Inclus dans la formulation
АТХ:A.06.A.X.05 Prukalopride
Pharmacodynamique:Agoniste 5HT sélectif de haute affinité4récepteurs de la sérotonine, améliorant la motilité intestinale.
PharmacocinétiqueAprès administration orale, il est rapidement absorbé par le tube digestif. Après avoir pris une dose de 2 mg, la concentration maximale est atteint en 2-3 heures. La biodisponibilité absolue après l'absorption orale dépasse 90% et ne dépend pas de l'apport alimentaire. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 30%. La concentration d'équilibre est atteint après 3-4 jours d'admission, et lors de la prise du médicament à une dose de 2 mg une fois par jour, le minimum et concentration maximale dans le plasma sanguin à l'état d'équilibre sont respectivement de 2,5 et 7 ng / ml. La pharmacocinétique du prucalopride dépend linéairement de la dose pouvant aller jusqu'à 20 mg par jour et, une fois par jour, ne dépend pas de la durée du traitement. La biotransformation se produit dans le foie. Environ 85% de la dose administrée par voie orale est excrétée sous forme inchangée dans les reins principaux. Et en partie à travers les intestins. La clairance du plasma est en moyenne de 317 ml / min, la demi-vie finale - environ 24 heures.
Les indications:Thérapie symptomatique de la constipation chronique chez les femmes ayant des laxatifs inefficaces.
XI.K55-K63.K59.0 Constipation
Contre-indicationsAltération de la fonction rénale nécessitant une dialyse; perforation ou obstruction intestinale due à des troubles anatomiques ou fonctionnels de la paroi intestinale, obstruction intestinale mécanique, inflammation intestinale sévère, y compris la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse et le mégacôlon toxique ou mégarethktum; hypersensibilitéà la préparation.
Soigneusement:Utiliser avec prudence chez les patients atteints de maladies concomitantes graves et cliniquement instables (foie, poumon, maladie cardiovasculaire).neurologique, les maladies endocriniennes, les troubles mentaux, les maladies oncologiques, le sida), avec une extrême prudence - pour les troubles du rythme cardiaque ou une maladie coronarienne dans l'anamnèse.
Grossesse et allaitement:Il n'est pas recommandé d'utiliser pendant la grossesse et l'allaitement.
Les femmes en âge de procréer pendant la période de traitement doivent utiliser des méthodes de contraception fiables.
Le prucalopril est excrété dans le lait maternel, mais lorsqu'il est administré à des doses thérapeutiques, l'effet sur les nouveau-nés et les nourrissons est peu probable. Les données sur l'utilisation des mères allaitantes sont absentes.
Dosage et administration:Accepté à l'intérieur quel que soit l'apport alimentaire, à n'importe quel moment de la journée.
Patients adultes et patients âgés (plus de 65 ans): la dose initiale est de 1 mg une fois par jour, si nécessaire, augmenter la dose à 2 mg une fois par jour.
Les patients atteints d'insuffisance rénale sévère ou de la fonction hépatique sont prescrits 1 mg 1 fois par jour.
Il n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Effets secondaires:Du côté système digestif: très souvent - nausée, diarrhée, douleur abdominale; souvent - vomissements, indigestion, saignements rectaux, flatulences, bruits intestinaux pathologiques; rarement - l'anorexie.
Du côté système nerveux: très souvent - mal de tête; souvent - vertiges; rarement - un tremblement.
Du côté du système cardio-vasculaire: rarement - palpitations.
Du côté système urinaire: souvent - pollakiurie.
Réactions communes: souvent - faiblesse; rarement - la fièvre, le mauvais état de santé.
Surdosage:Symptômes: augmentation des effets secondaires, y compris les maux de tête, les nausées et la diarrhée.
Traitement: symptomatique. Avec une grande perte de liquide due à la diarrhée ou aux vomissements - correction des troubles de l'équilibre électrolytique.
Interaction:Avec prudence, appliquer simultanément avec des médicaments qui peuvent prolonger l'intervalle QT.
Les substances semblables à l'atropine peuvent affaiblir les effets du prucalopride via les récepteurs de la sérotonine 5-HT4.
Instructions spéciales:L'augmentation de la dose quotidienne de plus de 2 mg n'entraîne pas d'augmentation de l'action. Si le médicament est administré une fois par jour pendant 4 semaines ne produit pas l'effet désiré, le patient doit être réexaminé et l'opportunité d'un traitement continu doit être déterminée.
En cas de diarrhée sévère, l'efficacité des contraceptifs oraux peut diminuer; recommandé l'utilisation de méthodes de contraception supplémentaires.
Il peut y avoir des étourdissements et des faiblesses, en particulier dans les premiers jours du traitement, ce qui peut affecter la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes de déplacement.