Oxoralen - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activeMetoksalenMetoksalen

Médicaments similairesDévoiler

capsules vers l'intérieur

Forme de dosage: & nbspcapsules

Composition:

1 capsule contient substance active: méthoxalène 10,0 mg;

Excipients: macrogol 400 515,0 mg, propylène glycol 15,0 mg; enveloppe de la gélule: gélatine 157,0 - 184,31 mg, glycérol 85% 65,58-76, 99 mg, anhydrisorb 85/70 (sorbitol, oléate de sorbitan, mannitol, glycérol 85%) 50,68 - 59,49 mg, dioxyde de titane 3,97-4,67 mg.

La description:Capsules de gélatine ovale souple en blanc. Le contenu des capsules est liquide de couleur incolore à légèrement jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent photosensibilisant

ATX: & nbsp

D.05.B.A Psoralènes pour une utilisation systémique

D.05.B.A.02 Metoksalen

Pharmacodynamique:Agent photosensibilisant. Lorsqu'il est administré sous l'influence de rayons ultraviolets à ondes longues (UV) de la bande A (longueur d'onde 320-400 nm) (qui est résumée comme UFA), à la suite de l'interaction du méthoxalène avec l'ADN des cellules épidermiques, le le taux de prolifération des cellules épidermiques diminue, et les processus de mélanogénèse augmentent.

PharmacocinétiqueBon et rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte dans les 1-3 heures après l'ingestion et reste jusqu'à 8 heures. Se lie de manière réversible à l'albumine sérique du sang et s'accumule dans les cellules épidermiques. La demi-vie d'élimination est d'environ 2 heures, l'oxoral est rapidement métabolisé. Il est excrété dans la principale (environ 95%) sous la forme de métabolites par les reins pendant la journée.

Les indications:

Comme un agent photosensibilisant en photochimiothérapie pour le traitement symptomatique sévère, non traitable par d'autres moyens de psoriasis invalidante (après confirmation du diagnostic par biopsie).

Pour la repigmentation avec le vitiligo idiopathique.

Contre-indications

Hypersensibilité, maladies du sang, tumeurs malignes et bénignes, mélanome (y compris histoire), insuffisance hépatique et / ou rénale, diabète sucré, photosensibilité accrue (lupus érythémateux disséminé, porphyrie cutanée tardive, porphyrie érythropoïétique, porphyrie mixte, xérodermie pigmentaire, albinisme), œil maladies, aphakie, période d'allaitement, grossesse, âge des enfants (la sécurité chez les enfants n'a pas été étudiée).

Soigneusement:Utiliser avec prudence dans les maladies du foie et les maladies du système cardio-vasculaire, chez les patients ayant déjà subi une radiothérapie ou traités avec des composés de l'arsenic.

Grossesse et allaitement:L'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée.

Dosage et administration:

Traitement du psoriasis:

Doses le médicament est pris par voie orale - avec du lait ou de la nourriture faible en gras, 1,5-2 heures avant l'irradiation UVA à un taux d'environ 0,6 mg pour 1 kg de poids corporel en même temps.

La dose est Oxorale en fonction du poids corporel.

Masse corporelle	Dose Oxsoralen
Moins de 30 kg	10 mg
30-45 kg	20 mg
46-65 kg	30 mg
66-80 kg	40 mg
81-90 kg	50 mg
91-115 kg	60 mg
plus de 115 kg	70 mg

Irradiation UVA: Les procédures de photochimiothérapie sont prescrites avec une dose d'UVA, en fonction du type de peau, avec 0,25-0,5 J / cm2 avec une augmentation progressive de la dose de 0,25-1,0 J / cm2. La dose unique maximale est de 18-20 J / cm2. Fréquence des procédures 2-4 fois par semaine. La durée du traitement est de 2-3 semaines à 2 mois. Lorsque vous changez de poids pendant le traitement, une modification de la dose du médicament n'est généralement pas nécessaire. Après 15 procédures avec un léger effet, la dose du médicament peut être augmentée de 10 mg.

Traitement du vitiligo:

Doses le médicament est pris par voie orale - avec du lait ou de la nourriture faible en gras, 2-4 heures avant l'irradiation avec la lumière du soleil 2 capsules (20 mg) en même temps.

Irradiation avec la lumière du soleil: conformément au tableau suivant

	Coloration primaire de la peau
	Lumière	Moyenne	Foncé
La première exposition	15 minutes	20 minutes	25 minutes
La deuxième exposition	20 minutes	25 minutes	30 minutes
La troisième exposition	25 minutes	30 minutes	35 min
La quatrième exposition	30 minutes	35 min	40 minutes

D'autres expositions devraient être progressivement augmentées, en fonction de l'érythème et de la douleur de la peau dépigmentée. Les procédures sont effectuées tous les deux jours.

Effets secondaires:

De la peau: brûlures (avec une exposition excessive aux UVA), démangeaisons de la peau, éruptions cutanées vésiculaires, bulleuses, herpétiques et non spécifiques, urticaire, transpiration, folliculite, hypopigmentation de la peau, propagation du psoriasis. Avec l'admission à long terme à des doses élevées, les symptômes du vieillissement de la peau, les cataractes, le cancer de la peau (cellule squameuse et cellule basale), le mélanome sont possibles.

Du système digestif: nausées, vomissements, diminution de l'appétit.

Du système nerveux central: vertiges, maux de tête, nervosité, insomnie, dépression.

Autre: malaise, gonflement, crampes musculaires des jambes, diminution de la pression artérielle; À la longue réception des hautes doses - la cataracte.

Surdosage:En cas de surdosage d'Oxoralen, il faut faire des vomissements et rincer l'estomac (si après avoir pris le médicament, il ne faut pas plus de 2-3 heures), le patient doit être dans une pièce sombre pendant au moins 24 heures.

Interaction:Incompatible avec d'autres médicaments ayant un effet photosensibilisant - dithranol, goudron et ses dérivés, griséofulvine, dérivés de phénothiazine, acide nalidixique, les quinolones, y compris les fluoroquinolones, les salicylates halogénés (savons bactériostatiques), les sulfonamides, les tétracyclines, les dérivés thiazidiques, les colorants organiques (bleu de méthylène, bleu de toluidine, rose de Bengale, méthylorange).

Instructions spéciales:

Ne prenez pas de bains de soleil pendant 24 heures avant de prendre Oxoralen et la photothérapie suivante. Après avoir pris le médicament, il est recommandé de porter des lunettes de soleil pendant 24 heures (pour prévenir le développement de cataractes) et d'éviter l'exposition au soleil pendant 8 heures. Pendant la séance, le patient devrait être en lunettes de soleil. Seul 1/3 de la dose de rayonnement prescrite devrait affecter la peau de l'abdomen, de la poitrine, des organes génitaux. Après une séance de photochimiothérapie, le patient doit également porter des lunettes de soleil pendant 24 heures et éviter l'exposition au soleil pendant 48 heures.

Capsules de gélatine molle et gélules de gélatine dure contenant Metoksalen, ne sont pas interchangeables et sont sélectionnés individuellement.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire et de travailler avec des mécanismes potentiellement dangereux, cependant, il doit être pris en compte que dans de rares cas, des étourdissements et des faiblesses peuvent survenir lors de la prise du médicament.

Forme de libération / dosage:Capsules, 10 mg.

Emballage:

Pour 10 capsules dans un paquet de maille de contour de PVC / PVDC / Al (boursouflure). Pour 5 blisters avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 30 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-001142

Date d'enregistrement:14.12.2010

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Geroth Pharmacetica GmbHGeroth Pharmacetica GmbH Grèce

Fabricant: & nbsp

GEROT PHARMAZEUTIKA, GmbH Grèce

Représentation: & nbspHEROTH PHARMACOUTICS GmbHHEROTH PHARMACOUTICS GmbHRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.05.2017

Instructions illustrées

Instructions

Oksoralen (Oxoralen)