Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Inhibiteurs de l'ECA

Inclus dans la formulation
  • Hopten®
    capsules vers l'intérieur 
  • Hopten®
    capsules vers l'intérieur 
  • АТХ:

    C.09.A.A.10   Trandolapril

    Pharmacodynamique:

    Fortement lié à l'ACE. L'inhibition de l'ECA entraîne une diminution de la concentration d'angiotensine II, aldostérone, facteur natriurétique auriculaire, augmentation de l'activité rénine plasmatique et de la concentration d'angiotensine je. De cette façon, trandolapril module le système rénine-angiotensine-aldostérone, qui joue un rôle majeur dans la régulation du volume sanguin circulant et de la pression artérielle, et exerce systématiquement un effet antihypertenseur.

    Pharmacocinétique

    Il est temps d'atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin - environ 1 heure. Communication avec les protéines plasmatiques - 80%. Métabolisé dans le foie avec la formation d'un métabolite actif - trandolaprilata. Demi-vie effective est de 16-24 heures, et la demi-vie terminale varie de 47 à 98 heures selon la dose.

    Les indications:

    L'hypertension artérielle essentielle.

    Insuffisance cardiaque (prophylaxie secondaire après un infarctus du myocarde avec diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche au jour 3 après son développement).

    IX.I10-I15.I10   Hypertension [primaire] essentielle

    IX.I30-I52.I50.0   Insuffisance cardiaque congestive

    Contre-indications
    • Œdème de Quincke, y compris ceux observés avec un traitement préalable par des inhibiteurs de l'ECA.
    • Angioedème héréditaire ou idiopathique.
    • Sténose aortique ou obstruction de la voie de sortie du ventricule gauche.
    • Grossesse.
    • Période de lactation (allaitement maternel).
    • Enfants et adolescents de moins de 18 ans.
    • Hypersensibilité à la drogue.
    Soigneusement:Hypersensibilité.
    Grossesse et allaitement:

    Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel).

    Catégorie de recommandations pour FDA n'est pas défini.

    Dosage et administration:L'hypertension artérielle - 2-8 mg par jour. La dose quotidienne maximale est de 2 mg.

    Insuffisance cardiaque (la prophylaxie secondaire après un infarctus du myocarde commence le troisième jour après son développement, après la réduction de la fraction d'éjection du ventricule gauche) - 2-4 mg. La dose quotidienne maximale est de 16 mg.

    Pour les patients présentant une insuffisance rénale ou une altération modérée de la fonction hépatique, avec des violations de l'équilibre hydro-électrolytique, la dose initiale est de 0,5 mg une fois par jour.En cas de graves violations du foie et des reins (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min) devrait réduire la dose.

    Effets secondaires:

    De la part du système hématopoïèse: agranulocytose, leucopénie, pancytopénie.

    Réactions allergiques réactions d'hypersensibilité, y compris le prurit et les éruptions cutanées, angioedème.

    Du côté système respiratoire: dyspnée, bronchite.

    Du côté système digestif: nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, sécheresse de la bouche, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques (y compris ACT et ALT).

    Réactions dermatologiques: alopécie, augmentation de la transpiration.

    Du côté système urinaire: augmentation de l'azote uréique résiduel et de la créatinine sérique.

    Autre: fièvre.

    Les événements indésirables suivants ont été enregistrés avec tous les inhibiteurs de l'ECA:

    Du côté système d'hématopoïèse: pancytopénie.

    Du côté CNS: attaques ischémiques transitoires, accident vasculaire cérébral.

    Du côté du système cardio-vasculaire: sténocardie, infarctus du myocarde, blocus auriculo-ventriculaire, bradycardie, arrêt cardiaque, tachycardie.

    Du côté système digestif: pancréatite.

    Réactions dermatologiques: érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.

    Du côté système musculo-squelettique: myalgie.

    Du côté recherche en laboratoire: diminution de l'hémoglobine, diminution de l'hématocrite.

    Surdosage:

    Possible symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, choc, stupeur, bradycardie, troubles électrolytiques, insuffisance rénale.

    Traitement symptomatique.

    Interaction:

    Les diurétiques ou d'autres antihypertenseurs avec une utilisation simultanée peuvent augmenter l'effet antihypertenseur du trandolapril. Les adrénobloquants ne doivent être utilisés en association avec le trandolapril qu'après une observation attentive.

    Avec l'utilisation simultanée du trandolapril avec des préparations de potassium, des diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, amiloride, triamtérène), il y a une augmentation significative de la concentration de potassium dans le sérum sanguin, en particulier en cas d'insuffisance rénale. Trandolapril peut réduire la perte de potassium avec l'utilisation de diurétiques thiazidiques.

    L'utilisation simultanée de trandolapril avec des médicaments hypoglycémiants (insuline ou hypoglycémiants oraux) peut augmenter l'effet de ces derniers et entraîner un risque accru d'hypoglycémie.

    Avec l'utilisation simultanée du trandolapril avec des préparations de lithium, la concentration de lithium dans le sérum sanguin augmente en raison de la détérioration de son excrétion.

    Avec l'utilisation simultanée de trandolapril avec des fonds pour l'anesthésie par inhalation, il y a une augmentation de l'effet hypotenseur.

    Avec l'utilisation simultanée du trandolapril avec des cytostatiques, des glucocorticostéroïdes systémiques et des médicaments immunosuppresseurs, le risque de développer une leucopénie augmente.

    Des signes cliniquement significatifs de l'interaction du trandolapril avec les thrombolytiques, l'acide acétylsalicylique, les bêta-adrénobloquants, les inhibiteurs calciques, les nitrates, les anticoagulants ou la digoxine chez les patients présentant une insuffisance ventriculaire gauche après un infarctus du myocarde n'ont pas été notés.

    Instructions spéciales:

    Le trandolapril est un promédicament qui se transforme en une forme active dans le foie, donc des précautions particulières doivent être prises chez les patients ayant une fonction altérée.

    Chez les patients présentant une hypertension artérielle non compliquée après la première dose de trandolapril, et aussi après son augmentation, le développement d'une hypotension artérielle accompagnée de symptômes cliniques a été noté. Le risque de développer une hypotension est plus élevé chez les patients présentant une carence en liquide et en sel. d'un traitement diurétique prolongé, limitant l'apport en sel, la dialyse, la diarrhée ou les vomissements. Chez ces patients, avant de commencer le traitement par le trandolapril, il faut interrompre le traitement diurétique et reconstituer le volume de sang et / ou de sel en circulation.

    Dans le traitement des inhibiteurs de l'ECA, des cas d'agranulocytose et de suppression de la moelle osseuse ont été décrits. Ces phénomènes indésirables sont plus fréquents dans les troubles de la fonction rénale, en particulier chez les patients atteints de maladies du tissu conjonctif diffus. Chez ces patients (par exemple, lupus érythémateux systémique ou sclérodermie systémique), il est recommandé de surveiller régulièrement le nombre de leucocytes dans le sang et la teneur en protéines dans l'urine, en particulier si la fonction rénale est altérée et traitée par glucocorticostéroïdes et antimétabolites .

    L'utilisation du trandolapril peut provoquer un œdème de Quincke, un gonflement du visage, des membres, de la langue, de la gorge et / ou du larynx.

    Chez certains patients recevant des diurétiques (en particulier récemment), après la prise du trandolapril, une forte baisse de la pression artérielle est observée.

    En cas d'insuffisance rénale sévère, une réduction de la dose de trandolapril peut être nécessaire; la fonction rénale doit être surveillée attentivement.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale, une insuffisance cardiaque chronique, une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose unilatérale de l'artère d'un rein unique, le risque d'aggravation de la fonction rénale est accru. Chez certains patients, l'hypertension artérielle sans maladie rénale avec la nomination du trandolapril en association avec un diurétique peut augmenter les taux d'azote uréique sanguin et de créatinine sérique. Une protéinurie peut survenir.

    Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle avec un dysfonctionnement rénal concomitant avec l'utilisation de trandolapril, une hyperkaliémie peut survenir.

    Avec des interventions chirurgicales ou une anesthésie générale en utilisant des médicaments qui provoquent une hypotension artérielle, trandolapril peut bloquer la formation secondaire de l'angiotensine II associée à la libération compensatoire de la rénine.

    Lors de l'hémodialyse chez des patients recevant des inhibiteurs de l'enzyme de conversion, des réactions anaphylactoïdes ont été décrites lors de l'utilisation de membranes de polyacrylonitrile hautement perméables. L'administration d'inhibiteurs de l'ECA aux patients sous hémodialyse doit être évitée.

    La sécurité et l'efficacité de l'utilisation du trandolapril chez les enfants n'ont pas été étudiées, donc son utilisation chez les enfants n'est pas recommandée.

    Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer les mécanismes.

    Selon les propriétés pharmacologiques du trandolapril, la capacité de conduire des véhicules ou de travailler avec un équipement complexe ne devrait pas changer. Cependant, chez certains patients prenant simultanément des boissons alcoolisées, en particulier aux stades initiaux du traitement par inhibiteurs de l'ECA ou lors du remplacement d'un médicament par un autre, une augmentation du taux d'éthanol dans le sang peut être observée et son élimination peut être ralentie . En conséquence, les effets de l'alcool peuvent augmenter. Par conséquent, avec la réception simultanée d'alcool, après la première prise ou avec une augmentation significative de la dose de trandolapril pendant plusieurs heures, il n'est pas recommandé de conduire des véhicules ou de travailler avec des mécanismes.

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