Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Coagulants (y compris les facteurs de coagulation), hémostatiques

Inclus dans la formulation
  • NewEut®
    lyophiliser dans / dans 
    Novo Nordisk A / S     Danemark
  • АТХ:

    B.02.B.D.02   Facteur de coagulation VIII

    Pharmacodynamique:

    Facteur de coagulation recombinant, similaire au facteur de coagulation naturel VIII.

    Compense le défaut de coagulation sanguine chez les patients atteints d'hémophilie A. Il est associé au facteur VIII de la protéine C et au facteur de von Willebrand. Renforce le processus de coagulation sanguine, favorisant la transition de la prothrombine thrombineet accélère également le temps de formation du caillot de fibrine.

    Pharmacocinétique

    Après l'administration intraveineuse, la concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte après 10-120 minutes.

    La demi-vie est de 8-19 heures, elle est raccourcie par l'hyperthermie.

    Les indications:Il est utilisé pour traiter et prévenir les saignements chez les patients atteints de la maladie de Willebrand, de l'hémophilie congénitale A ou d'une déficience acquise du facteur de saignement VIII. Utilisé pour prévenir et traiter les saignements aigus chez les patients présentant un déficit en vitamine K et une insuffisance hépatique.

    III.D65-D69.D68.2   Carence héréditaire d'autres facteurs de coagulation

    III.D65-D69.D68.4   Insuffisance de facteur de coagulation acquise

    Contre-indicationsSyndrome de coagulation intravasculaire disséminée, hyperfibrinolyse, thrombocytopénie induite par l'héparine dans l'histoire, intolérance individuelle.
    Soigneusement:Cardiopathie ischémique, grossesse et allaitement, hypersensibilité.
    Grossesse et allaitement:

    Recommandations pour FDA - Catégorie C. Il est utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement dans les cas où le bénéfice attendu dépasse le risque pour le fœtus et le nouveau-né.

    Dosage et administration:

    Utiliser chez les enfants

    0-12 ans: 25-50 UI / kg tous les deux jours ou 25-60 UI / kg 3 fois par semaine.

    Chez les enfants de plus de 12 ans, des doses pour adultes sont utilisées.

    Adultes

    Intraveineux, avec saignement léger: 20 UI / kg de poids corporel.

    Quand dangereux pour la vie saignement: 60-100 UI / kg, suivi d'une dose d'entretien de 60 UI / kg toutes les 8-12 heures.

    Avec des saignements modérés: 30-60 UI / kg, puis 10-15 UI / kg toutes les 12-24 heures.

    Afin de prévenir les saignements:

    - avec de petites interventions chirurgicales: 20-40 UI / kg 30 minutes avant la chirurgie, suivies d'une dose d'entretien de 20-25 UI / kg toutes les 8-12 heures pendant 12-24 heures après la chirurgie (y compris l'extraction dentaire);

    - pour les grandes interventions chirurgicales: 80-100 UI / kg 1 heure avant l'opération et à la même dose 1 heure après la première injection, puis toutes les 8-24 heures avant la cicatrisation. Après 40-60 UI / kg pendant 1 semaine.

    Pour une prévention prolongée des saignements dans l'hémophilie A sévère: 12-25 UI / kg tous les 2-3 jours.

    La dose quotidienne la plus élevée: 200 UI / kg.

    La dose unique la plus élevée: 100 UI / kg.

    Effets secondaires:

    Réactions générales: hyperthermie, anxiété, mal de tête, apathie, somnolence.

    Système respiratoire: essoufflement.

    Le système cardio-vasculaire: hypotension artérielle, sensation de compression dans la poitrine.

    Système digestif: paresthésies transitoires de la muqueuse buccale, nausées, vomissements.

    Réactions locales: sensation de brûlure au site d'injection.

    Les réactions allergiques.

    Surdosage:

    Les cas de surdosage ne sont pas décrits.

    Le traitement est symptomatique.

    Interaction:

    Il est interdit de mélanger le médicament avec d'autres médicaments dans une solution, une seringue, ensemble de perfusion.

    Danazol augmente l'activité du facteur de coagulation VIII.

    Instructions spéciales:

    Contrôle de la concentration en facteur VIII de la coagulation afin d'éviter la thrombose au cours du traitement à long terme.

    Dans le traitement, il n'est pas recommandé de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes mobiles.

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