Substance activeAlfa PrakantantAlfa Prakantant
Médicaments similairesDévoiler
  • Kurosurf®
    suspension e / trachéale. 
    Torrex Chiesi Pharma GmbH     L'Autriche
  • Forme de dosage: & nbspsuspension pour administration endotrachéale
    Composition:

    1 bouteille de 1,5 ml contient:

    Ingrédient actif: Alpha Pojectant - 120 mg;

    Excipients: chlorure de sodium 13,5 mg, eau pour injection jusqu'à 1,5 ml.

    1 bouteille de 3 ml contient:

    Ingrédient actif: Alpha Pojectant 240 mg;

    Excipients: chlorure de sodium 27 mg, eau pour injection jusqu'à 3 ml.

    1 ml de la suspension contient:

    Ingrédient actif: Pointeur alpha - 80 mg (correspondant à environ 74 mg de phospholipides totaux);

    Excipients: chlorure de sodium 9 mg, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

    La description:

    De la suspension blanche à la couleur jaunâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:Tensioactif
    ATX: & nbsp

    R.07.A.A   Les surfactants pulmonaires

    R.07.A.A.02   Phospholipides, naturels

    Pharmacodynamique:Alpha Pojectant est un tensioactif naturel isolé des poumons de porcs, qui contient presque exclusivement des lipides polaires, principalement de la phosphatidylcholine (environ 70% des phospholipides totaux) et environ 1% de protéines hydrophobes spécifiques de bas poids moléculaire. SP-B et SP-C.

    Renouvelle le manque de surfactant pulmonaire endogène. Il couvre la surface interne des alvéoles, réduit la tension de surface dans les poumons, stabilise les alvéoles, empêche leur agglutination à la fin de la phase expiratoire, favorise un échange gazeux adéquat maintenu tout au long du cycle respiratoire. Propagé uniformément dans les poumons et se propage à la surface des alvéoles. Chez les nouveau-nés prématurés, le taux d'oxygène est rétabli, ce qui nécessite une réduction de la concentration d'oxygène dans le mélange gazeux. Réduit le taux de mortalité et les complications des maladies respiratoires. L'utilisation de surfactant réduit considérablement la gravité de l'évolution du syndrome de détresse respiratoire (RDS).

    Pharmacocinétique

    Dans les études expérimentales, la demi-vie est de 67 heures. Cependant, en dehors des poumons (dans le sérum sanguin et d'autres organes), seules des traces de lipides tensioactifs sont détectées 48 heures après l'administration.

    Les indications:

    - LTraitement de RDS chez les prématurés d'un poids corporel supérieur à 700 g;

    - la prévention de la RDS chez les nouveau-nés prématurés avec un possible développement du syndrome.

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux composants du médicament.

    Grossesse et allaitement:

    N'est pas applicable.

    Dosage et administration:

    L'administration endotrachéale chez les enfants intubés en ventilation artificielle (IVL), avec une surveillance constante de la fréquence cardiaque (HR), la concentration d'oxygène dans le lit artériel ou la saturation du sang en oxygène. Le médicament ne doit être utilisé qu'en milieu hospitalier par des médecins expérimentés dans le traitement et la réanimation des enfants prématurés.

    Le traitement est commencé dès que possible après le diagnostic de RDS.

    Méthode d'application de drogue

    Avant utilisation, le flacon est chauffé à 37 ° C, retourné doucement, en évitant de le secouer. La suspension est prélevée du flacon à l'aide d'aiguilles et de seringues stériles et injectée par la sonde endotrachéale dans la trachée inférieure. Après l'introduction, une ventilation manuelle est effectuée pendant 1 à 2 minutes avec une concentration en oxygène inhalée égale à la valeur initiale sur le ventilateur pour distribuer le médicament uniformément.

    Le médicament peut être administré soit avec l'enfant déconnecté du ventilateur, soit sans décollement (en utilisant un cathéter).

    L'extrémité du cathéter à travers laquelle le médicament est administré doit être coupée à 0,5 cm au-dessus de l'extrémité inférieure du tube endotrachéal.

    Dosage

    Thérapie d'urgence

    La dose unique initiale de 100-200 mg / kg (1,25-2,5 ml / kg). Si nécessaire, appliquer une ou deux doses supplémentaires de 100 mg / kg avec un intervalle de 12 heures. La dose totale maximale est de 300-400 mg / kg.

    La prévention

    Le médicament en une seule dose de 100-200 mg / kg (1,25-2,5 ml / kg) doit être administré dans les 15 premières minutes après la naissance de l'enfant en cas de suspicion de l'apparition possible de RDS. Une dose répétée de 100 mg / kg est administrée 6-12 heures. En cas de diagnostic de RDS et de besoin de ventilation, l'administration du médicament (100 mg / kg) est poursuivie avec un intervalle de 12 heures. La dose totale maximale est de 300-400 mg / kg.

    Effets secondaires:

    - Hémorragie pulmonaire;

    - réactions allergiques.

    Rarement observé:

    - bradycardie;

    - hypotension artérielle;

    - réduction de la saturation en oxygène;

    - occlusion de la sonde endotrachéale due à l'accumulation de mucus;

    - temporaire (2-10 min) diminution de l'activité électrique du cerveau.

    Surdosage:À ce jour, aucun surdosage n'a été observé avec Kurosurf®.Néanmoins, en cas de surdosage et uniquement en cas de manifestation clinique évidente (du côté de la respiration, de la ventilation ou de l'oxygénation), l'aspiration maximale des matières en suspension dans les poumons et la thérapie doivent être effectuées pour maintenir l'électrolyte équilibre
    Interaction:

    Pas installé.

    Instructions spéciales:

    Avant de commencer le traitement, le médicament doit être corrigé pour l'acidose, l'hypotension artérielle, l'anémie, l'hypoglycémie et l'hypothermie.

    En cas de reflux médicamenteux, il convient d'arrêter l'administration et, si nécessaire, d'augmenter la pression inspiratoire de pointe sur le ventilateur à un niveau nécessaire à la purification de la sonde endotrachéale.

    Si la sonde endotrachéale est bloquée à cause de l'accumulation de mucus chez les enfants, la ventilation peut être fortement altérée par l'administration du médicament ou immédiatement après son administration, ce qui se produit en présence de sécrétion pulmonaire chez l'enfant avant l'administration du médicament. L'absorption du mucus avant l'administration du médicament peut réduire la probabilité d'obstruction du tube endotrachéal. Si l'obstruction ne peut pas être enlevée, le tube endotrachéal doit être remplacé immédiatement.

    Il n'est pas recommandé d'aspirer la sécrétion trachéo-bronchique pendant au moins 6 heures après l'administration du médicament, à l'exception des états potentiellement mortels.

    Dans le cas d'une bradycardie, d'une hypotension artérielle et d'une diminution de la saturation en oxygène du sang, le médicament doit être arrêté et les mesures nécessaires pour normaliser la fréquence cardiaque, après quoi le traitement peut être poursuivi.

    Les enfants nés après une période anhydre prolongée (plus de 3 semaines) peuvent réagir faiblement à une thérapie de substitution avec le médicament, qui peut être associée à une hypoplasie pulmonaire.

    On peut s'attendre à ce que l'administration du médicament réduise la sévérité du SDR ou le risque de sa survenue, mais on ne peut supposer que la thérapie éliminera complètement la mortalité et la morbidité associées à la naissance prématurée, puisque les enfants prématurés peuvent être exposés à d'autres complications dues à leur immaturité.

    L'utilisation du médicament pour la prévention doit être effectuée conformément aux recommandations suivantes:

    - nouveau-nés prématurés ayant un âge gestationnel de 24 à 25 semaines: la prévention est recommandée;

    - nouveau-nés prématurés avec un âge gestationnel de 26 à 28 semaines: la prévention est recommandée en l'absence d'utilisation prénatale de corticostéroïdes.

    En tenant compte des facteurs de risque chez les prématurés dont l'âge gestationnel est inférieur à 28 semaines, la prévention est également recommandée s'il existe des facteurs de risque de développement du SDR: asphyxie périnatale, intubation à la naissance, diabète maternel, sexe masculin de l'enfant, prédisposition familiale à RDS, césarienne.

    - nouveau-nés prématurés ayant un âge gestationnel de 29 semaines ou plus: le médicament ne doit être administré que si le SDR se développe.

    La restauration de l'échange gazeux dans les alvéoles peut entraîner une augmentation rapide de la concentration en oxygène dans le canal artériel, ce qui nécessitera un ajustement immédiat des indices ventilatoires afin d'éviter l'hyperoxie. À cet égard, il est recommandé d'effectuer un suivi à long terme de la composition gazeuse du sang artériel et de la teneur en oxygène tissulaire.

    Les bouteilles préchauffées ne doivent pas être replacées dans le réfrigérateur.

    N'utilisez plus le résidu dans le flacon.

    Forme de libération / dosage:

    Suspension pour administration endotrachéale, 80 mg / ml.

    Emballage:

    Pour 1,5 ml ou 3 ml du médicament dans une bouteille de verre incolore, fermé avec un bouchon de chlorobutyle, serti avec un bouchon en aluminium et fermé avec un couvercle en plastique.

    Une ou deux bouteilles dans un boîtier en plastique expansé ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sombre à une température de 2 à 8 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    18 mois.

    Le médicament ne peut pas être utilisé après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:N ° N015827 / 01
    Date d'enregistrement:14.05.2009 / 02.08.2017
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Torrex Chiesi Pharma GmbHTorrex Chiesi Pharma GmbH L'Autriche
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspChiesi Pharmaceuticals Ltd.Chiesi Pharmaceuticals Ltd.
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.02.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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