Natulan (Natulan)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeProcarbazineProcarbazine
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  • Natulan
    capsules vers l'intérieur 
    Sigma-Tau United Pharmaceutical Industries SpA     Italie
    • Forme de dosage: & nbspcapsules
    Composition:

    1 capsule contient:

    substance active: chlorhydrate de procarbazine 58,3 mg (correspondant à base 50,0 mg);

    Excipients: amidon, talc, stéarate de magnésium, mannitol;

    composition de la capsule: gélatine, dioxyde de titane, E 172.

    La description:

    Capsule de gélatine dure d'ivoire ovale. Contenu des capsules: poudre finement granulée blanche ou blanche avec une teinte jaunâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:agent antitumoral - composé alkylant
    ATX: & nbsp

    L.01.X.B   Méthylhydrazines

    L.01.X.B.01   Procarbazine

    Pharmacodynamique:

    Un agent antinéoplasique alkylant un composé du groupe des méthylhydrazines. Le mécanisme d'action de la procarbazine n'a pas été étudié avec précision. Le médicament inhibe la synthèse des protéines, l'ADN et l'ARN, en perturbant les processus de transmethylation - le transfert de radicaux méthyle de la méthionine à l'ARN de transport (ARNt). L'absence d'un ARNt fonctionnant normalement entraîne une perturbation de la synthèse de l'ADN, de l'ARN et des protéines (se réfère à Smoyens spécifiques à la phase). Un composant important dans le mécanisme d'action est la formation de peroxyde d'hydrogène à la suite de l'auto-oxygénation. Le peroxyde d'hydrogène, en interaction avec des groupes sulfhydryles de protéines tissulaires, favorise une spiralisation plus dense de la molécule d'ADN et entrave les processus de transcription. Il bloque l'activité de la MAO, qui provoque l'accumulation de tyramine et, par conséquent, une augmentation de la teneur en noradrénaline dans les terminaisons du système nerveux sympathique et une augmentation de la pression artérielle.

    Pharmacocinétique

    Rapidement et complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal, il pénètre dans la barrière hémato-encéphalique. La concentration maximale après l'ingestion est atteinte dans les 30-60 minutes.

    Métabolisé dans le foie et les reins avec la formation de métabolites actifs. La demi-vie est de 10 minutes. Il est excrété principalement par les reins (70% excrété dans l'urine en 24 heures, principalement sous forme de Nl'acide isopropyl téréphtalique, moins de 5% - inchangé) et la lumière sous la forme de méthane et de dioxyde de carbone.

    Les indications:

    Maladie de Hodgkin (lymphogranulomatose), lymphomes non hodgkiniens, réticulosarcome, leucémie lymphoïde chronique, maladie de Brill-Simmers, tumeurs cérébrales.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à la procarbazine ou à d'autres composants du médicament.

    Hypoplasie de la moelle osseuse.

    Insuffisance prononcée de la fonction rénale et / ou hépatique, phéochromocytome.

    Grossesse et allaitement.

    Soigneusement:

    Avec arythmies et autres maladies cardiovasculaires, diabète, hyperthyroïdie, maladies vasculaires cérébrales, schizophrénie paranoïde et autres pathologies, accompagnées d'une excitabilité accrue, épilepsie, alcoolisme, parkinsonisme, varicelle, herpès zoster, autres infections systémiques, maladies virales chroniques précédant la cytotoxique ou la radiothérapie, sympathectomie dans l'histoire, vieillesse.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, après avoir mangé.

    Lors du choix des doses et du régime de la drogue dans chaque cas individuel, vous devriez vous référer à la littérature spécialisée.

    En monothérapie, Natulan est commencé avec 50 mg, avec une augmentation quotidienne de 50 mg à une dose quotidienne de 250-300 mg. Donner le médicament en 1-2-3 prise quotidienne pendant 15-20 jours ou jusqu'à l'apparition de la leucopénie et de la thrombocytopénie. Avec le début de l'effet, la dose est progressivement réduite à une dose d'entretien, généralement 150-50 mg par jour. La dose totale pour le traitement est habituellement de 4-7 g.

    En association avec d'autres agents antitumoraux, Natulan est administré à la dose de 100 mg / m2 tous les jours pendant 10-14 jours.

    Effets secondaires:

    De la part des organes de l'hématopoïèse: leucopénie, thrombocytopénie, éosinophilie, anémie hémolytique, saignement et hémorragie.

    De la part du système digestif: nausées, vomissements, anorexie, dysphagie, bouche sèche, diarrhée / constipation, douleurs abdominales, stomatite, altération de la fonction hépatique, ictère cholestatique.

    Du système nerveux et des organes sensoriels: maux de tête, vertiges, paresthésie, neuropathie périphérique, ataxie (rarement), excitabilité accrue, états hypomaniaques et maniaques, convulsions, hallucinations, dépression, cauchemars, fatigue, confusion, coma, faiblesse; diplopie, nystagmus, photophobie, œdème du nerf optique, hémorragie intraoculaire, perte auditive.

    Du système cardiovasculaire: diminution de la pression artérielle, tachycardie, syncope.

    De la part du système respiratoire: pneumonie, pleurésie, toux.

    Du système génito-urinaire: perturbation de la fonction rénale, hématurie, aménorrhée, azoospermie.

    De la peau: dermatite, prurit, éruption cutanée, urticaire, alopécie, hyperpigmentation, bouffées de chaleur ou rougeur du visage.

    Autre: arthralgie, myalgie, tremblement, immunosuppression (attachement d'infections), fièvre, gynécomastie, risque de développer des tumeurs malignes secondaires, réactions allergiques.

    Surdosage:

    Symptômes: nausées, vomissements, entérite, diarrhée, baisse de la pression artérielle, tremblements, convulsions, coma, oppression sévère de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, altération de la fonction hépatique.

    Traitement: induction de vomissements ou de lavage gastrique (dans la première heure après un surdosage), traitement symptomatique, surveillance des fonctions vitales (pendant les signes d'un surdosage et pendant au moins 2 semaines après la normalisation de l'état du patient).

    Interaction:

    Avec l'utilisation simultanée d'autres médicaments myélotoxiques et la radiothérapie, l'inhibition additive de la fonction de la moelle osseuse est possible.

    Augmente l'activité des sympathomimétiques, des barbituriques, des antihistaminiques, des narcotiques, des médicaments hypotenseurs, des antidépresseurs tricycliques et de la phénothiazine.

    Incompatible avec l'alcool éthylique (apparition possible d'une réaction semblable au disulfirame).

    Potentsiruet action des agents hypoglycémiants et des médicaments anticonvulsivants.

    Les anti-inflammatoires non spécifiques augmentent le risque de saignement.

    Instructions spéciales:

    Le traitement par Natulan est effectué sous la supervision d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments antitumoraux.

    Pendant le traitement par la procarbazine, une surveillance minutieuse des paramètres hématologiques (avant traitement, puis une fois tous les 3-4 jours) et biochimiques (avant traitement, puis une fois par semaine) est nécessaire.

    Avec l'apparition de troubles du SNC (paresthésie, neuropathie périphérique, confusion), leucopénie (<4000 / μl), thrombocytopénie (<100 000 / μL), réactions allergiques, stomatite, diarrhée, augmentation des saignements ou des saignements, Natulan doit être arrêté immédiatement.

    Pendant la période de traitement, l'alcool, les somnifères (barbituriques, benzodiazépines) et les agents sympathomimétiques sont contre-indiqués.

    De l'alimentation devrait exclure les aliments avec une teneur accrue en tyramine (fromages vieillis, vin, bière, extraits de levure / protéines, yogourt, bananes).

    Les hommes et les femmes en âge de procréer pendant le traitement par Natulan et au moins 3 mois après l'utilisation de méthodes de contraception fiables.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant le traitement de Natulan, des précautions doivent être prises lors de la conduite d'une voiture et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:Capsules, 50,0 mg.
    Emballage:

    Pour 50 capsules dans une bouteille de verre foncé, vissée avec un bouchon en plastique de couleur blanche (dévissage "dur").

    1 bouteille avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C dans un endroit sec.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    N'utilisez pas le produit après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N 016232/01
    Date d'enregistrement:23.03.2005
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Sigma-Tau United Pharmaceutical Industries SpASigma-Tau United Pharmaceutical Industries SpA Italie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspPharma Riace Co., Ltd. Pharma Riace Co., Ltd. Royaume-Uni
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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