Certains effets secondaires graves peuvent être dus au taux élevé d'administration de médicaments. Il est nécessaire de respecter strictement le taux d'administration recommandé dans la section «Mode d'administration et dose», car la fréquence de la survenue possible des symptômes d'effets secondaires augmente avec l'augmentation du débit de perfusion.
Certains effets secondaires peuvent survenir plus souvent:
- à un taux élevé d'administration,
- chez les patients présentant une immunodéficience complète ou partielle, en présence de et en l'absence IgAcarence,
- chez les patients recevant des immunoglobulines humaines pour la première fois, ou dans de rares cas lors du passage à une autre préparation d'immunoglobulines, ou si un traitement par immunoglobulines a été effectué depuis longtemps.
Les vraies réactions d'hypersensibilité sont extrêmement rares, dans les cas où il n'y a pas d'immunoglobuline dans le sang UNE (IgA) et des anticorps contre IgA.
Dans de rares cas, l'immunoglobuline humaine peut provoquer une réaction anaphylactique avec une diminution de la pression artérielle, même si le patient n'a pas montré une sensibilité excessive lors de l'administration précédente du médicament.
Dans la plupart des cas, les complications possibles peuvent être évitées si:
- s'assurer que le patient n'a pas de réactions allergiques à l'administration lente d'immunoglobuline (0,08 ml / kg / h);
- surveiller attentivement le patient tout au long de l'administration du médicament et surveiller l'apparition de signes d'effets indésirables. Des précautions particulières doivent être prises lors de la première perfusion et pendant la première heure après la fin pour les patients qui n'ont jamais reçu d'immunoglobulines humaines ou qui ont reçu d'autres immunoglobulines ou qui ont reçu des immunoglobulines il y a très longtemps. Tous les autres patients doivent être surveillés pendant au moins 20 minutes après l'administration.
On soupçonne la relation entre l'administration d'immunoglobulines intraveineuses et les phénomènes de thromboembolie, tels que l'infarctus du myocarde, l'accident vasculaire cérébral, l'embolie pulmonaire et la thrombose veineuse profonde. On suppose que chez les patients à risque, l'introduction d'une forte dose d'immunoglobuline entraîne une augmentation relative de la viscosité sanguine.
Avec l'introduction d'immunoglobulines intraveineuses, des cas isolés d'insuffisance rénale aiguë sont décrits chez des patients présentant d'autres facteurs de risque: dysfonction rénale, diabète sucré, diminution du volume sanguin circulant, surpoids, prise de médicaments néphrotoxiques et âge supérieur à 65 ans.
Le plus souvent, un dysfonctionnement rénal et une insuffisance rénale aiguë sont associés à l'utilisation de médicaments contenant du saccharose comme stabilisant. Par conséquent, les patients présentant un facteur de risque sont encouragés à utiliser des immunoglobulines ne contenant pas de saccharose, par exemple Cytotect. Les patients qui présentent un risque d'insuffisance rénale aiguë ou de thromboembolie, la préparation d'immunoglobuline doit être administrée à un taux minimal.
Dans le traitement du cytoteck, tous les patients ont besoin de:
- un apport hydrique suffisant avant la perfusion du médicament;
- contrôle de la diurèse;
- contrôler la créatinine sérique;
- Pour exclure la réception simultanée de diurétiques.
Recherche en laboratoire
Après l'introduction des immunoglobulines, une augmentation temporaire du titre de divers anticorps administrés passivement est possible, ce qui peut conduire à des résultats faussement positifs dans les études sérologiques. Anticorps introduits de manière passive contre les antigènes érythrocytaires (par exemple A, B, ré) peut affecter les paramètres sérologiques individuels, tels que les allo-anticorps contre les érythrocytes (par exemple, la réaction de Coombs), le nombre de réticulocytes et l'haptoglobine.
Information additionnelle
Lors de l'utilisation de médicaments provenant du sang ou du plasma humain en raison de la transmission d'agents infectieux, l'infection ne peut pas être complètement infectieuse à exclure. Ceci s'applique également aux agents causatifs d'une nature encore inconnue. Pour réduire le risque de transmission d'agents pathogènes, les critères du donneur sont sélectionnés selon des critères stricts, le plasma du donneur est testé et sélectionné et le pool de plasma est surveillé.
Le processus de production comprend les étapes d'élimination et / ou d'inactivation des pathogènes.
Pour la production de la cytotoxique, seul le plasma de donneurs sains est utilisé, dans lequel aucun anticorps contre le VIH-1 / VIH-2, le virus de l'hépatite C et l'antigène de surface de l'hépatite B et l'activité enzymatique hépatique (transaminase) Valeur limite. En plus des tests plasmatiques individuels des donneurs individuels, des mini-pilules sont d'abord testées (PCR pour le VIH, virus de l'hépatite A, B et C, paravovirus B19), puis le pool de production de plasma traité pour Cytotect (anticorps VIH-1 / VIH retesting -2, virus de l'hépatite B et C, ainsi que la méthode PCR pour le VIH, les virus de l'hépatite B et C). En production, un pool de plasma est utilisé uniquement avec des résultats de test négatifs.
Le cytotect est fabriqué en fractionnant l'éthanol à froid. Afin d'inactiver et d'éliminer les éventuels virus contaminants, la β-propiolactone est traitée et filtrée.