Substance activePentétréotidePentétréotide
Médicaments similairesDévoiler
  • Octréotide, 111 Dans
    lyophiliser dans / dans 
  • Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse
    Composition:

    Une bouteille contient:

    Substance active:

    Pentétréotide 0,01 mg

    Excipients: acide gentisinique, chlorure de sodium, citrate de sodium 5,5-eau.

    Dans 1 ml de la solution préparée contient:

    Substances actives:

    Indium- 111................. 111, 222 MBK

    Pentétréotide ..............0,01 mg

    Excipients: acide gentisinique, chlorure de sodium, citrate de sodium, acide chlorhydrique, eau.

    La description:

    Liofilizate blanc.

    Caractéristiques physico-chimiques

    Octréotide, 111La préparation radiopharmaceutique est préparée à partir de lyophilisat et d'une solution de chlorure d'indium-111.

    L'isotope indium-111 a une demi-vie de 67,37 heures. Au moment de la désintégration, l'Indium-111 émet des quanta gamma avec une énergie de 0,173 MeV (89%), 0,247 (94%).

    Groupe pharmacothérapeutique:Outil de diagnostic radiopharmaceutique
    ATX: & nbsp

    V.09.I.B   Composés d'indium-111

    Pharmacodynamique:

    Octréotide, 111Dans représente pentetréotide (DTTP-modifié l'octréotide), marqué avec l'isotope indium-111 ( 111Dans).

    L'octréotide est un octapeptide synthétique, qui est un analogue de la somatostatine et possède des effets pharmacologiques similaires, mais une durée d'action beaucoup plus longue.L'activité pharmacologique de l'octréotide est due à sa capacité à se lier aux récepteurs de la somatostatine (S2 et S5), situé à la surface des cellules. Octréotide, 111Dans se lie activement aux mêmes récepteurs de la somatostatine l'octréotide.

    Les cellules d'un certain nombre de tumeurs et leurs métastases ont une haute densité de récepteurs de la somatostatine, dépassant sensiblement leur densité sur les cellules des tissus normaux, ce qui permet de visualiser ces tumeurs à l'aide d'un médicament Octréotide,111 Dans. La teneur de l'octréotide dans la préparation est 10 fois inférieure à celle d'une dose thérapeutique unique, en relation avec Octréotide, 111In ne possède pas les propriétés pharmacodynamiques caractéristiques de l'octréotide.

    Pharmacocinétique

    Après l'administration intraveineuse, le médicament quitte rapidement la circulation sanguine et après 10 minutes dans le sang reste 1/3 de la dose administrée.

    Temps de demi-vie Octréotide, 111 Dans du corps est de 6 heures. L'excrétion est presque entièrement à travers les reins. La moitié de la dose administrée est excrétée dans l'urine dans les 6 heures suivant l'injection. Dans les 24 heures, 85% de la dose administrée est excrétée Octréotide,111Dans.

    L'excrétion du médicament par le foie est insignifiante. Après 3 jours seulement 2% de la dose administrée est déterminée dans les selles.

    Octréotide, 111 Dansest affiché fondamentalement inchangé. Cependant, jusqu'à 10% de la radioactivité est excrétée sous une forme non-peptidique.

    Les indications:

    Le médicament est destiné au diagnostic radionucléide des tumeurs à haute densité de récepteurs de la somatostatine (tumeurs neuroendocrines, tumeurs du système nerveux central, cancer du sein, cancer du poumon à petites cellules) par scintigraphie planaire ou par tomographie par émission monophotonique (SPECT).

    Le médicament peut également être utilisé pour établir le statut du récepteur de la tumeur afin de prédire l'effet clinique du traitement par l'octréotide.

    Contre-indications

    Hypersensibilité au médicament ou à ses composants.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, vous devez cesser d'allaiter pendant au moins 48 heures.

    Dosage et administration:

    Préparation Octréotide, 111 Dans

    Placer le flacon avec le lyophilisat dans un cylindre de protection, essuyer le bouchon de caoutchouc avec un tampon imbibé d'alcool et le sécher dans des conditions aseptiques. Transférer 1 ml de solution de chlorure d'Inde-111 avec une aiguille et une seringue dans la trousse de lyophilisat. le flacon de lyophilisat. Il est facile de secouer la bouteille jusqu'à ce que tout le lyophilisat soit dissous. Incuber la solution pendant le zoom. à température ambiante (pas supérieure à 25 ° C). Après cela, la solution doit être claire, incolore et ne contenir aucune inclusion mécanique.

    La solution résultante est conçue pour 1 patient et devrait être utilisée dans les 6 heures après la préparation.

    Le médicament est administré par voie intraveineuse en bolus à une dose de 111 MBq pour la scintigraphie planaire et de 222 MBq pour SPECT.

    Charges de rayonnement

    Les charges de rayonnement sur les organes et le corps entier du patient avec l'administration intraveineuse du médicament

    Organes

    Dose absorbée mGy / MBq

    Glandes surrénales

    7.58x10-5

    Vessie

    1.4x10-3

    Squelette

    5.6x10-5

    Cerveau

    1.00x10-5

    Sein

    1,21 x 10-5

    Vésicule biliaire

    1,07 x 10-4

    Estomac

    1,2x10-4

    Intestin grêle

    4,6x10-4

    La partie supérieure du gros intestin

    3,3x10 -4

    Partie inférieure du gros intestin

    4x10 -4

    Un cœur

    2.6x10 -3

    Reins

    8.1x10-4

    Foie

    7x10 -5

    Poumons

    2,4x10 -5

    Muscles

    5,18x10 -5

    Ovaires

    2,1 x IU -4

    Testes

    7x10 -5

    Pancréas

    7.78x10 -5

    Moelle rouge

    6x10 -5

    Cuir

    2.03x10 -5

    Rate

    7.54x10 -5

    Thymus

    1.63x10 -5

    Thyroïde

    1,3 8x10 -5

    Utérus

    2,73 x 10 -4

    La dose équivalente efficace

    1,9x10-1 mSv / MBq

    Effets secondaires:

    À l'application clinique de la préparation des réactions indésirables n'est pas révélé.

    Surdosage:Lors de l'utilisation du médicament à des fins de diagnostic et de contrôle de la radioactivité de l'indium-111, un surdosage est peu probable, en raison de l'absence de propriétés pharmacodynamiques dans la préparation.
    Interaction:

    Ne pas utiliser avec des analogues synthétiques de la somatostatine.

    Les données sur les interactions avec d'autres médicaments ne sont pas disponibles.
    Instructions spéciales:

    Le travail avec le médicament doit être effectué conformément aux documents réglementaires suivants:

    - "Règles sanitaires de base pour assurer la sûreté radiologique" (OSPORB-99),

    - "Normes de sûreté radiologique" (NRB-99),

    - SanPin2.61. 1281-3,

    - MU 2. 6.1. 1892-04.

    Forme de libération / dosage:Liofilizate pour la cuisson solution pour l'administration intraveineuse.
    Emballage:

    Liofilizate pour la cuisson solution pour l'administration intraveineuse (bouteilles de verre foncé) 10 ml.

    Emballage 1.

    Bouteille avec lyophilisat, seringue application unique, aiguille stérile, 2 alcool le tampon est placé dans un contour emballage cellulaire. 1 contour emballage cellulaire avec instructions pour cuisiner et l'application est placée dans du carton pack.

    Emballage 2.

    5 flacons avec lyophilisat est placé dans un maillage de contour emballage. Maille de contour emballage avec des instructions sur application médicale placé dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    La bouteille avec lyophilizate dans l'emballage est stockée dans un endroit sec et sombre à une température de 2 ° à 8 ° C. Il est permis de dévier du régime de température (18-25 ° C) pendant le transport pendant 1 mois.

    Le produit fini est stocké à une température non supérieure à 25 ° C.

    Durée de conservation:

    Lyophilisat - 1 an.

    Médicament prêt - pas plus de 6 heures.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration durée de conservation.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:LSR-002248/07
    Date d'enregistrement:17.08.2007
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:SYNTHÈSE AGRICOLE, CJSC SYNTHÈSE AGRICOLE, CJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.05.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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