Substance activeCarbétocineCarbétocine
Médicaments similairesDévoiler
  • Pabal
    Solution w / m dans / dans 
    Ferring GmbH     Allemagne
  • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    Composition par une ampoule:

    substance active: 100 μg de carbétocine (activité de l'ocytocine MOI oxytocine / ml);

    Excipients: chlorure de sodium 9 mg, glace acide acétique à pH 3,8, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

    La description:

    Liquide incolore transparent.

    Groupe pharmacothérapeutique:stimulant générique de l'activité - préparation d'ocytocine
    ATX: & nbsp

    H.01.B.B.03   Carbétocine

    Pharmacodynamique:La carbétocine (1-déamino-1-monocarba- [2-0-méthylthyrosine] -oxytocine) est un agoniste de l'ocytocine à action prolongée.
    Comme l'ocytocine, carbétocine se lie sélectivement aux récepteurs de l'ocytocine dans la musculature lisse de l'utérus, stimule les contractions rythmiques de l'utérus, augmente fréquence des contractions disponibles et augmente le tonus de la musculature utérine.

    Dans l'utérus postnatal carbétocine augmente la vitesse et la force de l'utérus spontané abréviations. Après l'introduction de la carbétocine, les contractions de l'utérus deviennent plus fréquentes, et après deux minute vient un combat acharné.

    Une seule dose de carbétocine 100 mcg est suffisante pour maintenir des contractions utérines adéquates qui empêchent l'atonie utérine et des saignements abondants, ce qui peut être comparé à l'administration d'ocytocine, qui dure plusieurs heures.

    PharmacocinétiqueDistribution: la concentration maximale dans le plasma est atteinte dans les 15 minutes suivant l'administration et est de 1035 ± 218 pg / ml dans les 60 minutes. Carbétocine pénètre dans le lait maternel, alors que sa concentration maximale est environ 56 fois plus faible que dans le plasma sanguin après 120 minutes.
    Métabolisme: par analogie avec l'ocytocine, carbétocine est hydrolysé par les protéinases.
    Excrétion: L'excrétion de la carbétocine a un caractère biphasique avec une pharmacocinétique linéaire dans la gamme de dose de 400-800 μg. La demi-vie est d'environ 40 minutes. La clairance rénale de la forme inchangée est faible, moins de 1% de la dose administrée est excrété par les reins inchangés.

    Les indications:

    - Prévention de l'atonie de l'utérus après l'extraction de l'enfant lors de l'accouchement par césarienne;

    - prévention de l'atonie de l'utérus chez les femmes parturientes avec un risque accru d'hémorragie post-partum après l'accouchement par le canal de naissance naturel.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la carbétocine, à l'ocytocine ou à l'un des composants du médicament;

    - PGrossesse et la livraison avant la livraison;

    - M.la destruction du foie ou des reins;

    - deTroubles graves du système cardiovasculaire (troubles du rythme et conductivité);

    - epilepsy;

    - Pabal est contre-indiqué pour l'induction du travail.

    Soigneusement:La carbétocine a un certain effet antidiurétique. Par conséquent, la possibilité de développer une hyponatrémie avec l'utilisation de la préparation de Pabal doit être envisagée, en particulier chez les patients recevant de grandes quantités de perfusions intraveineuses. Il est nécessaire de faire attention aux premiers signes d'hyponatrémie (somnolence, apathie, mal de tête) pour prévenir les convulsions et le coma.

    Pabal doit être utilisé avec prudence dans la migraine, l'asthme bronchique et Maladies cardiovasculaires, ainsi que dans toutes les conditions dans lesquelles rapide volume accru, le liquide extracellulaire peut déclencher complications, associé à l'hyperhydratation. Décision d'utiliser le médicament Pabal médecin doit prendre en compte le ratio «risque-bénéfice» dans chaque cas. Un suivi continu de la pression artérielle est nécessaire chez les patients atteints de gestose II la moitié d'une grossesse sévère, éclampsie et prééclampsie.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation de Pabal est contre-indiquée pendant la grossesse et l'accouchement jusqu'à le moment de la naissance d'un enfant. Une petite quantité de carbétocine peut pénétrer dans le Le lait maternel de la mère et ensuite détruit par les enzymes du nouveau-né.

    Dosage et administration:Pabal est administré une fois par voie intraveineuse ou intramusculaire seulement après la naissance d'un enfant. N'utilisez plus le médicament. Ne pas mélanger Pabal avec d'autres médicaments dans une seringue. Ne pas utiliser le médicament si en solution des particules insolubles sont observées ou la solution a changé de couleur. Inutilisé le médicament est sujet à la destruction.

    Pendant l'opération césarienne une dose du médicament Pabal (100 μg / ml) est administrée immédiatement après l'extraction du bébé, de préférence avant la séparation du placenta.

    Lors de la livraison à travers le canal de naissance naturel une dose de Pabal (100 μg / ml) est injectée dans la partie supérieure de la cuisse immédiatement après la libération de l'afterbirth.

    Effets secondaires:

    La nature et l'incidence des effets secondaires avec la carbétocine sont comparables aux effets secondaires de l'ocytocine:

    Type de système de corps

    Très souvent> 1/10

    Souvent> 1/100 et <1/10

    Les perturbations du système hématopoïétique et lymphatique


    Anémie

    Les perturbations du système nerveux

    Maux de tête, tremblements

    Vertiges

    Troubles du système cardiovasculaire

    Augmentation de la pression artérielle, hyperémie du visage


    Perturbations des organes respiratoires


    Douleur thoracique, dyspnée

    Troubles du tractus gastro-intestinal

    Nausée, douleur abdominale

    Goût métallique dans la bouche, vomissements

    Les perturbations de la peau

    Démangeaisons


    Perturbations du système musculo-squelettique


    Mal au dos

    Réactions générales

    Sentiment de chaleur

    Frissons, douleurs au site d'injection

    Surdosage:

    Les cas de surdosage avec une seule injection de la dose recommandée de 100 mcg / ml sont très rares. L'introduction de Pabal 800 mg / ml peut provoquer une tachycardie. La perturbation du schéma posologique recommandé peut déclencher l'hypertension du myomètre, indépendamment de la présence ou de l'absence d'hypersensibilité à carbétocine ou hémorragie post-partum. Dans les cas graves, un surdosage de Pabal peut entraîner une hyponatrémie et une hyperhydratation, en particulier lorsqu'il est associé à un volume élevé simultané de perfusion intraveineuse de solutions administrées pendant l'accouchement.

    Traitement: est un traitement symptomatique et d'entretien. Quand les signes ou symptômes d'une surdose fournir une oxygénation adéquate. En cas d'intoxication hydrique, il est nécessaire de limiter la circulation du liquide, de stimuler la diurèse, de corriger les troubles électrolytiques et de prêter attention aux signes cliniques d'hyponatrémie (somnolence, apathie, céphalée) pour prévenir les convulsions et le coma.

    Interaction:

    Il n'y avait aucun cas d'interaction médicamenteuse avec des analgésiques, antispasmodiques et médicaments utilisés pour l'anesthésie épidurale ou rachidienne. Cependant, ne pas mélanger Pabal dans une seringue avec d'autres médicaments.

    Parce que le carbétocine est un analogue de l'ocytocine, il peut y avoir des cas d'interaction, caractéristique de l'ocytocine. Une forte augmentation de la pression artérielle est possible avec l'administration de Pabal 3-4 heures après l'utilisation prophylactique de vasoconstricteurs en combinaison avec une anesthésie caudale.

    Il est également possible d'augmenter la pression artérielle et d'augmenter l'effet de la carbétocine dans l'utilisation conjointe du médicament Pabal avec des préparations d'ergot (méthylergométhrine).

    Il n'est pas recommandé d'utiliser Pabal simultanément avec les prostaglandines en rapport avec une augmentation possible de l'action de la carbétocine. Si néanmoins leur application simultanée est nécessaire, alors le patient doit être constamment surveillé.

    Moyens d'anesthésie par inhalation (halothane, cyclopropane) peut augmenter l'effet hypotenseur et réduire l'effet du médicament Pabal sur l'utérus.
    Avec l'utilisation simultanée du médicament Pabal avec de l'ocytocine, le développement de l'arythmie est possible.
    Instructions spéciales:Pabal est injecté par voie intramusculaire ou par voie intraveineuse seulement dans les services obstétricaux spécialisés, respectivement équipés et avec un personnel médical qualifié et expérimenté dans le personnel. Utilisation de Pabal à n'importe quel stade du travail avant la naissance d'un enfant est interdite, puisque l'effet stimulant de la carbétocine sur l'utérus après une injection unique de 100 μg / ml dure plusieurs heures, contrairement à une diminution rapide de l'effet de l'ocytocine.

    En cas de saignement utérin incessant, après l'utilisation de Pabal, des raisons telles que des fragments indivis du placenta et des troubles hémorragiques doivent être exclues.

    Pabal est introduit une seule fois. En cas d'hypotension ou d'atonie de l'utérus, accompagnée de saignements abondants, la possibilité d'utiliser de l'oxytocine et / ou de l'ergométrine doit être envisagée. Puisque Pabal a un certain effet anti-diurétique, il est nécessaire d'identifier les premiers signes de développement hyponatrémie (somnolence, apathie et mal de tête) pour prévenir les convulsions et le coma.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Sans objet, avec des indications d'utilisation.
    Forme de libération / dosage:

    La solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire est de 100 μg / ml.

    Emballage:1 ml de solution dans 1 ml d'ampoule de verre incolore de type I, avec un codage de couleur possible en tant que point de couleur et / ou un ou plusieurs anneaux.
    Pour 5 ampoules dans une boîte de cellule dans une boîte en carton avec des instructions pour un usage médical.
    Conditions de stockage:

    À une température de 2-8 ° C dans l'endroit sombre. Ne pas congeler.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001424
    Date d'enregistrement:12.01.2012
    Le propriétaire du certificat d'inscription: Ferring GmbH Ferring GmbH Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspFERRING PHARMACEUTICALS LLCFERRING PHARMACEUTICALS LLCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.10.2014
    Instructions illustrées
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