Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Agents antinéoplasiques - anticorps monoclonaux

Inclus dans la formulation
  • Darzaleks
    concentrer d / infusion 
  • АТХ:

    L.01.X.C   Des anticorps monoclonaux

    Pharmacodynamique:

    Immunoglobuline anticorps monoclonal g1k se connecte CD38 glycoprotéine, inhibant ainsi la croissance des cellules myéloïdes qui expriment CD38, et en conséquence provoque l'apoptose des cellules tumorales. Il induit une lyse à médiation immunitaire des cellules tumorales.

    Pharmacocinétique

    Après l'administration intraveineuse, la période de demi-vie avec la monothérapie est de 18 jours, avec la thérapie combinée - 23 jours. Soumis au catabolisme tissulaire jusqu'aux acides aminés. Pénètre à travers la barrière placentaire, se trouve dans le lait maternel.

    L'élimination par les reins.

    Les indications:

    Utilisé pour la monothérapie du myélome multiple en tant que quatrième ligne de traitement. Il est utilisé pour traiter le myélome multiple en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone.

    II.C81-C96.C90.0   Le myélome multiple

    Contre-indications

    Insuffisance hépatique, âge de moins de 18 ans, grossesse et allaitement, intolérance individuelle.

    Soigneusement:

    Thrombocytopénie, hypersensibilité.

    Grossesse et allaitement:

    Recommandations pour FDA - Catégorie D. Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Par voie intraveineuse lente, avec un débit initial de 50 ml / h, augmentant progressivement de 50 ml toutes les heures, portant à un maximum de 200 ml / h, à la dose de 16 mg / kg de poids corporel. Le calendrier de traitement est déterminé individuellement.

    La dose quotidienne la plus élevée: 16 mg / kg de poids corporel.

    La dose unique la plus élevée: 16 mg / kg de poids corporel.

    Effets secondaires:

    Système nerveux central et périphérique: fatigue chronique, maux de tête, neuropathie périphérique.

    Système respiratoire: toux, rhinopharyngite, pneumonie.

    Système hématopoïétique: lymphocytopénie, leucopénie, thrombocytopénie.

    Le système cardio-vasculaire: hypotension artérielle, bradycardie, douleur thoracique, rarement - thromboembolie de l'artère pulmonaire

    Système digestif: vomissements, anorexie, diarrhée.

    Système musculo-squelettique: douleur dans le bas du dos.

    Réactions dermatologiques: sueurs nocturnes.

    Organes sensoriels: cataracte.

    système urinaire: rarement - insuffisance rénale aiguë.

    Réactions d'infusion: hyperthermie, fièvre, frissons.

    Les réactions allergiques.

    Surdosage:

    Les cas de surdosage ne sont pas décrits.

    Le traitement est symptomatique.

    Interaction:

    Les interactions cliniquement significatives ne sont pas décrites.

    Instructions spéciales:

    Les personnes en âge de procréer pendant le traitement, ainsi que pendant 6 semaines (femmes) et 4 mois (hommes) après son arrêt, sont recommandées d'utiliser des méthodes de contraception fiables.

    Lorsque vous prenez le médicament n'est pas recommandé de conduire et de travailler avec des machines en mouvement.

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