Substance activeVaccin pour la prévention de la diphtérie, de la coqueluche, de la poliomyélite, du tétanosVaccin pour la prévention de la diphtérie, de la coqueluche, de la poliomyélite, du tétanos
Médicaments similairesDévoiler
  • Pentaxim®
    lyophilisersuspension w / m 
    Sanofi Pasteur S.A.     France
  • Forme de dosage: & nbsp

    Lyophilizate pour la préparation d'une suspension pour administration intramusculaire 1 dose, complète avec une suspension pour injection intramusculaire de 0,5 ml.

    Composition:

    1. Vaccin pour la prévention de la diphtérie et du tétanos adsorbés; coqueluche acellulaire; poliomyélite inactivée (suspension pour administration intramusculaire *).

    Une dose de vaccin (0,5 ml) contient:

    Substances actives:

    Anatoxine diphtérique ................................................ ......................> 30 MOI;

    Anatomie du tétanos ............................................... . ......................> 40 MOI;

    Anatoxine coqueluche ................................................ ........................ 25 μg;

    Hémagglutinine filamenteuse ................................................ ........ 25 μg;

    Virus de la poliomyélite de type 1 inactivé ........................... 40 unités antigène;

    Le deuxième type de virus de la poliomyélite est inactivé ....................... ..8 unités antigène;

    Le troisième type de virus de la poliomyélite, inactivé, 32 unités antigène;

    Excipients:

    hydroxyde d'aluminium 0,3 mg; Milieu de Hank 199 * 0,05 ml; formaldéhyde 12,5 μg; phénoxyéthanol 2,5 pi; eau pour injection jusqu'à 0,5 ml; Acide acétique ou hydroxyde de sodium - jusqu'à pH 6,8 - 7,3.

    *. ne contient pas de phénol

    2. Un vaccin pour la prévention de l'infection causée par Haemophilus influenzae un type b, conjugué (lyophilisat pour la préparation d'une suspension pour administration intramusculaire)

    Une dose unique de lyophilisat contient:

    Substance active: polysaccharide Haemophilus influenzae un type b,

    conjugué à l'anatoxine tétanique .......................................... 10 mcg.

    Excipients: saccharose 42,5 mg; trométamol 0,6 mg;

    La description:

    Vaccin pour la prévention de la diphtérie et du tétanos adsorbé; coqueluche acellulaire; poliomyélite inactivée (suspension pour injection intramusculaire):

    Une suspension trouble blanchâtre.

    Vaccin pour la prévention de l'infection causée par Haemophilus influenzae un type b, conjugué (lyophilisat pour suspension pour administration intramusculaire):

    Lyophilisat homogène blanc.

    Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
    ATX: & nbsp

    J.07   Vaccins

    J.07.C.A   Combinaison de vaccins pour la prévention des infections virales et bactériennes

    Les indications:

    Prévention de la diphtérie, du tétanos, de la coqueluche, de la poliomyélite et des infections invasives Haemophilus influenzae un type b (méningite, septicémie, etc.) chez les enfants, à partir de l'âge de 3 mois.

    Contre-indications

    Encéphalopathie progressive, accompagnée de crampes ou sans. Encéphalopathie, développée dans les 7 jours après l'administration de tout vaccin contenant des antigènes Bordetella coqueluche.

    Une forte réaction qui s'est développée dans les 48 heures après une vaccination précédente avec le vaccin, contenant une composante coqueluche: une augmentation de la température corporelle à 40 ° C ou plus, un syndrome de pleurs inhabituels prolongés, des convulsions fébriles ou afefrilnye, un syndrome hypotonique hypotonique.

    Une réaction allergique qui s'est développée après l'administration précédente du vaccin pour la prévention de la diphtérie, du tétanos, de la coqueluche, de la poliomyélite et d'un vaccin pour prévenir l'infection causée par Haemophilus influenzae type b.

    Une réaction d'hypersensibilité systémique confirmée à tout ingrédient du vaccin, ainsi qu'au glutaraldéhyde, à la néomycine, à la streptomycine et à la polymyxine B. Maladies accompagnées de fièvre, manifestations aiguës d'une maladie infectieuse ou exacerbation d'une maladie chronique. Dans ces cas, la vaccination doit être reportée jusqu'à la guérison.

    Soigneusement:

    Si un enfant a des antécédents de convulsions fébriles autres que la vaccination précédente, la température du corps doit être surveillée dans les 48 heures suivant la vaccination et, lorsqu'elle est augmentée, appliquer régulièrement des médicaments antipyrétiques (antipyrétiques) pendant cette période.

    Dosage et administration:

    Le vaccin est administré par voie intramusculaire à la dose de 0,5 ml, le lieu d'administration recommandé est le tiers moyen de la surface latérale antérolatérale de la cuisse. Ne pas administrer par voie intradermique ou intraveineuse. Avant l'administration, il faut s'assurer que l'aiguille ne pénètre pas dans le vaisseau sanguin. Pour un paquet avec deux aiguilles séparées, l'aiguille doit être fermement fixée avant de tourner le vaccin, en le faisant tourner d'un quart de tour par rapport à la seringue.

    Pour préparer le vaccin, après avoir enlevé le bouchon coloré en plastique de la bouteille, entrer complètement dans la suspension pour injection intramusculaire (vaccin pour la prévention de la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite) par l'aiguille de la seringue dans le flacon avec lyophilisat prévenir l'infection causée par Haemophilus influenzae un type b).

    Agiter le flacon sans retirer la seringue et attendre que le lyophilisat soit complètement dissous (pas plus de 3 minutes). La suspension qui en résulte doit être trouble et avoir une teinte blanchâtre. Le vaccin ne doit pas être utilisé en cas de décoloration ou de présence de particules étrangères. Le vaccin ainsi préparé doit être complètement injecté dans la même seringue. Le vaccin prêt doit être entré immédiatement.

    Le déroulement de la vaccination PENTAXIM consiste en 3 injections d'une dose de vaccin (0,5 ml) à des intervalles de 1 à 2 mois, à partir de l'âge de 3 mois. La revaccination est effectuée

    Le déroulement de la vaccination PENTAXIM consiste en 3 injections d'une dose de vaccin (0,5 ml) à des intervalles de 1 à 2 mois, à partir de l'âge de 3 mois. La revaccination est réalisée en administrant 1 dose de PENTAXIM à l'âge de 18 mois. la vie.

    Conformément au calendrier national des vaccinations préventives de la Fédération de Russie, le cours de vaccination pour la prévention de la diphtérie, du tétanos, de la coqueluche et de la poliomyélite consiste en 3 injections du médicament à intervalles de 1,5 mois, à l'âge de 3, 4,5 et 6 ans. mois, respectivement; La revaccination est effectuée une fois à l'âge de 18 mois.

    Si le calendrier de vaccination n'est pas respecté, les intervalles suivants entre l'administration de la dose suivante du vaccin ne changent pas, y compris l'intervalle avant la 4ème dose (revaccination) - 12 mois.

    Si la première dose de Pentaxim a été administrée à l'âge de 6-12 mois, la deuxième dose est administrée après 1,5 mois. après la première, et comme la troisième dose, administrée après 1,5 mois. après la seconde, un vaccin devrait être utilisé pour prévenir la diphtérie, le tétanos; la coqueluche et la poliomyélite, initialement présentées dans une seringue (c'est-à-dire sans dilution du lyophilisat dans le flacon (HIb).) Comme revaccination (4ème dose), on utilise la dose habituelle de pentaxime (avec dilution de lyophilisat (HIb)).

    Si la première dose de Pentaxim est administrée à l'âge d'un an, alors pour les deuxième, troisième et quatrième doses (revaccination), un vaccin doit être utilisé pour prévenir la diphtérie, le tétanos; coqueluche et poliomyélite, initialement présenté dans une seringue, sans dilution

    lyophilisat dans un flacon (HIb).

    Le premier vaccin, l'âge de l'enfant (le médicament complet Pentaxim est introduit)

    La deuxième inoculation (après 1,5 mois), est introduite:

    La troisième inoculation (après 1,5 mois), est introduite:

    Revaccination (après 12 mois), est introduit:

    Jusqu'à 6 mois.

    préparation complète Pentaxim

    préparation complète Pentaxim

    préparation complète Pentaxim

    6-12 mois.

    préparation complète Pentaxim

    Pentaxime sans dilution de lyophilisat HIb en flacon

    préparation complète Pentaxim

    Après 12 mois.

    Pentaxime sans dilution de lyophilisat HIb en flacon

    Pentaxime sans dilution de lyophilisat HIb en flacon

    Pentaxime sans dilution de lyophilisat HIb en flacon



    Dans tous les cas de violation du calendrier de vaccination, le médecin devrait être guidé par le calendrier national des vaccinations préventives de la Fédération de Russie.

    Effets secondaires:

    1) Locale: douleur (généralement exprimée par un court cri au repos ou avec une légère pression dans la zone d'injection); rougeur et compactage au site d'injection (dans 0,1% -1% des cas -> 5 cm de diamètre). Ces réactions peuvent se développer dans les 48 heures suivant la vaccination.

    2) Sont communs. Augmentation de la température du corps:> 38 ° C - avec une fréquence de 1% -10%; > 39 ° C - avec une fréquence de 0,1% -1%; rarement (0,01% -0,1%) - plus de 40 ° С. (La température rectale a été évaluée, en règle générale, il est supérieur à axillaire (axillaire) de 0,6-1,1 ° C.)

    Également noté l'irritabilité, la somnolence, les troubles du sommeil, l'anorexie, la diarrhée, le vomissement, moins souvent - les pleurs prolongés.

    Dans de très rares cas (<0,01%), éruption cutanée, urticaire, convulsions fébriles et afébriles, hypotension et syndrome hypotonique-hyporéactif, réactions anaphylactiques (œdème facial, œdème de Quincke, choc)

    Rarement, après l'introduction de vaccins contenant HIbcomposante, il y avait des cas d'œdème d'un ou des deux membres inférieurs (avec la prédominance de l'œdème sur le membre, où le vaccin a été introduit). La plupart des œdèmes ont été observés dans les premières heures suivant la primovaccination. Ces réactions s'accompagnaient parfois d'une augmentation de la température corporelle, de douleurs, de pleurs prolongés, de cyanose ou de décoloration cutanée, moins souvent de rougeurs, de pétéchies ou de purpura transitoire, de fièvre, d'éruption cutanée. Ces réactions sont indépendantes pendant 24 heures sans phénomènes résiduels. associée à des événements indésirables de la part du cœur et du système respiratoire.

    Très rarement, après l'introduction des vaccins contenant le composant anticoquelucheux acellulaire, il y a eu des réactions prononcées (plus de 5 cm de diamètre) au site d'administration du vaccin, y compris un gonflement qui se propage à travers une ou les deux articulations. Ces réactions sont apparues 24 à 72 heures après l'administration du vaccin et pourraient s'accompagner de rougeurs, d'une augmentation de la température de la peau au site d'injection, d'une sensibilité ou d'une douleur au site d'injection. Ces symptômes ont disparu spontanément pendant 3-5 jours sans traitement supplémentaire.On pense que la probabilité de développer de telles réactions augmente en fonction du nombre d'injections du composant anticoquelucheux acellulaire, cette probabilité est plus grande après les 4ème et 5ème doses d'un tel vaccin.

    La société a des données que, après l'introduction d'autres vaccins contenant l'anatoxine tétanique, le syndrome de Guillain-Barré et la névrite brachiale neurale ont été observés.

    Interaction:

    À l'exception du traitement immunosuppresseur (voir paragraphe «Instructions spéciales»), il n'existe pas de données fiables sur l'éventuelle influence mutuelle lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments, y compris d'autres vaccins.

    Le médecin doit être informé de la vaccination récente ou concomitante avec l'introduction de tout autre médicament (y compris les médicaments en vente libre) à l'enfant.

    Instructions spéciales:

    Pentaxime ne forme pas l'immunité contre l'infection causée par d'autres sérotypes Haemophilus influenzae, ainsi que contre la méningite d'une étiologie différente. Le médecin doit être informé de tous les cas d'effets indésirables, y compris ceux qui ne figurent pas dans ce manuel. Avant chaque vaccination, pour prévenir d'éventuelles réactions allergiques et autres, le médecin doit clarifier l'état de santé, l'historique de la vaccination, l'histoire du patient et de son proche parent (en particulier - allergique), l'incidence des effets secondaires sur le introduction précédente de vaccins. Le médecin doit disposer des médicaments et des outils nécessaires au développement d'une réaction d'hypersensibilité.

    Le traitement immunosuppresseur ou l'état de l'immunodéficience peuvent provoquer une réponse immunitaire faible à l'administration du vaccin. Dans ces cas, il est recommandé de reporter la vaccination avant la fin de la thérapie ou la rémission de la maladie. Cependant, pour les personnes présentant une immunodéficience chronique (par exemple, l'infection par le VIH), la vaccination est recommandée même si la réponse immunitaire peut être affaiblie.

    En cas de thrombocytopénie et d'autres troubles hémorragiques, l'administration du vaccin doit être effectuée avec précaution en raison du risque de saignement par injection intramusculaire.

    Lors du développement d'antécédents de syndrome de Guillain-Barré ou de névrite du nerf brachial en réponse à un vaccin contenant l'anatoxine tétanique, la décision de vacciner avec Pentaxim doit être soigneusement justifiée. En règle générale, dans de tels cas, l'achèvement de l'immunisation primaire est justifié (si moins de 3 doses sont administrées).

    Forme de libération / dosage:Lyophilizate pour la préparation d'une suspension pour administration intramusculaire 1 dose, complète avec une suspension pour injection intramusculaire de 0,5 ml.
    Emballage:

    Vaccin pour la prévention de la diphtérie et du tétanos, adsorbé, pertussis acellulaire, inactivé par la poliomyélite - suspension pour injection intramusculaire de 0,5 ml; compléter avec un vaccin pour la prévention de l'infection causée par Haemophilus influenzae un type b, conjugué - lyophilizate pour la préparation d'une suspension pour l'administration intramusculaire de 1 dose.

    Une dose de lyophilisat dans un flacon en verre et 0,5 ml (1 dose) de suspension dans une seringue en verre (avec ou sans aiguille fixe) d'une capacité de 1 ml, avec le piston chlorobromobutyle; 1 bouteille et 1 seringue dans un emballage à cellules fermées (PET / PVC). Si la seringue n'a pas d'aiguille fixe, deux aiguilles stériles séparées sont insérées dans l'emballage. 1 paquet de piles par carton individuel avec instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Conserver au réfrigérateur (à une température de 2 à 8 ° C). Ne pas congeler.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-005121/08
    Date d'enregistrement:01.07.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Sanofi Pasteur S.A.Sanofi Pasteur S.A. France
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspSanofi Pasteur S.A.Sanofi Pasteur S.A.
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.02.2011
    Instructions illustrées
      Instructions
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