Substance activeNorethisteroneNorethisterone
Médicaments similairesDévoiler
  • Norkolut
    pilules vers l'intérieur 
    GEDEON RICHTER, OJSC     Hongrie
  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Substance active: noréthistérone 5 mg

    Excipients: amidon de pomme de terre, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïde, gélatine, talc, amidon de maïs, lactose monohydraté.

    La description:

    Comprimés ronds plats blancs ou presque blancs avec chanfrein, d'un côté des comprimés - marquage "NORCOLUT", de l'autre - "+".

    Groupe pharmacothérapeutique:progestatif
    ATX: & nbsp

    G.03.D.C.02   Norethisterone

    Pharmacodynamique:

    Norethisterone est un progestatif. Provoque la transformation de la membrane muqueuse de l'utérus de la phase de prolifération à la sécrétion, bloque la sécrétion de gonadotrophine dans l'hypophyse, empêchant la maturation des follicules et le début de l'ovulation.

    Pharmacocinétique

    Absorbabilité: Bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. À la suite du métabolisme primaire intensif dans le foie et dans la paroi intestinale, la biodisponibilité est de 50-77%.

    Distribution: Après 0,5-4 heures après la prise de 0,5 mg de noréthistérone, la concentration maximale dans le sérum est de 2-5 ng / ml, avec l'apport de 1 mg - 5-10 ng / ml, avec l'apport de 3 mg - 30 ng / ml .

    Biotransformation: Les métabolites de la noréthistérone sont excrétés par les reins sous la forme de conjugués avec l'acide glucuronique.

    Excrétion: Excrétion de métabolites conjugués dans l'intestin (40%) et les reins (60%). Réduction de la concentration de noréthistérone dans le sérum est effectuée en deux phases.La demi-vie dans la première phase dure 2,5 h, dans la phase finale-8 h. 80% des métabolites formés dans le foie sont excrétés par les reins.

    Les indications:

    Syndrome prémenstruel; métrorragie anovulatoire, dysménorrhée (accompagnée d'un raccourcissement de la phase sécrétoire), endométriose, fibromes, mastodinie, hyperplasie de l'endomètre, test diagnostique de la progestérone; cessation et prévention de la lactation.

    Contre-indicationsPériode de puberté, hypersensibilité aux composants du médicament, cancer du sein (y compris suspect), tumeurs malignes des organes génitaux féminins, grossesse (y compris le suspect, sauf cas de fausse couche), jaunisse (y compris dans l'histoire), foie aigu la maladie (y compris les tumeurs bénignes et malignes), l'insuffisance hépatique et rénale, l'hyperbilirubinémie, la tendance à la thrombose, la thrombophlébite aiguë ou la thromboembolie, voies urinaires d'origine inconnue, saignement du tractus génital d'origine inconnue, ictère cholestatique des femmes enceintes ou prurit cutané dans l'anamnèse, obésité, herpès.

    Soigneusement:Asthme bronchique, insuffisance cardiaque chronique, épilepsie, hypertension artérielle, migraine, insuffisance rénale, convulsions ou autres troubles du système nerveux central (y compris l'histoire), diabète sucré, maladie du foie (dans l'histoire), hyperlipidémie, thrombophlébite dans l'anamnèse, thromboembolie chez l'anamnèse.
    Grossesse et allaitement:

    Quand la grossesse n'est pas utilisée.

    À la réception aléatoire de la préparation dans la période précoce de la grossesse la préparation ne rendait pas l'action tératogène, y compris les violations du développement du coeur et les membres.

    L'apport de noréthistérone dans la puerpéralité réduit la sécrétion du lait et change sa qualité.

    Dosage et administration:

    Méthode d'application - intérieur.

    Syndrome prémenstruel; mastodynie, dysménorrhée: dans la période de 16 à 25 jours du cycle menstruel de 5-10 mg par jour (1-2 comprimés), peut être pris avec des œstrogènes.

    Myome de l'utérus: 5-10 mg, de 5 à 25 jours du cycle menstruel, pas plus de 6 mois.

    Test de progestérone diagnostique. La meilleure option consiste à administrer 10 mg de Norcolut pendant 10 jours. La réaction est considérée comme régulière, si après 3-7 jours après la fin de la réception de la Norcolut il est apparu un écoulement sanguin modéré et a persisté pendant 3-4 jours.

    Métrorragie anovulatoire, hyperplasie endométriale: (le caractère dysfonctionnel du saignement doit être confirmé par une analyse histologique au plus tard 6 mois avant le traitement) à 5-10 mg / jour (1-2 comprimés) pendant 6-12 jours. Après avoir atteint l'effet désiré, entre 16 et 25 jours du cycle, 5-10 mg / jour, généralement avec des œstrogènes, pour prévenir la récurrence.

    Endométriose: dans la période de 5 à 25 jours du cycle à 5 mg / jour, pendant 6 mois. Un traitement ultérieur à la discrétion du médecin.

    Prévention de la lactation:

    En cas d'interruption de grossesse entre 16 et 28 semaines le premier jour, prendre 15 mg (3 comprimés), les 2-3 jours, prendre 10 mg (2 comprimés) par jour, du 4ème au 7ème jour pour prendre 5 mg ( 1 comprimé) par jour;

    En cas d'interruption de grossesse entre 28 et 36 semaines au jour 1, prendre 15 mg (3 comprimés), les jours 2-3 prendre 10 mg (2 comprimés) par jour, du 4ème au 7ème jour pour prendre 10 mg (2 cuillères à soupe) par jour.

    Pour arrêter la lactation: Au cours des 3 premiers jours, fixez une dose quotidienne de 20 mg, du 4e au 7e jour - 15 mg, du 8e au 10e jour - 10 mg.
    Effets secondaires:

    Maux de tête, stress des glandes mammaires, phénomènes dyspeptiques (nausées, vomissements), spotting acyclique du vagin, paresthésie, prise de poids, fatigue (ne nécessitant pas de traitement supplémentaire), œdème périphérique, réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons). Avec une utilisation prolongée - thrombose, thromboembolie.

    Surdosage:

    Nausées, vomissements possibles; saignement vaginal.

    Le traitement est symptomatique.

    Interaction:

    Les inducteurs des enzymes hépatiques accélèrent le métabolisme de la noréthistérone.

    Avec prudence nommer simultanément avec des médicaments hypoglycémiants, anticoagulants oraux, glucocorticostéroïdes.

    Il n'est pas recommandé de combiner avec les barbituriques, la phénytoïne, la rifampicine, la cimétidine et d'autres médicaments qui affectent l'oxydation microsomiale dans le foie.

    Instructions spéciales:

    Avant le début du traitement, il est nécessaire d'exclure la présence de néoplasmes malins, d'effectuer un examen gynécologique, oncologique et un examen minutieux des glandes mammaires.

    Si le patient a oublié de prendre la pilule suivante, le comprimé oublié doit être pris dès que possible, auquel cas des méthodes supplémentaires de contraception doivent être appliquées.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Norethisterone n'affecte pas la capacité de conduire et les machines.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés 5 mg.

    Emballage:10 comprimés dans un blister de film de PVC et de papier d'aluminium. Deux ampoules dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation ci-jointes.
    Conditions de stockage:

    Conserver à une température de 15-30 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années.

    N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:П N014881 / 01
    Date d'enregistrement:24.03.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Hongrie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspGEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Hongrie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.08.2015
    Instructions illustrées
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