Les effets secondaires les plus courants dans les essais cliniques (possiblement liés à l'utilisation du naproxène):
De la part de l'intestin: 3-9% - brûlures d'estomac, douleurs abdominales, nausées, constipation; > 1% - diarrhée, indigestion, stomatite; <1% - flatulence, saignement / perforation, ulcères gastro-intestinaux (gastroduodénaux), vomissements, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques.
Du système nerveux et des organes sensoriels: 3-9% - maux de tête, somnolence, vertiges, acouphènes, déficience visuelle, déficience auditive; > 1% - vertige.
A partir du système cardio-vasculaire et du sang (hématopoïèse, hémostase):> 1% - palpitations; <1% - anémie, augmentation du temps de saignement.
De la part du système respiratoire: 3-9% - dyspnée.
De la peau: 3-9% - ecchymose.
Du système génito-urinaire: <1% - dysfonction rénale.
Réactions allergiques: 3-9% - démangeaisons, éruptions cutanées, réactions anaphylactoïdes.
Autre: 3-9% - œdème; > 1% - augmentation de la transpiration, du purpura, de la soif.
Effets secondaires survenus avec une fréquence <1% pour les essais cliniques et les études post-commercialisation (possiblement liés à l'utilisation du naproxène):
De la part de l'intestin: colite, hématémèse, jaunisse, pancréatite, méléna.
Du système génito-urinaire: néphrite glomérulaire, hématurie, hyperkaliémie, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, insuffisance rénale, nécrose papillaire rénale.
Du système cardio-vasculaire et du sang (hématopoïèse, hémostase): agranulocytose, éosinophilie, granulocytopénie, leucopénie, thrombocytopénie.
A partir du système nerveux et des organes sensoriels: dépression, rêves inhabituels, incapacité à se concentrer, insomnie, malaise, myalgie, faiblesse musculaire.
Les effets indésirables sont survenus avec une fréquence <1% (lien de causalité avec l'application du naproxène non établie):
Du système cardio-vasculaire et du sang (hématopoïèse, hémostase): anémie aplasique, anémie hémolytique.
Du système nerveux et des organes sensoriels: méningite aseptique, dysfonctionnement cognitif.
De la part du tube digestif: ulcération non-peptique du tractus gastro-intestinal, stomatite ulcéreuse.
Réactions allergiques: nécrolyse épidermique, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, urticaire; réactions de photosensibilité similaires à l'épidermolyse porphyrique bulleuse.
Autres: vascularite, hyperglycémie, hypoglycémie, alopécie, photodermatite.