Substance activeBoviolanuronidase azoximeBoviolanuronidase azoxime
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  • Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour solution injectable
    Composition:

    Composition pour 1 ampoule ou flacon:

    Substance active: Bovihaluronidase azoxime (Longidase®) 1500 MOI ou 3000 MOI.

    Excipient: mannitol jusqu'à 15 mg (pour le dosage 1500 MOI) ou jusqu'à 20 mg (pour un dosage de 3000 MOI).

    La description:La masse poreuse blanche ou blanche avec une teinte jaunâtre ou brunâtre est hygroscopique.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent enzymatique
    ATX: & nbsp

    V.03.A.X   D'autres médicaments

    Pharmacodynamique:

    Bovigeraluridase azoxime est un conjugué enzyme protéolytique hyaluronidase avec un support de haut poids moléculaire du groupe des dérivés Nl'oxyde de poly-1,4-éthylène-pipérazine. Boviolanuronidase azoxime a l'ensemble du spectre des propriétés pharmacologiques inhérentes aux médicaments ayant une activité hyaluronidase. Le substrat spécifique de la hyaluronidase est les glycosaminoglycanes (acide hyaluronique, chondroïtine, chondroïtine-4-sulfate, chondroïtine-6-sulfate) - une substance de «cimentation» du tissu conjonctif.En raison de l'hydrolyse (dépolymérisation), la viscosité des glycosaminoglycanes diminue, la capacité de lier l'eau et les ions métalliques. En conséquence, la perméabilité des tissus augmente, leurs trophiques s'améliorent, les oedèmes diminuent, les hématomes se dissolvent, l'élasticité des zones altérées par les cicatrices augmente, les contractures et les adhérences sont éliminées, les contractions mobilité articulaire. L'effet est le plus prononcé dans les étapes initiales du processus pathologique.

    Effet clinique Boviolanuronidase azoxime beaucoup plus élevé que l'effet de la hyaluronidase native. La conjugaison augmente la stabilité de l'enzyme à l'action de la température et des inhibiteurs, augmente son activité et conduit à une prolongation de l'action. Activité enzymatique Boviolanuronidase azoxime est maintenu avec chauffage 37 ° C pendant 20 jours, tandis que natif hyaluronidase dans les mêmes conditions, perd son activité pendant la journée. À Boviolanuronidase azoxime les propriétés pharmacologiques du porteur possédant une activité chélatante, antioxydante, anti-inflammatoire et immunomodulatrice sont également conservées. Boviolanuronidase azoxime il est capable de lier les ions de fer libérés pendant l'hydrolyse des glycosaminoglycanes - activateurs des réactions radicalaires, inhibiteurs de la hyaluronidase et stimulateurs de la synthèse du collagène, et ainsi supprimer la réaction inverse dirigée vers la synthèse des composants du tissu conjonctif. Propriétés polytropiques Boviolanuronidase azoxime sont réalisés dans l'action antifibrotique exprimée, expérimentalement prouvé par biochimique, études histologiques et microscopiques électroniques sur le modèle de la pneumofibrose.

    Boviolaronidase azoxime régule la synthèse des médiateurs de l'inflammation (interleukine-1 et le facteur de nécrose tumorale alpha) en fonction du niveau initial, il peut affaiblir le cours de la phase aiguë de l'inflammation, augmenter la réponse immunitaire humorale et la résistance de l'organisme à infection. Ces propriétés vous permettent d'appliquer Boviolanuronidase azoxime pendant ou après un traitement chirurgical pour prévenir les cicatrices grossières et les adhérences. Application Boviolanuronidase azoxime à des doses thérapeutiques pendant ou après un traitement chirurgical ne provoque pas de détérioration au cours de la période postopératoire ou de la progression du processus infectieux; ne ralentit pas la récupération du tissu osseux. Boviolanuronidase azoxime à l'administration sous-cutanée ou intramusculaire augmente l'absorption des médicaments, accélère l'analgésie lors de l'administration d'anesthésiques locaux.

    Bovgialuronidaza azoksimer se rapporte à des composés essentiellement non-toxiques qui perturbent le fonctionnement normal du système immunitaire, n'a aucun effet sur la performance de reproduction des rats mâles et femelles dans le développement pré- et postnatal de la progéniture, n'a pas de propriétés mutagènes et cancérigènes. Il a été prouvé expérimentalement que Boviolanuronidase azoxime réduit irritant et allergique propriétés de l'enzyme hyaluronidase. En doses thérapeutiques Boviolanuronidase azoxime bien toléré par les patients.

    Pharmacocinétique

    Avec l'administration parentérale Boviolanuronidase azoxime rapidement absorbé dans la circulation systémique et atteint une concentration maximale dans le sang après 20-25 minutes, il est caractérisé par un taux élevé de distribution dans le corps. poluraspredeleniya Période - environ 0,5 heure, demi-vie (T1 / 2) lorsqu'il est administré par voie intramusculaire 36 heures après sous-cutanée environ 45 heures.Le volume de distribution apparent est de 0,43 l / kg.La conjugaison ne réduit pas la biodisponibilité élevée de l'enzyme - biodisponibilité d'au moins 90%.

    La substance active pénètre dans tous les organes et tissus, y compris par les barrières hémato-encéphaliques et ophtalmiques.

    Dans l'organisme hyaluronidase est hydrolysé et le support se décompose en composés de faible poids moléculaire (oligomères), qui sont principalement excrétés par les reins en deux phases. Dans les premières 24 heures par les reins, 45-50% sont excrétés, à travers l'intestin pas plus de 3 %. En outre, le taux d'élimination ralentit, et par 4-5 jours, le médicament est complètement éliminé.

    Les indications:

    Adultes dans la thérapie complexe pour le traitement et la prévention des maladies accompagnées d'hyperplasie du tissu conjonctif.

    en gynécologie: le traitement et la prévention des adhérences dans le petit bassin avec des maladies inflammatoires des organes génitaux internes, y compris l'infertilité péritonéale tubaire, la synéchie intra-utérine, l'endomètre chronique;

    en urologie: traitement de la prostatite chronique, de la cystite interstitielle;

    en chirurgie: traitement et prévention des adhérences après chirurgie interventions sur les organes de la cavité abdominale; cicatrices hypertrophiques après des blessures, des brûlures, des chirurgies, pyodermite; plaies non cicatrisantes à long terme;

    en dermatovenereology et cosmétologie: traitement de la sclérodermie limitée, chéloïde, hypertrophique, cicatrices émergentes après pyodermite, traumatisme, brûlures, chirurgies;

    en pneumologie et en phthisiologie: traitement de la pneumosclérose, de l'alvéolite fibrosante, de la tuberculose (caverneuse-fibreuse, infiltrante, tuberculeuse);

    en orthopédie: traitement des contractures articulaires, arthrose, ankylosante spondylite, hématome;

    augmenter la biodisponibilité: avec l'introduction conjointe de médicaments antibactériens en urologie, gynécologie, chirurgie, dermatovenereology, pneumologie, pour renforcer l'action des anesthésiques locaux.

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux médicaments à base de hyaluronidase, maladies infectieuses aiguës, hémorragie pulmonaire et hémoptysie, hémorragie vitréenne fraîche, néoplasmes malins, insuffisance rénale aiguë, âge inférieur à 18 ans (les résultats des études cliniques sont absents).

    Soigneusement:

    Insuffisance rénale chronique (non utilisée plus d'une fois par semaine).

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation contre-indiquée du médicament Longidasa ® femmes enceintes et les femmes pendant l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Longitudinalase ® est appliqué par voie sous-cutanée (près du site de la lésion ou sous le tissu cicatriciel) ou par voie intramusculaire à la dose de 3000 MOI un cours de 5 à 25 injections (selon la maladie) avec un intervalle entre les administrations de 3 à 10 jours.

    Les méthodes d'application sont choisies par le médecin en fonction du diagnostic, de la sévérité de la maladie, de l'évolution clinique, de l'âge du patient. Si nécessaire, un deuxième cours est recommandé après 2-3 mois.

    Dans le cas du traitement de maladies accompagnées d'un processus de production chronique sévère dans le tissu conjonctif, après un traitement standard, un traitement d'entretien prolongé avec Longidase 3000 MOI avec des interruptions entre les injections - 10-14 jours.

    Pour augmenter la biodisponibilité des médicaments et des agents de diagnostic, une dose de 1500 MOI au préalable pendant 10-15 minutes introduction intramusculaire ou hypodermique au même endroit, comme la préparation de base.

    Reproduction:

    - Contenu de l'ampoule ou bouteille de Longidasa® 3000 MOI sont dissous dans 1,0-2,0 ml de la solution procaïne (0,25% ou 0,5%) En cas d'intolérance à la procaïne, Longidasa® est dissous dans le même volume d'une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9% ou d'eau pour préparations injectables.

    - Lorsqu'il est utilisé pour augmenter la biodisponibilité, le contenu de l'ampoule ou du flacon de Longidase® 3000 MOI est dissous dans 2,0 ml, et avec un dosage de 1500 MOI dans 1,0 ml de solution de chlorure de sodium 0,9% pour injection.

    Le solvant dans le flacon ou l'ampoule doit être injecté lentement, tremper pendant 2-3 minutes, remuer doucement, ne pas secouer, de manière à ne pas mousser la protéine. La solution préparée pour l'administration parenterale n'est pas stockée.

    Ne pas administrer par voie intraveineuse!

    Schémas recommandés de prévention et de traitement

    Pour la prévention adhérences et cicatrices macroscopiques après chirurgie sur les organes de la cavité abdominale et du petit bassin par voie intramusculaire à la dose de 3000 MOI 1 tous les 3 jours avec 5 injections. Si nécessaire, l'utilisation de la préparation Longidasa® peut être poursuivie par un traitement général jusqu'à 10 injections une fois tous les 5 jours,

    Pour traitement:

    en gynécologie:

    - processus adhésif dans le petit bassin avec des maladies inflammatoires des organes génitaux internes par voie intramusculaire 3000 MOI 1 tous les 3-5 jours avec un cours de 10-15 injections;

    - infertilité péritonéale tubaire par voie intramusculaire à 3000 MOI un cours commun pour jusqu'à 15 injections: les 5 premières injections 1 tous les 3 jours, puis 1 tous les 5 jours;

    en urologie:

    - prostatite chronique par voie intramusculaire à 3000 MOI 1 tous les 5 jours, cours de 10-15 injections;

    - cystite interstitielle par voie intramusculaire à 3000 MOI 1 tous les 5 jours, jusqu'à 10 injections;

    en chirurgie:

    - une maladie d'adhérence après des interventions chirurgicales sur les organes de la cavité abdominale par voie intramusculaire à une dose de 3000 MOI 1 tous les 3-5 jours avec un cours de 10 à 15 injections;

    - plaies non cicatrisantes à long terme par voie intramusculaire à une dose de 3000 MOI 1 tous les 5 jours avec un cours de 5-10 injections;

    en dermatovenereology, cosmétologie:

    - sclérodermie intramusculaire par 3000-4500 MOI 1 fois dans 3-5 jours avec un cours de jusqu'à 20 injections.Le dosage et le cours sont choisis individuellement en fonction de l'évolution clinique, du stade, de la localisation de la maladie et des caractéristiques individuelles du patient;

    - chéloïdes, hypertrophiques et cicatrices émergentes après pyodermite, brûlures, chirurgies, traumatismes: injection intradermique ou sous-cutanée près du site de la lésion une fois tous les 3 jours, avec un cycle allant jusqu'à 15 injections à une dose de 3000-4500 MOI. La quantité de dilution de la préparation Longidas * est choisie par le médecin en fonction du nombre de points d'injection. Si nécessaire, le cours peut être poursuivi selon un calendrier tous les 5 jours à 25 injections. Selon la zone de lésion cutanée, la prescription de cicatrisation, il est possible d'alterner administration sous-cutanée et intramusculaire une fois tous les 5 jours dans un dosage de 3000 MOI, bien sûr jusqu'à 20 injections.

    en pneumologie et en phthisiologie:

    - pneumosclérose par voie intramusculaire à 3000 MOI 1 tous les 5 jours avec un cours de 10 injections;

    - alvéolite fibrosante par voie intramusculaire à la dose de 3000 MOI 1 tous les 5 jours avec un cours de 15 injections, puis un traitement d'entretien une fois tous les 10 jours avec un cours général jusqu'à 25 injections;

    - injection intramusculaire à la dose de 3000 MOI 1 tous les 5 jours avec un cours allant jusqu'à 25 injections; en fonction du tableau clinique et de la sévérité de l'évolution de la maladie, une thérapie à long terme est possible (de 6 mois à 1 an à une dose de 3000 MOI 1 fois en 10 jours);

    en orthopédie:

    - contracture des articulations sous-cutanée près de la lésion à une dose de 3000 MOI 1 tous les 3 jours avec un cours de 5 à 15 injections;

    - arthrose, spondylarthrite ankylosante, sous-cutanée près de la lésion à la dose de 3000 MOI 1 tous les 3 jours avec un cours de jusqu'à 15 injections, si nécessaire, le traitement peut être poursuivi avec des injections une fois tous les 5 jours. La durée de la thérapie d'entretien est choisie par le médecin en fonction de la gravité de la maladie;

    - hématomes sous-cutanés près de la lésion à une dose de 3000 MOI 1 tous les 3 jours pour un maximum de 5 injections;

    augmenter la biodisponibilité: lorsqu'il est combiné par voie sous-cutanée ou intramusculaire avec des produits diagnostiques ou médicinaux (antibiotiques, chimiothérapie, anesthésiques, etc.). Longitudinalase® est administré préliminaire pendant 10-15 minutes à un dosage de 1500 MOI de la même manière et au même endroit que la drogue principale.

    Effets secondaires:

    Souvent (> 1/100, <1/10) - sensibilité au site d'injection. Parfois (> 1/1000, <1/100), des réactions au niveau du site d'injection sous forme de rougeur de la peau, des démangeaisons et un gonflement sont possibles. Toutes les réactions locales ont lieu indépendamment après 48-72 heures. Très rarement (<1/10 000) réactions allergiques.

    Surdosage:

    Les symptômes de surdosage peuvent se manifester par des frissons, de la fièvre, vertiges, hypotension. Le médicament est arrêté et un traitement symptomatique est prescrit.

    Interaction:

    Boviolaronidase azoxime peut être combiné avec des antibiotiques, des antiviraux, des agents antifongiques, des bronchodilatateurs. En association avec d'autres médicaments (antibiotiques, anesthésiques locaux, diurétiques) Boviolanuronidase azoxime augmente la biodisponibilité et améliore leur effet. Lorsqu'il est combiné avec de fortes doses de salicylates, de cortisone, l'hormone adrénocorticotrophique (ACTH), l'œstrogène ou les antihistaminiques, l'activité enzymatique peut être diminuée Boviolanuronidase azoxime.

    Ne pas utiliser Boviolanuronidase azoxime simultanément avec des préparations contenant furosémide, les benzodiazépines, phénytoïne.

    Instructions spéciales:

    S'il est nécessaire d'arrêter de prendre Longidasa ®, l'annulation peut être effectuée immédiatement, sans réduction progressive de la dose.

    Si vous manquez l'introduction d'une dose régulière du médicament, son utilisation ultérieure devrait être effectuée comme d'habitude, comme indiqué dans ce manuel ou recommandé par un docteur. Le patient ne doit pas entrer une dose doublée pour compenser les doses oubliées.

    Avant de commencer le traitement, parlez à votre médecin de tous les médicaments que vous prenez. Avant d'utiliser le médicament, vérifiez auprès de votre médecin. Lisez les instructions d'utilisation et enregistrez-le.

    Suivez les instructions dans les instructions d'utilisation. Si vous avez des questions, demandez une explication à votre médecin ou à votre pharmacien.

    En cas d'insuffisance rénale chronique, le médicament ne doit pas être prescrit plus d'une fois par semaine. En cas de réaction allergique, cesser d'utiliser Longidasa® et consulter un médecin.

    Ne pas utiliser le médicament en présence de signes visuels de son inaptitude (défaut d'emballage, changer la couleur de la poudre).

    Ne pas administrer la préparation Longidasa® dans la zone d'inflammation infectieuse aiguë en raison du risque de propagation d'une infection localisée.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    L'utilisation de Longidasa® n'affecte pas la capacité à effectuer des activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices (y compris la gestion du véhicule, le travail avec des mécanismes en mouvement).

    Forme de libération / dosage:

    Lyophilisat pour solution injectable 1500 MOI, 3000 MOI.

    Emballage:

    Pour 15 mg (pour un dosage de 1500 MOI) ou 20 mg (pour un dosage de 3000 MOI) en ampoules ou en bouteilles d'une contenance de 3 ml de verre foncé 1 classe hydrolytique. Pour 5 ampoules ou flacons avec le médicament dans un emballage de cellules de contour à partir d'un film de polychlorure de vinyle. Un paquet de maille de contour ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.Ou 5 ampoules ou flacons, ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton avec un insert de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 15 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-000764
    Date d'enregistrement:07.05.2010 / 19.07.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:NPO PETROVAKS PHARM, LLC NPO PETROVAKS PHARM, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.08.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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