Substance activeMétronidazole + MiconazoleMétronidazole + Miconazole
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  • Forme de dosage: & nbspSuppositoires vaginaux
    Composition:

    Chaque suppositoire vaginal contient:

    - substances actives: 500 mg de métronidazole et 100 mg de nitrate de miconazole;

    - Excipients: 1900 mg de Witepsol S 55.

    La description:Suppositoires vaginaux sous la forme d'un corps plat avec une extrémité arrondie, blanche ou presque blanche.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent combiné antimicrobien (agent antimicrobien et antiprotozoaire + agent antifongique)
    ATX: & nbsp

    G.01.A.F   Dérivés d'imidazole

    G.01.A.F.20   Combinaisons de dérivés d'imidazole

    Pharmacodynamique:Les suppositoires de Neo-Pentotran® contiennent métronidazole, qui a des effets antibactériens et anti-trichomonoadiques et miconazole, qui a un effet antifongique. Métronidazole est un agent antibactérien et antiprotozoaire et est actif contre Gardnerella vaginalis et les bactéries anaérobies, y compris le streptocoque anaérobie et Trichomonas vaginalis.Miconazole nitrate a un large spectre d'action (en particulier actif contre les champignons pathogènes, y compris Candida albicans - un agent pathogène du muguet, est efficace contre les bactéries gram-positives.
    Pharmacocinétique

    La biodisponibilité du métronidazole pour une application intravaginale est de 20% par rapport à la prise orale. Après l'administration vaginale de la préparation de néo-pentotrans, la concentration de métronidazole dans le plasma atteignait 1,6-7,2 μg / ml lorsque l'état d'équilibre était atteint. L'absorption systémique du nitrate de miconazole avec cette méthode d'administration est très faible (environ 1,4% de la dose), le nitrate de miconazole dans le plasma n'a pas été détecté.

    Le métronidazole est métabolisé dans le foie. Le métabolite hydroxyle est actif. La demi-vie du métronidazole est de 6 à 11 heures. Environ 20% de la dose est excrétée inchangée par les reins.

    Les indications:

    - Candidose vaginale,

    - vaginose bactérienne,

    - Vaginite à Trichomonas,

    - Vaginite causée par des infections mixtes.

    Contre-indicationsHypersensibilité connue aux composants actifs du médicament ou de leurs dérivés, le premier trimestre de la grossesse, la porphyrie, l'épilepsie, la dysfonction hépatique sévère, les patients de moins de 18 ans en raison du manque de données sur l'utilisation dans cette catégorie d'âge, une vierge .
    Grossesse et allaitement:

    Les suppositoires Neo-Pentotrans® peuvent être utilisés après le premier trimestre de la grossesse sous la supervision d'un médecin, à condition que l'utilisation prévue pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Pendant la durée du traitement, l'allaitement doit être interrompu car métronidazole pénètre dans le lait maternel. L'allaitement peut être repris 24 à 48 heures après la fin du traitement.

    Dosage et administration:

    Intravaginal. 1 suppositoire vaginal par nuit et 1 suppositoire vaginal le matin pendant 7 jours. En cas de vaginite et de vaginite récurrentes résistantes à d'autres traitements, Neo-Pentotrans doit être utilisé dans les 14 jours.

    Les suppositoires vaginaux doivent être injectés profondément dans le vagin.

    Patients âgés (plus de 65 ans): les mêmes recommandations que pour les patients plus jeunes.

    Effets secondaires:

    Dans de rares cas, il peut y avoir des réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée) et des effets secondaires tels que des douleurs abdominales, des maux de tête, des démangeaisons vaginales, des brûlures et une irritation du vagin.

    Réactions locales: le nitrate de miconazole, comme tous les autres antifongiques à base de dérivés d'imidazole, introduits dans le vagin, peut provoquer une irritation vaginale (brûlure, démangeaisons) (2-6%). En raison de l'inflammation de la muqueuse vaginale avec la vaginite, l'irritation du vagin (brûlure, démangeaisons) peut être intensifiée après l'introduction du premier suppositoire ou le troisième jour de traitement. Ces complications disparaissent rapidement à mesure que le traitement se poursuit. Si l'irritation est sévère, le traitement doit être interrompu. Les effets systémiques se produisent très rarement, car avec l'absorption vaginale, le niveau de métronidazole dans le plasma est très faible. Les effets secondaires associés à l'absorption systémique du métronidazole comprennent: les réactions d'hypersensibilité (rarement); la leucopénie; ataxie; changements dans la psyché (anxiété, labilité de l'humeur), convulsions; rarement: diarrhée, vertiges; mal de tête; perte d'appétit; la nausée; vomissement; douleur ou crampes dans l'abdomen; changement dans les sensations gustatives (rarement); constipation; bouche sèche; Goût métallique; fatigue accrue.

    Surdosage:Les données sur le surdosage chez les humains avec l'application intravaginale de métronidazole ne sont pas disponibles. Cependant, une fois inséré dans le vagin métronidazole peut être absorbé en quantités suffisantes pour induire des effets systémiques. Si un grand nombre de suppositoires sont ingérés par inadvertance, un lavage gastrique peut être effectué si nécessaire. L'amélioration de l'état après cela peut être atteint chez ceux qui ont pris à l'intérieur jusqu'à 12 g de métronidazole. Il n'y a pas d'antidote spécial. Une thérapie symptomatique et de soutien est recommandée. Symptômes d'un surdosage en métronidazole: nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, démangeaisons généralisées, goût métallique dans la bouche, troubles moteurs (ataxie), vertiges, paresthésie, convulsions, neuropathie périphérique (y compris après une utilisation prolongée à fortes doses), leucopénie, assombrissement d'urine. Les symptômes d'un surdosage de nitrate de miconazole ne sont pas révélés.
    Interaction:

    De l'alcool: L'interaction du métronidazole avec l'alcool peut entraîner des réactions semblables à celles du disulfirame.

    Anticoagulants oraux: renforcement de l'action anticoagulante.

    Phénytoïne: diminution de la concentration de métronidazole dans le sang avec simultané

    augmenter la concentration de phénytoïne.

    Phénobarbital: diminution de la concentration de métronidazole dans le sang.

    Disulfirame: les effets secondaires du système nerveux central (réactions psychotiques) sont possibles.

    Cimétidine: peut augmenter la concentration de métronidazole dans le sang et augmenter le risque de développer des effets secondaires neurologiques.

    Lithium: il peut y avoir une augmentation de la toxicité du lithium.

    Astémizole et terfénadine: métronidazole et miconazole supprimer le métabolisme de ces substances et augmenter leurs concentrations dans le plasma.

    Instructions spéciales:

    Les données précliniques indiquent l'absence de risque spécifique pour une personne, sur la base des résultats des études d'innocuité standard, de la pharmacologie, de la toxicité à doses multiples, de la génotoxicité, du potentiel carcinogène, de la toxicité pour le système reproducteur.

    Il est nécessaire d'éviter de boire de l'alcool pendant le traitement et au moins 24-48 heures après la fin du cours en raison de possibles réactions de type disulfirame. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation simultanée de suppositoires et de diaphragmes contraceptifs et de préservatifs en raison d'éventuels dommages au caoutchouc par la base du suppositoire.

    Les patients ayant un diagnostic de "trichomonas vaginite" ont besoin d'un traitement simultané du partenaire sexuel.

    Ne pas avaler et ne pas l'utiliser d'une autre manière!

    Tests de laboratoire

    Il est possible de modifier les résultats lors de la détermination du taux d'enzymes hépatiques, de glucose (hexokinase), de théophylline et de procaïnamide dans le sang.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Les suppositoires Neo-Pentotran® ne modifient pas la capacité de conduire et d'utiliser des machines.
    Forme de libération / dosage:Les suppositoires sont vaginaux, 500 mg + 100 mg.
    Emballage:Pour 7 suppositoires dans une plaquette de PVC / PE. Deux ampoules avec les instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas 25 ° C. Les suppositoires peuvent être conservés au réfrigérateur (2-8 ° C). Ne pas congeler.
    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage!
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:П N014405 / 01
    Date d'enregistrement:13.08.2008 / 03.04.2017
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Exeltys Khelskea S.L.Exeltys Khelskea S.L. Espagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspExeltys Khelskea S.L.Exeltys Khelskea S.L.Espagne
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.06.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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