Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Agents antinéoplasiques - anticorps monoclonaux

Inclus dans la formulation
  • Blitzito
    poudre d / infusion 
    Amgen Europe BV     Pays-Bas
  • АТХ:

    L.01.X.C.19   Blinatumomab

    Pharmacodynamique:

    Se lie sélectivement à l'antigène C19 à la surface des lymphocytes B et de l'antigène C3, qui est exprimée sur la surface des cellules T. En conséquence, une synapse cytolytique est formée entre la cellule tumorale et le lymphocyte T, des enzymes protéolytiques sont libérées qui détruisent les cellules cibles à la fois au stade de repos et au stade de la prolifération.

    Pharmacocinétique

    Avec une administration intraveineuse continue, la concentration d'équilibre dans le plasma sanguin est atteinte en 1 jour.

    La demi-vie d'élimination est de 2 heures. L'élimination par les reins.

    Les indications:

    Il est utilisé pour le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë.

    II.C81-C96.C91.0   Leucémie lymphoblastique aiguë

    Contre-indications

    Âge jusqu'à 7 mois, grossesse et allaitement, intolérance individuelle.

    Soigneusement:

    Hypersensibilité.

    Grossesse et allaitement:

    Recommandations pour FDA - Catégorie C. Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Utiliser chez les enfants

    De 7 mois à 17 ans: 5 μg / m2 par jour pendant 7 jours, puis 15 μg / m2 un jour avant le 28ème jour (la fin du cours).

    Adultes

    Intraveineusement, en utilisant continuellement une pompe à perfusion. Le cycle de traitement est de 4 semaines, puis une pause est faite pendant 2 semaines. Deux cycles d'induction et 3 cycles supplémentaires de consolidation sont réalisés.

    Avec un poids de plus de 45 kg, une dose fixe est utilisée:

    1-7 jour: 9 mcg par jour;

    8-28 jours: 28 mcg par jour.

    Pour les patients pesant moins de 45 kg, la dose est calculée sur la surface du corps:

    1-7 jour: 5 μg / m2 par jour;

    8-28 jours: 15 μg / m2 par jour.

    La dose quotidienne la plus élevée: 28 mcg par jour.

    Effets secondaires:

    Système nerveux central et périphérique: Maux de tête, étourdissements, confusion, perte de mémoire, insomnie, désorientation, aphasie, paresthésie, convulsions, tremblements.

    Système respiratoire: la toux.

    Système hématopoïétique: anémie, neutropénie, leucopénie, histiocytose hémophagocytaire.

    Le système cardio-vasculaire: hypotension artérielle, tachycardie.

    Système digestif: nausée, vomissement, gastralgie, diarrhée.

    Système musculo-squelettique: arthralgie, maux de dos, douleurs dans les os et les extrémités.

    Réactions dermatologiques: une éruption cutanée.

    Les réactions allergiques.

    Surdosage:

    Augmentation des effets secondaires.

    Le traitement est symptomatique.

    Interaction:

    Les interactions cliniquement significatives ne sont pas décrites.

    Instructions spéciales:

    Les cours primaires de traitement sont conduits seulement dans un hôpital.

    Pendant la période de prise du médicament avec des perfusions secondaires, il n'est pas recommandé de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes mobiles.

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