Ertapenem - instructions d'utilisation, doses, effets secondaires, contre-indications

Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Antibiotiques

Inclus dans la formulation

Invenza®

lyophiliser pour les injections

Merck Sharp et Dohm-Shibre Laboratories France

Inclus dans la liste (Ordre du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 2782-r du 30.12.2014):

VED

АТХ:

J.01.D.H Carbapenems

J.01.D.H.03 Ertapenem

Pharmacodynamique:

L'antibiotique du groupe des carbapénèmes est le 1-β-méthyl carbapénème, un antibiotique bêta-lactame à longue durée d'action administré par voie parentérale. A un effet bactéricide dû à l'inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne et à la liaison aux protéines se liant à la pénicilline. Viole la synthèse du peptidoglycane-biopolymère - le composant principal de la paroi cellulaire des bactéries. Inhibe la peptidoglycane trespeptidase, inhibe l'activité de l'inhibiteur endogène, ce qui conduit à l'activation de la mureine hydrolase, qui clive le peptidoglycane. Efficace contre les bactéries fissiles, dans les parois desquelles se produit la synthèse du peptidoglycane.

A une large gamme d'action antibactérienne. A un effet bactéricide contre les bactéries gram-négatives: Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Citrobacter spp. (comprenant Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Citrobacter amalonaticas), Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. (comprenant Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas spp. (à tle numéro Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas maltophila), Salmonella spp., Serratia spp. (comprenant Serratia marcescens); et Gram positif des bactéries: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (souches coagulase-négatives), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae (groupe B), Streptococcus bovis, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (groupe A, bêta-hémolytique), Streptococcus viridans; bactéries anaérobies: Bacteroides spp., comprenant Bacteroides fragilis groupe (Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicronron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis), et non-Bacteroides fragilis (beta-melanogenic), Clostridium spp. (comprenant Clostridium perfiingens, Clostridium difficile, Clostridium sporogenes, Clostridium ramosum, Clostridium bifermentans), Eubacterium spp., Fusobacterium spp. (comprenant Fusobacterium nucleatum et Fusobacterium necrophorum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.

Résistant à l'action de la plupart des β-lactamases (pénicillinase, céphalosporinase et β-lactamase à spectre étendu, sauf pour les β-lactamases métalliques).

Pharmacocinétique

Après l'injection intramusculaire est bien absorbé, la biodisponibilité est d'environ 92%, la concentration maximaledans le plasma sanguin est atteint après 2 heures. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 95%. Environ 6% subissent une biotransformation dans le foie avec la formation d'un métabolite inactif. Environ 80% sont excrétés par les reins (38% - inchangé, environ 37% - sous la forme d'un métabolite), 10% - par l'intestin. Demi vieest de 4 heures.

Les indications:

Il est utilisé pour traiter les maladies infectieuses causées par des pathogènes sensibles au médicament: septicémie, péritonite, infections des voies urinaires.

Infections graves et modérées causées par des souches sensibles de micro-organismes: os et tissu conjonctif, peau et tissu sous-cutané, voies respiratoires inférieures, pneumonie acquise dans la communauté, infections des voies urinaires, infection pelvienne aiguë, septicémie bactérienne.

CIM-10

I.A30-A49.A40 Septicémie streptococcique

I.A30-A49.A41 Autre septicémie

X.J10-J18.J15 Pneumonie bactérienne, non classée ailleurs

X.J40-J47.J42 Bronchite chronique, sans précision

X.J20-J22.J20 Bronchite aiguë

XI.K65-K67.K65.0 Péritonite aiguë

XI.K80-K87.K81.0 Cholécystite aiguë

XI.K80-K87.K81.1 Cholécystite chronique

XI.K80-K87.K83.0 Cholangite

XII.L00-L08.L01 Impétigo

XII.L00-L08.L02 Abcès de peau, d'ébullition et d'anthrax

XII.L00-L08.L03 Phlegmon

XII.L00-L08.L08.0 Pyoderma

XIII.M00-M03.M00 L'arthrite pyogénique

XIII.M86-M90.M86 Ostéomyélite

XIV.N10-N16.N11.9 Néphrite tubulo-interstitielle chronique, sans précision

XIV.N10-N16.N10 Néphrite tubulo-interstitielle aiguë

XIV.N10-N16.N15.1 Abcès du rein et du tissu surrénalien

XIV.N30-N39.N30 Cystite

XIV.N30-N39.N34 Urétrite et syndrome urétral

XIV.N40-N51.N41 Maladies inflammatoires de la prostate

XIV.N70-N77.N70 Salpingite et ovarite

XIV.N70-N77.N71 Maladies inflammatoires de l'utérus, sauf le col de l'utérus

XXI.Z20-Z29.Z29.2 Un autre type de chimiothérapie préventive

Contre-indications

Hypersensibilité (y compris d'autres antibiotiques β-lactamines), L'âge des enfants est jusqu'à 3 mois. Lors de l'utilisation du chlorhydrate de lidocaïne comme solvant pour injection intramusculaire: hypersensibilité aux anesthésiques locaux amide, hypotension artérielle sévère, violation de la conduction intracardiaque.

Soigneusement:

Grossesse, allaitement.

Grossesse et allaitement:

Recommandations pour FDA - Catégorie B. Il est utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Dosage et administration:

Utiliser chez les enfants

Par voie intramusculaire sur une solution à 1-2% de lidocaïne avec un test cutané préliminaire pour la tolérabilité.

À l'âge de 3 mois à 12 ans: 15 mg / kg par jour 2 entrées (mais pas plus de 1 g par jour).

Enfants de plus de 12 ans: 1 g 1 fois par jour.

Dosage et administration

Par voie intramusculaire (solution à 1-2% de lidocaïne), goutte à goutte par voie intraveineuse (pendant 30 minutes) 1 g par jour une fois.

Effets secondaires:

Fréquent (1-10%): céphalée, phlébite post-perfusion / thrombophlébite, diarrhée, nausée, vomissement.

Rare (0,1-1%): vertiges, faiblesse / fatigue, somnolence, insomnie, convulsions, confusion; une diminution de la pression artérielle; dyspnée; Candidose de la muqueuse buccale, colite pseudomembraneuse causée par Clostridium difficile (souvent manifesté par la diarrhée), sécheresse de la bouche, indigestion (y compris constipation, éructations du contenu acide), anorexie, douleurs abdominales, perversion du goût; éruption cutanée, démangeaisons de la peau; candidose vaginale (démangeaisons vaginales), gonflement, fièvre, douleur thoracique.

Réactions allergiques et anaphylactiques (plus souvent chez les personnes ayant des antécédents d'allergies polyvalentes, y compris la pénicilline et d'autres βantibiotiques au lactame), surinfection.

Changements dans les indicateurs de laboratoire (souvent - augmentation de l'activité des ALT, ACT, phosphatase alcaline et thrombocytose), moins souvent - augmentation de la bilirubine directe, indirecte et totale, temps de thromboplastine partielle, éosinophilie, monocytose, hypercreatininémie et hyperglycémie; réduction du nombre de neutrophiles segmentés et de leucopénie, diminution de l'hématocrite et de l'hémoglobine, thrombocytopénie; bactériurie, augmentation de l'azote uréique dans le sérum, cellules épithéliales dans l'urine, érythrocyturie.

Surdosage:

Symptômes: nausées, vomissements, diarrhée, excitabilité neuromusculaire, crises convulsives.

Traitement: symptomatique, hémodialyse.

Interaction:

Ne pas utiliser dans des solutions contenant du dextrose.

Lorsque co-administré avec des médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, la correction du régime posologique n'est pas nécessaire.

N'affecte pas le métabolisme des xénobiotiques, médiée par six isoenzymes majeures du cytochrome P450: CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 et CYP3A4.

Instructions spéciales:

Avant d'appliquer ertapenem, un test cutané est requis pour la sensibilité compte tenu de la forte probabilité d'allergie polyvalente chez les personnes présentant une hypersensibilité aux pénicillines et aux céphalosporines.

Lorsque l'introduction intramusculaire, il est nécessaire d'éviter l'insertion accidentelle dans un vaisseau sanguin.

Le développement possible de la colite pseudomembraneuse, dont la gravité peut varier de légère à la vie en danger, il est donc nécessaire de garder à l'esprit la possibilité de son développement chez les patients souffrant de diarrhée.

Instructions

Ertapenem (Ertapenemum)