Okrelizumab - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Agents antinéoplasiques - anticorps monoclonaux

Inclus dans la formulation

Ocrewus®

concentrer d / infusion

Hoffmann-La Roche Ltée Suisse

АТХ:

L.04.A.A.36 Okrelizumab

Pharmacodynamique:

Anticorps monoclonal avec une action immunosuppressive, se lie aux récepteurs CD20, situé à la surface des lymphocytes B, qui conduit à leur destruction par une cytolyse dépendante des anticorps et une lyse médiée par le système du complément. La réduction du nombre de lymphocytes B pré-B et matures supprime l'immunité humorale.

Pharmacocinétique

Après l'administration intraveineuse, il est exposé au catabolisme tissulaire aux acides aminés. Pénètre à travers la barrière placentaire, se trouve dans le lait maternel.

La demi-vie est de 26 jours. L'élimination par les reins.

Les indications:

Il est utilisé pour traiter les formes primaires-progressives et récurrentes de la sclérose en plaques.

CIM-10

VI.G35-G37.G35 Sclérose en plaque

Contre-indications

Age de moins de 18 ans, grossesse et allaitement, hépatite B, maladies infectieuses aiguës, intolérance individuelle.

Soigneusement:

Insuffisance cardiaque, âge supérieur à 65 ans, insuffisance hépatique et rénale sévère et modérée, hypersensibilité.

Grossesse et allaitement:

Recommandations pour FDA - La catégorie n'est pas définie. Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Dosage et administration:

Injection intraveineuse de 300 mg, suivie d'une perfusion dans le même dosage après 14 jours. Infusions répétées - tous les 6 mois pour 600 mg.

La dose quotidienne la plus élevée: 600 mg.

La dose unique la plus élevée: 600 mg.

Effets secondaires:

Système nerveux central et périphérique: maux de tête, vertiges, somnolence, irritabilité, dépression.

Système respiratoire: toux, sinusite, bronchite.

Système hématopoïétique: neutropénie.

Le système cardio-vasculaire: tachycardie.

Système digestif: nausée, perte ou gain de poids.

Système musculo-squelettique: douleur dans le dos, crampes.

Réactions dermatologiques: une éruption cutanée, de l'urticaire, de l'herpès.

Organes sensoriels: diminution de l'acuité visuelle, conjonctivite.

Infusion et réactions allergiques.

Surdosage:

Les cas de surdosage ne sont pas décrits.

Le traitement est symptomatique.

Interaction:

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des glucocorticoïdes et des immunosuppresseurs, le risque de développer une immunosuppression augmente.

Instructions spéciales:

Avant l'administration intraveineuse, il est recommandé que prémédisolone soit prémédiquée.

Les personnes en âge de procréer pendant la période de traitement et dans les 6 mois après la fin de celui-ci sont recommandées d'utiliser des méthodes de contraception fiables.

Pendant la réception de l'ocrelizumab et Dans les 3 mois suivant le traitement, la vaccination n'est pas recommandée.

Lorsque vous prenez le médicament n'est pas recommandé de conduire et de travailler avec des machines en mouvement.

Instructions

Okrelizumab (Ocrelizumab)