Le ranibizumab se lie sélectivement aux isoformes du facteur de croissance vasculaire endothélial, VEGF-A (VEGF110, VEGF121, VEGF165), et empêche l'interaction VEGF-A avec ses récepteurs à la surface des cellules endothéliales (VEGR1 et VEGR2), ce qui conduit à la suppression de la néovascularisation et la prolifération des vaisseaux sanguins. Suppression de la croissance des vaisseaux choroïdes nouvellement formés dans la rétine, ranibizumab arrête la progression de la forme hémorragique exsudative de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) et de l'œdème maculaire dans le diabète sucré et l'occlusion (thrombose) des veines rétiniennes.
Avec ranibizumab pendant 24 mois chez les patients atteints de DMLA Châssis minimalement exprimé et néovascularisation choroïdienne sous-foviale dissimulée (CNV) à Dans la plupart des cas (90%), le risque de diminution de l'acuité visuelle (O3) a diminué significativement (perte de moins de 15 lettres sur l'échelle de détection OZ ETDRS ou 3 lignes selon le tableau de Snellen), chez un tiers des patients (33%) il y avait une amélioration OZ sur 15 lettres et plus sur une échelle ETDRS (p <0,01). Chez les patients avec des injections d'imitation, la perte de médicament de moins de 15 lettres sur une échelle ETDRS (3 lignes selon la table Snellen) et amélioration OZ plus de 15 lettres sur l'échelle ETDRS, ont été notés dans 53 et 4% des cas, respectivement.
Chez la majorité des patients (90%) souffrant de DMLA avec CNV subfovéale à prédominance classique, contre le traitement par le ranibizumab dans les 24 mois, l'incidence de diminution marquée de la vision (plus de 3 lignes) a diminué, chez un tiers des patients (41%), une amélioration OZ (plus de 3 lignes). À groupe de patients recevant une thérapie photodynamique avec verteporfinom (WFDT), diminution du risque de réduction de l'acuité visuelle (plus de sur 3 lignes) ont été observés respectivement dans 64% et 6% des cas. Selon le questionnaire sur la qualité de vie NEI-VFQ (Questionnaire sur la fonction visuelle de l'Institut national de l'œil) à travers 12 mois d'utilisation ranibizumab chez les patients atteints de DMLA avec fréquence minimale exprimée classique et cachée sous-fovéale CNV moyenne amélioration l'acuité visuelle proche et lointaine par rapport à la valeur originale était comprise entre +10,4 et +7,0 lettres, respectivement (p <0,01). Dans le groupe témoin imitation de l'injection, cet indicateur a diminué de 4,7 lettres (p <0,01). Lors de l'application ranibizumab chez les patients atteints de DMLA avec fréquence minimale exprimée classique et cachée sous-fovéale CNV l'amélioration de l'acuité visuelle a persisté pendant 24 mois.
La plupart des patients souffrant de AMD avec prédominance classique CNV subfovéale, Dans le contexte du traitement par Lucentis pendant 12 mois, la variation moyenne de l'acuité visuelle près et loin de la ligne de base était respectivement de +9,1 et de +9,3 lettres (p <001). Dans le groupe témoin, chez les patients ayant reçu une thérapie photodynamique verteporfinom, la variation moyenne de l'acuité visuelle proche et lointaine par rapport à la valeur initiale était de +3,7 et +1,7 lettres (p <0,01). Les patients ayant reçu Lucentis ont eu une augmentation de la capacité visuelle de +8,9 points, et chez les patients recevant des injections simulées, cet indice s'est amélioré de 1,4 point (p <0,01).
Les patients avec une diminution de l'acuité visuelle (03) associée à un œdème diabétique de la macula le changement de 03 après 12 mois de traitement comparé à la valeur initiale était de +6,8 lettres contre ranibizumab en monothérapie, +6,4 lettres - avec ranibizumab combinaison avec coagulation laser (LC) et 0,9 lettres - seulement avec LC (p <0,0001). Amélioration 03 plus de 15 lettres sur l'échelle ETDRS a été observée chez 22,6%, 22,9% et 8,2% des patients,reçu, seulement ranibizumab, le médicament en combinaison avec LC et seulement LC,respectivement (p <0,0001). Lors de la nomination des deux méthodes de thérapie pour un jour, ranibizumab injecté au moins 30 minutes après LC.
Lors de l'utilisation de ranibizumab pendant 12 mois (si nécessaire en combinaison avec LC) chez les patients avec une diminution de 03, associée à un œdème diabétique de la macula, le changement moyen de 03 par rapport à la valeur originale était de +10,3 lettres comparé à -1,4 lettres lors de l'imitation de l'injection. Amélioration 03 plus de 10 et 15 lettres sur l'échelle ETDRS 60,8% et 32,4% des patients qui ont reçu ranibizumab comparé à 18,4% et 10,2% en imitant les injections (p <0,0001). L'arrêt de l'administration du médicament a été possible avec la réalisation de l'acuité visuelle stable dans trois examens consécutifs. Si nécessaire pour reprendre le traitement par le ranibizumab, au moins deux injections mensuelles consécutives du médicament ont été effectuées.
Avec l'utilisation du ranibizumab, il y avait une diminution persistante marquée de l'épaisseur de la zone centrale de la rétine, mesurée avec une optique cohérente tomographie. Après 12 mois de traitement au ranibizumab, l'épaisseur de la rétine dans la zone centrale a diminué de 194 mkm par rapport à 48 μm en imitant l'injection. Profil de sécurité du médicament chez les patients diabétiques l'œdème maculaire était similaire à celui du traitement de la forme humide de la DMLA.
Les patients avec une diminution de l'OC causée par CNV causée par la myopie pathologique (PM), le changement dans OZ après 1-3 mois de thérapie par rapport à la valeur initiale était de +10,5 lettres sur le fond du traitement par ranibizumab, en fonction de l'atteinte des critères de stabilisation de la zona, +10,6 lettres - avec le ranibizumab en fonction de l'activité la maladie; le changement dans OZ après 6 mois de thérapie comparé à la valeur initiale était de +11.9 lettres et de + 11.7 lettres, respectivement; en 12 mois - +12,8 et +12,5 lettres, respectivement. Lors de l'évaluation de la dynamique des changements moyens de la ZO à partir de la valeur initiale dans les 12 mois, une réalisation rapide des résultats a été enregistrée, alors que l'amélioration maximale était déjà atteinte de 2 mois. L'amélioration de la ZO a persisté tout au long de la période de 12 mois période.
La proportion de patients avec une augmentation de 03 par 10 lettres ou plus, ou atteint la valeur de> 84 lettres, était plus élevée avec ranibizumab qu'avec wFDT. Après 3 mois de traitement, une augmentation de 03 par 10 lettres ou plus (ou atteignant 03> 84 lettres) par rapport au départ a été observée chez 61,9% des patients sous antirétroviraux, en fonction de l'atteinte des critères de stabilisation 03 et 65,5% des patients sous ranibizumab, selon l'activité de la maladie; dans 6 mois - dans 71,4% et 64,7% des patients, respectivement; dans 12 mois - dans 69,5% et 69,0% des patients, respectivement. Une augmentation de 03 par 10 lettres ou plus (ou atteignant 03> 84 lettres) dans le groupe de PDPH après 3 mois de thérapie a été observée seulement dans 27,3% des patients.
Après 3 mois de traitement, une augmentation de 03 par 15 lettres ou plus (ou atteignant 03> 84 lettres) par rapport à la valeur initiale a été observée chez 38,1% des patients sur fond de ranibizumab, en fonction de l'atteinte des critères de stabilisation Traitement de 03 et 43,1% avec le ranibizumab, selon le unel'activité de la maladie; dans 6 mois - dans 46,7% et 44,8% des patients, respectivement; dans 12 mois - 53,3% et 51,7% des patients, respectivement.L'augmentation de OZ de 15 lettres ou plus (ou la réalisation de OZ> 84 lettres) dans le groupe de PDPH après 3 mois de thérapie a été observée que dans 14,5% des les patients.
Il convient de noter que chez les patients ayant subi une surveillance de l'état et un traitement sur la base des critères d'activité de la maladie, le nombre d'injections pendant la période de 12 mois était en moyenne inférieur de un à celui des patients critères de stabilisation de la ZO. Immédiatement après la suspension du traitement, aucun effet indésirable sur OZ n'a été trouvé. Après la reprise du traitement, la récupération de la ZO perdue a été observée en un mois.
Il y avait une diminution de la proportion de patients avec un liquide sous-rétinien, un œdème intra-rétinien et / ou des kystes intra-rétiniens par rapport à la ligne de base, et une amélioration de l'évaluation globale du questionnaire NEI-VFQ-25.