Substance activePrénoxdiazinePrénoxdiazine
Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbsppilules
Composition:

1 comprimé contient:

substance active: chlorhydrate de prénoxdiazine 100 mg;

Excipients: le glycérol (glycérine), le stéarate de magnésium, le talc, la povidone, l'amidon de maïs, le lactose monohydraté.

La description:

Comprimés plats ronds blancs ou presque blancs avec un biseau des deux côtés. D'un côté de la gravure "LIBEXIN", de l'autre côté du risque, divisant la pilule en quatre parties.

Groupe pharmacothérapeutique:Remède antitussif d'action périphérique
ATX: & nbsp

R.05.D.B.18   Prénoxdiazine

Pharmacodynamique:

La prénoxdiazine est un remède antitussif pour l'action périphérique.

Le médicament bloque les liens périphériques du réflexe de la toux en raison des effets suivants:

- l'action anesthésique locale, qui réduit l'irritabilité des récepteurs sensoriels périphériques (toux) des voies respiratoires;

- action bronchodilatateur, qui supprime les récepteurs d'étirement qui participent au réflexe de la toux;

- une légère diminution de l'activité du centre respiratoire (sans dépression respiratoire).

L'effet antitussif du médicament est approximativement égal à celui de la codéine.

La prénoxidiazine ne provoque pas de toxicomanie ni de dépendance à la drogue.

Dans la bronchite chronique, l'effet anti-inflammatoire de la prénoxdiazine a été noté.

La prénoxidiazine n'affecte pas la fonction du système nerveux central, à l'exception d'éventuels effets anxiolytiques indirects.

Pharmacocinétique

La prénoxdiazine est rapidement et largement absorbée par le tractus gastro-intestinal.

La concentration plasmatique maximale de la prénoxdiazine est atteinte 30 minutes après la prise du médicament, sa concentration thérapeutique est maintenue pendant 6-8 heures.

La connexion avec les protéines plasmatiques est de 55-59%.

La demi-vie d'élimination est de 2,6 heures.

La plupart de la dose acceptée est métabolisée dans le foie, seulement environ 1/3 de la dose acceptée du médicament est excrété inchangé, et le reste - sous la forme de métabolites (4 métabolites de la prenoxdiazine sont alloués).

Pendant les 12 premières heures du métabolisme de la prénoxediazine, le rôle le plus important est joué par l'excrétion biliaire de son et de ses métabolites. Après 24 heures après la prise de 93% du médicament est attribué. Pendant 72 heures après l'ingestion, 50-74% de la dose acceptée est excrétée avec les fèces et 26-50% avec l'urine.

Les indications:

Toux peu productive de toute origine (avec catarrhe des voies respiratoires supérieures, grippe, bronchite aiguë et chronique, pneumonie, emphysème, toux nocturne chez les insuffisants cardiaques, préparation de patients pour bronchoscopie ou bronchographie).

Contre-indications

Hypersensibilité à la drogue.

Maladies associées à une sécrétion bronchique abondante.

Condition après l'anesthésie par inhalation.

Intolérance au galactose, insuffisance de lactase ou malabsorption du glucose-galactose.

Soigneusement:

Enfance.

Grossesse et allaitement:

Pendant la grossesse et l'allaitement, l'utilisation de Libexin® n'est possible que si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus ou l'enfant.

Dosage et administration:

Dose moyenne pour adultes est de 100 mg trois ou quatre fois par jour (1 comprimé 3-4 fois par jour). Dans les cas plus compliqués, la dose peut être augmentée à 200 mg trois à quatre fois ou jusqu'à 300 mg trois fois par jour (2 comprimés 3-4 fois par jour ou 3 comprimés 3 fois par jour).

Dose moyenne pour les enfants, en fonction de l'âge et du poids corporel de 25-50 mg trois ou quatre fois par jour (1/4 - 1/2 comprimés 3-4 fois par jour).

La dose unique maximale pour les enfants est de 50 mg (1/2 comprimé), pour les adultes de 300 mg (3 comprimés). La dose quotidienne maximale pour les enfants est de 200 mg (2 comprimés), pour les adultes - 900 mg (9 comprimés).

Lors de la préparation à la bronchoscopie, une dose de 0,9-3,8 mg / kg de poids corporel est combinée avec 0,5-1 mg d'atropine pendant 1 heure avant la procédure.

Les comprimés sont avalés sans mâcher (pour éviter l'anesthésie de la muqueuse buccale).

Effets secondaires:

Les effets secondaires sont divisés en classes système-organe conformément à la classification du Dictionnaire médical des activités de réglementation (MedDRA) avec la fréquence de leur apparition selon la classification de l'OMS: souvent (≥ 1% et <10%); rarement (≥ 0,01% et <0,1%), fréquence inconnue (d'après les données disponibles, il n'est pas possible de déterminer la fréquence d'apparition d'un effet secondaire).

Réactions allergiques

Rarement: démangeaison de la peau; angioedème.

Fréquence inconnue: bronchospasme.

Du tractus gastro-intestinal

Rarement: sécheresse de la bouche ou de la gorge; anesthésie (engourdissement temporaire et perte de sensibilité) de la muqueuse buccale;

Souvent: douleur dans l'estomac; constipation; la nausée.

Du système nerveux (en utilisant le médicament à fortes doses)

Fréquence inconnue: sédation légère; fatigue.

Il convient de souligner que la sédation et la fatigue se manifestent toutes deux lorsque le médicament est administré à des doses supérieures à la dose thérapeutique, et que tous les symptômes cessent spontanément dans les quelques heures qui suivent l'arrêt du traitement.

Surdosage:

Les données sur le surdosage pour une personne ne sont pas disponibles. En cas de prise d'une dose supérieure à la dose thérapeutique, il est possible de développer un effet sédatif et une faiblesse.

Interaction:

Il n'est pas recommandé de combiner le médicament avec mucolytique et expectorant, il peut rendre difficile d'isoler les expectorations liquéfié par ce dernier.

Il n'y a pas de données précliniques ou cliniques sur l'interaction avec d'autres médicaments.

Instructions spéciales:

Le médicament peut provoquer des plaintes du tractus gastro-intestinal chez les patients présentant une intolérance au lactose, tk. les comprimés contiennent du lactose (0,38 mg de lactose dans chaque comprimé).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Prendre le médicament à fortes doses peut ralentir la vitesse de réaction, donc lors de la prise du médicament à fortes doses, la question de la possibilité de conduire une voiture ou de prendre des emplois associés à un risque accru doit être abordée individuellement.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, 100 mg.

Emballage:

Pour 20 comprimés dans un blister de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium.

1 blister avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années.

Ne le prenez pas au-delà de la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
Numéro d'enregistrement:N ° N015126 / 01
Date d'enregistrement:29.10.2008
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:Usine de produits pharmaceutiques et chimiques HINOIN, ZAO Usine de produits pharmaceutiques et chimiques HINOIN, ZAO Hongrie
Fabricant: & nbsp
Représentation: & nbspGroupe Sanofi AventisGroupe Sanofi Aventis
Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.03.2018
Instructions illustrées
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