Calcium Sandoz® Forte (Calcium-Sandoz® forte)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeCarbonate de calcium + lactogluconate de calciumCarbonate de calcium + lactogluconate de calcium
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  • Calcium Sandoz® Forte
    pilules vers l'intérieur 
    Sandoz d.     Slovénie
    • Forme de dosage: & nbspcomprimés, effervescents
    Composition:

    Dans 1 comprimé de 500 mg effervescent contient:

    Substances actives: lactogluconate de calcium 1132.00 mg et carbonate de calcium 875.00 mg, ce qui équivaut à 500 mg ou 12,5 mmol de calcium ionisé.

    Excipients: acide citrique 1662.00 mg, macrogol-6000 125.00 mg, arôme orange 30.00 mg (arôme d'orange contient du dioxyde de soufre (E220), butylhydroxyanisole (E320), sorbitol), aspartame 30.00 mg, hydrogénocarbonate de sodium 250.00 mg.

    Dans 1 comprimé de 1000 mg effervescent contient:

    Substances actives: lactogluconate de calcium 2263.00 mg et carbonate de calcium 1750.00 mg, ce qui équivaut à 1000 mg ou 25 mmol de calcium ionisé.

    Excipients: acide citrique 3323.00 mg, macrogol-6000 250.00 mg, arôme orange 30.00 mg (l'arôme d'orange contient du dioxyde de soufre (E220), du butyl hydroxy anisole (E320), du sorbitol), de l'aspartame 30.00 mg, du bicarbonate de sodium 500.00 mg.

    La description:Comprimés plats ronds avec des bords biseautés, du blanc au presque blanc, avec une odeur spécifique faible. Les comprimés ont légèrement rugueux surface.
    Groupe pharmacothérapeutique:Régulateur d'échange calcium-phosphore
    ATX: & nbsp

    A.12.A.A.20   La combinaison de différents sels de calcium

    Pharmacodynamique:

    Le calcium est un élément minéral essentiel nécessaire pour maintenir l'équilibre des électrolytes dans le corps et un fonctionnement adéquat nombreux règlements mécanismes. Renouvelle le déficit de Ca2+ dans le corps, est impliqué dans le phosphate-calcium échange, rend la vitamine, anti-cancer, anti-inflammatoire et effet antiallergique. Calcium Sandoz® Forte contient deux sels de calcium (lactogluconate de calcium et carbonate de calcium) qui, sous forme de comprimés effervescents, se dissolvent rapidement dans l'eau, dans un actif forme ionisée de calcium, qui est facilement digérée. Cette forme de dosage fournit un apport adéquat de calcium dans le corps sous la forme d'une boisson savoureuse et est conçue pour prévenir et traiter la carence en calcium aiguë et chronique dans le corps, ainsi que pour traiter divers types de troubles métaboliques dans le tissu osseux.

    Pharmacocinétique

    Succion

    Environ 25 à 50% de la dose ingérée de calcium est absorbée principalement dans la partie proximale de l'intestin grêle et pénètre dans les dépôts d'échange de calcium.

    Distribution et métabolisme

    99% des réserves de calcium dans le corps se trouvent dans les os et les dents, 1% dans la composition du liquide intra- et extracellulaire. Environ 50% de la teneur totale en calcium dans le sang est présente sous une forme ionisée physiologiquement active, environ 5 % forme des complexes avec du citrate, du phosphate et d'autres anions. Les 45% restants de calcium dans le sérum se lient aux protéines, principalement à l'albumine.

    Excrétion

    À peu près 20 % Le calcium est excrété par les reins et 80% dans l'intestin. Le niveau d'excrétion par les reins dépend de la filtration glomérulaire et de la réabsorption tubulaire. A travers l'intestin, le calcium non absorbé et sa partie absorbée sont excrétés, sécrétés par la sécrétion biliaire et pancréatique.

    Les indications:

    - prévention et traitement de la carence en calcium (y compris la grossesse, l'allaitement, une période de croissance intensive chez les enfants);

    - l'adjonction de calcium à une thérapie spécifique pour la prévention et le traitement de l'ostéoporose;

    - Réactions allergiques (traitement d'entretien);

    - ostéomalacie (en complément de la thérapie principale incluant la vitamine D3).

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux composants du médicament, concentration élevée de calcium dans le sang et l'urine (hypercalcémie, hypercalciurie), insuffisance rénale chronique, néphrolyolyse, néphrocalcinose, phénylcétonurie et carence en saccharose / isomaltoses, intolérance au fructose, malabsorption du glucose et du galactose. La préparation de Calcium Sandoz® Forte n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 3 ans en raison du manque de données sur l'efficacité et la sécurité dans cette catégorie.

    Grossesse et allaitement:

    Le médicament peut être administré pendant la grossesse et l'allaitement sur la recommandation d'un médecin. Le calcium entre dans le lait maternel. Pendant la grossesse, la dose quotidienne de calcium ne doit pas dépasser 1500 mg.

    L'hypercalcémie pendant la grossesse peut provoquer des troubles du développement du fœtus.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire.

    Avant de prendre le comprimé, dissoudre dans un verre d'eau.

    - Enfants de 3 à 9 ans: 500 mg par jour.

    - Adultes et enfants à partir de 10 ans: 1000 mg par jour.

    Dans les cas graves ou avec un besoin accru de calcium (par exemple, dans le traitement des bisphosphonates), il est possible d'augmenter la dose à 2000 mg par jour.

    Prévention et traitement de l'ostéoporose:

    - Enfants de 3 à 9 ans: 500 mg par jour.

    - Adultes et enfants à partir de 10 ans: 1000 mg par jour.

    Durée de la thérapie: lorsqu'elle est appliquée pour compenser une carence en calcium, la durée moyenne du traitement est d'au moins 4 à 6 semaines.

    Lorsqu'il est utilisé pour la prévention dans le traitement complexe de l'ostéoporose, la durée du traitement est déterminée individuellement.

    Effets secondaires:

    Rarement (<1/10 000): réactions d'hypersensibilité, incl. éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, hypercalcémie. Dans des cas isolés, il a été rapporté des réactions allergiques systémiques (réactions anaphylactiques, gonflement du visage, œdème de l'œdème de Quincke). Certaines publications médicales ont signalé le développement de l'hypercalciurie sur fond de suppléments de calcium.

    Rarement (> 1/10 000, <1/1 000): flatulence, constipation, diarrhée, nausée, vomissement, douleur épigastrique. Lorsqu'il est pris à fortes doses (2000 mg / jour avec prise quotidienne pendant plusieurs mois), il peut y avoir des maux de tête, de la fatigue, de la soif, de la polyurie.

    Surdosage:

    Un surdosage entraîne le développement d'hypercalciurie et d'hypercalcémie. Les symptômes de l'hypercalcémie: nausées, vomissements, soif, polydipsie, polyurie, déshydratation et constipation.Un surdosage chronique dans le développement de l'hypercalcémie peut avoir conduit au chaulage des vaisseaux et des organes. Le seuil d'intoxication calcique - avec l'apport de préparations de calcium pendant plusieurs mois à une dose dépassant 2000 mg / jour.

    Thérapie en cas de surdosage

    En cas d'intoxication, arrêter immédiatement le traitement et rétablir l'équilibre hydro-électrolytique.

    En cas de surdosage chronique, s'il existe des signes d'hypercalcémie au stade initial, l'hydratation avec 0,9 % solution de chlorure de sodium. Pour augmenter l'excrétion du calcium, ainsi que pour éviter l'oedème dans les tissus (par exemple, avec une insuffisance cardiaque congestive), les diurétiques de l'anse peuvent être utilisés, par exemple, furosémide. Dans ce cas, il faut s'abstenir d'utiliser des diurétiques thiazidiques.

    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, l'hydratation est inefficace, ces patients sont dialysés. En cas d'hypercalcémie persistante, d'autres facteurs contribuant à son développement doivent être exclus, y compris l'hypervitaminose de la vitamine A ou ré, hyperparathyroïdie primaire, tumeurs malignes, insuffisance rénale, raideur des mouvements.

    Interaction:

    Combinaison carbonate de calcium + lactogluconate de calcium et peut réduire l'absorption de l'estramustine, de l'étidronate et éventuellement d'autres bisphosphonates, de la phénytoïne, des quinolones, des antibiotiques oraux à base de tétracycline et des préparations de fluorure. L'intervalle entre la prise de comprimés effervescents carbonate de calcium + lactogluconate de calcium et et les préparations ci-dessus doivent être au moins 3 heures.

    L'administration simultanée de vitamine A ré et ses dérivés augmente l'absorption du calcium. Lorsqu'il est administré à fortes doses avec de la vitamine ré et ses dérivés, le calcium peut réduire l'action du vérapamil et, éventuellement, d'autres bloqueurs des canaux calciques.

    À l'application simultanée des comprimés effervescents carbonate de calcium + lactogluconate de calcium et médicaments tétracycline peuvent être altérés l'absorption de ce dernier. Pour cette raison, les médicaments contenant de la tétracycline doivent être pris au moins 2 heures avant ou 4-6 heures après l'ingestion de préparations de calcium.

    Les diurétiques thiazidiques réduisent l'excrétion du calcium dans l'urine, donc lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des comprimés effervescents carbonate de calcium + lactogluconate de calcium et devrait surveiller régulièrement la concentration de calcium dans le sérum sanguin, car il existe un risque d'hypercalcémie.

    Les corticostéroïdes systémiques réduisent l'absorption du calcium. Lors de leur application simultanée, il peut être nécessaire d'augmenter la dose de comprimés effervescents carbonate de calcium + lactogluconate de calcium &.

    Lors de l'ingestion de comprimés d'effervescents carbonate de calcium + lactogluconate de calcium et chez les patients recevant des glycosides cardiaques, il est possible d'augmenter la toxicité des glycosides cardiaques en raison du développement de l'hypercalcémie. De tels patients devraient régulièrement prendre ECG et surveiller le niveau de calcium dans le sérum sanguin.

    Avec l'ingestion simultanée de bisphosphonate ou de fluorure de sodium, ces médicaments doivent être pris au moins 3 heures avant de prendre les comprimés effervescents carbonate de calcium + lactogluconate de calcium et, comme l'absorption à partir du tractus gastro-intestinal (GIT) du bisphosphonate ou du fluorure de sodium peut être réduite.

    L'absorption de calcium du tractus gastro-intestinal peut diminuer avec l'ingestion simultanée de certains aliments contenant de l'acide oxalique (par exemple, les épinards, la rhubarbe) ou de l'acide phytique (dans toutes les céréales) en raison de la formation d'insolubles. complexes avec des ions calcium. Les patients ne doivent pas prendre de comprimés effervescents carbonate de calcium + lactogluconate de calcium & 2 heures avant ou après un repas riche en acide oxalique ou phytique.

    Instructions spéciales:

    Chez les patients présentant une hypercalciurie mineure (supérieure à 300 mg / 24 heures ou 7,5 mmol / jour), une insuffisance rénale légère ou modérée et des indications anamnestiques d'urolithiase, une surveillance régulière de l'excrétion calcique dans l'urine est requise. Si nécessaire, réduisez la dose du médicament ou annulez-la. Les patients ayant tendance à former des concrétions dans les voies urinaires sont recommandés pour augmenter l'apport hydrique.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'apport en sel de calcium doit être effectué sous surveillance médicale. Il est nécessaire de surveiller les niveaux de calcium et de phosphate dans le sérum sanguin.

    Lors du traitement des médicaments de calcium doit éviter de prendre de fortes doses de vitamine A ré ou ses dérivés, s'il n'y a pas d'indication particulière à ce sujet.

    Les patients suivant un régime pauvre en sel doivent prendre en compte la teneur en sodium dans 1 comprimé effervescent carbonate de calcium + lactogluconate de calcium &:

    Carbonate de calcium + lactogluconate de calcium et, comprimés effervescents 500 mg, contiennent 2.976 mmol (correspondant à 68,45 mg) de sodium dans un comprimé.

    Carbonate de calcium + lactogluconate de calcium et, comprimés effervescents 1000 mg, contiennent 5,95 mmol (équivalent à 136,90 mg) de sodium dans un comprimé.

    Informations pour les patients diabétiques:

    Un comprimé effervescent carbonate de calcium + lactogluconate de calcium et contient 0,002 pain unités, Ainsi, le médicament peut être utilisé chez les patients atteints de diabète sucré.

    Précautions particulières pour la destruction du médicament non utilisé.

    Il n'est pas nécessaire de prendre des précautions spéciales pour la destruction de la préparation inutilisée de Calcium Sandoz® Forte.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:La préparation de Calcium Sandoz® Forte n'affecte pas la capacité de conduire ou de travailler avec des machines.
    Forme de libération / dosage:

    Comprimés effervescents 500 mg, 1000 mg.

    Emballage:Pour 10 ou 20 comprimés dans un boîtier en polypropylène, coiffé d'un couvercle en polypropylène contenant du gel de silice et équipé d'un système de contrôle de première ouverture. L'étui à crayons ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:

    À une température ne dépassant pas 30 ° C dans une trousse bien fermée.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Le médicament ne doit pas être utilisé après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-000343
    Date d'enregistrement:22.02.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Sandoz d.Sandoz d. Slovénie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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