Neo-Penotran® Forte (Neo-Penotran® Forte)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeMétronidazole + MiconazoleMétronidazole + Miconazole
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    suppositoires le vagin. 
    Exeltys Khelskea S.L.     Espagne
    • Forme de dosage: & nbspSuppositoires vaginaux
    Composition:

    Chaque suppositoire vaginal contient:

    - substances actives: 750 mg de métronidazole (micronisé) et 200 mg de nitrate de miconazole (micronisé);

    - Excipients: 1550 mg de Witepsol S 55

    La description:Suppositoires vaginaux sous la forme d'un corps plat avec une extrémité arrondie, de couleur blanche ou presque blanche.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent combiné antimicrobien (agent antimicrobien et antiprotozoaire + agent antifongique)
    ATX: & nbsp

    G.01.A.F   Dérivés d'imidazole

    G.01.A.F.20   Combinaisons de dérivés d'imidazole

    Pharmacodynamique:
    Les suppositoires de Neo-Pentotran® Forte contiennent métronidazole, qui a des effets antibactériens et anti-trichomonoadiques et miconazole, qui a un effet antifongique. Métronidazole est un agent antibactérien et antiprotozoaire et est actif contre Gardnerella vaginalis et les bactéries anaérobies, y compris le streptocoque anaérobie et Trichomonas vaginalis.Miconazole nitrate a un large spectre d'action (en particulier actif contre les champignons pathogènes, y compris Candida albicans - un agent pathogène du muguet, est efficace contre les bactéries gram-positives.
    Pharmacocinétique

    La biodisponibilité du métronidazole pour une application intravaginale est de 20% par rapport à la prise orale. Après l'administration vaginale de Neo-Penotran® Forte, la concentration de métronidazole dans le plasma atteignait 1,6-7,2 μg / ml lorsque l'état d'équilibre était atteint. L'absorption systémique du nitrate de miconazole avec cette méthode d'administration est très faible (environ 1,4% de la dose), le nitrate de miconazole dans le plasma n'a pas été détecté.

    Le métronidazole est métabolisé dans le foie. Le métabolite hydroxyle est actif. La demi-vie du métronidazole est de 6 à 11 heures. Environ 20% de la dose est excrétée inchangée par les reins.

    Les indications:

    - Candidose vaginale,

    - vaginose bactérienne,

    - Vaginite à Trichomonas,

    - Vaginite causée par des infections mixtes.

    Contre-indicationsHypersensibilité connue aux composants actifs du médicament ou de leurs dérivés, le premier trimestre de la grossesse, la porphyrie, l'épilepsie, la dysfonction hépatique sévère, les patients de moins de 18 ans en raison du manque de données sur l'utilisation dans cette catégorie d'âge, une vierge .
    Grossesse et allaitement:

    Les suppositoires Neo-Pentotrans® Forte peuvent être utilisés après le premier trimestre de grossesse sous la surveillance d'un médecin, à condition que le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Pendant la durée du traitement, l'allaitement doit être interrompu car métronidazole pénètre dans le lait maternel. L'allaitement peut être repris 24 à 48 heures après la fin du traitement.

    Dosage et administration:

    Intravaginal. Un suppositoire vaginal est injecté profondément dans le vagin pendant 7 jours par nuit. Avec vaginite ou vaginite récurrente, résistant à d'autres types de traitement. Neo-Pentotran® Forte doit être utilisé dans les 14 jours. Les suppositoires doivent être injectés profondément dans le vagin.

    Patients âgés (plus de 65 ans): les mêmes recommandations que pour les patients plus jeunes.

    Effets secondaires:

    Dans de rares cas, des réactions allergiques (éruption cutanée) et des effets secondaires, en particulier des douleurs abdominales, des maux de tête, une irritation vaginale (brûlure, démangeaisons) peuvent être observés.

    Réactions locales: le nitrate de miconazole peut provoquer une irritation vaginale (brûlure, démangeaisons), comme avec l'application intravaginale de tout autre agent antifongique à base de dérivés d'imidazole (2-6%). Si l'irritation est sévère, le traitement doit être interrompu.

    Les effets systémiques se produisent très rarement, car avec l'absorption vaginale, le niveau de métronidazole dans le plasma est très faible. Les effets secondaires associés à l'absorption systémique du métronidazole incluent: réactions allergiques (rarement), leucopénie, ataxie, changements dans le psychisme (anxiété, labilité de l'humeur), convulsions, rarement: diarrhée, constipation, vertiges, maux de tête, perte d'appétit, nausées, vomissements, douleurs ou crampes dans l'abdomen, changement de goût (rarement), bouche sèche, arrière-goût métallique ou désagréable, fatigue accrue.

    Surdosage:Les données sur le surdosage chez les humains avec l'administration intravaginale de métronidazole ne sont pas disponibles. Cependant, lorsqu'il est inséré dans le vagin métronidazole peut être absorbé en quantités suffisantes pour induire des effets systémiques. Avec l'ingestion occasionnelle d'un grand nombre de suppositoires, si nécessaire, un lavage gastrique. L'amélioration de l'état après cela peut être atteint chez ceux qui ont pris à l'intérieur jusqu'à 12 g de métronidazole. Il n'y a pas d'antidote spécial. Une thérapie symptomatique et de soutien est recommandée. Symptômes d'un surdosage en métronidazole: nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, démangeaisons généralisées, goût métallique dans la bouche, troubles moteurs (ataxie), vertiges, paresthésie, convulsions, neuropathie périphérique (y compris après une utilisation prolongée à fortes doses), leucopénie, assombrissement d'urine. Les symptômes d'un surdosage de nitrate de miconazole ne sont pas révélés.
    Interaction:

    De l'alcool: L'interaction du métronidazole avec l'alcool peut entraîner des réactions semblables à celles du disulfirame.

    Anticoagulants péroraux: renforcement de l'action anticoagulante.

    Phénytoïne: diminution de la concentration de métronidazole dans le sang avec simultané

    augmenter la concentration de phénytoïne.

    Phénobarbital: diminution de la concentration de métronidazole dans le sang.

    Disulfirame: les effets secondaires du système nerveux central (réactions psychotiques) sont possibles. Cimétidine: peut augmenter la concentration de métronidazole dans le sang et augmenter le risque de développer des effets secondaires neurologiques.

    Lithium: une augmentation de la toxicité du lithium peut être observée.

    Astémizole et terfénadine: métronidazole et miconazole supprimer le métabolisme de ces substances et augmenter leurs concentrations dans le plasma.

    Instructions spéciales:

    Les données précliniques indiquent l'absence de risque spécifique pour une personne, sur la base des résultats des études d'innocuité standard, de la pharmacologie, de la toxicité à doses multiples, de la génotoxicité, du potentiel carcinogène, de la toxicité pour le système reproducteur.

    Il est nécessaire d'éviter de boire de l'alcool pendant le traitement et au moins 24-48 heures après la fin du cours en raison de possibles réactions de type disulfirame.

    Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation simultanée de suppositoires et de diaphragmes contraceptifs et de préservatifs en raison d'éventuels dommages au caoutchouc par la base du suppositoire.

    Les patients ayant un diagnostic de "trichomonas vaginite" ont besoin d'un traitement simultané du partenaire sexuel.

    Ne pas avaler et ne pas l'utiliser d'une autre manière!

    Tests de laboratoire

    Il est possible de modifier les résultats lors de la détermination du taux d'enzymes hépatiques, de glucose (hexokinase), de théophylline et de procaïnamide dans le sang.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Les suppositoires Neo-Pentotran® Forte n'affectent pas la capacité de conduire et d'utiliser des machines.
    Forme de libération / dosage:Suppositoires vaginaux, 750 mg + 200 mg.
    Emballage:Pour 7 suppositoires dans une plaquette de PVC / PE. 1 blister avec les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas 25 ° C. Les suppositoires peuvent être conservés au réfrigérateur (2-8 ° C). Ne pas congeler. Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage!
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-006559/09
    Date d'enregistrement:17.08.2009/12.05.2016
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Exeltys Khelskea S.L.Exeltys Khelskea S.L. Espagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspExeltys Khelskea S.L.Exeltys Khelskea S.L.Espagne
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.06.2018
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