Colistiméthate de sodium - mode d'emploi, posologie, effets indésirables, contre-indications

Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

D'autres antibiotiques

Inclus dans la formulation

Colistin

poudre d / inhal.

Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd. Israël

АТХ:

J.01.X.B.01 Colistin

Pharmacodynamique:

Polypeptide cyclique antibiotique formé Bacillus polymyxa, sous-espèce Colistin. Le mécanisme d'action est principalement dû à la capacité de se lier aux phospholipides des membranes cellulaires bactériennes, ce qui conduit à leur destruction.

Il est actif contre la plupart des bactéries Gram-négatives, en particulier Pseudomonas aeruginosa et Haemophilus influenzae.

Inactif pour Staphylococcus aureus, Serratia marcescens, Providencia spp., Bacteroides fragilis, Neisseria spp., obligent les anaérobies et les bactéries Gram-positives.

A une résistance croisée avec la polymyxine B.

Pharmacocinétique

Après inhalation, l'absorption du colistiméthate de sodium présente des différences individuelles distinctes. C_max dans le plasma après inhalation à la dose de 2 millions d'unités, il est de 280 μg / l (ce qui indique une absorption inférieure à 2% par rapport à l'administration parentérale). Après inhalation de 2 millions d'unités de colistimétate de sodium, le taux cumulatif moyen d'excrétion par les reins est d'environ 1%.

Après l'inhalation de 1 million d'unités de ED, la concentration de sodium de colistimetate de sodium dans l'expectoration après 1 heure et 4 heures - 183.6 mg / L et 22.8 mg / L, respectivement. Dans les poumons, environ 1,5% de la dose administrée est cumulée.

Le colistiméthate de sodium pénètre dans le placenta et est excrété dans le lait maternel.

Le colistiméthate de sodium est excrété avec des expectorations expectorées. Une petite partie du médicament qui entre dans la circulation systémique est excrétée principalement par filtration glomérulaire. Dans les 8 heures, les reins sous forme inchangée affiche environ 60% de la dose reçue.

Les indications:

Pour inhalation: infections respiratoires de la fibrose kystique causées par Pseudomonas aeruginosa.

Pour application topique: maladies infectieuses et inflammatoires causées par des microorganismes sensibles à cet antibiotique, y compris les maladies des voies respiratoires, des voies urinaires, de l'ophtalmologie, de la pratique ORL.

CIM-10

I.B95-B97.B96.5 Pseudomonas (aeruginosa) (mallei) (pseudomallei) à l'origine de maladies classées ailleurs

VII.H10-H13.H10.5 Blépharoconjonctivite

VII.H00-H06.H01.0 Blépharite

VII.H15-H22.H19.3 * Kératite et kératoconjonctivite au cours de maladies classées ailleurs

VII.H15-H22.H19.2 * Kératite et kératoconjonctivite au cours d'autres maladies infectieuses et parasitaires classées ailleurs

VII.H15-H22.H19.1 * Kératite due au virus de l'herpès simplex et à la kératoconjonctivite (B00.5 +)

VII.H15-H22.H16.9 Kératite, sans précision

VII.H15-H22.H16.8 D'autres formes de kératite

VII.H15-H22.H16.1 Autres kératites superficielles sans conjonctivite

VII.H15-H22.H16 Keratite

VII.H15-H22.H16.0 Ulcère cornéen

VII.H00-H06.H04.4 Inflammation chronique des canaux lacrymaux

VII.H00-H06.H04.3 Inflammation aiguë et non précisée des canaux lacrymaux

X.J10-J18.J15.1 Pneumonie causée par Pseudomonas (Pseudomonas aeruginosa)

Contre-indications

Hypersensibilité.

Soigneusement:

Grossesse, allaitement, enfants de moins de 12 ans, maladie rénale.

Grossesse et allaitement:

L'application pendant la grossesse et pendant l'allaitement est possible après consultation avec le médecin traitant.

Dosage et administration:

Le médicament est utilisé par inhalation.

Pour les adultes et les enfants de plus de 6 ans, la dose quotidienne de médicament est de 2 millions d'unités à 6 millions d'unités, en fonction de la gravité de la maladie. En règle générale, nommer 1 million d'unités 2 fois par jour à des intervalles de 12 heures.

La durée de la thérapie d'assainissement pour la colonisation primaire / infection causée par Pseudomonas aeruginosa, est de 3 semaines à 3 mois. Il n'y a pas de limite de temps pour la durée du traitement de l'infection chronique causée par Pseudomonas aeruginosa.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, il n'est pas nécessaire de réduire la dose du médicament.

Effets secondaires:

Réactions allergiques angioedème.

Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique: vertiges, paresthésie.

Du système respiratoire: bronchospasme (> 10%), augmentation de la toux, augmentation de la production d'expectorations, mucite (inflammation de la muqueuse des voies respiratoires), pharyngite, dyspnée.

Du système digestif: nausées, brûlures d'estomac.

Du système urinaire: insuffisance rénale aiguë.

Surdosage:

Symptômes: du système nerveux central et du système nerveux périphérique - étourdissements, paresthésie, diplopie (due à la parésie des muscles oculaires), ptosis, faiblesse générale, troubles de la parole, aréflexie, troubles visuels, dysphagie, convulsions et coma; le blocage neuromusculaire peut causer la mort en raison d'une paralysie respiratoire; du côté du système urinaire - les dommages aux cellules épithéliales des tubules rénaux et la nécrose des tubules.

Traitement: la conduite de la thérapeutique symptomatique, il est conseillé d'effectuer la dialyse péritonéale (ou l'hémodialyse); ventilation artificielle. Gluconate de calcium et la néostigmine n'arrête pas le blocage neuromusculaire.

Interaction:

Lorsqu'elles sont utilisées simultanément avec des agents d'inhalation pour l'anesthésie (éther, halothane), des relaxants musculaires ou des médicaments similaires au curare (tubocurarine, succinylcholine) ou des aminoglycosides, les réactions neurotoxiques doivent être surveillées attentivement.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments potentiellement néphrotoxiques (aminoglycosides, céphalosporines, ciclosporine) peut augmenter la néphrotoxicité.

Instructions spéciales:

Les médicaments inhalés chez les patients sensibles peuvent provoquer une bronchoconstriction aiguë. Par conséquent, l'application de la première dose pour les inhalations doit être effectuée sous la supervision du personnel médical, et l'inhalation doit être précédée par l'utilisation d'un bronchodilatateur s'il entre dans le régime de traitement de ce patient.

Avant et après l'inhalation, le volume expiratoire forcé doit être mesuré en 1 seconde. Si un patient qui ne reçoit pas de bronchodilatateur présente des signes d'obstruction bronchique médicalement conditionnée, l'application suivante doit être répétée en ajoutant un bronchodilatateur.

La première application doit être réalisée sous la supervision d'un personnel médical ayant une expérience de travail avec des patients atteints de fibrose kystique.

Les patients présentant une insuffisance rénale doivent surveiller attentivement la possibilité de développer des effets secondaires du système nerveux et surveiller régulièrement la fonction rénale.

Pendant le traitement avec le médicament, le patient devrait s'abstenir de boire de l'alcool.

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Instructions

Colistiméthate de sodium (Colistimethatum natrium)