- Ganirelix doit être affecté uniquement un médecin expérimenté dans le traitement de l'infertilité avec utilisant l'auxiliaire technologies de reproduction.
- Les femmes avec des signes ou des symptômes les conditions allergiques actives devraient observer un soin particulier. À cas enregistrés de réaction une hypersensibilité est apparue lorsque la première dose du médicament a été administrée (voir rubrique "Effets indésirables"). En l'absence de pratique clinique, le traitement par Organlutran® n'est pas indiqué chez les femmes présentant des conditions allergiques sévères. Le matériau d'emballage pour la préparation dans sa composition contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut provoquer des réactions allergiques.
- Oralutran ® doit être administré par voie sous-cutanée, de préférence dans la surface antérieure de la cuisse. Le site d'injection doit être changé. Le patient peut entrer une drogue indépendamment avec à condition de, qu'elle pertinent manière instruit et pouvez consulter un expert.
- Organutrol® et FSH doivent être administrés approximativement au même moment. Préparations ne doivent pas être mélangés dans la même seringue, et pour leur introduction devraient utiliser différentes parties du corps.
- L'utilisation quotidienne de la préparation Organlatran ® doit se poursuivre jusqu'à la formation d'un nombre suffisant de follicules. La maturation finale des follicules peut être initiée par l'administration d'une préparation de gonadotrophine chorionique humaine (hCG). La demi-vie de ganirelix, l'intervalle entre les injections de la drogue Organutran® le même que le temps entre le dernier l'injection de la préparation Organolutran ® et par injection de hCG, ne doit pas dépasser 30 h, sinon prématuré pic de LH. Par conséquent, lors de l'administration de la préparation d'Organoltrans® le matin, l'application devrait être poursuivie,y compris le jour de l'administration de hCG. Quand Le soir, la dernière injection d'Oralutran® doit être administrée être fait le soir du jour, précédant le jour de l'administration de hCG.
- Le soutien à la phase lutéale devrait conduire conformément à la méthodologie adoptée dans la clinique de traitement de l'infertilité.
- Le médicament avec des traitements répétés devrait être utilisé seulement après une évaluation du degré de risque potentiel et l'efficacité du traitement.
- Pendant ou après le stimulation de l'ovulation peut survenir syndrome de l'hyperstimulation ovarienne (OSS). Le risque de cette complication est toujours devrait être considéré lors de la conduite stimulation par les gonadotrophines.
- Traitement de l'hypoglycémie sévère et sévère la gravité est passée dans un hôpital. Montrer restauration et entretien du volume plasma circulant, correction l'hémostase et l'équilibre eau-électrolyte, stimulation de la diurèse.
- Données précliniques basées sur étude de la toxicité générale et de la génotoxicité La sécurité de l'application de la préparation chez les gens. Propriétés tératogènes du médicament pas trouvé.
- Sécurité et efficacité L'utilisation du médicament n'a pas été établie pour les femmes dont le poids corporel est inférieur à 50 kg ou plus de 90 kg.
- La fréquence des congénitales défauts de développement après l'utilisation de la procréation assistée technologies (ART) peut être légèrement plus élevé que dans la population.
On pense que c'est insignifiant l'augmentation est liée aux caractéristiques des parents (par exemple, l'âge de la mère, caractéristiques du sperme) et avec une fréquence plus élevée de grossesses multiples après ART. Il n'y a aucune indication qu'un risque de malformations congénitales associées à l'utilisation d'antagonistes de la GnRH pendant ART. Il a été montré que la fréquence l'apparition de malformations congénitales développement chez les enfants (plus de 1000 nouveau-nés) nés après Thérapie de stimulation de l'ovulation contrôlée avec la préparation d'Organolutran®, comparable à la fréquence précédemment notée après le traitement de la stimulation contrôlée l'ovulation avec l'utilisation d'agonistes de la GnRH.
- Important est l'échographie précoce confirmation que la grossesse est un dispositif intra-utérin. Alors comment ça va les femmes avec l'infertilité ART, en particulier extracorporel Fertilisation (FIV), souvent disponible pathologie des trompes de Fallope, par conséquent, la fréquence de grossesse extra-utérine peut augmenter.
- Dans des études contrôlées de la préparation d'Organolutran® en utilisant le "long protocole" des agonistes de H nRG (début du protocole de 21 à 23 jours du cycle menstruel précédant stimulation) comme thérapie de comparaison avec la préparation Organolutran® conduit à plus la croissance rapide des follicules dans les premiers jours la stimulation, mais le nombre de croissance follicules à la fin de la stimulation était un peu moins et en moyenne concentration d'œstradiol dans le plasma sanguin était inférieur. Cette image particulière la croissance folliculaire nécessite que Des ajustements de la dose de FSH ont été effectués Basé sur le nombre et la taille de la culture follicules, et non sur la base de la quantité l'œstradiol circulant.
- Si vous manquez le temps de l'administration préparation:
Ne pas administrer une double dose du médicament afin de rattraper le retard manqué Si le patient se souvient que oublié d'injecter le médicament, puis devrait être administré dès que possible.
Si le délai d'administration de la préparation d'Organolutra® est supérieur à 6 heures (c.-à-d. intervalle entre les injections du médicament pendant plus de 30 heures), le patient doit immédiatement entrer dans le médicament et consulter un médecin dès que possible.