Perftoran® (Perftoranum®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Forme de dosage: & nbspémulsion pour infusions
Composition:

Dans 100 ml de l'émulsion contient:

Pfokalin (perfluoroperpernonaphtalène)

13 grammes

Pforidine (perfluorométhylcyclohexylpipéridine)

6,5 g

Poloxamère (Proxanol)

4 grammes

Chlorure de sodium

0,6 g

Chlorure de potassium

0,039 g

Chlorure de magnésium (en termes de matière sèche)

0,019 g

Bicarbonate de sodium

0,065 g

Dihydrogénophosphate de sodium

0,02 g

Dextrose

0,2 g

Eau pour les injections

jusqu'à 100 ml
La description:La préparation est une émulsion congelée. Après décongélation - une émulsion opalescente avec une teinte jaunâtre-bleutée.
Groupe pharmacothérapeutique:moyens de substitution de plasma et de transport de gaz
ATX: & nbsp
  • Substituts sanguins fluorocarbonés
    • Pharmacodynamique:

    Perftoran® - 10 vol. % d'émulsion à base de composés perfluorés, stabilisés 4% substance tensio-active - poloxamère - avec une taille moyenne d'émulsion de 0,03-0,15 μm ayant la composition d'électrolyte suivante (g / l): chlorure de sodium - 6,0; chlorure de potassium - 0,39; chlorure de magnésium 0,19; bicarbonate de sodium - 0,65; dihydrogénophosphate de sodium - 0,2; dextrose 2.0. Osmolarité - 280-310 mOsm / l; pH 7,2-7,8. La solubilité de l'oxygène est de 6-7 vol. % (pour pO2= 760 mm Hg).

    Perftoran® - un substitut sanguin avec une fonction de transport de gaz, est utilisé comme un agent anti-choc et anti-ischémique. Le médicament possède des propriétés rhéologiques, hémodynamiques, diurétiques, de stabilisation membranaire, cardioprotectrices et de sorption.

    PharmacocinétiqueLa demi-vie de Pfokalin et de Pforidine dans le sang est d'environ 24 heures. Poloxamère laisse complètement le corps à travers les reins pendant le premier jour. La Pfokalin et la Pforidine sont chimiquement inertes et ne sont pas métabolisées dans le corps. Le moment de leur retrait de l'organisme dépend de la dose administrée. Lorsque Perftoran® est utilisé à une dose thérapeutique de 10 ml / kg de poids corporel, Pfocalin est complètement éliminé de l'organisme dans les 2 mois, et la Pforidine est complètement éliminée de l'organisme dans les 8 mois.
    Les indications:

    En tant que substitut sanguin avec une fonction de transmission de gaz avec:

    - hypovolémie aiguë et chronique (choc traumatique, hémorragique, brûlure et toxicité infectieuse, traumatisme craniocérébral, hypovolémie opératoire et postopératoire);

    - violation de la microcirculation et de la circulation périphérique (changements dans le métabolisme tissulaire et l'échange gazeux, état purulent-septique, infection, circulation cérébrale, embolie graisseuse);

    - perfusion régionale, lavage des poumons, lavage des plaies purulentes des cavités abdominales et autres;

    - pour la protection anti-ischémique des organes du donneur (préparation préliminaire du donneur et du receveur).

    Contre-indications

    L'utilisation de perfluoroan® est contre-indiquée en hémophilie.

    Perftoran® est contre-indiqué chez les enfants en communication avec un manque de données de performanceet la sécurité.

    Grossesse et allaitement:

    Pendant la grossesse, vous pouvez appliquer dans le cas où le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus.

    Lors de l'utilisation de perfluorane® pendant l'allaitement, il est nécessaire de refuser l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Avant la transfusion de Perftoran®, un médecin doit procéder à un examen visuel du médicament. La préparation est considérée comme appropriée pour une utilisation dans des conditions d'absence de fissures sur la bouteille, de préservation de l'étanchéité du recouvrement, de sécurité de l'étiquette. Les résultats de l'inspection visuelle des bouteilles et des données de l'étiquette (nom de la préparation, fabricant, numéro de série) sont consignés dans les antécédents médicaux.

    Lors de l'utilisation de Perftoran® test biologique: après une administration lente des 5 premières gouttes du médicament, arrêter la transfusion pendant 3 minutes, puis injecter 30 autres gouttes et arrêter de nouveau la transfusion pendant 3 minutes. En l'absence de réaction, l'administration du médicament se poursuit. Les résultats du bio-essai sont nécessairement consignés dans les antécédents médicaux.

    Traitement des aigusRgraisseRet choc: Perftoran® est administré par voie intraveineuse par perfusion ou par jet à une dose de 5 à 30 ml / kg poids. L'effet du médicament est maximal, si pendant et après son infusion pendant la journée le patient respire un mélange enrichi en oxygène.

    Pour le traitement des troubles de la microcirculation de genèse différente, le médicament doit être administré à une dose de 5-8 ml / kg de poids corporel. La drogue répétée peut être administrée dans la même dose trois fois à intervalles de 2-4 jours. Pour augmenter l'effet d'oxygénation pendant la thérapie, il est avantageux d'alimenter le mélange d'air enrichi en oxygène à travers un masque ou un cathéter nasal.

    Pour la protection anti-ischémique des organes du donneur Perftoran® est administré par perfusion ou par jet à une dose de 20 ml / kg de poids corporel au donneur et au receveur 2 heures avant l'opération.

    Application régionale Perftoran® est utilisé pour la perfusion des membres lors du remplissage d'un oxygénateur standard à raison de 40 ml / kg de poids corporel.

    Avec application topique Perftoran® est utilisé de la même manière que les médicaments traditionnels.

    Effets secondaires:

    Les réactions allergiques sont possibles (urticaire, démangeaisons, rougeur de la peau), augmentation du pouls, baisse de la pression artérielle, fièvre, maux de tête, douleurs thoraciques et région lombaire, difficulté à respirer, réactions anaphylactoïdes.

    En cas de ces réactions ou complications, la perfusion doit être arrêtée immédiatement et, sans retirer les aiguilles de la veine, introduire des médicaments désensibilisants, cardiotoniques, glucocorticoïdes, vasopresseurs et autres utilisés dans la thérapie du choc anaphylactique en fonction du tableau clinique.

    Interaction:

    Vous ne pouvez pas utiliser le médicament ensemble (dans une seringue, système, appareil de circulation artificielle) avec des dextrines, la polyglucine ou la reopolyglucine et l'oxyéthylamidon. Ces solutions, si nécessaire, doivent être injectées dans une autre veine ou la même après l'injection de Perftoran®.

    Instructions spéciales:

    Une drogue ne convient pas à l'utilisation quand:

    1. Emulsions de faisceaux (la présence de gouttelettes huileuses transparentes, se déposant au fond même après avoir secoué);

    2. Apparition de sédiments blancs sur le fond de la fiole.

    Interdit:

    1. Secouer vigoureusement la préparation décongelée;

    2. Dégivrer la préparation à une température supérieure à 30 ° C;

    3. Conserver à une température inférieure à -18 ° C

    Décongeler Perftoran® recommandé à température ambiante. Après décongélation, la préparation est nécessaire agiter doucement jusqu'à complète homogénéité de la composition, et avant l'infusion - chaud à 21-23 ° C. Laissez 5 fois dégivrer / congeler.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:L'impact négatif sur la performance des activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention particulière et la rapidité de réponse n'est pas révélé.
    Forme de libération / dosage:Emulsion pour perfusion.
    Emballage:

    Pour 100 et 200 ml dans des flacons de verre pour le sang, des préparations pour transfusion et perfusion, bouchées avec des bouchons en caoutchouc, capsules en aluminium serties.

    Conditions de stockage:

    Sous forme congelée à une température comprise entre moins 4 ° C et moins 18 ° C; sous forme décongelée - à une température ne dépassant pas 4 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    À des températures de moins 4 ° C à moins 18 ° C - 3 ans; à une température non supérieure à 4 ° C - 2 semaines.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'étiquette.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:P N001962 / 01-2002
    Date d'enregistrement:07.08.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:PERFOTORAN NPF, OJSC PERFOTORAN NPF, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.02.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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