Lenograstim - instructions d'utilisation, doses, effets secondaires, contre-indications

Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Stimulateurs de l'hématopoïèse

Inclus dans la formulation

Granocyte® 34

lyophiliser dans / dans PC

Shugai Sanofi Aventis France

АТХ:

L.03.A.A Facteurs stimulant les colonies

L.03.A.A.10 Lenograstim

Pharmacodynamique:

Facteur stimulant les colonies de granulocytes humains recombinants, similaire au composé endogène correspondant. C'est une protéine glycosylée. Affecte les cellules progénitrices myéloïdes matures des neutrophiles et se lie à leurs récepteurs de surface spécifiques. La dose stimule leur prolifération, leur différenciation (en neutrophiles) et leur activation fonctionnelle. L'introduction de facteurs de stimulation des colonies chez des patients présentant une moelle osseuse déprimée (agents myélotoxiques ou à la suite du SIDA) conduit à une augmentation du nombre de cellules progénitrices circulantes. N'a aucun effet significatif sur le nombre de globules rouges et de plaquettes.

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique dépend de la dose du médicament et de la durée de son administration. Le volume de distribution est d'environ 1 l / kg. Métabolisé en peptides.

Demi vie est de 3-4 heures, lorsque la concentration à l'équilibre est atteinte après des perfusions intraveineuses répétées, la demi-vie d'élimination est réduit à 1-1,5 heures. Avec l'urine inchangée, pas plus de 1% est produit.

En cas de réadministration (par voie intraveineuse ou sous-cutanée) C_max le médicament dans le plasma sanguin est proportionnel à la dose administrée; le cumul de la drogue n'est pas révélé. Aux doses recommandées, la biodisponibilité absolue est de 30% avec l'injection sous-cutanée. Le temps moyen passé dans le corps avec l'injection sous-cutanée est de 7 heures. Demi vie avec l'administration sous-cutanée est d'environ 3-4 heures, avec une répétition intraveineuse - 1-1,5 heures.

Les indications:

Prévention et traitement de la neutropénie: avec l'utilisation d'agents antitumoraux chimiothérapeutiques, après une greffe de moelle osseuse, avec des maladies aplasiques du système hématopoïétique, avec une infection par le VIH.

CIM-10

III.D70-D77.D70 Agranulocytose

XXI.Z80-Z99.Z94 Présence d'organes et de tissus transplantés

Contre-indications

Sensibilité accrue au lenograstim, à la grossesse, à l'allaitement, aux formations myéloïdes (à l'exception de la leucémie myéloïde aiguë primaire), leucémie aiguë myéloblastique pour la première fois chez les patients de moins de 55 ans présentant des signes pronostiques cytogénétiques favorables.

Soigneusement:

Avec un soin particulier pour les violations du foie, les reins. Syndrome myélodysplasique, les états pré-tumoraux de l'hématopoïèse myélogène, les maladies auto-immunes dans l'anamnèse ou les conditions inflammatoires, la pathologie cardiovasculaire, la septicémie, la combinaison avec une chimiothérapie à haute dose.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation du lénograsme pendant la grossesse n'est pas recommandée.

S'il est nécessaire d'utiliser la lactation pendant l'allaitement, il est recommandé d'arrêter l'allaitement.

La catégorie des recommandations de la FDA n'est pas définie.

Dosage et administration:

Individuel, en fonction des indications et du schéma thérapeutique. Introduit par voie sous-cutanée, goutte à goutte par voie intraveineuse pendant 30 minutes. Lors d'une greffe de moelle osseuse, chimiothérapie standard avec cytostatiques, la dose recommandée est de 150 μg (19,2 millions d'UI) / m²par jour. L'administration du médicament commence le lendemain de la greffe de moelle osseuse ou de la fin de la chimiothérapie. La durée maximale de l'administration quotidienne du médicament est de 28 jours.

Pour la mobilisation des cellules progénitrices hématopoïétiques, la dose recommandée est de 10 μg (1,28 million d'UI) / kg par jour, quotidiennement par voie sous-cutanée pendant 4 à 6 jours.

Effets secondaires:

Du système musculo-squelettique: douleur dans les muscles et dans les os.

De la part du système hématopoïèse: très rarement - l'élargissement de la rate, la thrombocytopénie, l'anémie, l'épistaxis.

Autre: dysurie; très rarement - maux de tête, diarrhée, fièvre, augmentation transitoire des transaminases hépatiques, phosphatase alcaline.

Les réactions locales: douleur dans le site d'injection.

Des cas d'infiltration pulmonaire ont été rapportés, ce qui dans plusieurs cas a conduit à l'apparition d'une insuffisance pulmonaire ou d'un syndrome de détresse respiratoire chez l'adulte. Si des symptômes tels que la toux, la fièvre ou l'essoufflement surviennent en même temps que des changements radiologiques et des troubles respiratoires, un traitement approprié doit être prescrit et envisager d'arrêter l'administration du lenograstim.

Dans de très rares cas, diverses réactions allergiques ont été notées, extrêmement rarement avec le développement du choc anaphylactique.Très rarement, il y avait des cas de vascularite, d'érythème ganglionnaire, de pyodermite, de syndrome de Lyell.

Surdosage:

Non décrit.

Le traitement est symptomatique.

Interaction:

Chimiothérapie cytotoxique ou radiothérapie - lenograstim ne doit pas être administré moins de 24 heures avant ou après l'administration d'agents cytotoxiques.

Avec l'utilisation simultanée avec des médicaments antitumoraux de lenograstim avec une myélodépression cumulative ou une toxicité prédominante par rapport à la moelle osseuse de la plaquette (nitrosourée, mitomycine C) il est possible d'augmenter l'effet toxique de ces médicaments, notamment en ce qui concerne la production de plaquettes.

Instructions spéciales:

Avec une extrême prudence, appliquer pour les violations du foie ou des reins.

Pendant le traitement par lenograstim, un contrôle systématique du profil sanguin périphérique est nécessaire (y compris le comptage obligatoire de la numération plaquettaire). En cas d'augmentation du nombre de leucocytes supérieure à 5×10⁹/ l Le traitement doit être arrêté.

Il est possible d'utiliser lenograstim avant l'échantillonnage des cellules souches périphériques afin d'augmenter leur nombre.

Dans le contexte d'un traitement avec des agents chimiothérapeutiques antitumoraux lenograstim commencer à entrer pas plus tôt, que dans le jour après la dernière séance de la chimiothérapie. La sécurité de lenograstim dans les tumeurs myéloïdes n'a pas été complètement étudiée, par conséquent son utilisation n'est pas recommandée.

Instructions

Lenograstim (Lenograstimum)