Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Agents antinéoplasiques - anticorps monoclonaux

Inclus dans la formulation
  • Removab
    Solution dans / de l'abdomen. 
    RAYFARM, LLC     Russie
  • АТХ:

    L.01.X.C.09   Katumaxomab

    Pharmacodynamique:

    Anticorps bispécifique monoclonal hybride trifonctionnel contre les molécules d'adhésion des cellules épithéliales (EpCAM) et antigène CD3. Il induit une réponse immunitaire coordonnée aux cellules tumorales en activant les lymphocytes T, une cytotoxicité dépendant des anticorps, dépendante des anticorps, et en augmentant également la phagocytose. L'action conjointe du système immunitaire entraîne la mort des cellules tumorales.

    Pharmacocinétique

    Après l'administration intrapéritonéale, la concentration maximale dans le plasma sanguin est de 0,5 ng / ml. Il est distribué dans le plasma sanguin et le liquide ascitique. La concentration de kolumaksomab dépend de la dose et du nombre d'administrations.

    La demi-vie est de 2,5 jours.

    Les indications:

    Il est utilisé pour traiter l'ascite carcinomateuse chez les patients atteints de tumeurs malignes EpCAM-positives avec un traitement standard inefficace ou inefficace.

    II.C45-C49.C48   Tumeur maligne de l'espace rétropéritonéal et du péritoine

    XVIII.R10-R19.R18   Ascites

    Contre-indications

    Les processus infectieux aigus, l'intolérance individuelle, les enfants de moins de 18 ans.

    Soigneusement:

    Dysfonctionnement du foie, hypersensibilité.

    Grossesse et allaitement:

    Recommandations pour FDA - Catégorie X. Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Introduit sous forme d'infusion intrapéritonéale continue pendant 3 heures ou plus, par quatre injections consécutives:

    1 dose: 10 mcg;

    2 doses: 20 mcg - le jour 3;

    3 doses: 50 mcg - le jour 7;

    4 doses: 150 mcg - le jour 10.

    La dose quotidienne la plus élevée: 150 mcg.

    La dose unique la plus élevée: 150 mcg.

    Effets secondaires:

    Système nerveux central et périphérique: asthénie, céphalée, insomnie, vertiges, neuropathie périphérique, déficience cognitive.

    Système hématopoïétique: thrombocytopénie.

    Le système cardio-vasculaire: dysfonctionnement du ventricule gauche, épistaxis, hypertension artérielle.

    Système respiratoire: essoufflement, toux, rarement une pneumonie.

    Système digestif: stomatite, nausée, diarrhée, constipation, douleurs abdominales, vomissements, saignement des gencives.

    Système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie.

    Réactions dermatologiques: dermatite ressemblant à l'acné, éruption exfoliative, hirsutisme, paronychie, hypertrichose, alopécie, érythrodysesthésie palmo-plantaire, altération de la structure de l'ongle.

    Organes sensoriels: yeux secs, conjonctivite, irritation et hyperémie des yeux, vision trouble.

    Système urinaire: infections des voies urinaires.

    Les réactions allergiques.

    Surdosage:

    Augmentation des effets secondaires.

    Le traitement est symptomatique.

    Interaction:

    Les interactions cliniquement significatives ne sont pas décrites.

    Instructions spéciales:

    Le médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments et il est interdit d'administrer un bolus ou tout autre moyen, à l'exception de la perfusion intrapéritonéale (intrapéritonéale).

    Dans le traitement, il n'est pas recommandé de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes mobiles.

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