Substance activeIodure de sodium [123I] isotoniqueIodure de sodium [123I] isotonique
Forme de dosage: & nbsp

solution pour administration intraveineuse et orale

Composition:

Dans 1 ml du médicament contient:

iode-123 -pas moins de 55,0 MBq

Chlorure de sodium - 7.85mg

phosphore sous forme d'orthophosphate de sodium -0,75 mg

thiosulfate de sodium -1.90mg

eau pour injection -jusqu'à 1 ml

La description:

Liquide transparent incolore.

Groupe pharmacothérapeutique:Outil de diagnostic radiopharmaceutique
Pharmacodynamique:

Caractéristiques physico-chimiques. L'iodure de sodium, 123I, isotonique - préparation diagnostique radiopharmaceutique est une solution isotonique d'iodure de sodium avec de l'iode-123 dans une solution tampon phosphate, pH 7,0-7,5, la pureté radiochimique de la préparation n'est pas inférieure à 97,0%. Impuretés de radionucléides: l'iode 125 est 0,006% et le tellure 121 est 0,0001% de l'activité de l'iode 123 à la date et à l'heure de fabrication. L'iode 123 décompose la capture d'électrons avec une demi-vie de 13,3 heures et possède le composant gamma le plus intense avec une énergie de 159,0 keV (83,4%).

Action pharmacologique. Isotope radioactif de l'iode 123Je, comme ses autres isotopes, lorsqu'il est introduit dans le corps, s'accumule principalement dans la glande thyroïde.La valeur des taux d'accumulation et d'élimination du médicament à partir des organes et des tissus dépend de l'état fonctionnel de la glande thyroïde, ainsi que sur le âge et sexe du patient. L'accumulation sélective d'iode-123 dans la glande thyroïde permet l'utilisation du médicament à des fins diagnostiques.

Pharmacocinétique

La cinétique d'absorption de l'iode-123 par la glande thyroïde (par rapport à la quantité administrée) est normalement: après 2 heures, 10%, après 4 heures - 20%, après 24 heures - 27%. Pendant la journée, 60% du médicament est excrété dans l'urine et les fèces.

Les indications:

Détermination de l'état fonctionnel et de la visualisation de la glande thyroïde par radiométrie et scintigraphie.

Contre-indications

La grossesse, la période d'allaitement, ainsi que la leucopénie sévère et l'hypersensibilité. Contre-indications cliniques générales pour les études sur les radionucléides. La limite d'âge est de 18 ans.

Dosage et administration:

Intraveineuse ou orale. Le patient reçoit un estomac vide pour prendre 0,185-0,370 MBq du médicament dissous dans 30-50 ml d'eau, en complétant l'introduction par rinçage des parois des plats usés. La radiométrie thyroïdienne est réalisée après 2, 4 et 24 heures. Simultanément, la radiométrie est soumise à un fantôme de la glande thyroïde avec un nombre égal d'indicateurs mal pris. Le résultat est exprimé en pourcentage de l'accumulation du radionucléide à partir de la quantité administrée et est calculé par la formule:

A = (B-Nf) / (C-Nf) x 100%

où A est l'accumulation d'un radionucléide dans la glande thyroïde,%,

B - la teneur en iode-123 en fer, imp / min,

C - contenu de l'iode-123 dans la norme, imp / min,

Nf - arrière-plan, imp / min

Pour effectuer des examens gammatographiques, un patient à jeun reçoit ou accepte par voie intraveineuse 8,0 - 10,0 MBq du médicament. Si nécessaire, la préparation est diluée avec une certaine quantité de solution saline. Le moment optimal pour un scintigraphie thyroïdienne est de 2 à 6 heures après l'administration du médicament. Recherche sur l'état fonctionnel et la topographie de la glande thyroïde devrait être effectuée au plus tôt 1 mois après l'arrêt de l'ingestion de substances et de médicaments contenant iode ou affectant la fonction d'accumulation de l'iode de la glande thyroïde. Ceux-ci comprennent: stable iode (y compris le contact avec la peau ou les muqueuses), les produits iodés et iodés, les radiocontrastes, les préparations de multivitamines contenant de l'iode (Centrum, Vitrum, Unicap, Multi-onglets et autres), le fluor, le brome, la triiodothyronine, la thyroxine, la thyroïdine, le 6-méthylthiouracile et d'autres antithyroïdiens similaires, ainsi que les hormones hypophysaires, sexuelles et stéroïdiennes. Le degré et la durée de l'effet des composés iodés organiques sont déterminés par le taux de leur décomposition dans le corps et la quantité d'iode libérée.

Dans le but de détermination du taux d'iode lié aux protéines chez un patient après 48 heures, un échantillon de sang (8-10 ml) est prélevé dans la veine ulnaire. Après centrifugation, 4 à 5 ml de plasma sont transférés dans un tube et la protéine est séparée par addition de 3% de solution d'acide trichloroacétique à 10% dans un volume égal au volume du plasma à analyser suivi d'une centrifugation à 2000 tr / min pour 10 minutes. Le précipité résultant est dissous dans le volume initial du plasma dans une solution 2 M d'hydroxyde de sodium ou de potassium et la radiométrie est effectuée dans un compteur de puits en parallèle avec l'étalon. Le volume de l'étalon doit être égal au volume de plasma prélevé pour la radiométrie.

Le pourcentage d'iode lié aux protéines (A) est calculé par la formule:

A = (B - Nf) x 1000 x 100 / C x (D - Nf)% / l, où

La teneur en iode-123 dans l'échantillon, imp / mip; C est le volume de plasma prélevé pour l'analyse, ml; - teneur en iode-123 dans la norme, imp / min; Nf - Arrière-plan, imp / min.

Le taux normal d'iode lié aux protéines ne dépasse pas 0,3% / l.

Les charges de rayonnement sur les organes et le corps entier du patient lors de l'utilisation du médicament

"L'iodure de sodium, 123Moi, isotonique "

Organes

Dose absorbée, mGy / MBq

Estomac

0,0069

Moelle rouge

0,0094

Poumons

0,0061

Vessie

0,0094

Foie

0,0067

Pancréas

0,0076

Reins

0,011

Rate

0,007

Intestin grêle

0,0085

Côlon

0,0097

Thyroïde

0,0051

Des œufs

0,0069

Ovaires

0,0098

Le corps entier (dose équivalente efficace, mSv / MBq)

0,013

Effets secondaires:

Les réactions allergiques sont possibles.

Surdosage:

Un surdosage du médicament est peu probable en rapport avec le contrôle soigneux de l'activité injectée dans les conditions d'un hôpital spécialisé.

Interaction:

Aux doses utilisées, aucune interaction avec d'autres médicaments n'a été notée.

Instructions spéciales:

Le travail avec le médicament doit être effectué conformément aux exigences des «Règles sanitaires de base pour assurer la sécurité radiologique» (OSPORB-99/2010), «Normes de radioprotection» (NRB-99/2009) et des Directives «Exigences hygiéniques pour la radioprotection dans le diagnostic des radionucléides à l'aide de produits radiopharmaceutiques »(MU 2.6.1, 1892-04).

Forme de libération / dosage:

Solution pour l'administration intraveineuse et l'administration oraleCommandes pour 50, 100, 150, 200. 300 MBq pour la date et l'heure de livraison.

Emballage:En bouteilles hermétiquement ukuporennyh pour des médicaments d'une capacité de 10 ou 20 ml. Un flacon avec un passeport et des instructions pour un usage médical dans un emballage de transport de colis pour des substances radioactives.
Conditions de stockage:

Le médicament est stocké conformément aux exigences de OSPORB-99/2010.

Durée de conservation:60 heures à compter de la date et de l'heure de fabrication. Ne pas utiliser après la date de péremption.
Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
Numéro d'enregistrement:LS-001624
Date d'enregistrement:22.09.2011
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:Entreprise fédérale unitaire d'État "Centre fédéral pour la conception et le développement des installations de médecine nucléaire" FMBA de la RussieEntreprise fédérale unitaire d'État "Centre fédéral pour la conception et le développement des installations de médecine nucléaire" FMBA de la Russie Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.05.2018
Instructions illustrées
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