Confumin® (Konfumin®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
Continuer à lire
Substance activeAcide fumarique de sodiumAcide fumarique de sodium
Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusion.
Composition:

Substances actives:

Fumarate de sodium - 15,0 g Excipients:

Eau pour injection - jusqu'à 100,0 ml.

Osmolalité théorique - 2440 mOsmol / l.

La description:

transparent incolore ou avec une teinte jaunâtre de liquide.

Groupe pharmacothérapeutique:un médicament qui améliore le métabolisme et l'apport énergétique des tissus, réduisant ainsi l'hypoxie tissulaire.
ATX: & nbsp

B.05.C.B   Solutions salines

Pharmacodynamique:

Le composant pharmacologiquement actif de Confusamine est le fumarate de sodium. Fumarate de sodium - un antihypoxant, qui active l'adaptation de la cellule à un manque d'oxygène. Son effet est dû à la participation aux réactions d'oxydation réversible et de réduction du cycle de Krebs. Au cours de ces réactions, la synthèse de l'ATP, nécessaire pour maintenir les fonctions des cellules du corps lors de l'hypoxie, se produit. Avec une carence en oxygène, un pool de substrats d'oxydation, y compris L'ion fumarate est appauvri et son réapprovisionnement est exogène (introduction à composition de la drogue Konfumin) contribue à une augmentation de la capacité de réserve des systèmes de respiration des tissus, qui permettent aux cellules de synthétiser l'ATP dans des conditions d'hypoxie. Ces réactions fournissent un mécanisme pour action anti-hypoxique de la drogue.

Le maintien des processus du métabolisme oxydatif dans les tissus présentant une déficience en oxygène prévient la formation et l'accumulation de métabolites sous-oxydés, réduisant ainsi l'acidémie. De même que métabolique alcalinisation La confusamine contribue à l'affaiblissement ou à l'élimination de l'acidémie et à la neutralisation chimique des produits métaboliques acides. Le fumarate de sodium est un sel formé par une base forte et un acide faible. Avec l'introduction de Confusamine dans la circulation sanguine, le fumarate de sodium subit une hydrolyse avec la formation d'acide fumarique et une base forte (NaOH). Ce dernier est utilisé pour la neutralisation des produits d'échange d'acide, et l'acide fumarique est utilisé pour la synthèse de l'ATP.

L'influence favorable de Konfumin sur le métabolisme oxydatif dans les tissus permet d'améliorer l'état fonctionnel des organes vitaux dans des conditions d'hypoxie, y compris le coeur. Le médicament soutient la contractilité myocardique, possède cardioton et par l'action physique.

L'utilisation de Confumin favorise une diminution de la concentration sanguine des produits de la peroxydation lipidique, ce qui indique propriétés antioxydantes.

Le médicament est une solution hypertonique de fumarate de sodium et son introduction dans la circulation sanguine conduit à la mobilisation de liquide endogène avec un volume intravasculaire croissant, fournissant effet vollémique préparation. La capacité de Confusamine à augmenter le volume de sang circulant ainsi que son effet positif sur le débit cardiaque détermine action hémodynamique de la drogue (une augmentation de l'accident vasculaire cérébral et le volume minute du coeur, une augmentation de la pression artérielle et ainsi de suite). Ces propriétés de Konfumin permettent de l'utiliser comme moyen de correction volumétrique à faible volume.

Pharmacocinétique

Avec l'infusion de Confusine, le fumarate exogène introduit dans le corps est complètement identique en structure chimique au fumarate endogène. Par conséquent, lors de la détermination du contenu du substrat dans les cellules, il est impossible d'identifier le composant venu de l'extérieur. En outre, il est connu que le fumarate peut être transformé en succinate, malate, oxaloacétate (cycle de Krebs), ainsi qu'en aspartate (cycle de l'ornithine) et autres métabolites. Dans des expériences utilisant une méthode radio-isotopique, on a constaté que lorsque le fumarate marqué était administré à des animaux, d'autres substrats d'oxydation avec un marqueur radioactif étaient détectés dans les cellules corporelles.Par conséquent, le corps utilise des mécanismes très mobiles pour l'utilisation du fumarate. Ainsi, après la perfusion de Confumina, le fumarate est complètement métabolisé. Être hyperosmolaire (osmolarité 2440 mosm/l), Confusine contient un composant osmotiquement actif - les ions de sodium. Le maintien de l'homéostasie osmotique et ionique avec l'introduction de Confusamine est assuré par le travail des reins. Le mécanisme d'excrétion des ions sodium du corps est bien connu et est assuré par une augmentation de la filtration rénale, de la diurèse et de la salure.

Les indications:

États hypoxiques d'étiologie différente dans l'hypovolémie (perte de sang, choc, traumatisme, brûlures, intoxication, etc.).

Contre-indicationsLes conditions pathologiques, accompagnées par l'hypernatrémie et l'hyperosmolarité du plasma sanguin, l'hypersensibilité, l'âge des enfants.
Soigneusement:non décrit
Grossesse et allaitement:

Clinique, l'expérience d'utilisation de Confumina chez la femme pendant la grossesse et l'allaitement ne l'est pas.Cependant, les effets tératogènes et embryotoxiques du fumarate ont été étudiés dans des expériences sur des animaux. Déterminé que le médicament n'a pas d'effet nocif sur la survenue et le déroulement de la grossesse, et n'a pas d'effet tératogène et embryotoxique. Toutefois, s'il y a un besoin d'utilisation de Confusamine chez les femmes enceintes et allaitantes, le risque / effet potentiel du médicament dans cette catégorie de patients doit être soigneusement évaluée.

Dosage et administration:

Il est recommandé de l'utiliser comme un composant dans les schémas de thérapie de perfusion-transfusion de conditions hypovolemic. La dose et la vitesse d'administration du médicament doivent être choisies en fonction des indications et de l'état du patient.

1. Lorsque la perte de sang et le choc (hémorragique, traumatique, septique, etc.) pour éliminer les troubles métaboliques, 100 ml (dose unique) de Konfumin est administré par voie intraveineuse par voie intraveineuse: dans le contexte de la thérapie de perfusion-transfusion de base. Si l'administration répétée de solutions de substitution de sang est nécessaire, ils peuvent également être combinés avec des perfusions de Confusamine, l'intervalle entre l'administration du médicament doit être d'au moins 6 heures, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 300 ml.

2. Lors de l'utilisation de Confusinum non seulement comme antihypoxant, mais aussi comme moyen de correction du volumo hyperosmotique à faible volume, la dose du médicament est calculée en tenant compte du poids corporel du patient, le médicament doit être injecté ou égoutté à une dose de 2,2-2,4 ml / kg avec infusion simultanée de solutions colloïdales puis et cristalloïdes selon la procédure généralement acceptée.

Effets secondaires:

L'effet secondaire du médicament n'est pas révélé.

Surdosage:Lors de l'utilisation de doses excessives, le médicament provoque une brève excitation, suivie d'une oppression, qui disparaît dans les 3-5 heures. Traitement: retrait du médicament, traitement symptomatique.
Interaction:

Confusine peut être administré en combinaison avec des milieux colloïdaux (à base de dextrane, gélatine, hydroxyéthylamidon, polyéthylèneglycol, etc.) et des solutions cristalloïdes (solution physiologique de chlorure de sodium, solution de Ringer, lactasol, disol, acésol, etc.). L'utilisation de Confusamine dans les régimes de traitement présuppose la possibilité d'administrer le médicament conjointement avec la transfusion de sang de donneur, d'érythrocytes, de plasma et d'autres produits sanguins. L'utilisation de Confumin n'interfère pas non plus avec l'utilisation de médicaments couramment utilisés dans les anesthésiques, les barbituriques, les tranquillisants, les hormones, les inhibiteurs de protéase (contre-crackers, gordoks). Avec l'utilisation conjointe de Confusin avec d'autres médicaments visuellement surveiller la compatibilité.

Instructions spéciales:

Au début de la période postinfusion chez les patients après l'administration de Confusum, l'état de la composition électrolytique du plasma sanguin (concentration en ions potassium, sodium) doit être surveillé.

Dans des cas exceptionnels, les individus peuvent éprouver des réactions allergiques de divers types jusqu'aux phénomènes anaphylactiques / anaphylactoïdes. Arrêt immédiat du médicament et mesures d'urgence de routine.

Avec un taux élevé d'administration de médicament, il peut y avoir une sensation de brûlure et une douleur le long de la veine dans laquelle le médicament est perfusé.

Il n'y avait pas d'effets négatifs sur la capacité de conduire.

Données de sécurité pour les études précliniques Il a été établi expérimentalement que la drogue Confusin est pratiquement non toxique. La toxicité aiguë du fumarate de sodium ne dépasse pas la toxicité aiguë toxicité du chlorure de sodium. Confusamine ne s'accumule pas dans les organes et les tissus avec une utilisation prolongée dans une dose thérapeutique. Offrant un effet thérapeutique, il ne provoque pas d'effets secondaires néfastes, car au cours de sa biotransformation, aucun produit toxique n'est formé. Le fumarate de sodium n'est pas cancérogène.

Il a été établi que le fumarate de sodium augmente la résistance de l'organisme à divers effets supranormaux (surcharge physique, manque d'oxygène, hypercapnie, effets du froid, etc.), c'est-à-dire qu'il s'agit d'un adaptogène universel.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

non décrit

Forme de libération / dosage:

Solution pour infusions 15% de 100 ml dans des bouteilles d'une capacité de 100 ml de verre (pour les hôpitaux), hermétiquement fermées avec des bouchons en caoutchouc et serties avec des bouchons en aluminium. Chaque bouteille est placée dans une boîte. Instructions pour l'utilisation du médicament sont mis dans un conteneur d'expédition dans une quantité égale au nombre de bouteilles.

Solution pour perfusions 15% pour 50 ou 100 ml dans des récipients en polymère pour des solutions de perfusion à usage unique en polychlorure de vinyle ou film de polyoléfine. Chaque conteneur est emballé dans un paquet secondaire avec des instructions d'utilisation qui lui sont appliquées. Le paquet secondaire est fait à partir de polypropylène. Conteneurs dans l'emballage secondaire

sont placés dans des conteneurs de transport (boîtes en carton ondulé). Les récipients en film de polyoléfine peuvent être emballés dans des conteneurs de transport (boîtes en carton ondulé) sans emballage secondaire (pour les hôpitaux). Instructions pour l'utilisation dans un conteneur avec des conteneurs dans une quantité égale au nombre de conteneurs.

Conditions de stockage:

Stocker dans un endroit sec inaccessible aux enfants à une température de 0 ° à 25 ° C. La congélation du médicament dans des bouteilles n'est pas permise. La congélation du médicament dans des récipients polymériques est autorisée.

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:LP-001067
Date d'enregistrement:27.10.2011
Le propriétaire du certificat d'inscription:Institut de recherche russe d'hématologie et de transfusiologie de l'Agence fédérale de biologie médicale, FGU Institut de recherche russe d'hématologie et de transfusiologie de l'Agence fédérale de biologie médicale, FGU Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.10.2011
Instructions illustrées
    Instructions
    Up