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Forme de dosage: & nbspconcentrer pour solution pour perfusion
Composition:

Dans 1 ml du médicament contient:

de la substance active: nitroglycérine avec du glucose 10 mg (contient l'ingrédient actif: nitroglycérine 1 mg; excipient: glucose (dextrose) jusqu'à 10 mg);

Excipients: chlorure de sodium, dihydrogénophosphate de potassium, eau pour injection.

La description:

Un liquide clair et incolore.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent vasodilatateur - nitrate
ATX: & nbsp
  • Nitroglycérine
  • Pharmacodynamique:

    Agent de venodilatation du groupe des nitrates. Les nitrates sont capables de libérer de leur molécule l'oxyde nitrique, qui est un facteur relaxant endothélial naturel - un médiateur de l'activation directe de la guanylate cyclase. Une augmentation de la concentration de guanosine monophosphate cyclique entraîne la relaxation des fibres musculaires lisses (principalement veinules et veines). A effet anti-angineux et spasmolytique, détend les muscles lisses des parois vasculaires, des bronches, du tractus gastro-intestinal, des voies biliaires, des uretères. Avec l'administration intraveineuse, une diminution rapide de la précharge sur le coeur est provoquée par l'élargissement des veines périphériques.

    Réduit le flux sanguin vers l'oreillette droite, aide à réduire la pression dans le «petit» cercle de la circulation sanguine et régressions des symptômes du gonflement des poumons, réduit le postnagruzku, le besoin de myocarde en oxygène (en raison de la précharge réduite, postnagruzki et le stress du parois des ventricules en raison d'une diminution du volume du coeur). Favorise la redistribution du flux sanguin coronaire dans la région avec une circulation sanguine réduite.

    A un effet inhibiteur central sur le tonus vasculaire sympathique, inhibant la composante vasculaire du syndrome douloureux.

    Provoque l'expansion des vaisseaux cérébraux, ce qui explique le mal de tête quand il est utilisé.

    Avec l'utilisation prolongée ou fréquente de nitrates à action prolongée, il y a un développement de la tolérance au médicament (affaiblissement de l'effet thérapeutique). Après une pause, la sensibilité est rétablie. Afin d'éviter l'apparition de la tolérance, il est recommandé d'observer un "intervalle non-nocif" quotidien, de préférence nocturne, pendant 8-12 heures. Chez la plupart des patients, une telle thérapie est plus efficace que le traitement continu.

    Pharmacocinétique

    Rapidement métabolisé avec la participation de la nitrate réductase, avec la formation de di- et mononitrates (seul l'isosorbide-5-mononitrate est actif), le métabolite final est la glycérine. Il est excrété par les reins sous la forme de métabolites. La garde au sol totale est de 25-30 l / min.

    Avec l'administration intraveineuse, la demi-vie d'élimination est de 1-3 minutes, la clairance totale est de 30-78 l / min.

    Les indications:

    Infarctus aigu du myocarde (y compris compliqué par une insuffisance ventriculaire gauche aiguë); angine instable et post-infarctus; œdème pulmonaire; hypotension contrôlée pendant les interventions chirurgicales pour réduire les saignements dans la salle d'opération.

    Contre-indications

    Sensibilité accrue à la nitroglycérine et autres nitrates organiques, sténose mitrale isolée, sténose aortique, sténose sous-aortale, choc cardiogénique, œdème pulmonaire toxique, troubles circulatoires aigus (choc, collapsus vasculaire), hypovolémie, hypotension artérielle sévère (tension artérielle systolique <90 mm Hg. ), la tamponnade cardiaque, la péricardite constrictive, les maladies qui surviennent avec une augmentation de la pression intracrânienne, l'hémorragie cérébrale, l'anémie sévère, l'âge de 18 ans (l'efficacité et la sécurité ne sont pas établies).

    En relation avec un effet hypotenseur significatif et des effets secondaires prononcés (syncope, infarctus du myocarde), les médicaments pour le traitement de la dysfonction érectile (inhibiteurs de la phosphodiestérase) ne doivent pas être utilisés en association avec des médicaments du groupe nitroglycérine.

    Soigneusement:

    Cardiomyopathie obstructive hypertrophique, athérosclérose, infarctus aigu du myocarde avec pression de remplissage ventriculaire gauche basse, traumatisme crânien récent, glaucome à angle fermé, insuffisance rénale sévère, insuffisance hépatique (risque de méthémoglobinémie), thyréotoxicose, diabète sucré.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation de la nitroglycérine pendant la grossesse et pendant l'allaitement est possible si le bénéfice potentiel du traitement pour la mère dépasse le risque pour le fœtus ou le bébé.

    Dosage et administration:

    L'injection intraveineuse de nitroglycérine doit être effectuée avec une sélection individuelle de la vitesse d'administration du médicament.

    La solution est administrée via un distributeur automatique ou via un système de perfusion intraveineuse classique. Le distributeur automatique permet introduire même 0,1 non dilué% solution avec dosage précis du rythme d'administration et de la dose totale.

    L'introduction par un système conventionnel de transfusion de fluides permet de choisir une dose précise en comptant le nombre de gouttes. En utilisant un système de tubes en PVC, la substance active est absorbée et les pertes sur les parois des tubes atteignent 60% ( il est conseillé d'utiliser des tubes en polyéthylène et en verre). La solution est rapidement détruite à la lumière, donc les flacons et le système de transfusion doivent être tamisés avec un matériau résistant à la lumière.

    Habituellement, une solution pour perfusion d'une concentration de 100 μg / ml est utilisée: la solution concentrée est diluée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de dextrose à 5% (ne pas utiliser d'autres solvants).

    La solution est goutte à goutte par voie intraveineuse, avec un débit initial de 5 μg / min.

    Le taux d'administration peut être augmenté toutes les 3-5 minutes de 5 μg / min (en fonction de l'effet thérapeutique, de la fréquence cardiaque, de la pression veineuse centrale et de la pression artérielle systolique, qui peut être réduite de 10 à 25% ne pas être inférieur 90 mmHg).

    Si aucun effet thérapeutique n'est obtenu à un taux de 20 μg / min, une nouvelle augmentation du taux d'administration doit être de 10 à 20 μg / min.

    Lorsqu'il y a une réponse (en particulier, abaissement de la pression artérielle), une augmentation supplémentaire de la vitesse de perfusion n'est pas effectuée ou réalisée à des intervalles plus longs.

    Pour obtenir un bon effet, le taux d'administration d'une solution à 0,01% de nitroglycérine ne dépasse généralement pas 100 μg / min (1 ml / min).

    En l'absence d'effet de doses plus faibles et d'un niveau acceptable de pression artérielle, le taux d'introduction de la solution à 0,01% peut atteindre 300 μg / min (3 ml / min). Une augmentation supplémentaire de la vitesse est impraticable.

    La durée du traitement est déterminée par des indications cliniques et peut être de 2 à 3 jours.

    La nitroglycérine pour administration intraveineuse peut être réintroduite, si nécessaire, à tout moment.

    Effets secondaires:

    Du système cardiovasculaire: tachycardie, hyperémie cutanée, fièvre, hypotension, palpitations, sensations désagréables derrière le sternum; effondrement orthostatique, cyanose.

    Avec une diminution marquée de la pression artérielle, une bradycardie paradoxale et une augmentation des symptômes de l'angine peuvent survenir.

    Du tractus gastro-intestinal: sécheresse de la muqueuse buccale, nausées, vomissements, douleurs abdominales.

    Du système nerveux central: vertiges, maux de tête, anxiété, réactions psychotiques, inhibition, désorientation, évanouissement.

    Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaisons.

    Les réactions locales: hyperhémie cutanée, démangeaisons de la peau, brûlure, dermatite allergique de contact.

    Autre: vision floue, faiblesse, hypothermie, méthémoglobinémie.

    Surdosage:

    Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle (inférieure à 90 mm Hg) avec dysrégulation orthostatique, tachycardie réflexe, céphalée; peut développer une asthénie, des étourdissements, une somnolence accrue, une sensation de chaleur, des nausées, des vomissements; lorsqu'il est utilisé à fortes doses (plus de 20 mg / kg) - collapsus, cyanose, méthémoglobinémie, dyspnée et tachypnée; à des doses très élevées, une augmentation de la pression intracrânienne est possible.

    Traitement: avec administration intraveineuse - arrêter l'administration ultérieure. Il est nécessaire d'abaisser la tête du lit et d'élever les jambes du patient. En règle générale, la pression artérielle est normalisée dans les 15-20 minutes après l'arrêt de l'administration de nitroglycérine, puis vous pouvez continuer l'injection après une nouvelle sélection du débit de perfusion. Pour corriger la pression artérielle, il est possible d'utiliser de la phényléphrine et d'autres vasoconstricteurs.

    À la méthémoglobinémie, selon le degré de gravité, sont nommés ou nommés: acide ascorbique - 1 g à l'intérieur ou par voie intraveineuse (sous forme de sel de sodium); l'oxygénothérapie, l'hémodialyse, l'échange de transfusion sanguine.

    Interaction:

    L'utilisation simultanée de nitroglycérine avec des vasodilatateurs, des médicaments hypotenseurs, etM.enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE), les bêtabloquants, les bloqueurs des canaux calciques «lents», le procaïnamide, les antidépresseurs tricycliques, les inhibiteurs de la monoamine oxydase, les diurétiques, ainsi que l'éthanol augmentent l'effet hypotenseur.

    Avec l'admission simultanée avec le sildénafil, ainsi qu'avec d'autres inhibiteurs de la phosphodiestérase, une chute brutale de la tension artérielle peut survenir.

    Le rendez-vous avec la dihydroergotamine peut entraîner une augmentation de sa concentration dans le sang et une augmentation de la pression artérielle (augmentation de la biodisponibilité de la dihydroergotamine).

    Dans le contexte de la quinidine et du procaïnamide, un collapsus orthostatique peut survenir.

    L'administration simultanée de nitroglycérine et d'héparine réduit l'efficacité de cette dernière (après l'élimination du médicament, une réduction de la dose d'héparine peut être nécessaire).

    Instructions spéciales:

    Dans l'infarctus aigu du myocarde ou l'insuffisance cardiaque aiguë doit être utilisé uniquement dans l'état d'une surveillance attentive du patient.

    Pour prévenir l'augmentation des crises d'angine de poitrine, une abolition forte devrait être évitée. Pour éviter une réduction indésirable de la pression artérielle, il est nécessaire de sélectionner le taux d'administration du médicament individuellement et méthodiquement correctement (voir ci-dessus).

    Réduction de la pression artérielle peut être observée non seulement lors de la sélection du taux de nitroglycérine, mais aussi plus tard, dans le contexte de la pression sanguine initialement stabilisée. Par conséquent, le contrôle de la pression artérielle doit être effectué au moins 3-4 fois par heure pendant toute la perfusion de nitroglycérine.

    Peut-être le développement de la tolérance à la nitroglycérine, ainsi que le développement de la tolérance du groupe aux nitrates (une diminution de l'efficacité du médicament avec une thérapie précédente avec d'autres nitrates).

    Les patients préalablement traités avec des nitrates organiques (dinitrate d'isosorbide, 5-mononitrate d'isosorbide) peuvent avoir besoin d'une dose plus élevée pour produire l'effet hémodynamique désiré.

    La solution pour l'administration intraveineuse contient du dextrose, qui doit être pris en compte lorsqu'il est utilisé chez les patients atteints de diabète sucré.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Concentré pour la préparation d'une solution pour perfusions 1 mg / ml.
    Emballage:

    En ampoules de 10 ml.

    Pour 10 ampoules avec les instructions d'utilisation, une ampoule de flacon ou un ampoule scarificateur dans un paquet de carton.

    5 ampoules dans le contour de la cellule. 2 packs contour avec notice d'utilisation, ampoule ou ampoule avec un couteau dans un paquet de carton.

    Lors du conditionnement d'ampoules munies d'un anneau de rupture ou d'un point d'ouverture, le couteau d'ampoule ou le collecteur d'ampoules ne sont pas mis en place.

    5 ampoules dans un emballage contour de cassette. 2 paquets de contour de cassette avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit frais et sombre, loin du feu.

    Ne stockez pas la solution dans une ampoule ouverte.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-002352
    Date d'enregistrement:08.02.2012 / 28.01.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.06.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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