineuse trop rapide. Leur apparence et leur fréquence sont directement liées au taux d'administration et à la dose à administrer.

    Avec l'introduction correcte, c'est rare (fréquence d'occurrence <1: 1000).

    Du côté du système cardio-vasculaire

    Hypotension artérielle, bradycardie, arythmie cardiaque, vasodilatation, collapsus vasomoteur, flux sanguin élevé, le plus souvent après injection trop rapide.

    Du système digestif

    Nausées Vomissements.

    Troubles généraux

    Sensation de chaleur, transpiration.

    Infractions dans un site d'injection

    Fréquent (<1:10, ≥ 1: 100): Avec l'injection intramusculaire, la douleur ou l'érythème peuvent se produire.

    Les effets indésirables qui surviennent seulement s'ils sont mal administrés

    Si l'injection intramusculaire n'est pas assez profonde dans le muscle, une infiltration dans le tissu adipeux peut survenir, suivie de la formation d'un abcès, d'un resserrement des tissus et d'une nécrose.

    Une calcification des tissus mous avec des dommages possibles subséquents à la peau et une nécrose due à la libération de calcium du vaisseau dans le tissu a été rapportée.

    Une rougeur de la peau, une sensation de brûlure ou une douleur lors d'une injection intraveineuse peuvent être des symptômes d'une injection périvasculaire accidentelle, pouvant entraîner une nécrose tissulaire.

    Surdosage:

    Symptômes

    Les symptômes de l'hypercalcémie peuvent inclure: anorexie, nausée, vomissement, constipation, douleur abdominale, polyurie, polydipsie, déshydratation, faiblesse musculaire, douleur osseuse, calcification rénale, somnolence, hypersomnie, confusion, hypertension artérielle et, dans les cas graves, arythmie cardiaque. à un arrêt cardiaque, et à qui.

    Si l'injection intraveineuse est effectuée à un rythme trop élevé, les symptômes de l'hypercalcémie peuvent également inclure un arôme de craie dans la bouche, des bouffées congestives et une hypotension artérielle.

    Thérapie d'urgence, antidotes

    Le traitement doit viser à réduire la concentration élevée de calcium dans le plasma.

    Le traitement initial doit inclure la réhydratation et, avec une hypercalcémie sévère, il peut être nécessaire d'administrer une solution de chlorure de sodium à 0,9% par perfusion intraveineuse pour augmenter la quantité de liquide extracellulaire.

    Pour réduire la concentration accrue de calcium dans le sérum sanguin peut être prescrit calcitonine.

    Le furosémide peut être prescrit pour augmenter l'excrétion du calcium, mais les diurétiques thiazidiques ne doivent pas être prescrits, car ils peuvent augmenter l'absorption du calcium dans les reins.

    L'hémodialyse ou la dialyse péritonéale peuvent être réalisées si les autres interventions ne fonctionnent pas, et si le patient persiste avec des symptômes aigus d'hypercalcémie.

    Pendant le traitement du surdosage, il est nécessaire de surveiller attentivement le niveau d'électrolytes dans le sérum sanguin.

    Interaction:

    Le médicament ne doit pas être confondu avec d'autres médicaments, sauf si leur compatibilité est démontrée.

    Les sels de calcium peuvent former des complexes avec de nombreux médicaments, ce qui peut entraîner des précipitations.

    Les sels de calcium sont incompatibles avec les oxydants, les citrates, les carbonates solubles, les bicarbonates, les oxalates, les phosphates, les tartrates et les sulfates.

    Il existe des données sur l'incompatibilité physique avec l'amphotéricine, la céphalothine sodique, la céfazoline sodique, le naphta de céfamandol, la novobiocine sodique, le chlorhydrate de dobutamine, la prochlorpérazine et les tétracyclines.

    L'action pharmacologique de la digoxine et d'autres glycosides cardiaques peut être améliorée en présence de calcium, ce qui peut entraîner une intoxication sévère. Par conséquent, l'administration intraveineuse de préparations de calcium aux patients recevant des glycosides cardiaques est contre-indiquée. Le calcium peut être administré par voie intraveineuse dans des cas exceptionnels lorsqu'il est nécessaire de traiter les symptômes graves d'hypocalcémie qui menacent la vie du patient et si des traitements plus sûrs ne sont pas disponibles et si le calcium par voie orale n'est pas possible.

    L'administration simultanée de calcium et d'épinéphrine peut entraîner une arythmie cardiaque. Le calcium et le magnésium sont des antagonistes mutuels.

    Le calcium peut interférer avec l'action des antagonistes du calcium (bloqueurs des canaux calciques).

    Le rendez-vous avec les diurétiques thiazidiques peut provoquer une hypercalcémie, car ils réduisent l'excrétion du calcium par les reins.

    Lorsqu'elle est diluée à 10 mg / ml, comme indiqué par une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de glucose à 5%, la stabilité physique pendant l'utilisation est indiquée pendant 48 heures lorsqu'elle est conservée à température ambiante. D'un point de vue microbiologique, diluer le médicament doit être utilisé immédiatement. Si le médicament n'est pas utilisé immédiatement, la responsabilité de la durée et des conditions de stockage avant utilisation appartient à la personne qui utilise le médicament et ne devrait normalement pas dépasser 24 heures à 2-8 ° C si la dilution n'est pas effectuée dans des conditions aseptiques .

    Instructions spéciales:

    Le médicament est destiné à un usage unique. Les volumes inutilisés du médicament doivent être jetés immédiatement après la première utilisation.

    Avant utilisation, la préparation doit être vérifiée pour les inclusions mécaniques, la décoloration et l'intégrité du contenant.

    Utilisez la solution uniquement si elle est transparente et si le conteneur n'est pas endommagé.

    Pour perfusion intraveineuse Gluconate de calcium B. Brown peut être dilué dans un rapport de 1:10 à une concentration de 10 mg / ml avec les solutions pour perfusion suivantes: solution à 0,9% de chlorure de sodium ou 5% solution de glucose.Après dilution, la solution est destinée à un usage unique immédiat. Le débit de perfusion intraveineuse ne doit pas dépasser 50 mg de gluconate de calcium / min. La dilution doit être effectuée dans des conditions aseptiques. Après le mélange, le récipient doit être secoué doucement pour assurer l'uniformité.

    Les solutions contenant du calcium doivent être administrées lentement afin de minimiser la vasodilatation périphérique et l'inhibition de l'activité cardiaque.

    Les injections intraveineuses doivent être administrées sous le contrôle de la fréquence cardiaque ou de l'ECG, car une administration trop rapide de calcium peut entraîner une bradycardie accompagnée d'une vasodilatation ou d'une arythmie.

    Enfants Gluconate de calcium B. Brown ne peut pas être administré par voie intramusculaire, mais seulement par voie intraveineuse.

    Les patients qui reçoivent des sels de calcium doivent faire l'objet d'une surveillance étroite afin de s'assurer que l'équilibre correct du calcium est maintenu sans dépôt dans les tissus.

    Lorsque l'administration parentérale à fortes doses, la concentration de calcium dans le plasma et le taux d'excrétion dans l'urine doivent être surveillés.

    Le calcium est insoluble dans le tissu adipeux et peut donc causer l'infiltration et la formation subséquente d'abcès, le resserrement des tissus et la nécrose.

    Après une injection intravasculaire périvasculaire ou superficielle, une irritation locale peut survenir, éventuellement suivie d'une destruction de la peau ou d'une nécrose tissulaire. Évitez de laisser le vaisseau dans le tissu. Le site d'injection doit être surveillé attentivement.

    Vous devriez éviter de prendre une vitamine ré à fortes doses.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire les véhicules, les mécanismes, et de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire, 100 mg / ml.
    Emballage:

    10 ml par ampoule de polyéthylène, qui satisfait aux exigences de la Pharmacopée européenne pour les matériaux pour préparations pour l'administration parentérale.

    Pour 20 ampoules ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température de 2 à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-000962
    Date d'enregistrement:18.10.2011 / 19.10.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Date d'annulation:2016-10-18
    Le propriétaire du certificat d'inscription:B. Brown Mehlungen AGB. Brown Mehlungen AG Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspB. Brown Medikal, société ouverteB. Brown Medikal, société ouverte
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.11.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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