Substance activeMinocyclineMinocycline Médicaments similairesDévoiler Minolexin® capsules vers l'intérieur AVVA RUS, OJSC Russie Forme de dosage: & nbspCapsules. Composition:Substance active: chlorhydrate de minocycline dihydraté (en termes de, minocycline) 50 mg ou 100 mg.Excipients: cellulose microcristalline (73,5 mg / 147,0 mg), povidone de faible poids moléculaire (8,75 mg / 17,5 mg), fécule de pomme de terre (7,0 mg / 14,0 mg), stéarate de magnésium (1,75 mg / 3,5 mg), lactose monohydraté (jusqu'à 175,0 mg / 350,0 mg).Gélules de gélatine dure:pour 50 mg: eau (13-16%), colorant jaune de quinoléine (0,5833% - 0,75%), colorant jaune orangé (E110) (0,0025% 0,0059%), dioxyde de titane (0,9740% 2,0%), gélatine (jusqu'à 100%).pour 100 mg: eau (13 - 16%), dioxyde de titane (2,0% - 2,11118%), gélatine (jusqu'à 100%). La description:Capsules de gélatine dure №2 avec un étui et un couvercle de couleur jaune (pour un dosage de 50 mg), №0 avec un étui et un couvercle de couleur blanche (pour un dosage de 100 mg). Le contenu des capsules est une poudre jaune. Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-tétracycline. ATX: & nbspJ.01.A.A.08 Minocycline Pharmacodynamique:Antibiotique semi-synthétique du groupe des tétracyclines. Il a un effet bactériostatique sur les cellules de souches sensibles de micro-organismes en raison de l'inhibition réversible de la synthèse des protéines au niveau des sous-unités 30S des ribosomes. A une large gamme d'activité antibactérienne.Sensibilité des micro-organismes:Gram positif aérobie:Certains des microorganismes énumérés ci-dessous ont montré une résistance à la minocycline, de sorte qu'un test de sensibilité en laboratoire est recommandé avant l'utilisation. Les antibiotiques du groupe des tétracyclines ne sont pas recommandés pour le traitement des infections streptococciques et staphylococciques à moins que la sensibilité des microorganismes à la minocycline ne soit démontrée.- Bacillus anthracis- Listeria monocytogenes- Staphylococcus aureus- Streptococcus pneumoniae Aérobie:- Bartonella bacilliformis- Les espèces de Brucella- Calymmatobacterium granulomatis- Campylobacter foetus- Francisella tularensis- Haemophilus ducreyi- Vibrio cholerae- Yersinia pestisPour les micro-organismes suivants, il est fortement recommandé que les études de sensibilité à la minocycline:- Les espèces d'Acinetobacter- Enterobacter aerogenes - Escherichia coli- Haemophilus influenzae- Les espèces de Klebsiella- Neisseria gonorrhoeae *- Neisseria meningitidis *- Les espèces de Shigella Aditionellement:- Actinomyces espèces- Borrelia recurrentis- Chlamydia psittaci - Chlamydia trachomatis - Les espèces de Clostridium- Espèces d'Entamoeba- Fusobacterium nucleatum sous-espèce fusiforme- Mycobacterium marinum- Mycoplasma pneumoniae- Propionibacterium acnes- Rickettsiae- Treponema pallidum sous-espèce pallidum- Treponema pallidum sous-espèce pertenue- Ureaplasma urealyticum PharmacocinétiqueLa consommation de nourriture n'affecte pas de manière significative le degré d'absorption de la minocycline. Minocycline a un degré élevé de solubilité des lipides et une faible affinité pour la liaison de Ca2+. Rapidement absorbé par le tube digestif proportionnellement à la dose prise. La concentration maximale de minocycline dans le plasma sanguin (Cmax) après ingestion de 200 mg est de 3,5 mg / l et est atteintmax) dans 2-4 heures. La liaison aux protéines du sang est de 75%, l'effet de diverses maladies sur ce paramètre n'a pas été étudié.Le volume de distribution est de 0,7 l / kg. Minocycline pénétrant bien dans les organes et les tissus: 30 - 45 minutes après l'ingestion se trouve dans les concentrations thérapeutiques dans les reins, la rate, les yeux, les liquides pleuraux et ascitiques, l'exsudat synovial, l'exsudat, les sinus maxillaires et frontaux dans le liquide gingival. Il pénètre bien dans le liquide céphalo-rachidien (20-25% du taux déterminé dans le plasma). Traverse le placenta, pénètre dans le lait maternel.Avec une administration répétée, le médicament peut s'accumuler. Il s'accumule dans le système réticulo-endothélial et le tissu osseux. Dans les os et les dents forme des complexes insolubles avec Ca2+. Il est sujet à la recirculation entérohépatique, 30-60% de la dose acceptée est excrétée avec le contenu intestinal; 30% sont excrétés par les reins pendant 72 heures (dont 20 à 30% sont inchangées), avec une insuffisance rénale chronique sévère - seulement 1-5%. Demi vie (T1/2La minocycline est d'environ 16 heures. Les indications:Le chlorhydrate de minocycline est utilisé pour traiter les maladies suivantes, sujettes à la sensibilité des micro-organismes pathogènes:- Maladie de l'acné- Infections de la peau- Fièvre pourprée, fièvre typhoïde, fièvre typhoïde, fièvre Ku (koksiellose), rickettsiose vésiculeuse et fièvre à tiques- Infections des voies respiratoires- Lymphogranulome vénérien- Ornithose- Trachome (kératoconjonctivite infectieuse)- Conjonctivite avec inclusions (paratrahoma) - Urétrite non gonococcique, infection du canal cervical et de l'anus chez l'adulte - Fièvre cyclique- Shankroyd- Peste- Tularémie- Choléra- Brucellose- Bartonellose- Granulome inguinal- Syphilis- Gonorrhée- Pian (granulome tropical, syphilis non vénérienne)- Listériose- Anthrax- Angina Vincent- ActinomycoseDans le cas d'une amibiase intestinale aiguë, la minocycline est acceptable comme adjuvant aux médicaments amibicides.En forme sévère de l'acné minocycline peut être utilisé comme thérapie d'appoint.L'administration orale de minocycline est indiquée dans le portage asymptomatique de Neisseria meningitidis pour l'éradication des méningocoques du nasopharynx.Prévenir, l'émergence de la résistance. L'utilisation de la minocycline est recommandée en fonction des résultats des tests de laboratoire, y compris le sérotypage et la détermination de la sensibilité des pathogènes. Pour la même raison, l'utilisation de la minocycline n'est pas recommandée à des fins prophylactiques dans le cas d'un risque élevé de méningite à méningocoque.L'administration orale de minocycline n'est pas recommandée pour le traitement des infections à méningocoques.L'expérience clinique montre l'efficacité de la minocycline dans le traitement des infections à Mycobacterium marinum, cependant, ces données ne sont pas actuellement supportées par les résultats d'essais cliniques contrôlés. Contre-indications- Hypersensibilité à la minocycline, aux tétracyclines et à d'autres composants du médicament- Porphyre- Insuffisance hépatique et rénale sévère- Leucopénie- Grossesse- Allaitement maternel- Le lupus érythémateux disséminé- Les enfants de moins de 8 ans (période de développement des dents)- Réception simultanée avec de l'isotrétinoïne- Carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose et du galactose Soigneusement:Dysfonctionnement du foie et des reins, utilisation simultanée avec des médicaments hépatotoxiques. Dosage et administration:À l'intérieur, après avoir mangé. Il est recommandé de boire beaucoup de liquide (vous pouvez traire) pour réduire le risque d'irritation et d'ulcération de l'œsophage.La dose initiale du médicament Minolexin® est de 200 mg (2 gélules de 100 mg ou 4 gélules de 50 mg), puis de 100 mg (1 gélule de 100 mg ou 2 gélules de 50 mg) toutes les 12 heures (2 fois par jour).La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 400 mg.Infections du système génito-urinaire et de la région anogénitale causées par la chlamydia et les uréesplasmes: 100 mg (1 gélule de 100 mg ou 2 gélules de 50 mg) toutes les 12 heures pendant 7-10 jours.Les maladies inflammatoires des organes pelviens chez les femmes dans les stades aigus: 100 mg (1 gélule de 100 mg ou 2 gélules de 50 mg) toutes les 12 heures, parfois en association avec des céphalosporines.Syphilis primaire chez les patients présentant une hypersensibilité à la pénicilline: 100 mg (1 gélule de 100 mg ou 2 gélules de 50 mg) deux fois par jour pendant 10-15 jours.Blennorragie: 100 mg (1 gélule de 100 mg ou 2 gélules de 50 mg) deux fois par jour pendant 4-5 jours, ou une fois 300 mg.Infections gonococciques non compliquées (excluant l'urétrite et les infections ano-rectales) chez les hommes: la dose initiale de 200 mg (2 gélules de 100 mg ou 4 gélules de 50 mg), supportant - 100 mg (1 gélule de 100 mg ou 2 gélules de 50 mg) toutes les 12 heures pendant un minimum de 4 jours suivi d'un évaluation de la récupération dans les 2-3 jours après l'arrêt du médicament. Urétrite gonococcique non compliquée chez l'homme: 100 mg (1 gélule de 100 mg ou 2 gélules de 50 mg) toutes les 12 heures pendant 5 jours.Acné: 50 mg (1 capsule de 50 mg) par jour, un long cours de 6-12 semaines.Dans le contexte de la prise du médicament, en raison de l'effet anti-anabolisant inhérent aux médicaments du groupe des tétracyclines, on peut observer une augmentation du taux d'urée dans le plasma sanguin. Chez les patients ayant une fonction rénale normale, cela ne nécessite pas le retrait du médicament. Chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal sévère, un développement d'azotémie, d'hyperphosphatémie et d'acidose peut survenir. Dans cette situation, le contrôle du taux d'urée et de créatinine dans le plasma sanguin est nécessaire, et la dose quotidienne maximale de minocycline ne doit pas dépasser 200 mg.La pharmacocinétique de la minocycline chez les patients insuffisants rénaux (clairance de la créatinine inférieure à 80 ml / min) est actuellement insuffisamment étudiée pour tirer une conclusion quant à la nécessité de corriger une dose.Pour les violations de la fonction hépatique, utiliser avec prudence.Enfants de plus de 8 ans atteints d'infections causées par des agents pathogènes sensibles à la minocycline: la dose initiale est de 4 mg / kg, puis de 2 mg / kg toutes les 12 heures. Initiale dose Favorable dose Enfants pesant plus de 25 kg 100 mg (1 gélule de 100 mg ou 2 gélules de 50 mg chacune) 50 mg (1 capsule de 50 mg) toutes les 12 heures Effets secondaires:Le spectre des effets indésirables associés à la prise de minocycline ne diffère pas des autres tétracyclines.Du système digestif: anorexie,. nausées, vomissements, diarrhée, dyspepsie, stomatite, glossite, dysphagie, hypoplasie de l'émail dentaire, entérocolite, colite pseudomembraneuse, pancréatite, lésions inflammatoires (y compris fongiques) dans la cavité buccale et la région anogénitale, hyperbilirubinémie, cholestase, augmentation de la teneur en enzymes «hépatiques» , insuffisance hépatique, y compris terminale, l'hépatite, y compris auto-immune.Du système génito-urinaire: candidose vulvovaginite, néphrite interstitielle, augmentation dose-dépendante de l'urée dans le plasma sanguin.De la peau: alopécie, érythème noueux, pigmentation des ongles, prurit, nécrose épidermique toxique, vascularite, éruption maculopapulaire et érythémateuse, syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliative, balanite.De l'appareil respiratoire: essoufflement, bronchospasme, exacerbations de l'asthme, pneumonie.Du système musculo-squelettique: arthralgie, arthrite, limitation de la mobilité et du gonflement des articulations, décoloration du tissu osseux, douleurs musculaires (myalgie).Allergique. réactions: urticaire, œdème angioneurotique, polyarthralgie, réactions anaphylactiques (choc compris), purpura anaphylactoïde (Shenlaine-Genocha pourpre), péricardite, exacerbations du lupus systémique, infiltration pulmonaire accompagnée d'éosinophilie.De l'hématopoïèse: agranulocytose, anémie hémolytique, thrombocytopénie, leucopénie, neutropénie, pancytopénie, éosinopénie, éosinophilie.Du système nerveux central: convulsions, vertiges, engourdissement (y compris les membres), inhibition, vertiges, augmentation de la pression intracrânienne chez les adultes, maux de tête.Depuis les organes des sens: le bruit dans les oreilles et la perte auditive.Du côté du métabolisme: Glande thyroïdienne: un seul cas de néoplasme malin, changement de couleur (selon les résultats d'études patho-morphologiques), altération de la fonction. Autre:Décoloration de la cavité buccale (langue, gencives, palais), décoloration de l'émail dentaire, fièvre, précipitation de couleur (par exemple, transpiration). Surdosage:Symptômes: le plus souvent il y a des vertiges, des nausées et des vomissements.Traitement: L'antidote sélectif pour la minocycline est actuellement inconnu.En cas de surdosage, il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament, de fournir un traitement symptomatique et un traitement de soutien. La dialyse hématopoïétique et péritonéale est excrétée minocycline en petites quantités. Interaction:Les médicaments à base de tétracycline réduisent l'activité prothrombinique du plasma sanguin, ce qui peut entraîner un besoin de réduire la dose d'anticoagulants chez les patients sous anticoagulothérapie.En raison du fait que l'effet bactériostatique sur l'action bactéricide de la pénicilline, il est nécessaire d'éviter la prescription simultanée de pénicilline et de tétracycline.L'absorption des tétracyclines est altérée lorsqu'elles sont prises de façon concomitante avec des antiacides contenant des préparations contenant de l'aluminium, du calcium, du magnésium ou du fer, ce qui peut entraîner une diminution de l'efficacité de l'antibiothérapie.Il y a eu des cas de toxicité rénale terminale avec l'administration simultanée de méthoxyfurane et de préparations du groupe tétracycline.L'administration simultanée d'antibiotiques du groupe des tétracyclines et des contraceptifs oraux peut entraîner une diminution de l'efficacité de la contraception.Éviter l'isotrétinoïne immédiatement avant, en même temps et immédiatement après la prise de minocycline, car les deux médicaments peuvent provoquer une augmentation bénigne de la pression intracrânienne.L'administration simultanée de tétracyclines avec des alcaloïdes de l'ergot et leurs dérivés augmente le risque d'ergotisme. Instructions spéciales:Avec l'utilisation prolongée de la minocycline, la composition cellulaire du sang périphérique doit être surveillée régulièrement, des tests fonctionnels du foie doivent être effectués, la concentration d'azote et d'urée dans le sérum doit être déterminée.Lors de l'utilisation de médicaments contraceptifs avec des œstrogènes pendant le traitement par la minocycline, des méthodes contraceptives supplémentaires ou leur association doivent être utilisées.Il peut y avoir une fausse augmentation du taux de catécholamines dans l'urine lorsqu'elles sont déterminées par la méthode fluorescente.Dans l'étude de la biopsie thyroïdienne chez les patients ayant reçu des tétracyclines depuis longtemps, la possibilité d'une coloration brun foncé du tissu en micropreparations doit être prise en compte.Dans le contexte de la prise du médicament et 2-3 semaines après l'arrêt du traitement, il est possible de développer une diarrhée causée par Clostridium dificile (colite pseudomembraneuse). Dans les cas bénins, il suffit d'interrompre le traitement et d'appliquer des résines échangeuses d'ions (la colestramine, colestipol), dans les cas graves, la compensation pour la perte de liquide, les électrolytes et les protéines, la nomination de la vancomycine, la bacitracine ou le métronidazole. Ne pas utiliser de médicaments qui inhibent la motilité intestinale.Pour éviter le développement de la résistance, appliquer minocycline ne devrait être conforme aux résultats d'une étude de la sensibilité des micro-organismes pathogènes. Si l'étude de la sensibilité des micro-organismes n'est pas possible, l'épidémiologie et le profil de sensibilité des micro-organismes dans une région donnée devraient être pris en compte.Dans le cas de maladies sexuellement transmissibles, avec suspicion de syphilis concomitante, avant le début du traitement, il est nécessaire de mener une étude en utilisant la méthode de la microscopie dans un champ sombre. Le diagnostic sérologique du sérum est recommandé au moins une fois tous les quatre mois.Diagnostic en laboratoire périodique des fonctions du corps, y compris les fonctions hématopoïétiques et rénales, ainsi que les conditions du foie sont nécessaires. "Algorithmes d'action en cas d'effets secondaires:En cas de surinfection, la minocycline doit être arrêtée et un traitement approprié doit être prescrit.En cas d'augmentation de la pression intracrânienne, la minocycline doit être arrêtée.La diarrhée est un trouble fréquent associé à la prise d'antibiotiques. En cas de diarrhée pendant le traitement par la minocycline, il est urgent de consulter un médecin.Les antibiotiques du groupe des tétracyclines provoquent une augmentation de la sensibilité à la lumière directe du soleil et aux rayons ultraviolets. En cas d'érythème, arrêtez de prendre l'antibiotique. Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une augmentation.concentration de l'attention et rapidité des réactions psychomotrices,. en rapport avec le fait que la minocycline a un effet secondaire tel que des vertiges (voir rubrique "Effet secondaire"). Forme de libération / dosage:Capsules 50 mg et 100 mg. Emballage:10 capsules par emballage de cellules de contour faites de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium.Pour 2 ou 3 carrés de contour, avec les instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet de carton. Conditions de stockage:Dans un endroit protégé de l'humidité et de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants. Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration. Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription Numéro d'enregistrement:LP-001666 Date d'enregistrement:20.04.2012 Date d'expiration:20.04.2017 Le propriétaire du certificat d'inscription:AVVA RUS, OJSC AVVA RUS, OJSC Russie Fabricant: & nbspAVVA RUS, OJSC Russie Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-12-11 Instructions illustrées × Instructions illustrées Instructions