Il est nécessaire de suivre strictement le taux recommandé dans la section «schéma posologique, mode d'administration», car avec son augmentation, il y a une tendance à une augmentation des effets secondaires. Les patients doivent être entièrement testés et surveillés attentivement pour tout symptôme pendant toute la durée de la perfusion.
Dans de rares cas, après l'introduction d'immunoglobulines, il est possible d'abaisser la tension artérielle et, dans des cas isolés, le choc anaphylactique, même si le patient n'avait pas d'hypersensibilité lors de l'administration précédente.
Les vraies réactions d'hypersensibilité sont extrêmement rares, dans les cas où il n'y a pas d'immunoglobuline dans le sang UNE (IgA) et des anticorps contre IgA.
Dans la plupart des cas, les complications possibles peuvent être évitées si:
- s'assurer que le patient n'a pas de réaction allergique à l'administration très lente d'immunoglobuline (0,08 ml / kg / h);
- surveiller attentivement pendant toute l'injection du médicament pour le patient et surveiller l'apparition de signes d'effets indésirables.
En particulier, il est nécessaire d'observer attentivement pendant toute la perfusion et, au moins, dans l'heure suivant sa fin, chez les patients qui n'ont jamais reçu d'immunoglobulines humaines ou qui ont reçu d'autres immunoglobulines ou qui ont reçu des immunoglobulines il y a très longtemps. Tous les autres patients doivent être surveillés pendant au moins 30 minutes. après la fin de l'introduction.
Il existe une relation possible entre l'administration d'immunoglobulines intraveineuses et les phénomènes de thromboembolie, tels que l'infarctus du myocarde, l'accident vasculaire cérébral, l'embolie pulmonaire et la thrombose veineuse profonde. Il est suggéré que chez les patients à risque, l'administration d'une forte dose d'immunoglobuline entraîne une augmentation relative de la viscosité sanguine.
Lors de l'utilisation d'immunoglobulines destinées à l'administration intraveineuse, des cas isolés d'insuffisance rénale aiguë ont été décrits chez des patients présentant des facteurs de risque supplémentaires: dysfonction rénale, diabète sucré, diminution du volume sanguin circulant, surpoids, prise de médicaments néphrotoxiques, 65 ans.
Lors du traitement du médicament Neocytotect pour tous les groupes de patients, il est nécessaire:
- un apport hydrique suffisant avant la perfusion du médicament;
- contrôle de la diurèse;
- contrôler la créatinine sérique;
- Pour exclure la réception simultanée de diurétiques.
Le plus souvent, la dysfonction rénale et l'insuffisance rénale aiguë sont associées à l'utilisation de médicaments contenant du saccharose comme stabilisant. Par conséquent, les patients présentant l'un des facteurs de risque supplémentaires ci-dessus sont encouragés à utiliser des immunoglobulines ne contenant pas de saccharose, par exemple Neocytotect. Les patients présentant un risque d'insuffisance rénale aiguë ou de thromboembolie doivent recevoir la préparation d'immunoglobulines au taux le plus bas possible et à la dose la plus faible possible.
Recherche en laboratoire
Après l'introduction d'immunoglobuline, une augmentation temporaire du titre de divers anticorps introduits passivement est possible, ce qui peut conduire à des résultats faussement positifs dans les tests sérologiques.
Des anticorps administrés de manière passive contre des antigènes érythrocytaires (par exemple A, B, D) peuvent affecter les paramètres sérologiques individuels tels que les allo-anticorps contre les érythrocytes (par exemple le test de Coombs), l'haptoglobine et le nombre de réticulocytes.
Information additionnelle
Lors de l'utilisation de médicaments à partir de sang ou de plasma humain, le risque de transmission d'agents infectieux ne peut être totalement exclu. Ceci s'applique également aux agents causatifs d'une nature encore inconnue. Pour réduire le risque de transmission d'agents pathogènes, les critères du donneur sont sélectionnés selon des critères stricts, le plasma du donneur est testé et sélectionné et le pool de plasma est surveillé.
Le processus de production comprend des étapes d'élimination et / ou d'inactivation des pathogènes.
Pour la production de Neocytotec, seul le plasma des donneurs sains, dans lequel aucun anticorps anti-VIH de type 1 et 2 n'a été détecté, le virus de l'hépatite C et l'antigène de surface de l'hépatite B, et l'activité des enzymes hépatiques (transaminase) ne dépasse pas la valeur limite normale. En plus de tester le plasma de donneurs individuels, des minipules sont d'abord testées (test de PCR pour le VIH, virus de l'hépatite A, B et C, paravovirus B19), puis le pool de production de plasma traité pour Neocytotect (test de Virus de type 1 et 2, virus de l'hépatite B et C, ainsi que la méthode PCR pour les virus VIH, hépatite B et C). En production, un pool de plasma est utilisé uniquement avec des résultats de test négatifs.
Neocytotect est fait en fractionnant l'éthanol dans le froid. Pour l'inactivation et l'élimination de virus éventuels, un traitement avec du phosphate de tri-n-butyle / tween 80, de l'acide octanoïque et une filtration sont réalisés. De plus, la procédure de nanofiltration est réalisée.